Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzina VIA 2.0 – interwencja rodzinna dla rodzin z chorobą psychiczną rodziców

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Anne Amalie Elgaard Thorup, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Badanie VIA Family 2.0: randomizowane badanie kliniczne oceniające interwencje rodzinne dla dzieci urodzonych przez rodziców z zaburzeniami psychicznymi

VIA Rodzina 2.0 – interwencja rodzinna dla rodzin z chorobą psychiczną rodziców

Konsekwentnie wykazano, że u dzieci urodzonych przez rodziców chorych psychicznie występuje zwiększone ryzyko szeregu negatywnych skutków życiowych, w tym zwiększonej częstotliwości występowania zaburzeń psychicznych, zaburzeń somatycznych, gorszego funkcjonowania poznawczego, problemów społecznych, emocjonalnych i behawioralnych oraz niższej jakości życia. Co więcej, dzieci te są często pomijane zarówno przez społeczeństwo, jak i służby zdrowia psychicznego, chociaż stanowią one potencjał w zakresie zapobiegania i wczesnej interwencji.

W wyniku współpracy badaczy i klinicystów z dwóch regionów, Regionu Stołecznego i Regionu Północnego Danii, utworzono Centrum Badawcze ds. Interwencji Rodzinnych. Centrum badawcze jest parasolem dla szeregu działań badawczych, wszystkie skupiające się na dzieciach i młodzieży w rodzinach z chorobami psychicznymi rodziców.

Metoda: Przeprowadzone zostanie duże, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) dla rodzin z chorobą psychiczną rodziców w celu oceny wpływu dwuletniej, wielodyscyplinarnej, holistycznej interwencji zespołowej (interwencja zespołu VIA Family 2.0) na dotychczasowe leczenie (TAU ). Kryteriami włączenia będą dzieci biologiczne w wieku 0–17 lat, których rodzice cierpią na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, leczone w sektorze średnim w dowolnym momencie życia i otrzymujące leczenie w sektorze podstawowym lub średnim w ciągu poprzednich trzech lat. Łącznie 870 dzieci, czyli ok. 600 rodzin zostanie uwzględnionych w dwóch lokalizacjach. Podstawowymi rezultatami będą zmiany w dobrostanie dzieci, stresie rodziców, funkcjonowaniu rodziny i jakości środowiska domowego.

Harmonogram: RCT rozpocznie włączanie rodzin od 1 marca 2024 r. do grudnia 2025 r. (lub później, jeśli zajdzie taka potrzeba). Wszystkie rodziny zostaną poddane ocenie na początku i na końcu leczenia, tj. po 24 i 36 miesiącach. Dane wyjściowe poinformują zespół interwencyjny o potrzebach, problemach i motywacji każdej rodziny. TAU będzie podobne w obu regionach, co oznacza trzy spotkania rodzinne i możliwość uczestnictwa dzieci w grupach rówieśniczych.

Wyzwania: Złożono wniosek o ostateczne finansowanie. Rekrutacja rodzin może być wyzwaniem, ale mamy dziesięciolecia doświadczenia w prowadzeniu badań w tej dziedzinie. Ponieważ zarówno grupa docelowa, jej potencjalne problemy, jak i interwencja są złożone, główny wynik jest trudny do określenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy protokół badania zostanie opublikowany w 2024 r

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno z rodziców musi mieszkać w Regionie Stołecznym lub w Regionie Północ w Danii, a co najmniej jedno biologiczne dziecko poniżej 18 roku życia musi mieszkać z jednym z rodziców. Do badania można włączyć wyłącznie biologiczne dzieci rodzica z problemami psychicznymi.
  • Rodzic z problemami psychicznymi został w pewnym momencie zdiagnozowany w sektorze wtórnym i w ciągu ostatnich trzech lat był leczony w sektorze podstawowym (lekarz rodzinny lub prywatna klinika psychiatryczna) lub w sektorze wtórnym (psychiatria szpitalna).
  • Pacjenci nadużywający substancji psychoaktywnych mogą zostać włączeni jedynie wówczas, gdy nadużywanie substancji jest diagnozą wtórną innej choroby psychicznej leczonej w ciągu ostatnich trzech lat w ramach drugiego sektora.
  • Wszyscy pełnoletni uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę. W przypadku wspólnej opieki nad dzieckiem oboje rodzice będą musieli wyrazić zgodę, ale nie muszą w tym uczestniczyć, jeśli nie chcą tego zrobić.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnianie kryteriów włączenia
  • Niewyrażenie świadomej zgody
  • Mieszka w Læsø lub na Bornholmie w Danii
  • Dzieci umieszczone pod opieką poza domem w pełnym wymiarze czasu pracy w placówce profesjonalnej pieczy rodzinnej (rodzina nie jest wyłączona, jeśli dzieci umieszczone są w niepełnym wymiarze czasu pracy pod opieką poza domem lub w pełnym wymiarze czasu pracy w rodzinie)
  • Po początkowej ocenie (jak opisano w modelu opieki stopniowanej) nie stwierdzono żadnych czynników ryzyka – rodziny te mogą zostać ponownie skierowane, jeśli ich sytuacja ulegnie zmianie.
  • Trwa intensywne leczenie rodzinne w gminie (np. pobyt w placówce w celu oceny rodziców przez władze)?

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzina VIA 2.0

W interwencji wszystkie elementy angażujące dzieci są dostosowywane do konkretnych grup wiekowych dzieci, ale wszystko opiera się na tym samym podstawowym multidyscyplinarnym, holistycznym i przekrojowym modelu zespołu.

Każda rodzina będzie przydzielona do kierownika przypadku, który będzie koordynował wszystkie działania i spotkania i będzie dostępny przez cały dwuletni okres interwencji. Rodzinie zostanie zaoferowany szereg elementów interwencji, w zależności od wieku dziecka (dzieci), potrzeb rodziny i zawsze będą one opierać się na ich motywacji:

  • Zarządzanie przypadkami wspierające osiągnięcie dobrego funkcjonowania rodziny
  • Psychoedukacja w rodzinie
  • Grupy rodziców i dzieci ze zintegrowanym wsparciem rówieśniczym
  • Wsparcie i szkolenia dla rodziców
  • Mapowanie i pielęgnowanie zasobów w sieci społecznościowej oraz poradnictwo społeczne
  • Wczesna ocena możliwych problemów psychicznych dzieci
  • Wszystkie elementy zostaną dostosowane do wieku dzieci (szczegóły na zapytanie)
Inny: Rodzina VIA 2.0
Interdyscyplinarna, zespołowa interwencja zapobiegawcza. Aby uzyskać szczegółowe informacje, zobacz opis ramienia/grupy.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)

TAU różni się w pewnym stopniu w obu regionach, ale powszechne jest to, że obejmuje 2-3 konsultacje rodzinne (sesje rodzinne) z udziałem rodziców i wszystkich dzieci powyżej szóstego roku życia.

Konsultacje te będą prowadzone przez Centrum ds. Krewnych w Regionie Północnej Danii oraz przez kliniczne „osoby kluczowe dla dzieci”, którymi są pracownicy specjalnie przeszkoleni w zakresie wpływu dzieci i rodziny na wszystkich oddziałach usług zdrowia psychicznego w Regionie Stołecznym.

Dziecko kierowane jest także na grupę psychoedukacyjną dla dzieci w tym samym wieku. Dzieci mogą uczestniczyć w grupie z rówieśnikami, których rodzic również jest chory psychicznie. Grupy te prowadzone są przez dwóch terapeutów z wieloletnim doświadczeniem w pracy z tego typu grupami dla różnych grup wiekowych. Udział w takich grupach jest dobrowolny i nie wszystkie dzieci po konsultacjach rodzinnych kontynuują pracę w grupie.
Inny: Rodzina VIA 2.0
Interdyscyplinarna, zespołowa interwencja zapobiegawcza. Aby uzyskać szczegółowe informacje, zobacz opis ramienia/grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zmiany Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Podstawowym wynikiem dla dzieci/młodzieży w wieku od 3 do 17 lat będzie rozwój i dobrostan dziecka mierzony kwestionariuszem mocnych stron i trudności (SDQ), który wykorzystano w kilku innych badaniach, jest łatwy do wypełnienia, spełnia duńskie normy i jest częścią ocena diagnostyczna, ocena rozwoju i dobrostanu (DAWBA), będzie również wykorzystywana do oceny psychopatologii i może zostać wypełniona cyfrowo przez głównego opiekuna przed oceną kliniczną. Im wyższy wynik, tym więcej problemów. Oceniane przez dziecko od 11. roku życia i zawsze przez rodzica. 25-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający problemy rozwojowe, behawioralne i emocjonalne wypełniany przez dzieci w wieku 11-17 lat. Pozycje oceniane są w trzypunktowej skali Likerta (0 = nieprawda, 1 = raczej prawda, 2 = z pewnością prawda).
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana w teście skali Bayleya-4 Bayleya dla rozwoju niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach i po 24 miesiącach.
Podstawowym wynikiem w przypadku najmłodszych dzieci w wieku 0–2 lat będą wyniki Bayley-4, testu klinicznego oceniającego rozwój poznawczy, językowy, motoryczny i emocjonalny dziecka, prowadzonego przez przeszkolonego badacza. Wyniki wahają się od 1-19, im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach i po 24 miesiącach.
Zmiana w narzędziu oceny rodziny – ogólna skala funkcji (FAD-GF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Podstawowym rezultatem dla całej rodziny jest funkcjonowanie rodziny oceniane przez głównego opiekuna. Funkcja rodziny będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Family Assessment Device, składającego się z 12 pozycji kwestionariusza przeznaczonego dla rodziców i dzieci w wieku od 12 lat. Skala od 1-4. Niski wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Zmiana Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Podstawowym wynikiem dla rodziców jest stres rodzicielski mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS), która jest 18-punktowym kwestionariuszem wypełnianym przez rodziców, dotyczącym jakości doświadczanego stresu związanego z rodzicielstwem. Wynik 1-5. Wyższy wynik wskazuje na większy stres rodzicielski.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w domowej obserwacji do pomiaru środowiska (HOME)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Lekarz ocenił wywiad częściowo ustrukturyzowany zarówno z opiekunem, jak i dzieckiem, mierząc stymulację i wsparcie w środowisku domowym (skala 0-60/62 w zależności od wersji wiekowych). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana Skal Rodzicielstwa i Dostosowania Rodziny (PAFAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
30-punktowy kwestionariusz oceniający zmiany w praktykach rodzicielskich, przystosowaniu rodziców i relacjach rodzinnych. Wyniki od 0 do 90, wyższe wyniki wskazują na gorsze rodzicielstwo lub gorszą adaptację
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Zmiana w Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Kliniczny pomiar oceniany na podstawie wywiadu w celu oceny ogólnego funkcjonowania dzieci. Informacje uzyskuje się oddzielnie od dziecka i opiekuna. Skala od 1-100. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Zmiana skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
10-punktowy kwestionariusz mierzący odczuwany stres (rodzice)
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Skala Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (24 miesiące)
Kwestionariusz składający się z 8 pozycji mierzących pacjenta/klienta. Całkowita liczba punktów waha się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie.
Koniec interwencji (24 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w adaptacyjnych skalach zachowania Vinelanda – wydanie drugie (Vineland-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Lekarz klinicysta ocenił częściowo ustrukturyzowany wywiad z głównym opiekunem na temat dziecka, mierząc jego rozwój i funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana jakości życia dzieci (KIDSCREEN-27)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
27-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia związaną ze stanem zdrowia, wypełniany przez dziecko od 8. roku życia. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Kwestionariusz dotyczący zmiany wieku i etapów:SE-2 (ASQ-SE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach i 36 miesiącach (dla dzieci w wieku 3-5 lat)
Kwestionariusz mierzący rozwój społeczny i emocjonalny dziecka oraz kamienie milowe. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-465, wyższe wyniki powyżej wartości odcięcia (59) wskazują na problemy społeczne i emocjonalne.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach i 36 miesiącach (dla dzieci w wieku 3-5 lat)
Zmiana skali stresu w życiu codziennym (DLSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
14-punktowy kwestionariusz mierzący stres u dziecka, punktacja w zakresie 0-56, im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana miary odporności dzieci i młodzieży (CYRM-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz samoopisowy dla dzieci w wieku od 5 lat oceniający odporność dzieci w wielu obszarach, w tym umiejętności osobistych, wsparcia rówieśniczego, umiejętności społecznych, opieki fizycznej i psychologicznej, edukacji i kultury. Pozycje są oceniane w 3- lub 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Skala alarmowa dla dziecka w trudnej sytuacji (ADBB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach (dla dzieci w wieku 0–2 lat), po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach) i obserwacja po 36 miesiącach
Test dla dzieci w wieku 2-24 miesięcy mierzący wycofanie społeczne, wyniki w zakresie 0-32, wyniki powyżej 4 oznaczają wycofanie społeczne, im wyższy wynik, tym poważniejsze
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach (dla dzieci w wieku 0–2 lat), po 12 miesiącach, po 18 miesiącach, po 24 miesiącach) i obserwacja po 36 miesiącach
Zmiana Skali Wyników Osobistych i Społecznych (PSP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.

Skala oceniana przez ankietera, oceniająca osobiste i społeczne funkcjonowanie rodzica w czterech obszarach (aktywności społeczne, relacje społeczne, samoopieka i zachowania agresywne).

Wyniki mieszczą się w przedziale 1-100, im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie społeczne.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana skali dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu (WEMWBS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
14-punktowy kwestionariusz mierzący dobrostan psychiczny (rodzic nieindeksowany) wyniki wahają się od 14 do 70, im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie psychiczne
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana w ogólnej ocenie funkcjonowania – objawy (GAF-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Skala oceniana przez ankietera, oceniająca poziom objawów psychicznych u rodziców. GAF-S zapewnia wynik od 1 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana Skali Stresu Psychologicznego Kesslera, K10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
10-punktowy kwestionariusz dotyczący dystresu psychicznego z pięciostopniową skalą odpowiedzi. Skala od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom cierpienia psychicznego.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
10-punktowy kwestionariusz mierzący ogólną wiarę we własne możliwości. Raport własny. Mierzony jest całkowity wynik. Zakres od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana w skali świadczeń socjalnych – skrócona forma (SPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Postrzeganą sieć społeczną można rozumieć jako zasób zapewniający odporność i będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza Skali Świadczeń Społecznych (SPS), kwestionariusza zawierającego 10 pozycji, z wynikami w zakresie 10–40, im wyższy wynik, tym lepsze postrzegane zabezpieczenie społeczne
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy
Zmiana roku życia skorygowanego o jakość (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Kwestionariusz składający się z 6 pozycji, zakres od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Skala Zmiany Samostygmatyzacji Choroby Psychicznej – wersja skrócona (SSMIS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
20-punktowy kwestionariusz dotyczący samostygmatyzacji zdrowia psychicznego (tylko rodzic indeksujący), w czterech podskalach (świadomość stereotypów, zgodność ze stereotypami, stosowanie wobec siebie, szkoda dla samooceny), każda punktowana od 5 (niska) do 45 (wysoka).
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
Zmiana w Kwestionariuszu Procesu Rekonwalescencji (QPR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.
15-punktowa ankieta dotycząca procesu zdrowienia w 4-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na powrót do zdrowia. Tylko indeks nadrzędny.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (24 miesiące) i okres obserwacji 36 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Lundbeck Foundation
TrygFonden, Denmark
Aalborg Psychiatric Hospital
Liljeborgfonden
Ebbefos Fonden
KV Fonden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-23067714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na Rodzina VIA 2.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj