Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STYMULACJA NERWU BŁĘDNEGO W ZESPOLE POCOVID-19

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alper Percin, Bahçeşehir University

WPŁYW STYMULACJI NERWU BŁĘDNEGO W ZESPOLE POST COVID-19: RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA

Celem tego badania jest zwiększenie aktywności przywspółczulnej i zmniejszenie nasilenia objawów poprzez stymulację nerwu błędnego metodą t-VNS w celu zahamowania zwiększonej aktywności współczulnej u pacjentów z przedłużającymi się objawami Covid. odpowiedź to:

Pytanie 1: Czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego lewego ucha jest skuteczna w tłumieniu objawów u pacjentów z zespołem Post Covid?

Pytanie 2: Czy obustronna przezskórna stymulacja nerwu błędnego przez uszy jest skuteczna w tłumieniu objawów u pacjentów z zespołem Post Covid?

Zostanie przeprowadzony 5-minutowy pomiar zmienności rytmu serca w celu zmierzenia skuteczności stymulacji nerwu błędnego u uczestników. HRV jest nieinwazyjną metodą stosowaną do oceny aktywności AUN i jest miarą zmian częstości akcji serca w pewnym okresie czasu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Iğdır, Indyk, 76000
        • Iğdır State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Doświadczanie co najmniej jednego z objawów post-covid przez 12 tygodni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Biorąc pod uwagę, że poziom żeńskich hormonów płciowych w organizmie oraz cykl menstruacyjny mogą wpływać na AUN u pacjentek, kobiety w okresie okołomenopauzalnym, pomenopauzalnym i ciąży zostały wykluczone z badania.
  • Z badania wykluczono także osoby, które stosowały leki w leczeniu dysfunkcji AUN w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego lewego ucha
U uczestników tej grupy zostanie zastosowana przezskórna stymulacja nerwu błędnego lewego ucha. Uczestnikom w obu grupach zastosowano ciągłą stymulację elektryczną prądem o częstotliwości 10 Heartz (Hz) z czasem przejścia prądu 300 μs. Uczestnicy z obu grup byli leczeni taVNS aparatem „Vagustim” przez 20 minut raz dziennie i wykonano łącznie 10 sesji.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu
Przezskórną stymulację nerwu błędnego (taVNS) przeprowadzono za pomocą zatwierdzonego przez FDA urządzenia do stymulacji Vagustim i zausznika w kształcie elektrody. U uczestników włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup: i) w pierwszej grupie zastosowano taVNS lewego ucha, aw drugiej grupie zastosowano taVNS z podwójnym uchem.
Eksperymentalny: Dwustronna przezskórna stymulacja nerwu błędnego z podwójnym uchem
U uczestników tej grupy zostanie zastosowana obustronna przezskórna stymulacja nerwu błędnego z podwójnym uchem. Uczestnikom w obu grupach zastosowano ciągłą stymulację elektryczną prądem o częstotliwości 10 Heartz (Hz) z czasem przejścia prądu 300 μs. Uczestnicy z obu grup byli leczeni taVNS aparatem „Vagustim” przez 20 minut raz dziennie i wykonano łącznie 10 sesji.
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu
Przezskórną stymulację nerwu błędnego (taVNS) przeprowadzono za pomocą zatwierdzonego przez FDA urządzenia do stymulacji Vagustim i zausznika w kształcie elektrody. U uczestników włączonych do badania i losowo przydzielonych do dwóch grup: i) w pierwszej grupie zastosowano taVNS lewego ucha, aw drugiej grupie zastosowano taVNS z podwójnym uchem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Po dokonaniu oceny pacjentów w pierwszym dniu udziału w badaniu, końcowa ocena została zakończona pod koniec 10. sesji (10 dni później).
HRV jest nieinwazyjną metodą stosowaną do oceny aktywności AUN i jest miarą zmian częstości akcji serca w pewnym okresie czasu. Analizuje zmianę interwałów między uderzeniami serca i odzwierciedla równowagę między PNS a WUN. Podczas analizy pomiaru zmienności rytmu serca wyniki uzyskane z podparametrów, takich jak wskaźnik stresu, pomiary w dziedzinie czasu i częstotliwości, pozwalają na ocenę aktywności PNS i WUN.
Po dokonaniu oceny pacjentów w pierwszym dniu udziału w badaniu, końcowa ocena została zakończona pod koniec 10. sesji (10 dni później).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Po dokonaniu oceny pacjentów w pierwszym dniu udziału w badaniu, końcowa ocena została zakończona pod koniec 10. sesji (10 dni później).
Skala Nasilenia Zmęczenia, która stosowana jest w formie kwestionariusza do określenia nasilenia zmęczenia towarzyszącego chorobom przewlekłym, składa się łącznie z 9 pytań i zgodnie z uzyskanymi wynikami daje wyniki jako Brak Zmęczenia (<2,8 pkt.) i zespół chronicznego zmęczenia (>6,1 punktu).
Po dokonaniu oceny pacjentów w pierwszym dniu udziału w badaniu, końcowa ocena została zakończona pod koniec 10. sesji (10 dni później).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ramazan Erenler, Prof. Dr., Igdir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj