Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom pochwy i dysplazja przednowotworowa HPV i szyjki macicy

15 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahinoam Lev-Sagie, Hadassah Medical Organization

Ocena udziału spersonalizowanego mikrobiomu pochwy w przednowotworowym i złośliwym raku szyjki macicy wywołanym przez HPV

W tym badaniu badacze będą prospektywnie gromadzić, analizować i integrować informacje dotyczące składu mikrobiomu pochwy i obecności HPV u kobiet z patologiami szyjki macicy (CIN i CC wysokiego stopnia) oraz w grupie kontrolnej, aby stworzyć duży zbiór danych od pacjentek ze zmianami przedrakowymi szyjki macicy i zdrowych kobiet, aby ocenić spersonalizowany wkład mikrobiomu pochwy w sekwencję CIN-CC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie genotypami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka stanowi dobrze rozpoznany czynnik ryzyka raka szyjki macicy (CC). HPV wysokiego ryzyka charakteryzuje się 10-15% wskaźnikiem przetrwania, co w konsekwencji prowadzi do przedrakowej neoplazji śródnabłonkowej szyjki macicy (CIN) i późniejszej progresji do CC. Uważa się, że wiele czynników odgrywa permisywną rolę w progresji CIN/CC, jednak mechanizm molekularny napędzający karcynogenezę w kontinuum CIN-CC po uporczywym zakażeniu HPV pozostaje nieuchwytny. Mikrobiom pochwy może odgrywać rolę w rozwoju karcynogenezy CIN-CC poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej gospodarza i zmianę mikrośrodowiska szyjki macicy, aby stać się odpornym na nowotwory. Chociaż sugerowany wkład mikrobiomu pochwy obejmuje indukcję zmienionej adhezji komórek nabłonka i obniżenie odpowiedzi na uszkodzenia DNA, do tej pory nie udowodniono żadnego jasnego mechanizmu. Uważa się, że utrata dominacji rodzaju Lactobacillus i przejście na dysbiotyczne, o dużej różnorodności, bakteryjne zapalenie pochwy (BV) o wysokim pH odgrywa kluczową rolę w zakażeniu HPV, trwałości i karcynogenezie.

badacze wysuwają hipotezę, że określone mikroorganizmy pochwy mogą sprzyjać przetrwaniu HPV, przewlekłemu zapaleniu i progresji poprzez sekwencję CIN-CC oraz eliminację szkodliwych bakterii lub suplementację pożytecznych drobnoustrojów, co może prawdopodobnie odwrócić trwałość HPV i zahamować progresję CIN-CC.

Obecne badanie obejmuje rekrutację ludzkiej kohorty zdrowych pacjentów z CIN i CC, w tym próbek pochwy i kompleksowego gromadzenia metadanych. Badacze planują przeprowadzić dogłębną charakterystykę mikrobiomu pochwy, aby zidentyfikować powiązania z HPV, CIN i CC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1) Osoby, które przeszły test przesiewowy HPV PCR na obecność HPV z wynikiem ujemnym (zdrowe grupy kontrolne, n=45) 2) Kobiety, u których stwierdzono HPV wysokiego ryzyka, ale nie miały dysplazji szyjki macicy (n=30) ) 3) Kobiety z dodatnim wynikiem HPV wysokiego ryzyka i patologią szyjki macicy, albo z wysokim CIN (CIN 2-3), albo z CC (n=15).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-70 lat
  • Uczestniczył w klinice w celu wymazu cytologicznego lub kolposkopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie zgadza się na pobranie próbki
  • Stosowanie antybiotyków w miesiącu poprzedzającym wizytę w poradni
  • Stosowanie jakichkolwiek preparatów lub leków dopochwowych w tygodniu poprzedzającym pobranie próbki (środki przeciwgrzybicze, środki plemnikobójcze, lubrykanty itp.)
  • Miesiączka
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Zdrowe kobiety bez HPV w próbce z szyjki macicy i pochwy
Kobiety z HPV
Kobiety z HPV, z lub bez śródnabłonkowej neoplazji lub raka szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikrobiomu metodami molekularnymi.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie profili mikrobiomu między osobami z HPV w porównaniu z grupą kontrolną bez HPV.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahinoam Lev Sagie, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMO-812-21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak równowagi flory pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj