- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05643261
Kan een kracht- en techniekinterventie het moment van knieabductie verminderen bij jonge vrouwelijke handbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
ACL-blessures zijn het grootste probleem in vrouwelijke elite bal-/teamsporten vanwege de relatief hoge incidentie en ernstige gevolgen op korte en lange termijn. Blessures treden meestal op bij acties die essentieel zijn voor het spel, d.w.z. landingen en snijmanoeuvres, wat een uitdaging vormt voor strategieën voor risicovermindering.
De gevolgen van een kruisbandblessure zijn legio voor de spelers. Ze verminderen niet alleen de kwaliteit van leven, maar leiden ook tot verlies van sociale contacten door gemiste trainingen, wat vooral voor jongere spelers moeilijk kan zijn. Bovendien zijn er ernstige gevolgen op de lange termijn met een grote kans op vroege artrose, blijvende pijn en invaliditeit. Ook het risico op een tweede VKB-blessure na hervatting van de sport is groot. Sterker nog, maar liefst 20-30% van de vrouwelijke spelers die terugkeren na een ACL-blessure eindigen met een nieuwe ACL-blessure in dezelfde of contralaterale knie, wat het voorkomen van een eerste blessure nog belangrijker maakt.
Video-analyses van ACL-blessures suggereren sterk dat biomechanica belangrijk is bij het veroorzaken van letsel. Nieuwe op modellen gebaseerde beeldvergelijkingstechnieken hebben aangetoond dat beweging van de valgus optreedt kort na het eerste contact van de voet met de grond. Dit impliceert dat knieabductiebelasting een waarschijnlijke oorzakelijke factor is. Toch hebben op video gebaseerde methoden beperkingen in hun nauwkeurigheid en detailniveau. Om deze kenniskloof aan te pakken, heeft het Oslo Sports Trauma Research Center tot nu toe 's werelds grootste prospectieve risicofactorstudie naar ACL-blessures uitgevoerd - met meerdere gegevensverzamelingen tussen 2007 en 2014.
De meest recente analyses geven aan dat er duidelijke associaties zijn tussen biomechanica van snijmanoeuvres en letselrisico. Met name de momenten van abductie van de knie lijken groter te zijn bij spelers die later een blessure oplopen en kunnen worden beïnvloed door variabelen in de snijtechniek van de speler (snitbreedte, heupabductie, voetrotatie, torsobeweging/rotatie, heuprotatie, knievalgus). knieflexie, snijhoek, snijtijd, naderingssnelheid). Deze bevindingen kunnen eenvoudigweg weerspiegelen dat verwondingen optreden bij snijmanoeuvres en het belang onderstrepen van het onderzoeken van dergelijke manoeuvres, die de praktijksituatie nauwkeurig nabootsen.
Als gevolg hiervan zijn er verschillende snijtechniekstrategieën, waarbij sommige strategieën kunnen leiden tot een hoger risico op ACL-letsel, terwijl andere het risico op letsel lijken te verminderen. Vooral landen op de voorvoet, in plaats van op de hiel, bleek de knieabductiemomenten met 13% te verminderen en er werd vastgesteld dat een smalle snit, in plaats van een wijde snit, de knieabductiemomenten met 17% verminderde.
Op basis van deze kennis willen de onderzoekers uitzoeken of het mogelijk is om de kniebelasting van de spelers te verminderen, met name de KAM, door bekende risicofactoren voor ACL-blessures te beïnvloeden met behulp van een speciaal ontworpen spier- en techniektraining van acht weken.
DOELEN:
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om het effect te beoordelen van een acht weken durende kracht- en techniektraining bij vrouwelijke handbalspelers op bekende risicofactoren voor ACL-blessures, met name het knie-abductiemoment (KAM).
STUDIEPLAN EN METHODEN:
Om deelnemers te werven zullen de onderzoekers contact opnemen met sportscholen in en rond Oslo die zich richten op handbal. De studie is een haalbaarheidsstudie met als doel na te gaan of een gerichte spier- en techniektraining van acht weken op basis van bekende ACL-blessurerisicofactoren een positieve invloed kan hebben op de vermindering ervan.
Bij aanvang zal er een 3D-bewegingsanalyse zijn van alle deelnemers (25 in de interventiegroep, 25 in de controlegroep) die sidestep-cuts uitvoeren (3 proeven per kant) in het biomechanische laboratorium van de Norwegian School of Sport Sciences (NiH) in Oslo, evenals een sterktemeting.
Hoewel een verscheidenheid aan biomechanische gegevens (zwaartepunt, specifieke gewrichtsposities, snijbreedte, snelheid, enz.) wordt verzameld als onderdeel van de analyse, ligt de focus op VKB-specifieke risicofactoren zoals voorvoetlanding en KAM. De krachttest richt zich op heupabductie en externe rotatie, evenals een meting van de achterste kuitspieren.
Alle spelers in de interventiegroep volgen de gerichte spier- en techniektraining geïntegreerd in hun handbaltraining, terwijl spelers in de controlegroep alleen hun reguliere handbaltraining voortzetten. Er zal een training zijn van de coaches ter plaatse, die de training van de interventiegroep gedurende de gehele periode beoordelen en de deelname van de spelers dienovereenkomstig documenteren.
De krachttraining bestaat uit drie oefeningen (clam shell, side plank, calf raises) met na twee tot drie weken een progressieve overbelasting om een continue spierstimulatie te garanderen. De techniektraining bestaat uit verschillende snijvariaties met een focus op voorvoetlandingen en bewuste controle van de knie om respectievelijk een hoge knievalgusbeweging en KAM te vermijden.
De toewijzing aan interventie- of controlegroepen is niet willekeurig, maar gescheiden naar sportschool. Dit is de enige manier om ervoor te zorgen dat er geen overlapping van trainingen is. Na een interventieperiode van acht weken voeren alle deelnemers een posttest uit met dezelfde eerder genoemde uitkomstmaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke handballers tussen de 15 en 18 jaar die naar een sportschool in Oslo gaan
- Toestemming door de spelers, in het geval van een leeftijd onder de 16 jaar door hun ouders
- Match fitness op testdag
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van VKB-letsel in de laatste 6 maanden vóór baseline testen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Alle spelers in de interventiegroep zullen de gerichte spier- en techniektraining voltooien die geïntegreerd is in hun handbaltraining.
Er zal een training zijn van de coaches ter plaatse, die de training van de interventiegroep gedurende de gehele periode beoordelen en de deelname van de spelers dienovereenkomstig documenteren.
|
De krachttraining bestaat uit drie oefeningen (clam shell, side plank, calf raises) met na twee tot drie weken een progressieve overbelasting om een continue spierstimulatie te garanderen.
De techniektraining bestaat uit verschillende snijvariaties met een focus op voorvoetlandingen en bewuste controle van de knie om respectievelijk een hoge knievalgusbeweging en KAM te vermijden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Spelers in de controlegroep zetten alleen hun reguliere handbaltraining voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie-abductiemoment (KAM)
Tijdsspanne: Basislijn, tweede test 8-10 weken later
|
Peak Knee Abduction Moment (KAM) binnen de eerste 100 ms na het eerste contact (IC) van de voet.
Een bekende risicofactor voor ACL-letsel.
|
Basislijn, tweede test 8-10 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snijtechniek factoren. Deze kunnen van invloed zijn op de belangrijkste uitkomstvariabele, maar ook op de prestatie
Tijdsspanne: Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
Snijhoek (°), naderingssnelheid (m/s), knievalgus (°), voetstoothoek (°), voetrotatie (°), maaibreedte (cm), heupabductiehoek (°), torsorotatie ( °)
|
Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
|
Sterkte factoren. Deze kunnen van invloed zijn op de belangrijkste uitkomstvariabele, maar ook op de prestatie
Tijdsspanne: Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
Isometrische heupabductiekracht (N), isometrische heupexterne rotatiekracht (N), isometrische plantairflexiekracht (N)
|
Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
|
Prestaties in een getimede run-and-cut-taak. Ren 5 m vooruit, draai 180 graden en ren 5 m achteruit.
Tijdsspanne: Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
Totale tijd Tijd 2,5-5m Tijd 5m - terug naar start
|
Baseline, follow-up 8-10 weken later
|
|
Speler/trainer kennis en motivatie, kans op implementatie
Tijdsspanne: 2-3 maanden na de follow-up
|
Gemeten via vragenlijsten en interviews
|
2-3 maanden na de follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ. Changing sidestep cutting technique reduces knee valgus loading. Am J Sports Med. 2009 Nov;37(11):2194-200. doi: 10.1177/0363546509334373. Epub 2009 Jun 9.
- Alentorn-Geli E, Mendiguchía J, Samuelsson K, Musahl V, Karlsson J, Cugat R, Myer GD. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in sports. Part I: systematic review of risk factors in male athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Jan;22(1):3-15. doi: 10.1007/s00167-013-2725-3. Epub 2013 Oct 25. Review.
- Ardern CL, Ekås G, Grindem H, Moksnes H, Anderson A, Chotel F, Cohen M, Forssblad M, Ganley TJ, Feller JA, Karlsson J, Kocher MS, LaPrade RF, McNamee M, Mandelbaum B, Micheli L, Mohtadi N, Reider B, Roe J, Seil R, Siebold R, Silvers-Granelli HJ, Soligard T, Witvrouw E, Engebretsen L. 2018 International Olympic Committee consensus statement on prevention, diagnosis and management of paediatric anterior cruciate ligament (ACL) injuries. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Apr;26(4):989-1010. doi: 10.1007/s00167-018-4865-y. Epub 2018 Feb 17.
- Ardern CL, Taylor NF, Feller JA, Webster KE. Fifty-five per cent return to competitive sport following anterior cruciate ligament reconstruction surgery: an updated systematic review and meta-analysis including aspects of physical functioning and contextual factors. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1543-52. doi: 10.1136/bjsports-2013-093398. Epub 2014 Aug 25.
- Benjaminse A, Welling W, Otten B, Gokeler A. Novel methods of instruction in ACL injury prevention programs, a systematic review. Phys Ther Sport. 2015 May;16(2):176-86. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19. Review.
- Dempsey AR, Lloyd DG, Elliott BC, Steele JR, Munro BJ, Russo KA. The effect of technique change on knee loads during sidestep cutting. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1765-73. doi: 10.1249/mss.0b013e31812f56d1.
- Filbay SR, Ackerman IN, Russell TG, Macri EM, Crossley KM. Health-related quality of life after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. Am J Sports Med. 2014 May;42(5):1247-55. doi: 10.1177/0363546513512774. Epub 2013 Dec 6. Review.
- Fox AS. Change-of-Direction Biomechanics: Is What's Best for Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Also Best for Performance? Sports Med. 2018 Aug;48(8):1799-1807. doi: 10.1007/s40279-018-0931-3. Review.
- Grindem H, Snyder-Mackler L, Moksnes H, Engebretsen L, Risberg MA. Simple decision rules can reduce reinjury risk by 84% after ACL reconstruction: the Delaware-Oslo ACL cohort study. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):804-8. doi: 10.1136/bjsports-2016-096031. Epub 2016 May 9.
- Havens KL, Sigward SM. Cutting mechanics: relation to performance and anterior cruciate ligament injury risk. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):818-24. doi: 10.1249/MSS.0000000000000470.
- Huang YL, Jung J, Mulligan CMS, Oh J, Norcross MF. A Majority of Anterior Cruciate Ligament Injuries Can Be Prevented by Injury Prevention Programs: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cluster-Randomized Controlled Trials With Meta-analysis. Am J Sports Med. 2020 May;48(6):1505-1515. doi: 10.1177/0363546519870175. Epub 2019 Aug 30.
- Koga H, Nakamae A, Shima Y, Iwasa J, Myklebust G, Engebretsen L, Bahr R, Krosshaug T. Mechanisms for noncontact anterior cruciate ligament injuries: knee joint kinematics in 10 injury situations from female team handball and basketball. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2218-25. doi: 10.1177/0363546510373570. Epub 2010 Jul 1.
- Kristianslund E, Bahr R, Krosshaug T. Kinematics and kinetics of an accidental lateral ankle sprain. J Biomech. 2011 Sep 23;44(14):2576-8. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.07.014. Epub 2011 Aug 6.
- Kristianslund E, Faul O, Bahr R, Myklebust G, Krosshaug T. Sidestep cutting technique and knee abduction loading: implications for ACL prevention exercises. Br J Sports Med. 2014 May;48(9):779-83. doi: 10.1136/bjsports-2012-091370. Epub 2012 Dec 20.
- Kristianslund E, Krosshaug T, Mok KM, McLean S, van den Bogert AJ. Expressing the joint moments of drop jumps and sidestep cutting in different reference frames--does it matter? J Biomech. 2014 Jan 3;47(1):193-9. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.09.016. Epub 2013 Oct 11.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. Screening Tests for ACL Injury: Response. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):NP26-7. doi: 10.1177/0363546516651046.
- Krosshaug T, Steffen K, Kristianslund E, Nilstad A, Mok KM, Myklebust G, Andersen TE, Holme I, Engebretsen L, Bahr R. The Vertical Drop Jump Is a Poor Screening Test for ACL Injuries in Female Elite Soccer and Handball Players: A Prospective Cohort Study of 710 Athletes. Am J Sports Med. 2016 Apr;44(4):874-83. doi: 10.1177/0363546515625048. Epub 2016 Feb 11. Erratum In: Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):NP28-NP29.
- Lie MM, Risberg MA, Storheim K, Engebretsen L, Øiestad BE. What's the rate of knee osteoarthritis 10 years after anterior cruciate ligament injury? An updated systematic review. Br J Sports Med. 2019 Sep;53(18):1162-1167. doi: 10.1136/bjsports-2018-099751. Epub 2019 Apr 1.
- Mok KM, Bahr R, Krosshaug T. Reliability of lower limb biomechanics in two sport-specific sidestep cutting tasks. Sports Biomech. 2018 Jun;17(2):157-167. doi: 10.1080/14763141.2016.1260766. Epub 2017 Mar 10.
- Myklebust G, Bahr R, Nilstad A, Steffen K. Knee function among elite handball and football players 1-6 years after anterior cruciate ligament injury. Scand J Med Sci Sports. 2017 May;27(5):545-553. doi: 10.1111/sms.12842. Epub 2017 Mar 8.
- Pairot-de-Fontenay B, Willy RW, Elias ARC, Mizner RL, Dubé MO, Roy JS. Running Biomechanics in Individuals with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Sep;49(9):1411-1424. doi: 10.1007/s40279-019-01120-x.
- Pasanen K, Rossi MT, Parkkari J, Heinonen A, Steffen K, Myklebust G, Krosshaug T, Vasankari T, Kannus P, Avela J, Kulmala JP, Perttunen J, Kujala UM, Bahr R. Predictors of lower extremity injuries in team sports (PROFITS-study): a study protocol. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Dec 11;1(1):e000076. eCollection 2015.
- Petushek EJ, Sugimoto D, Stoolmiller M, Smith G, Myer GD. Evidence-Based Best-Practice Guidelines for Preventing Anterior Cruciate Ligament Injuries in Young Female Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2019 Jun;47(7):1744-1753. doi: 10.1177/0363546518782460. Epub 2018 Jul 12.
- Sharir R, Rafeeuddin R, Staes F, Dingenen B, George K, Vanrenterghem J, Robinson MA. Mapping current research trends on anterior cruciate ligament injury risk against the existing evidence: In vivo biomechanical risk factors. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Aug;37:34-43. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.05.017. Epub 2016 Jun 2. Review.
- Steffen K, Nilstad A, Kristianslund EK, Myklebust G, Bahr R, Krosshaug T. Association between Lower Extremity Muscle Strength and Noncontact ACL Injuries. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2082-2089.
- Sugimoto D, Myer GD, Foss KD, Hewett TE. Specific exercise effects of preventive neuromuscular training intervention on anterior cruciate ligament injury risk reduction in young females: meta-analysis and subgroup analysis. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(5):282-9. doi: 10.1136/bjsports-2014-093461. Epub 2014 Dec 1. Review.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Søknad 233 - 160622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACL-blessure
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieActief, niet wervendACL-reconstructie | ACL-blessures | ACL-operatieFrankrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicVoltooidACL-blessure | ACL-scheur | ACL - Voorste kruisbandruptuur | ACL verstuikingVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfIngetrokkenACL | ACL-blessure | ACL - Voorste kruisbandruptuur | ACL - Deficiëntie van de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
European University CyprusWervingACL | ACL - Voorste kruisbandruptuurCyprus
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinWerving
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University en andere medewerkersIngetrokkenACL-blessure | ACL tranen | ACL-operatieVerenigde Staten
-
Sandro FucenteseActief, niet wervendACL | ACL-blessure | ACL - Voorste kruisbandruptuurZwitserland
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinWerving
-
University of PittsburghVoltooid
Klinische onderzoeken op Spier- en techniektraining
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
University of CalabriaNog niet aan het wervenOngerustheid | Angst ziekte | Angst en nood | Angst voor spreken in het openbaarItalië
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Örebro University, SwedenUppsala University; Göteborg University; Sahlgrenska University HospitalIngetrokken
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Eva HeimWervingComplexe posttraumatische stressstoornisZwitserland, Duitsland
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten