Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie aktywności fizycznej do procesu podejmowania decyzji klinicznych u osób z cukrzycą typu 1 (ENHANCED1)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: prof dr Pieter Gillard

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczące integracji aktywności fizycznej z procesem podejmowania decyzji klinicznych przez osoby aktywne fizycznie z cukrzycą typu 1

Każda osoba z cukrzycą typu 1 potrzebuje spersonalizowanej porady, aby włączyć aktywność fizyczną do codziennego leczenia cukrzycy. Celem tego badania jest zebranie danych na temat spożycia pokarmu, aktywności fizycznej, poziomu glukozy i dostarczania insuliny od osób z cukrzycą typu 1, które są aktywne fizycznie. Co najmniej 25 osób z cukrzycą typu 1 zostanie poproszonych o wykonanie 25 zajęć sportowych trwających co najmniej pół godziny, noszenie trackera aktywności (w dzień iw nocy) i paska na klatkę piersiową (podczas zajęć sportowych) oraz rejestrowanie danych dotyczących spożycia pokarmu, miesiączki i rodzaj aktywności fizycznej i uczucia (np. choroba, stres) w aplikacji pamiętnik. Dane dotyczące cukrzycy, takie jak podawanie insuliny i dane z czujników, będą gromadzone za pośrednictwem platform do zarządzania cukrzycą. Pierwszorzędowy punkt końcowy obejmuje bazę danych zawierającą dane dotyczące glukozy, podawania insuliny, aktywności fizycznej i spożycia pokarmu przez osoby z cukrzycą typu 1 do analiz statystycznych i wizualizacji związku między aktywnością fizyczną a odpowiedzią glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • 18-80 lat
  • Cukrzyca typu 1 ≥1 rok
  • Używanie CGM przez ponad 6 miesięcy
  • Używanie insuliny (wstrzykiwacze insulinowe, pompy insulinowe lub hybrydowe systemy o obiegu zamkniętym) do kontrolowania glikemii przez ponad 6 miesięcy
  • Zakaz stosowania terapii wspomagających, takich jak inhibitory SGLT2 lub analogi GLP-1
  • Brak znanej gastroparezy cukrzycowej
  • HbA1c z dwóch ostatnich konsultacji diabetologicznych wynosi <10%
  • Bycie aktywnym fizycznie co najmniej dwa razy w tygodniu w dwa oddzielne dni przez 30 kolejnych minut

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat lub >80 lat
  • Osoby z cukrzycą typu 2, osoby z cukrzycą wtórną
  • Rozpocznij leczenie insuliną (wstrzykiwacze insulinowe, pompy insulinowe lub hybrydowe systemy zamkniętej pętli) mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem
  • Nieużywanie CGM przed włączeniem
  • Znana gastropareza cukrzycowa
  • HbA1c > 10% podczas jednej z dwóch ostatnich konsultacji diabetologicznych
  • Niechęć do korzystania z trackera aktywności, aplikacji do pamiętnika lub aplikacji do jedzenia
  • Brak regularnej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy aktywni fizycznie
Istnieje tylko jedno ramię badania, a mianowicie wszyscy uczestnicy są poddawani tym samym interwencjom.
Urządzenie: Monitor aktywności i pasek na klatkę piersiową
Podczas badania uczestnicy będą proszeni o noszenie w dzień iw nocy dostępnego w handlu trackera aktywności, a podczas zajęć sportowych pasa piersiowego w celu zbierania danych na temat aktywności fizycznej (rodzaj, intensywność i czas trwania aktywności).
Urządzenie: Aplikacja pamiętnik
Podczas badania uczestnicy będą proszeni o zapisywanie spożycia węglowodanów, okresów i rodzaju aktywności fizycznej, odczuć (np. choroba, stres, ...) w aplikacji pamiętnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Baza danych zawierająca dane dotyczące insuliny (dawka insuliny w czasie) pobrana z platform do zarządzania cukrzycą.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące glukozy (wartości glikemii w czasie) pobrane z platform do zarządzania cukrzycą.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące aktywności fizycznej (rodzaj aktywności) pobrane z trackera aktywności i paska na klatkę piersiową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące aktywności fizycznej (intensywność aktywności) pobrane z trackera aktywności i paska na klatkę piersiową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące aktywności fizycznej (czas trwania aktywności) pobrane z trackera aktywności i paska na klatkę piersiową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące spożycia pokarmu (czas spożywania posiłków) pobrana z aplikacji dziennika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące spożycia pokarmu (ilość pokarmu w gramach) pobrana z aplikacji dziennika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Baza danych zawierająca dane dotyczące spożycia żywności (rodzaj żywności) pobrane z aplikacji dziennika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów (po 25 zajęciach sportowych), średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

prof dr Pieter Gillard

Współpracownicy

University Colleges Leuven Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter Gillard, MD, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S64550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Monitor aktywności i pasek na klatkę piersiową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj