Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę elastyczności dawkowania doustnych tabletek upadacytynibu u dorosłych uczestników z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (Flex-Up)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Randomizowane badanie fazy 3b/4 z podwójnie ślepą próbą i elastycznością dawki upadacytynibu u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (Flex-Up)

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to choroba skóry, która może powodować wysypkę i swędzenie z powodu stanu zapalnego skóry. Terapie rozłożone na skórę mogą nie wystarczyć do opanowania AZS u uczestników badania, którzy wymagają ogólnoustrojowego leczenia przeciwzapalnego. Badanie to ocenia elastyczność dawkowania upadacytynibu u dorosłych uczestników z umiarkowanym do ciężkiego AZS. Zdarzenia niepożądane i zmiana aktywności choroby zostaną ocenione.

Upadacitinib jest zatwierdzonym lekiem do leczenia umiarkowanych do ciężkich/aktywnych chorób zapalnych o podłożu immunologicznym, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i AD. Badanie składa się z 35-dniowego okresu przesiewowego, 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby i 12-tygodniowego okresu pojedynczej ślepej próby. W okresie podwójnie ślepej próby uczestnicy są umieszczani w 1 z 2 grup, zwanych ramionami leczenia, i będą losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej upadacytynib. Po 12 tygodniach w okresie pojedynczej ślepej próby uczestnicy zostaną zaślepieni na dawkę upadacitinibu na podstawie ich odpowiedzi EASI i ponownie przydzieleni do 1 z 6 ramion. Osoby niereagujące na leczenie zostaną umieszczone w grupie osób niereagujących w 16. tygodniu lub później i otrzymają upadacytynib. Po ostatniej wizycie studyjnej następuje 30-dniowa wizyta kontrolna. Około 600 dorosłych uczestników w wieku od 18 do 64 lat z umiarkowanym do ciężkiego AD, którzy są kandydatami do terapii systemowej, zostanie zapisanych w maksymalnie 160 ośrodkach na całym świecie.

Badanie składa się z 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby, po którym następuje 12-tygodniowy okres pojedynczej ślepej próby. Osoby niereagujące na leczenie zostaną umieszczone w grupie osób niereagujących w 16. tygodniu lub później. Uczestnicy będą otrzymywać doustne tabletki upadacytynibu raz dziennie przez okres do 36 tygodni.

Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardową opieką (ze względu na procedury badania). Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice. Efekt kuracji zostanie sprawdzony poprzez badania lekarskie, badania krwi, sprawdzenie pod kątem skutków ubocznych oraz wypełnienie kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

461

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Momentum Clinical Research /ID# 254028
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Premier Specialist /ID# 246150
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Veracity Clinical Research /ID# 246154
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
        • North Eastern Health Specialists /ID# 246153
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc /ID# 246146
  • Belgia
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 245839
    • Bruxelles-Capitale
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 245842
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 245837
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas /ID# 253708
      • Maldegem, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9990
        • Dermatologie Maldegem /ID# 245840
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Medical center Cordis /ID# 253310
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 246395
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Ambulatory for Specialized Medical Care for skin and venereal diseases /ID# 247027
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Medical center EuroHealth /ID# 246305
      • Sofiya, Bułgaria, 1606
        • Medical Center Euroderma /ID# 246736
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Alexandrovska EAD /ID# 246594
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 247842
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100032
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 247719
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University /ID# 247951
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 247686
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 247680
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante Doctor Balmis /ID# 246270
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor /ID# 246272
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 246273
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 246323
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 253822
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 246320
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 246326
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 253820
  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 246397
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 245673
  • Japonia
    • Chiba
      • Matsudo-Shi, Chiba, Japonia, 271-0092
        • Miyata Dermatology Clinic /ID# 255491
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 255182
    • Hokkaido
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic /ID# 255181
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 221-0825
        • Nomura Dermatology Clinic /ID# 255534
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 255183
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 136-0074
        • Maruyama Dermatology Clinic /ID# 255441
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 246703
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology Inc /ID# 246705
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery Centre /ID# 247286
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 256790
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 246700
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynde Institute for Dermatology /ID# 246699
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology /ID# 246702
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Private Practice - Dr. Kim Papp Clinical Research /ID# 246698
  • Niemcy
      • Buxtehude, Niemcy, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 245626
      • Friedrichshafen, Niemcy, 88045
        • Derma Study Center Friedrichshafen GmbH /ID# 245640
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 245637
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Dermatologikum Hamburg /ID# 245635
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Dermatologie Quist-BAG Dres. med. Quist PartG /ID# 245628
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Niemcy, 15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow /ID# 245629
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Niemcy, 64283
        • Klinikum Darmstadt /ID# 247028
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 245627
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Niemcy, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim /ID# 245634
      • Bramsche, Niedersachsen, Niemcy, 49565
        • Studienzentrum an der Hase GbR Dr. Weyergraf/Dr. Frick/Thomas Heiber /ID# 245636
    • Nordrhein-Westfalen
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 245623
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 248413
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1640
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 246559
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nowa Zelandia, 1051
        • Greenlane Clinical Centre /ID# 246556
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3204
        • Clinical Trials New Zealand /ID# 246557
  • Polska
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-631
        • Oftalmika sp. z o.o. /ID# 253429
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun /ID# 245749
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o /ID# 246329
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 90-302
        • Santa Sp. z o.o. Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia /ID# 253872
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. /ID# 245836
      • Krakow, Malopolskie, Polska, 31-530
        • CenterMed Krakow Sp. z o.o. /ID# 253940
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka /ID# 245746
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-953
        • Klinika Ambroziak Sp. z o.o. /ID# 245748
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. /ID# 245741
      • Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia /ID# 245835
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polska, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o. /ID# 253863
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 61-578
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Alergo-Med sp. z o.o. /ID# 253846
      • Poznań, Wielkopolskie, Polska, 60-693
        • Duplicate_Specjalistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus /ID# 253508
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 245702
      • Lisbon, Portugalia, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 246247
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto, EPE - Hospital Santo Antonio /ID# 245701
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 245704
  • Republika Korei
    • Gyeonggido
      • Ansan-si, Gyeonggido, Republika Korei, 15355
        • Korea University Ansan Hospital /ID# 245653
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Republika Korei, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 245654
      • Suwon-si, Gyeonggido, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 245652
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Dongjak-gu, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06973
        • Chungang University Hospital /ID# 245655
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05030
        • Konkuk University Medical Center /ID# 245657
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 245651
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 811 09
        • Poliklinika Bezrucova (Cliniq s.r.o.) /ID# 247515
      • Bratislava, Słowacja, 841 04
        • BeneDerma s.r.o. /ID# 247513
    • Zilinsky Kraj
      • Martin, Zilinsky Kraj, Słowacja, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 246948
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 245707
      • Taipei, Tajwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital /ID# 245712
      • Taipei City, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 245713
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 245709
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 245710
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 245711
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 246427
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • DERMA-B Egeszsegugyi es Szolgaltato - Debrecen - Gyepusor Utca /ID# 246426
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Węgry, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 246422
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 246428
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona /ID# 254355
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Duplicate_ASST Spedali civili di Brescia /ID# 246631
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Universita degli Studi Gabriele dAnnunzio /ID# 246629
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 246634
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 246632
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 246630
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 246245
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust /ID# 246393
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 246253
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 246241

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła AD z początkiem objawów co najmniej 3 lata przed punktem wyjściowym, a uczestnik spełnia kryteria Hanifin i Rajka.
  • Wynik EASI >= 16, wynik vIGA-AD >= 3 i >= 10% powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD podczas wizyty wyjściowej.
  • Wyjściowa średnia tygodniowa dziennego najgorszego świądu NRS >= 4.
  • Kandydat do leczenia ogólnoustrojowego zdefiniowany jako wcześniejsze zastosowanie leczenia ogólnoustrojowego AZS, LUB wcześniejsza niewystarczająca odpowiedź na TCS, TCI lub inhibitory PDE-4, LUB u których leczenie miejscowe jest medycznie niewskazane

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z obecną lub przeszłą historią infekcji, w tym:

    • Dwa lub więcej epizodów półpaśca lub jeden lub więcej epizodów rozsianego półpaśca;
    • Jeden lub więcej epizodów rozsianej opryszczki pospolitej (w tym wyprysk opryszczkowy);
    • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) zdefiniowane jako potwierdzony dodatni wynik testu na przeciwciała anty-HIV (HIV Ab);
    • Aktywna gruźlica (TB) lub spełniać parametry wykluczające gruźlicę (wymagania określone w protokole badania na gruźlicę);
    • Czynna infekcja wymagająca leczenia dożylnymi lekami przeciwinfekcyjnymi w ciągu 30 dni lub doustnymi/domięśniowymi lekami przeciwinfekcyjnymi w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową;
    • Przewlekła nawracająca infekcja i/lub aktywna infekcja wirusowa, która w oparciu o ocenę kliniczną badacza czyni uczestnika nieodpowiednim kandydatem do badania;
    • Potwierdzony COVID-19: wizyta wyjściowa musi odbyć się co najmniej 14 dni od wystąpienia objawów przedmiotowych/objawowych lub pozytywnego wyniku testu SARS-CoV-2; uczestnicy z objawami muszą wyzdrowieć, co definiuje się jako ustąpienie gorączki bez stosowania leków przeciwgorączkowych i poprawę objawów; lub
    • Podejrzenie COVID-19: uczestnicy z objawami sugerującymi COVID-19, znaną ekspozycję lub zachowania wysokiego ryzyka powinni przejść testy molekularne (np. reakcję łańcuchową polimerazy [PCR]) w celu wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2 lub muszą zostać bezobjawowe przez 14 dni od potencjalnego narażenia.
  • Uczestnicy nie mogą mieć dowodów na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) ani wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

  • Uczestnik nie może cierpieć na żadną z następujących chorób lub zaburzeń:

    • Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydent naczyniowo-mózgowy, zawał mięśnia sercowego, stentowanie wieńcowe i operacja pomostowania aortalno-wieńcowego;
    • Historia przeszczepu narządu, który wymaga ciągłej immunosupresji;
    • Uczestnik nie może mieć historii reakcji alergicznej lub znaczącej wrażliwości na składniki badanego leku (i jego substancje pomocnicze) i/lub inne produkty z tej samej klasy;
    • perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie (inna niż spowodowana zapaleniem wyrostka robaczkowego lub urazem mechanicznym), zapalenie uchyłków lub znacznie zwiększone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego według oceny badacza;
    • Stany, które mogą zakłócać wchłanianie leku, w tym między innymi zespół krótkiego jelita lub operacja pomostowania żołądka; uczestnicy z historią zakładania opaski/segmentacji żołądka nie są wykluczeni;
    • Historia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem skutecznie leczonego nieczerniakowego raka skóry (NMSC) lub zlokalizowanego raka in situ szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UPA 15 mg okres leczenia podwójnie ślepa
Uczestnicy otrzymywali 15 mg upadacytinib doustnie raz dziennie (QD) przez 12 tygodni w okresie leczenia podwójnie ślepej próby.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: UPA 30 mg okres leczenia podwójnie ślepa
Uczestnicy otrzymywali 30 mg upadacytinib doustnie raz dziennie (QD) przez 12 tygodni w okresie leczenia podwójnie ślepej próby.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: UPA 15 mg okres leczenia podwójnie ślepa ślepa
W 12. tygodniu w okresie leczenia podwójnie zaślepionych uczestnicy otrzymujący 15 mg upadacytinib doustnie raz dziennie (QD) osiągając ≥ 90% zmniejszenie obszaru wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI) (≥ EASI 90) zostali przydzielone w celu otrzymania 15 mg upadacitynibu ustnie na dobę (QD) przez 12 tygodni w okresie pojedynczego śladu.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: UPA 15 mg okres leczenia podwójnie ślepa ślepa
W 12. tygodniu w okresie leczenia podwójnie ślepy uczestnicy otrzymujący 15 mg upadacytynib ustnie raz na dobę (QD) osiągając <90% zmniejszenie obszaru wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI) (<EASI 90) zostali przydzielani do otrzymania 30 mg upadacitynib ustnie raz dziennie (QD) w okresie 12 tygodni.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: UPA 30 mg okres leczenia podwójnie ślepa ślepa
W 12. tygodniu w okresie leczenia podwójnie zaślepionych uczestnicy otrzymujący 30 mg upadacytynib doustnie raz dziennie (QD) osiągając ≥ 90% zmniejszenie obszaru wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI) (≥ EASI 90) zostali przydzielone w celu otrzymania 15 mg upadacitynibu ustnie na dobę (QD) przez 12 tygodni w okresie pojedynczego śladu.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Eksperymentalny: UPA 30 mg okres leczenia podwójnie ślepa ślepa
W 12. tygodniu w okresie leczenia podwójnie zaślepionych uczestnicy otrzymujący 30 mg upadacytynib ustnie raz dziennie (QD) osiągając a <90% zmniejszenie obszaru wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI) (<EASI 90) zostali przydzieleni do otrzymania 30 mg upadacitynib ustnie raz dziennie (QD) w ciągu 12 tygodni.
Lek: Upadacytynib
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • RINVOQ
  • ABT-494

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników osiągających ≥ 90% zmniejszenie wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wyniku wskaźnika nasilenia (EASI 90) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników osiągających ≥ 75% zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI 75) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 24 tydzień
Procent uczestników osiągających 100% zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wyniku wskaźnika nasilenia (EASI 100) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 24 tydzień
Procent uczestników osiągających ≥ 75% zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wskaźnika nasilenia (EASI 75) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Odsetek uczestników osiągających ≥ 90% zmniejszenie wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wyniku wskaźnika nasilenia (EASI 90) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Procent uczestników osiągających 100% zmniejszenie wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wyniku wskaźnika nasilenia (EASI 100) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) są oceniane pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Odsetek uczestników osiągających ≥ 90% zmniejszenie wartości wyjściowej w obszarze wyprysku i wyniku wskaźnika nasilenia (EASI 90) i najgorszej skali oceny numerycznej Pruritus 0 lub 1 (WP-NRS 0/1) w 12. tygodniu wśród osób z WP-NRS> 1 na podstawie podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia

EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) oceniono pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).

Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Odsetek uczestników osiągających ≥ 90% zmniejszenie wartości wyjściowej w obszarze egzemy i wskaźnika nasilenia (EASI 90) i najgorszej skali oceny numerycznej Pruritus 0 lub 1 (WP-NRS 0/1) w 24 tygodniu wśród osób z WP-NRS> 1 na podstawie podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień

EASI jest złożonym wskaźnikiem o wynikach od 0 do 72. Cztery atopowe charakterystyka choroby zapalenia skóry (AD) (rumień, grubość [stwardnienie, papulacja, obrzęk], drapanie [Excoriation] i lichenifikacja) oceniono pod kątem nasilenia w skali „0” (nieobecności) przez „3” (ciężkie). Ponadto obszar zaangażowania AD jest oceniany jako procent według obszaru ciała głowy, bagażnika (w tym obszarze narządów płciowych), kończyn górnych i kończyn dolnych (w tym pośladków) i przekształcany w wynik 0 do 6. W każdym obszarze ciała obszar wyraża się jako 0, 1 (1% do 9%), 2 (10% do 29%), 3 (30% do 49%), 4 (50% do 69%), 5 (70% do 89%) lub 6 (90% do 100%).

Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 24 tydzień
Odsetek uczestników osiągających zatwierdzoną ocenę śledczych globalnej oceny atopowego zapalenia skóry (VLGA-AD) 0 lub 1 w tygodniu 12
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
ViGA-AD jest zatwierdzonym instrumentem oceny stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny nasilenia AD na całym świecie. 5 -punktowa skala służy do pomiaru nasilenia choroby w momencie oceny badacza uczestnika od 0 - wyraźnych (bez zapalnych oznak atopowego zapalenia skóry [brak rumienia, brak stwardnienia/papulacji, bez lichenifikacji, bez troski/skorupy] hyperpigmentacji i hipopigmentacji) do 4 - ciężka (cena z erytu [z ery zlezykowania [z ery zlecenia [z erytury. Czerwony], oznaczony stwardnienie/papulacja i/lub oznaczona liszenifikacja).
W 12. tygodniu
Odsetek uczestników osiągających zatwierdzoną ocenę śledczych globalnej oceny atopowego zapalenia skóry (VLGA-AD) 0 lub 1 w 24 tygodniu
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
ViGA-AD jest zatwierdzonym instrumentem oceny stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny nasilenia AD na całym świecie. 5 -punktowa skala służy do pomiaru nasilenia choroby w momencie oceny badacza uczestnika od 0 - wyraźnych (bez zapalnych oznak atopowego zapalenia skóry [brak rumienia, brak stwardnienia/papulacji, bez lichenifikacji, bez troski/skorupy] hyperpigmentacji i hipopigmentacji) do 4 - ciężka (cena z erytu [z ery zlezykowania [z ery zlecenia [z erytury. Czerwony], oznaczony stwardnienie/papulacja i/lub oznaczona liszenifikacja).
W 24 tygodniu
Odsetek uczestników osiągających poprawę (redukcję) w najgorszej skali oceny numerycznej świąd
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Odsetek uczestników osiągających poprawę (redukcję) w najgorszej skali oceny numerycznej Pruritus (WP-NR) ≥4 w 24 tygodniu wśród osób z wyjściowymi WP-NRS ≥4
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 24 tydzień
Procent uczestników osiągających najgorszą skalę ocen numerycznych Prutus (WP-NR) 0 lub 1 w tygodniu 12 wśród osób z wyjściowym WP-NRS> 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 12 tygodnia
Procent uczestników osiągających najgorszą skalę ocen numerycznych Pruritus (WP-NR) 0 lub 1 w 24 tygodniu wśród osób z wyjściowym WP-NRS> 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
Najgorsze Pruritus NRS to narzędzie oceny, którego uczestnicy użyli do zgłaszania intensywności swojego świądu w 24-godzinnym okresie wycofywania za pomocą elektronicznego urządzenia ręcznego. Uczestnicy ocenili intensywność swędzenia (świądu) w najgorszym poziomie w ciągu ostatnich 24 godzin w 11-punktowej skali od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze możliwe swędzenie).
Linia bazowa i 24 tydzień
Odsetek uczestników osiągających poprawę (redukcję) w indmatologii wskaźnika jakości życia (DLQI) ≥4 w 12. tygodniu wśród osób z wyjściowym DLQI ≥4
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
DLQI to 10-elementowy, zatwierdzony kwestionariusz stosowany w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny wpływu objawów choroby atopowego zapalenia skóry (AD) i leczenia jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL). Składa się z 10 pytań oceniających wpływ chorób skóry na różne aspekty QOL uczestnika w poprzednim tygodniu. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali: 0 = wcale nie ma znaczenia; 1 = trochę; 2 = dużo; i 3 = bardzo. Wyniki pozycji (0 do 3) są dodawane, aby zapewnić całkowity zakres wyników od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQOL.
Linia bazowa i 12 tygodnia
Odsetek uczestników osiągających poprawę (redukcję) w indmatologii dermatologii wskaźnika jakości życia (DLQI) ≥4 w 24 tygodniu wśród osób z wyjściowym DLQI ≥4
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
DLQI to 10-elementowy, zatwierdzony kwestionariusz stosowany w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny wpływu objawów choroby atopowego zapalenia skóry (AD) i leczenia jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL). Składa się z 10 pytań oceniających wpływ chorób skóry na różne aspekty QOL uczestnika w poprzednim tygodniu. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali: 0 = wcale nie ma znaczenia; 1 = trochę; 2 = dużo; i 3 = bardzo. Wyniki pozycji (0 do 3) są dodawane, aby zapewnić całkowity zakres wyników od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQOL.
Linia bazowa i 24 tydzień
Procent uczestników osiągający wskaźnik jakości życia dermatologii (DLQI) 0 lub 1 w 12. tygodniu wśród osób z wyjściowym DLQI> 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodnia
DLQI to 10-elementowy, zatwierdzony kwestionariusz stosowany w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny wpływu objawów choroby atopowego zapalenia skóry (AD) i leczenia jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL). Składa się z 10 pytań oceniających wpływ chorób skóry na różne aspekty QOL uczestnika w poprzednim tygodniu. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali: 0 = wcale nie ma znaczenia; 1 = trochę; 2 = dużo; i 3 = bardzo. Wyniki pozycji (0 do 3) są dodawane, aby zapewnić całkowity zakres wyników od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQOL.
Linia bazowa i 12 tygodnia
Procent uczestników osiągający wskaźnik jakości życia dermatologii (DLQI) 0 lub 1 w 24 tygodniu wśród osób z wyjściowym DLQI> 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
DLQI to 10-elementowy, zatwierdzony kwestionariusz stosowany w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych w celu oceny wpływu objawów choroby atopowego zapalenia skóry (AD) i leczenia jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL). Składa się z 10 pytań oceniających wpływ chorób skóry na różne aspekty QOL uczestnika w poprzednim tygodniu. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali: 0 = wcale nie ma znaczenia; 1 = trochę; 2 = dużo; i 3 = bardzo. Wyniki pozycji (0 do 3) są dodawane, aby zapewnić całkowity zakres wyników od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie HRQOL.
Linia bazowa i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M22-000
  • 2022-000434-42 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji zgłoszenie. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj