- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643261
Czy interwencja w zakresie siły i techniki może zmniejszyć moment odwodzenia kolana u młodych zawodniczek piłki ręcznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Urazy ACL są problemem numer jeden w elitarnych sportach zespołowych kobiet ze względu na ich stosunkowo dużą częstość występowania oraz poważne krótko- i długoterminowe konsekwencje. Zazwyczaj kontuzje pojawiają się podczas czynności niezbędnych do gry, tj. lądowań i manewrów cięcia, co stanowi wyzwanie dla strategii ograniczania ryzyka.
Konsekwencje kontuzji ACL są różnorodne dla graczy. Nie tylko obniżają jakość życia, ale także prowadzą do utraty kontaktów społecznych z powodu opuszczonych treningów, co może być trudne, zwłaszcza dla młodszych zawodników. Ponadto istnieją poważne długoterminowe konsekwencje z dużym prawdopodobieństwem wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów, trwałego bólu i niepełnosprawności. Również ryzyko doznania drugiego urazu ACL po powrocie do sportu jest wysokie. W rzeczywistości aż 20-30% zawodniczek powracających do gry po kontuzji ACL kończy z nową kontuzją ACL w tym samym lub przeciwległym kolanie, co sprawia, że zapobieganie pierwszej kontuzji jest jeszcze ważniejsze.
Analizy wideo urazów ACL zdecydowanie sugerują, że biomechanika jest ważna w przyczynach urazów. Nowe techniki dopasowywania obrazów oparte na modelach wykazały, że ruch koślawy występuje wkrótce po pierwszym kontakcie stopy z podłożem. Oznacza to, że obciążenie odwodzące kolano jest prawdopodobnym czynnikiem sprawczym. Mimo to metody oparte na wideo mają ograniczenia co do ich dokładności i poziomu szczegółowości. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, Oslo Sports Trauma Research Centre przeprowadziło największe na świecie prospektywne badanie czynników ryzyka urazów ACL do tej pory - z wieloma zbiorami danych w latach 2007-2014.
Najnowsze analizy wskazują, że istnieją wyraźne powiązania między biomechaniką manewrów cięcia a ryzykiem kontuzji. W szczególności momenty odwodzenia kolana wydają się być większe u graczy, którzy później doznają kontuzji i mogą na nie wpływać zmienne techniki cięcia zawodników (szerokość cięcia, odwodzenie biodra, rotacja stopy, ruch/obrót tułowia, rotacja bioder, koślawość kolana) , zgięcie kolana, kąt cięcia, czas cięcia, prędkość podejścia). Odkrycia te mogą po prostu odzwierciedlać, że urazy mają miejsce podczas manewrów cięcia i podkreślają znaczenie badania takich manewrów, które ściśle naśladują rzeczywiste otoczenie.
W rezultacie istnieje kilka różnych strategii technik cięcia, z których niektóre mogą prowadzić do większego ryzyka urazu ACL, podczas gdy inne wydają się zmniejszać ryzyko urazu. Szczególnie lądowanie na przodostopiu, a nie na pięcie, zmniejsza momenty odwodzenia kolana o 13% i stwierdzono, że wąskie cięcie, a nie szerokie cięcie, zmniejsza momenty odwodzenia kolana o 17%.
Bazując na tej wiedzy, badacze chcą dowiedzieć się, czy możliwe jest zmniejszenie obciążenia kolan zawodników, w szczególności zmniejszenie KAM, poprzez wpływ na znane czynniki ryzyka urazów ACL za pomocą specjalnie zaprojektowanego ośmiotygodniowego treningu mięśni i techniki.
CELUJE:
Celem tego studium wykonalności jest ocena wpływu ośmiotygodniowego treningu siłowego i technicznego u piłkarek ręcznych na znane czynniki ryzyka urazów ACL, zwłaszcza na moment odwodzenia kolana (KAM).
PROJEKT BADANIA I METODY:
Aby zrekrutować uczestników, śledczy skontaktują się ze szkołami sportowymi w Oslo i okolicach, które koncentrują się na piłce ręcznej. Badanie jest studium wykonalności, którego celem jest ustalenie, czy ukierunkowany, ośmiotygodniowy trening mięśni i techniki w oparciu o znane czynniki ryzyka urazu ACL może mieć pozytywny wpływ na ich redukcję.
Na początku zostanie przeprowadzona analiza ruchu 3D wszystkich uczestników (25 w grupie interwencyjnej, 25 w grupie kontrolnej) wykonujących cięcia w bok (3 próby na stronę) w laboratorium biomechanicznym Norweskiej Szkoły Nauk o Sporcie (NiH) w Oslo, a także pomiar wytrzymałości.
Chociaż w ramach analizy gromadzone są różnorodne dane biomechaniczne (środek masy, określone pozycje stawów, szerokość cięcia, prędkość itp.), nacisk kładziony jest na czynniki ryzyka specyficzne dla ACL, takie jak lądowanie przodostopia i KAM. Test siły koncentruje się na odwodzeniu biodra i rotacji zewnętrznej, a także na pomiarze mięśni tylnych łydek.
Wszyscy zawodnicy z grupy interwencyjnej przejdą ukierunkowany trening mięśni i techniki zintegrowany z treningiem piłki ręcznej, podczas gdy zawodnicy z grupy kontrolnej będą kontynuować jedynie regularne treningi piłki ręcznej. Na miejscu odbędzie się szkolenie trenerów, którzy dokonają oceny wyszkolenia grupy interwencyjnej w całym okresie i odpowiednio udokumentują udział zawodników.
Trening siłowy składa się z trzech ćwiczeń (skorupa małży, deska boczna, unoszenie łydek) z progresywnym przeciążaniem po dwóch do trzech tygodni, aby zapewnić ciągłą stymulację mięśni. Trening techniki składa się z różnych wariantów ścinania, z naciskiem na lądowanie przodostopia i świadomą kontrolę kolana, aby uniknąć odpowiednio koślawego ruchu kolana i KAM.
Przydział do grup interwencyjnych lub kontrolnych nie jest przypadkowy, ale podzielony według szkół sportowych. Tylko w ten sposób można zagwarantować, że szkolenia nie będą się dublować. Po ośmiotygodniowym okresie interwencji wszyscy uczestnicy przeprowadzą post-test obejmujący te same wcześniej wspomniane pomiary wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarki ręczne w wieku od 15 do 18 lat, które chodzą do szkoły sportowej w Oslo
- Zgoda zawodników, w przypadku osób poniżej 16 roku życia rodziców
- Dopasuj kondycję w dniu testu
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu ACL w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem wyjściowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wszyscy gracze w grupie interwencyjnej ukończą ukierunkowany trening mięśni i techniki zintegrowany z treningiem piłki ręcznej.
Na miejscu odbędzie się szkolenie trenerów, którzy dokonają oceny wyszkolenia grupy interwencyjnej w całym okresie i odpowiednio udokumentują udział zawodników.
|
Trening siłowy składa się z trzech ćwiczeń (skorupa małży, deska boczna, unoszenie łydek) z progresywnym przeciążaniem po dwóch do trzech tygodni, aby zapewnić ciągłą stymulację mięśni.
Trening techniki składa się z różnych wariantów ścinania, z naciskiem na lądowanie przodostopia i świadomą kontrolę kolana, aby uniknąć odpowiednio koślawego ruchu kolana i KAM.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zawodnicy z grupy kontrolnej kontynuują jedynie regularne treningi piłki ręcznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment odwodzenia kolana (KAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, drugie badanie 8-10 tygodni później
|
Szczytowy moment odwodzenia kolana (KAM) w ciągu pierwszych 100 ms po pierwszym kontakcie (IC) stopy.
Znany czynnik ryzyka urazu ACL.
|
Linia bazowa, drugie badanie 8-10 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki techniki cięcia. Mogą one wpływać na główną zmienną wynikową, ale także na wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
Kąt cięcia (°), prędkość podejścia (m/s), koślawość kolana (°), kąt uderzenia stopy (°), rotacja stopy (°), szerokość cięcia (cm), kąt odwodzenia biodra (°), rotacja tułowia ( °)
|
Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
|
Czynniki siły. Mogą one wpływać na główną zmienną wynikową, ale także na wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
Izometryczna siła odwodzenia biodra (N), izometryczna siła rotacji zewnętrznej biodra (N), izometryczna siła zgięcia podeszwowego (N)
|
Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
|
Wydajność w zadaniu typu run-and-cut na czas. Biegnij 5 m do przodu, obróć się o 180 stopni i biegnij do tyłu 5 m.
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
Całkowity czas Czas 2,5-5m Czas 5m - powrót do startu
|
Linia bazowa, obserwacja 8-10 tygodni później
|
|
Wiedza i motywacja zawodnika/trenera, prawdopodobieństwo wdrożenia
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po obserwacji
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy i wywiadów
|
2-3 miesiące po obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ. Changing sidestep cutting technique reduces knee valgus loading. Am J Sports Med. 2009 Nov;37(11):2194-200. doi: 10.1177/0363546509334373. Epub 2009 Jun 9.
- Alentorn-Geli E, Mendiguchía J, Samuelsson K, Musahl V, Karlsson J, Cugat R, Myer GD. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in sports. Part I: systematic review of risk factors in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jan;22(1):3-15. doi: 10.1007/s00167-013-2725-3. Epub 2013 Oct 25. Review.
- Ardern CL, Ekås G, Grindem H, Moksnes H, Anderson A, Chotel F, Cohen M, Forssblad M, Ganley TJ, Feller JA, Karlsson J, Kocher MS, LaPrade RF, McNamee M, Mandelbaum B, Micheli L, Mohtadi N, Reider B, Roe J, Seil R, Siebold R, Silvers-Granelli HJ, Soligard T, Witvrouw E, Engebretsen L. 2018 International Olympic Committee consensus statement on prevention, diagnosis and management of paediatric anterior cruciate ligament (ACL) injuries. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Apr;26(4):989-1010. doi: 10.1007/s00167-018-4865-y. Epub 2018 Feb 17.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Benjaminse A, Welling W, Otten B, Gokeler A. Novel methods of instruction in ACL injury prevention programs, a systematic review. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):176-86. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19. Review.
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ, Russo KA. The effect of technique change on knee loads during sidestep cutting. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1765-73. doi: 10.1249/mss.0b013e31812f56d1.
- Filbay SR, Ackerman IN, Russell TG, Macri EM, Crossley KM. Health-related quality of life after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1247-55. doi: 10.1177/0363546513512774. Epub 2013 Dec 6. Review.
- Fox AS. Change-of-Direction Biomechanics: Is What's Best for Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Also Best for Performance? Sports Med. 2018 Aug;48(8):1799-1807. doi: 10.1007/s40279-018-0931-3. Review.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Havens KL, Sigward SM. Cutting mechanics: relation to performance and anterior cruciate ligament injury risk. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):818-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000470.
- Huang YL, Jung J, Mulligan CMS, Oh J, Norcross MF. A Majority of Anterior Cruciate Ligament Injuries Can Be Prevented by Injury Prevention Programs: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cluster-Randomized Controlled Trials With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 May;48(6):1505-1515. doi: 10.1177/0363546519870175. Epub 2019 Aug 30.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Kristianslund E, Bahr R, Krosshaug T. Kinematics and kinetics of an accidental lateral ankle sprain. J Biomech. 2011 Sep 23;44(14):2576-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.07.014. Epub 2011 Aug 6.
- Kristianslund E, Faul O, Bahr R, Myklebust G, Krosshaug T. Sidestep cutting technique and knee abduction loading: implications for ACL prevention exercises. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):779-83. doi: 10.1136/bjsports-2012-091370. Epub 2012 Dec 20.
- Kristianslund E, Krosshaug T, Mok KM, McLean S, van den Bogert AJ. Expressing the joint moments of drop jumps and sidestep cutting in different reference frames--does it matter? J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):193-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.016. Epub 2013 Oct 11.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Screening Tests for ACL Injury: Response. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):NP26-7. doi: 10.1177/0363546516651046.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. The Vertical Drop Jump Is a Poor Screening Test for ACL Injuries in Female Elite Soccer and Handball Players: A Prospective Cohort Study of 710 Athletes. Am J Sports Med. 2016 Apr;44(4):874-83. doi: 10.1177/0363546515625048. Epub 2016 Feb 11. Erratum In: Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):NP28-NP29.
- Lie MM, Risberg MA, Storheim K, Engebretsen L, Øiestad BE. What's the rate of knee osteoarthritis 10 years after anterior cruciate ligament injury? An updated systematic review. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1162-1167. doi: 10.1136/bjsports-2018-099751. Epub 2019 Apr 1.
- Mok KM, Bahr R, Krosshaug T. Reliability of lower limb biomechanics in two sport-specific sidestep cutting tasks. Sports Biomech. 2018 Jun;17(2):157-167. doi: 10.1080/14763141.2016.1260766. Epub 2017 Mar 10.
- Myklebust G, Bahr R, Nilstad A, Steffen K. Knee function among elite handball and football players 1-6 years after anterior cruciate ligament injury. Scand J Med Sci Sports. 2017 May;27(5):545-553. doi: 10.1111/sms.12842. Epub 2017 Mar 8.
- Pairot-de-Fontenay B, Willy RW, Elias ARC, Mizner RL, Dubé MO, Roy JS. Running Biomechanics in Individuals with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Sep;49(9):1411-1424. doi: 10.1007/s40279-019-01120-x.
- Pasanen K, Rossi MT, Parkkari J, Heinonen A, Steffen K, Myklebust G, Krosshaug T, Vasankari T, Kannus P, Avela J, Kulmala JP, Perttunen J, Kujala UM, Bahr R. Predictors of lower extremity injuries in team sports (PROFITS-study): a study protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Dec 11;1(1):e000076. eCollection 2015.
- Petushek EJ, Sugimoto D, Stoolmiller M, Smith G, Myer GD. Evidence-Based Best-Practice Guidelines for Preventing Anterior Cruciate Ligament Injuries in Young Female Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2019 Jun;47(7):1744-1753. doi: 10.1177/0363546518782460. Epub 2018 Jul 12.
- Sharir R, Rafeeuddin R, Staes F, Dingenen B, George K, Vanrenterghem J, Robinson MA. Mapping current research trends on anterior cruciate ligament injury risk against the existing evidence: In vivo biomechanical risk factors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Aug;37:34-43. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2. Review.
- Steffen K, Nilstad A, Kristianslund EK, Myklebust G, Bahr R, Krosshaug T. Association between Lower Extremity Muscle Strength and Noncontact ACL Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2082-2089.
- Sugimoto D, Myer GD, Foss KD, Hewett TE. Specific exercise effects of preventive neuromuscular training intervention on anterior cruciate ligament injury risk reduction in young females: meta-analysis and subgroup analysis. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):282-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093461. Epub 2014 Dec 1. Review.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Søknad 233 - 160622
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz ACL
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalZakończonyChirurgia | ACL | Uraz ACL | Zerwanie więzadła krzyżowego | Zerwanie ACLNorwegia
Badania kliniczne na Trening mięśni i techniki
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone