- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643261
Kan en styrke- og teknikkintervensjon redusere knebortføringsøyeblikket hos unge kvinnelige håndballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
ACL-skader er det største problemet i kvinnelig eliteball/lagidrett på grunn av dens relativt høye forekomst og alvorlige kort- og langsiktige konsekvenser. Vanligvis oppstår skader i handlinger som er essensielle for spillet, det vil si landinger og kuttemanøvrer, noe som utgjør en utfordring for risikoreduksjonsstrategier.
Konsekvensene av en ACL-skade er mangfoldige for spillerne. De reduserer ikke bare livskvaliteten, men fører også til tap av sosiale kontakter på grunn av tapte treningsøkter, noe som kan være vanskelig, spesielt for yngre spillere. I tillegg er det alvorlige langsiktige konsekvenser med høy sannsynlighet for tidlig slitasjegikt, varige smerter og funksjonshemming. Risikoen for å pådra seg en ny ACL-skade etter retur til sport er også høy. Faktisk ender så mange som 20-30 % av kvinnelige spillere som kommer tilbake til spill etter en ACL-skade opp med en ny ACL-skade i samme eller kontralaterale kne, noe som gjør forebygging av en første skade enda viktigere.
Videoanalyser av ACL-skader tyder sterkt på at biomekanikk er viktig i skadeårsakssammenheng. Nye modellbaserte bildetilpasningsteknikker har vist at valgusbevegelse skjer kort tid etter første kontakt mellom foten og bakken. Dette innebærer at kneabduksjonsbelastning er en sannsynlig årsaksfaktor. Likevel har videobaserte metoder begrensninger i deres nøyaktighet og detaljnivå. For å møte dette kunnskapsgapet har Oslo Sports Trauma Research Center utført verdens største prospektive risikofaktorstudie på ACL-skader til dags dato - med flere datainnsamlinger mellom 2007 og 2014.
De siste analysene indikerer at det er klare assosiasjoner mellom biomekanikk ved skjæremanøvrer og skaderisiko. Spesielt kneabduksjonsmomenter ser ut til å være større hos spillere som senere pådrar seg en skade og kan bli påvirket av spillernes kutteteknikkvariabler (kuttbredde, hofteabduksjon, fotrotasjon, torsobevegelse/rotasjon, hofterotasjon, knevalgus , knefleksjon, skjærevinkel, klippetid, tilnærmingshastighet). Disse funnene kan ganske enkelt gjenspeile at skader finner sted i kuttemanøvrer og understreker viktigheten av å undersøke slike manøvrer, som tett etterligner den virkelige omgivelsen.
Resultatet er at det er flere forskjellige skjæreteknikkstrategier, der noen strategier kan føre til høyere risiko for ACL-skade mens andre ser ut til å redusere risikoen for skade. Spesielt landing på forfoten, snarere enn på hælen, viste å redusere kneabduksjonsmomentene med 13 %, og det ble funnet at et smalt kutt, i stedet for et kutt med bred posisjon, reduserte kneabduksjonsmomentene med 17 %.
Basert på denne kunnskapen ønsker etterforskerne å finne ut om det er mulig å redusere spillernes knebelastning, spesielt redusere KAM, gjennom å påvirke kjente risikofaktorer for ACL-skader ved hjelp av en spesialdesignet åtte ukers muskel- og teknikktrening.
MÅL:
Målet med denne mulighetsstudien er å vurdere effekten av en åtte ukers styrke- og teknikktrening hos kvinnelige håndballspillere på kjente risikofaktorer for ACL-skader, spesielt kneabduksjonsmomentet (KAM).
STUDIEDESIGN OG METODER:
For å rekruttere deltakere vil etterforskerne kontakte idrettsskoler i og rundt Oslo som har fokus på håndball. Studien er en mulighetsstudie med mål om å finne ut om en målrettet, åtte ukers muskel- og teknikktrening basert på kjente ACL-skaderisikofaktorer kan ha en positiv innvirkning på reduksjonen av disse.
Ved baseline vil det foregå en 3D-bevegelsesanalyse av alle deltakerne (25 i intervensjonsgruppen, 25 i kontrollgruppen) som utfører sidesprangkutt (3 forsøk per side) i det biomekaniske laboratoriet til Norges idrettshøgskole (NiH) i Oslo, samt en styrkemåling.
Selv om en rekke biomekaniske data (massesenter, spesifikke leddposisjoner, skjærebredde, hastighet osv.) samles inn som en del av analysen, fokuseres det på ACL-spesifikke risikofaktorer som forfotlanding og KAM. Styrkeprøven fokuserer på hofteabduksjon og ekstern rotasjon, samt en måling av bakre leggmuskulatur.
Alle spillere i intervensjonsgruppen vil gjennomføre den målrettede muskel- og teknikktreningen integrert i håndballtreningen, mens spillerne i kontrollgruppen kun fortsetter sin vanlige håndballtrening. Det vil være opplæring av trenerne på stedet, som vurderer treningen til intervensjonsgruppen i hele perioden og dokumenterer deltakelsen til spillerne deretter.
Styrketreningen består av tre øvelser (muslingskall, sideplanke, legghev) med en progressiv overbelastning etter to til tre uker for å sikre en kontinuerlig muskelstimulering. Teknikktreningen består av ulike skjærevariasjoner med fokus på forfotlandinger og bevisst kontroll av kneet for å unngå hhv høy knevalgusbevegelse og KAM.
Tildelingen til intervensjons- eller kontrollgrupper er ikke tilfeldig, men separert etter idrettsskoler. Dette er den eneste måten å sikre at det ikke er noen overlapping av trening. Etter en åtte ukers intervensjonsperiode vil alle deltakerne utføre en posttest som inkluderer de samme tidligere nevnte utfallsmålene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige håndballspillere mellom 15 og 18 år som går på idrettsskole i Oslo
- Samtykke fra spillerne, i tilfelle av alder under 16 år fra deres foreldre
- Match kondisjon på testdagen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ACL-skade de siste 6 månedene før baseline-testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle spillere i intervensjonsgruppen vil gjennomføre målrettet muskel- og teknikktrening integrert i håndballtreningen.
Det vil være opplæring av trenerne på stedet, som vurderer treningen til intervensjonsgruppen i hele perioden og dokumenterer deltakelsen til spillerne deretter.
|
Styrketreningen består av tre øvelser (muslingskall, sideplanke, legghev) med en progressiv overbelastning etter to til tre uker for å sikre en kontinuerlig muskelstimulering.
Teknikktreningen består av ulike skjærevariasjoner med fokus på forfotlandinger og bevisst kontroll av kneet for å unngå hhv høy knevalgusbevegelse og KAM.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Spillere i kontrollgruppen fortsetter kun sin vanlige håndballtrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneabduksjonsmoment (KAM)
Tidsramme: Baseline, andre testing 8-10 uker senere
|
Topp kneabduksjonsmoment (KAM) innen de første 100 ms etter første kontakt (IC) av foten.
En kjent risikofaktor for ACL-skade.
|
Baseline, andre testing 8-10 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutteteknikkfaktorer. Disse kan påvirke hovedresultatvariabelen, men også ytelsen
Tidsramme: Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
Klippevinkel (°), tilnærmingshastighet (m/s), knevalgus (°), fotslagsvinkel (°), fotrotasjon (°), klippebredde (cm), hofteabduksjonsvinkel (°), torsorotasjon ( °)
|
Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
|
Styrkefaktorer. Disse kan påvirke hovedresultatvariabelen, men også ytelsen
Tidsramme: Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
Isometrisk hofteabduksjonskraft (N), isometrisk hofte ekstern rotasjonskraft (N), isometrisk plantarfleksjonskraft (N)
|
Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
|
Ytelse i en tidsbestemt kjør-og-klipp-oppgave. Løp 5 m fremover, snu 180 grader og løp 5 m tilbake.
Tidsramme: Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
Total tid Tid 2,5-5m Tid 5m - tilbake til start
|
Baseline, oppfølging 8-10 uker senere
|
|
Spiller/trenerkunnskap og motivasjon, implementeringssannsynlighet
Tidsramme: 2-3 måneder etter oppfølgingen
|
Målt gjennom spørreskjemaer og intervjuer
|
2-3 måneder etter oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ. Changing sidestep cutting technique reduces knee valgus loading. Am J Sports Med. 2009 Nov;37(11):2194-200. doi: 10.1177/0363546509334373. Epub 2009 Jun 9.
- Alentorn-Geli E, Mendiguchía J, Samuelsson K, Musahl V, Karlsson J, Cugat R, Myer GD. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in sports. Part I: systematic review of risk factors in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jan;22(1):3-15. doi: 10.1007/s00167-013-2725-3. Epub 2013 Oct 25. Review.
- Ardern CL, Ekås G, Grindem H, Moksnes H, Anderson A, Chotel F, Cohen M, Forssblad M, Ganley TJ, Feller JA, Karlsson J, Kocher MS, LaPrade RF, McNamee M, Mandelbaum B, Micheli L, Mohtadi N, Reider B, Roe J, Seil R, Siebold R, Silvers-Granelli HJ, Soligard T, Witvrouw E, Engebretsen L. 2018 International Olympic Committee consensus statement on prevention, diagnosis and management of paediatric anterior cruciate ligament (ACL) injuries. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Apr;26(4):989-1010. doi: 10.1007/s00167-018-4865-y. Epub 2018 Feb 17.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Benjaminse A, Welling W, Otten B, Gokeler A. Novel methods of instruction in ACL injury prevention programs, a systematic review. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):176-86. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19. Review.
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ, Russo KA. The effect of technique change on knee loads during sidestep cutting. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1765-73. doi: 10.1249/mss.0b013e31812f56d1.
- Filbay SR, Ackerman IN, Russell TG, Macri EM, Crossley KM. Health-related quality of life after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1247-55. doi: 10.1177/0363546513512774. Epub 2013 Dec 6. Review.
- Fox AS. Change-of-Direction Biomechanics: Is What's Best for Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Also Best for Performance? Sports Med. 2018 Aug;48(8):1799-1807. doi: 10.1007/s40279-018-0931-3. Review.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Havens KL, Sigward SM. Cutting mechanics: relation to performance and anterior cruciate ligament injury risk. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):818-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000470.
- Huang YL, Jung J, Mulligan CMS, Oh J, Norcross MF. A Majority of Anterior Cruciate Ligament Injuries Can Be Prevented by Injury Prevention Programs: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cluster-Randomized Controlled Trials With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 May;48(6):1505-1515. doi: 10.1177/0363546519870175. Epub 2019 Aug 30.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Kristianslund E, Bahr R, Krosshaug T. Kinematics and kinetics of an accidental lateral ankle sprain. J Biomech. 2011 Sep 23;44(14):2576-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.07.014. Epub 2011 Aug 6.
- Kristianslund E, Faul O, Bahr R, Myklebust G, Krosshaug T. Sidestep cutting technique and knee abduction loading: implications for ACL prevention exercises. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):779-83. doi: 10.1136/bjsports-2012-091370. Epub 2012 Dec 20.
- Kristianslund E, Krosshaug T, Mok KM, McLean S, van den Bogert AJ. Expressing the joint moments of drop jumps and sidestep cutting in different reference frames--does it matter? J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):193-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.016. Epub 2013 Oct 11.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Screening Tests for ACL Injury: Response. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):NP26-7. doi: 10.1177/0363546516651046.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. The Vertical Drop Jump Is a Poor Screening Test for ACL Injuries in Female Elite Soccer and Handball Players: A Prospective Cohort Study of 710 Athletes. Am J Sports Med. 2016 Apr;44(4):874-83. doi: 10.1177/0363546515625048. Epub 2016 Feb 11. Erratum In: Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):NP28-NP29.
- Lie MM, Risberg MA, Storheim K, Engebretsen L, Øiestad BE. What's the rate of knee osteoarthritis 10 years after anterior cruciate ligament injury? An updated systematic review. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1162-1167. doi: 10.1136/bjsports-2018-099751. Epub 2019 Apr 1.
- Mok KM, Bahr R, Krosshaug T. Reliability of lower limb biomechanics in two sport-specific sidestep cutting tasks. Sports Biomech. 2018 Jun;17(2):157-167. doi: 10.1080/14763141.2016.1260766. Epub 2017 Mar 10.
- Myklebust G, Bahr R, Nilstad A, Steffen K. Knee function among elite handball and football players 1-6 years after anterior cruciate ligament injury. Scand J Med Sci Sports. 2017 May;27(5):545-553. doi: 10.1111/sms.12842. Epub 2017 Mar 8.
- Pairot-de-Fontenay B, Willy RW, Elias ARC, Mizner RL, Dubé MO, Roy JS. Running Biomechanics in Individuals with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Sep;49(9):1411-1424. doi: 10.1007/s40279-019-01120-x.
- Pasanen K, Rossi MT, Parkkari J, Heinonen A, Steffen K, Myklebust G, Krosshaug T, Vasankari T, Kannus P, Avela J, Kulmala JP, Perttunen J, Kujala UM, Bahr R. Predictors of lower extremity injuries in team sports (PROFITS-study): a study protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Dec 11;1(1):e000076. eCollection 2015.
- Petushek EJ, Sugimoto D, Stoolmiller M, Smith G, Myer GD. Evidence-Based Best-Practice Guidelines for Preventing Anterior Cruciate Ligament Injuries in Young Female Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2019 Jun;47(7):1744-1753. doi: 10.1177/0363546518782460. Epub 2018 Jul 12.
- Sharir R, Rafeeuddin R, Staes F, Dingenen B, George K, Vanrenterghem J, Robinson MA. Mapping current research trends on anterior cruciate ligament injury risk against the existing evidence: In vivo biomechanical risk factors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Aug;37:34-43. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2. Review.
- Steffen K, Nilstad A, Kristianslund EK, Myklebust G, Bahr R, Krosshaug T. Association between Lower Extremity Muscle Strength and Noncontact ACL Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2082-2089.
- Sugimoto D, Myer GD, Foss KD, Hewett TE. Specific exercise effects of preventive neuromuscular training intervention on anterior cruciate ligament injury risk reduction in young females: meta-analysis and subgroup analysis. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):282-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093461. Epub 2014 Dec 1. Review.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Søknad 233 - 160622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ACL-skade
-
Gulf Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL Rekonstruksjon | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrike
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicFullførtACL-skade | ACL-rivning | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL forstuingForente stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL Rekonstruksjon | ACL-skaderItalia
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketACL-skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForente stater
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AvsluttetACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsrupturSveits
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkjent
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). | Fremre korsbånd (ACL) skade | Fremre korsbånd (ACL) bruddTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Muskel- og teknikktrening
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaFullførtUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityFullført
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseRekrutteringHjerneskader, traumatiske | Traumatisk hjerneskade | TBI | Diffus aksonal hjerneskadeForente stater