Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden integrointi tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten kliiniseen päätösprosessiin (ENHANCED1)

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: prof dr Pieter Gillard

Todistustutkimus fyysisen aktiivisuuden integroimiseksi fyysisesti aktiivisten tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten kliiniseen päätösprosessiin

Jokainen tyypin 1 diabeetikko tarvitsee henkilökohtaista neuvontaa liittääkseen fyysisen aktiivisuuden päivittäiseen diabeteksen hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa ravinnon saannista, fyysisestä aktiivisuudesta, glukoosipitoisuudesta ja insuliinin antamisesta fyysisesti aktiivisilta tyypin 1 diabeetikoilla. Vähintään 25 tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä pyydetään suorittamaan 25 vähintään puolen tunnin urheilutoimintaa, käyttämään aktiivisuusmittaria (päivällä ja yöllä) ja rintahihnaa (urheilun aikana) sekä kirjaamaan tiedot ravinnosta, jaksoista ja fyysisen toiminnan tyyppi ja tunteet (esim. sairas, stressi) päiväkirjasovelluksessa. Diabetestiedot, kuten insuliinin annostelu ja sensoritiedot, kerätään diabeteksen hallintaalustojen kautta. Ensisijainen päätepiste sisältää tietokannan, joka sisältää tietoja tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten glukoosista, insuliinin antamisesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnonsaannista tilastollisia analyyseja ja visualisointeja varten fyysisen aktiivisuuden ja verensokerivasteen välisestä suhteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18-80 vuotta vanha
  • Tyypin 1 diabetes ≥ 1 vuosi
  • CGM:n käyttö yli 6 kuukautta
  • Insuliinin (insuliinikynät, insuliinipumput tai suljetun silmukan hybridijärjestelmät) käyttö glykemian hallintaan yli 6 kuukauden ajan
  • Ei käytetä lisähoitoja, kuten SGLT2-estäjiä tai GLP-1-analogeja
  • Ei tunnettua diabeettista gastropareesia
  • HbA1c kahdesta viimeisestä diabeteskonsultaatiosta on molemmat <10 %
  • Ole fyysisesti aktiivinen vähintään kahdesti viikossa kahtena erillisenä päivänä 30 minuuttia peräkkäin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >80 vuotta
  • Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes, ihmiset, joilla on toissijainen diabetes
  • Aloita insuliinihoito (insuliinikynät, insuliinipumput tai suljetun silmukan hybridijärjestelmät) alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • CGM:ää ei käytetä ennen sisällyttämistä
  • Tunnettu diabeettinen gastropareesi
  • HbA1c > 10 % jommankumman kahdesta viimeisestä diabeteskonsultaatiosta
  • En halua käyttää aktiivisuusmittaria, päiväkirjasovellusta tai ruokasovellusta
  • Ei ole fyysisesti aktiivinen säännöllisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fyysisesti aktiiviset osallistujat
On vain yksi tutkimushaara, nimittäin kaikille osallistujille tehdään samat interventiot.
Laite: Aktiivisuusmittari ja rintahihna
Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään käyttämään kaupallisesti saatavilla olevaa aktiivisuusmittaria päivällä ja yöllä ja rintahihnaa urheilutoiminnan aikana kerätäkseen tietoja fyysisestä aktiivisuudesta (harjoituksen tyyppi, intensiteetti ja kesto).
Laite: Päiväkirja-sovellus
Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään kirjaamaan hiilihydraattien nauttiminen, jaksot ja fyysisen aktiivisuuden tyyppi, tunteet (esim. sairas, stressi, ...) päiväkirjasovelluksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietokanta, joka sisältää insuliinitiedot (insuliiniannos ajan myötä), jotka on haettu diabeteksen hallintaalustoista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää glukoositiedot (glykeemiset arvot ajan mittaan), jotka on haettu diabeteksen hallintaalustoista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden tiedot (aktiviteetin tyyppi), jotka on haettu aktiivisuusmittarista ja rintahihnasta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden tiedot (aktiivisuuden intensiteetti), jotka on haettu aktiivisuusmittarista ja rintahihnasta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää aktiivisuusmittarista ja rintahihnasta haetut fyysisen aktiivisuuden tiedot (harjoituksen kesto).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää päiväkirjasovelluksesta haetut ravinnonsaantitiedot (ruoan ajoitus).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää päiväkirjasovelluksesta haetut ravinnonsaantitiedot (ruoan määrä grammoina).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Tietokanta, joka sisältää päiväkirjasovelluksesta haetut ravinnonsaantitiedot (ruokatyyppi).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa
Opintojen suorittamisen kautta (25 urheilun jälkeen) keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

prof dr Pieter Gillard

Yhteistyökumppanit

University Colleges Leuven Limburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Pieter Gillard, MD, PhD, UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S64550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Aktiivisuusmittari ja rintahihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa