Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu eksperymentalnego leku GLP-1 PF-07081532 na stężenie we krwi popularnych tabletek antykoncepcyjnych oraz leków omeprazolu i midazolamu oraz wpływu leku GLP-1 semaglutydu na stężenie midazolamu we krwi u zdrowych osób dorosłych o masie ciała Zakres otyłości

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

ETAP 1, OTWARTY BADANIE O USTAWIONEJ SEKWENCJI W CELU OCENY WPŁYWU DWÓCH POZIOMÓW STAŁEJ DAWKI PF-07081532 NA FARMAKOKINETYKĘ JEDNORAZOWEJ DAWKI MIDAZOLAMU, OMEPRAZOLU I DOUSTNEGO ŚRODKA ANTYKONCEPCYJNEGO ORAZ WPŁYW SEMAGLUTYDU W STANIE STABILNYM W SPRAWIE FARMAKOKINETYKI JEDNORAZOWEJ DAWKI MIDAZOLAMU U OTYŁYCH DOROSŁYCH UCZESTNICZEK

Dwie różne grupy zdrowych ochotników będą przewlekle leczone lekami GLP-1 PF-07081532 lub alternatywnie Semaglutydem. Zmierzony zostanie wpływ tych leków GLP-1 na pojedynczą dawkę powszechnie stosowanego środka uspokajającego, midazolamu, we krwi. Zmierzony zostanie również wpływ przewlekłego PF-07081532 na pojedyncze dawki omeprazolu, powszechnie stosowanego leku na kwas żołądkowy, i powszechnie stosowanego leku antykoncepcyjnego we krwi. Hipoteza jest taka, że ​​przewlekłe podawanie leków GLP-1 będzie miało minimalny wpływ na poziom tych powszechnych leków we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak istotnych klinicznie nieprawidłowości)
  • BMI 30,0-45,4 włącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny lub występujący w przeszłości istotny stan kliniczny
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty oraz suplementów diety i ziół w ciągu 7 lub 14 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
  • W ciąży
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1: PF-07081532
Kohorta 1 to otwarty, 9-okresowy projekt o ustalonej sekwencji, mający na celu ocenę wpływu 2 poziomów dawki PF-07081532 w stanie stacjonarnym na farmakokinetykę SD midazolamu i omeprazolu, podawanych jednocześnie, oraz OC (LE/EE) w skądinąd zdrowe, otyłe dorosłe kobiety z BMI ≥30 kg/m2.
Lek: PF-07081532
Eksperymentalny doustny lek GLP-1
Eksperymentalny: Kohorta 2: Semaglutyd
Kohorta 2 to otwarty, 4-okresowy projekt o ustalonej sekwencji, mający na celu ocenę wpływu semaglutydu w stanie stacjonarnym na SD PK midazolamu u otyłych dorosłych kobiet z BMI ≥30 kg/m2
Lek: Semaglutyd
Zatwierdzony i wprowadzony do obrotu lek GLP-1 do wstrzyknięć podskórnych.
Inne nazwy:
  • Wegovy, Ozempic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Zostanie obliczony, jeśli dane nie pozwalają na obliczenie AUCinf.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Pole pod krzywą od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: , 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1
Zostanie obliczony, jeśli dane nie pozwalają na obliczenie AUCinf.
, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1
Pole pod krzywą od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2
Zostanie obliczony, jeśli dane nie pozwalają na obliczenie AUCinf.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Wartość początkowa do końca badania (dzień 160, kohorta 1 i dzień 200, kohorta 2)
Wartość początkowa do końca badania (dzień 160, kohorta 1 i dzień 200, kohorta 2)
Liczba uczestników z klinicznymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Ocena zdrowia psychicznego według skali oceny samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Ocena zdrowia psychicznego na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9P (HQ 9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Wartość wyjściowa podczas wizyty kontrolnej w szpitalu (dzień 135, kohorta 1 i dzień 175, kohorta 2)
Pole pod krzywą od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla midazolamu
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 9 dla kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 9 dla kohorty 1.
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 9 dla kohorty 1
Zostanie obliczony, jeśli dane nie pozwalają na obliczenie AUCinf.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 9 dla kohorty 1
Pole pod krzywą od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUCinf) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 4 dla Kohorty 2
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 4 dla Kohorty 2
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 4 dla kohorty 2.
Zostanie obliczony, jeśli dane nie pozwalają na obliczenie AUCinf.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 4 dla kohorty 2.
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla kohorty 1
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla kohorty 1
Pozorny klirens doustny (CL/F) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza (t1/2) dla midazolamu i omeprazolu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Pozorny klirens doustny (CL/F) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza (t1/2) dla lewonorgestrelu i etynyloestradiolu.
Ramy czasowe: 0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,75, 2, 4, 8, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu dawki w okresach 2, 5 i 8 dla kohorty 1.
Stosunek metabolitów do związków macierzystych dla midazolamu (MRAUCinf [1-hydroksymidazolam AUCinf/midazolam AUCinf])
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Stosunek metabolitów do związków macierzystych dla omeprazolu (MRAUCinf [5-hydroksyomeprazol AUCinf/omeprazol AUCinf])
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1, 4 i 7 dla Kohorty 1.
Stosunek metabolitów do związków macierzystych dla midazolamu (MRAUCinf [1-hydroksymidazolam AUCinf/midazolam AUCinf])
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Obszar pod profilem stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do czasu 24 godzin (AUC24) dla PF-07081532.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) dla PF-07081532
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) dla PF-07081532.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 14 i 24 godziny po podaniu dawki w okresie 3, dniu 28 i okresie 6, dniu 63.
Maksymalne obserwowane stężenie midazolamu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia midazolamu w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Pozorny klirens doustny (CL/F) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza (t1/2) dla midazolamu.
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.
Zostanie obliczony zgodnie z danymi
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu dawki w okresach 1 i 3 dla kohorty 2.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3991040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację oraz powiązanych dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PF-07081532

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj