- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643261
Kan en styrke- og teknikintervention reducere knæbortførelsesmomentet hos unge kvindelige håndboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
ACL-skader er det største problem i kvindelig elitebold/holdsport på grund af dets relativt høje forekomst og alvorlige kort- og langsigtede konsekvenser. Typisk opstår skader i handlinger, der er essentielle for spillet, det vil sige landinger og skæremanøvrer, hvilket udgør en udfordring for risikoreduktionsstrategier.
Konsekvenserne af en ACL-skade er mangfoldige for spillerne. De reducerer ikke kun livskvaliteten, men fører også til tab af sociale kontakter på grund af manglende træningspas, hvilket kan være svært, især for yngre spillere. Derudover er der alvorlige langsigtede konsekvenser med høj sandsynlighed for tidlig slidgigt, varige smerter og handicap. Risikoen for at få en anden ACL-skade efter tilbagevenden til sport er høj. Faktisk ender så mange som 20-30 % af de kvindelige spillere, der vender tilbage til spillet efter en ACL-skade, med en ny ACL-skade i det samme eller kontralaterale knæ, hvilket gør forebyggelse af en første skade endnu vigtigere.
Videoanalyser af ACL-skader tyder stærkt på, at biomekanik er vigtig i skadesårsag. Nye modelbaserede billedtilpasningsteknikker har vist, at valgus-bevægelse forekommer kort efter den første kontakt mellem foden og jorden. Dette indebærer, at belastning af knæabduktion er en sandsynlig årsagsfaktor. Alligevel har videobaserede metoder begrænsninger i deres nøjagtighed og detaljeniveau. For at løse dette vidensgab har Oslo Sports Trauma Research Center udført verdens største prospektive risikofaktorundersøgelse af ACL-skader til dato - med flere dataindsamlinger mellem 2007 og 2014.
De seneste analyser peger på, at der er klare sammenhænge mellem biomekanik ved skæremanøvrer og skadesrisiko. Specifikt knæabduktionsmomenter ser ud til at være større hos spillere, der senere pådrager sig en skade og kan blive påvirket af spillernes skæretekniske variabler (snitbredde, hofteabduktion, fodrotation, torsobevægelse/rotation, hofterotation, knævalgus , knæbøjning, skærevinkel, skæretid, tilgangshastighed). Disse resultater kan blot afspejle, at skader finder sted i skæremanøvrer og understreger vigtigheden af at undersøge sådanne manøvrer, som nøje efterligner den virkelige situation.
Resultatet er, at der er flere forskellige skæreteknikstrategier, hvor nogle strategier kan føre til en højere risiko for ACL-skade, mens andre ser ud til at reducere risikoen for skade. Især landing på forfoden, snarere end på hælen, viste at reducere knæabduktionsmomenterne med 13 %, og det viste sig, at et smalt snit, snarere end et bredt snit, reducerede knæabduktionsmomenterne med 17 %.
Ud fra denne viden ønsker efterforskerne at finde ud af, om det er muligt at reducere spillernes knæbelastning, især reducere KAM, gennem påvirkning af kendte risikofaktorer for ACL-skader ved hjælp af en specialdesignet otte ugers muskel- og tekniktræning.
MÅL:
Formålet med denne forundersøgelse er at vurdere effekten af en otte ugers styrke- og tekniktræning hos kvindelige håndboldspillere på kendte risikofaktorer for ACL-skader, især knæabduktionsmomentet (KAM).
STUDIEDESIGN OG METODER:
For at rekruttere deltagere vil efterforskerne kontakte idrætsskoler i og omkring Oslo, der har fokus på håndbold. Undersøgelsen er en forundersøgelse med det formål at finde ud af, om en målrettet otte ugers muskel- og tekniktræning baseret på kendte ACL-skaderisikofaktorer kan have en positiv indflydelse på deres reduktion.
Ved baseline vil der være en 3D bevægelsesanalyse af alle deltagere (25 i interventionsgruppen, 25 i kontrolgruppen), der udfører sidespringsskæringer (3 forsøg pr. side) i det biomekaniske laboratorium på Norges Idrætsskole (NiH) i Oslo, samt en styrkemåling.
Selvom en række biomekaniske data (massecenter, specifikke ledpositioner, skærebredde, hastighed osv.) indsamles som en del af analysen, er fokus på ACL-specifikke risikofaktorer som forfodslanding og KAM. Styrketesten har fokus på hofteabduktion og ekstern rotation, samt en måling af de bagerste lægmuskler.
Alle spillere i interventionsgruppen vil gennemføre den målrettede muskel- og tekniktræning integreret i deres håndboldtræning, mens spillere i kontrolgruppen kun fortsætter deres almindelige håndboldtræning. Der vil være træning af trænerne på stedet, som vurderer indsatsgruppens træning i hele perioden og dokumenterer spillernes deltagelse i overensstemmelse hermed.
Styrketræningen består af tre øvelser (muslingeskal, sideplanke, lægløft) med en progressiv overbelastning efter to til tre uger for at sikre en kontinuerlig muskelstimulering. Tekniktræningen består af forskellige skærevariationer med fokus på forfodslandinger og bevidst kontrol af knæet for at undgå henholdsvis høj knævalgusbevægelse og KAM.
Tildelingen til interventions- eller kontrolgrupper er ikke tilfældig, men adskilt efter idrætsskoler. Dette er den eneste måde at sikre, at der ikke er nogen overlapning af træning. Efter en otte ugers interventionsperiode vil alle deltagere udføre en post-test med de samme tidligere nævnte resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige håndboldspillere mellem 15 og 18 år, der går på en idrætsskole i Oslo
- Samtykke fra spillerne, i tilfælde af alder under 16 år fra deres forældre
- Match fitness på testdagen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ACL-skade i de sidste 6 måneder før baseline-test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle spillere i interventionsgruppen vil gennemføre den målrettede muskel- og tekniktræning integreret i deres håndboldtræning.
Der vil være træning af trænerne på stedet, som vurderer indsatsgruppens træning i hele perioden og dokumenterer spillernes deltagelse i overensstemmelse hermed.
|
Styrketræningen består af tre øvelser (muslingeskal, sideplanke, lægløft) med en progressiv overbelastning efter to til tre uger for at sikre en kontinuerlig muskelstimulering.
Tekniktræningen består af forskellige skærevariationer med fokus på forfodslandinger og bevidst kontrol af knæet for at undgå henholdsvis høj knævalgusbevægelse og KAM.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spillere i kontrolgruppen fortsætter kun deres almindelige håndboldtræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæabduktionsmoment (KAM)
Tidsramme: Baseline, anden test 8-10 uger senere
|
Peak Knee Abduction Moment (KAM) inden for de første 100 ms efter første kontakt (IC) af foden.
En kendt risikofaktor for ACL-skade.
|
Baseline, anden test 8-10 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skæretekniske faktorer. Disse kan påvirke den vigtigste resultatvariabel, men også præstation
Tidsramme: Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
Skærevinkel (°), tilgangshastighed (m/s), knævalgus (°), fodslagsvinkel (°), fodrotation (°), snitbredde (cm), hofteabduktionsvinkel (°), torsorotation ( °)
|
Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
|
Styrkefaktorer. Disse kan påvirke den vigtigste resultatvariabel, men også præstation
Tidsramme: Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
Isometrisk hofteabduktionskraft (N), isometrisk hofte ekstern rotationskraft (N), isometrisk plantar fleksionskraft (N)
|
Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
|
Ydeevne i en tidsindstillet løb-og-klip-opgave. Løb 5 m frem, drej 180 grader og løb 5 m tilbage.
Tidsramme: Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
Samlet tid Tid 2,5-5m Tid 5m - tilbage til start
|
Baseline, opfølgning 8-10 uger senere
|
|
Spiller/træner viden og motivation, implementeringssandsynlighed
Tidsramme: 2-3 måneder efter opfølgningen
|
Målt gennem spørgeskemaer og interviews
|
2-3 måneder efter opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ. Changing sidestep cutting technique reduces knee valgus loading. Am J Sports Med. 2009 Nov;37(11):2194-200. doi: 10.1177/0363546509334373. Epub 2009 Jun 9.
- Alentorn-Geli E, Mendiguchía J, Samuelsson K, Musahl V, Karlsson J, Cugat R, Myer GD. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in sports. Part I: systematic review of risk factors in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jan;22(1):3-15. doi: 10.1007/s00167-013-2725-3. Epub 2013 Oct 25. Review.
- Ardern CL, Ekås G, Grindem H, Moksnes H, Anderson A, Chotel F, Cohen M, Forssblad M, Ganley TJ, Feller JA, Karlsson J, Kocher MS, LaPrade RF, McNamee M, Mandelbaum B, Micheli L, Mohtadi N, Reider B, Roe J, Seil R, Siebold R, Silvers-Granelli HJ, Soligard T, Witvrouw E, Engebretsen L. 2018 International Olympic Committee consensus statement on prevention, diagnosis and management of paediatric anterior cruciate ligament (ACL) injuries. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Apr;26(4):989-1010. doi: 10.1007/s00167-018-4865-y. Epub 2018 Feb 17.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Benjaminse A, Welling W, Otten B, Gokeler A. Novel methods of instruction in ACL injury prevention programs, a systematic review. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):176-86. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19. Review.
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ, Russo KA. The effect of technique change on knee loads during sidestep cutting. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1765-73. doi: 10.1249/mss.0b013e31812f56d1.
- Filbay SR, Ackerman IN, Russell TG, Macri EM, Crossley KM. Health-related quality of life after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1247-55. doi: 10.1177/0363546513512774. Epub 2013 Dec 6. Review.
- Fox AS. Change-of-Direction Biomechanics: Is What's Best for Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Also Best for Performance? Sports Med. 2018 Aug;48(8):1799-1807. doi: 10.1007/s40279-018-0931-3. Review.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Havens KL, Sigward SM. Cutting mechanics: relation to performance and anterior cruciate ligament injury risk. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):818-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000470.
- Huang YL, Jung J, Mulligan CMS, Oh J, Norcross MF. A Majority of Anterior Cruciate Ligament Injuries Can Be Prevented by Injury Prevention Programs: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cluster-Randomized Controlled Trials With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 May;48(6):1505-1515. doi: 10.1177/0363546519870175. Epub 2019 Aug 30.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Kristianslund E, Bahr R, Krosshaug T. Kinematics and kinetics of an accidental lateral ankle sprain. J Biomech. 2011 Sep 23;44(14):2576-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.07.014. Epub 2011 Aug 6.
- Kristianslund E, Faul O, Bahr R, Myklebust G, Krosshaug T. Sidestep cutting technique and knee abduction loading: implications for ACL prevention exercises. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):779-83. doi: 10.1136/bjsports-2012-091370. Epub 2012 Dec 20.
- Kristianslund E, Krosshaug T, Mok KM, McLean S, van den Bogert AJ. Expressing the joint moments of drop jumps and sidestep cutting in different reference frames--does it matter? J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):193-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.016. Epub 2013 Oct 11.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Screening Tests for ACL Injury: Response. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):NP26-7. doi: 10.1177/0363546516651046.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. The Vertical Drop Jump Is a Poor Screening Test for ACL Injuries in Female Elite Soccer and Handball Players: A Prospective Cohort Study of 710 Athletes. Am J Sports Med. 2016 Apr;44(4):874-83. doi: 10.1177/0363546515625048. Epub 2016 Feb 11. Erratum In: Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):NP28-NP29.
- Lie MM, Risberg MA, Storheim K, Engebretsen L, Øiestad BE. What's the rate of knee osteoarthritis 10 years after anterior cruciate ligament injury? An updated systematic review. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1162-1167. doi: 10.1136/bjsports-2018-099751. Epub 2019 Apr 1.
- Mok KM, Bahr R, Krosshaug T. Reliability of lower limb biomechanics in two sport-specific sidestep cutting tasks. Sports Biomech. 2018 Jun;17(2):157-167. doi: 10.1080/14763141.2016.1260766. Epub 2017 Mar 10.
- Myklebust G, Bahr R, Nilstad A, Steffen K. Knee function among elite handball and football players 1-6 years after anterior cruciate ligament injury. Scand J Med Sci Sports. 2017 May;27(5):545-553. doi: 10.1111/sms.12842. Epub 2017 Mar 8.
- Pairot-de-Fontenay B, Willy RW, Elias ARC, Mizner RL, Dubé MO, Roy JS. Running Biomechanics in Individuals with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Sep;49(9):1411-1424. doi: 10.1007/s40279-019-01120-x.
- Pasanen K, Rossi MT, Parkkari J, Heinonen A, Steffen K, Myklebust G, Krosshaug T, Vasankari T, Kannus P, Avela J, Kulmala JP, Perttunen J, Kujala UM, Bahr R. Predictors of lower extremity injuries in team sports (PROFITS-study): a study protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Dec 11;1(1):e000076. eCollection 2015.
- Petushek EJ, Sugimoto D, Stoolmiller M, Smith G, Myer GD. Evidence-Based Best-Practice Guidelines for Preventing Anterior Cruciate Ligament Injuries in Young Female Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2019 Jun;47(7):1744-1753. doi: 10.1177/0363546518782460. Epub 2018 Jul 12.
- Sharir R, Rafeeuddin R, Staes F, Dingenen B, George K, Vanrenterghem J, Robinson MA. Mapping current research trends on anterior cruciate ligament injury risk against the existing evidence: In vivo biomechanical risk factors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Aug;37:34-43. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2. Review.
- Steffen K, Nilstad A, Kristianslund EK, Myklebust G, Bahr R, Krosshaug T. Association between Lower Extremity Muscle Strength and Noncontact ACL Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2082-2089.
- Sugimoto D, Myer GD, Foss KD, Hewett TE. Specific exercise effects of preventive neuromuscular training intervention on anterior cruciate ligament injury risk reduction in young females: meta-analysis and subgroup analysis. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):282-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093461. Epub 2014 Dec 1. Review.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Søknad 233 - 160622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACL skade
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Forreste korsbåndsskade (ACL). | Anterior korsbånd (ACL) brudTyrkiet (Türkiye)
-
Sandro FucenteseAktiv, ikke rekrutterendeACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsrupturSchweiz
Kliniske forsøg med Muskel- og tekniktræning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære | Omsorgsperson for plejepersonale