Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli biopsji Incisura w ocenie stopnia zaawansowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka (INCREASE)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Ocena roli biopsji INCisura w zwiększaniu stopnia zaawansowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie ocenia dodatkowe korzyści wynikające z biopsji incisura w prawidłowej identyfikacji pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka wysokiego ryzyka (stopnie III-IV OLGA). Porównuje protokół biopsji z pojedynczą biopsją incisura i bez niej w projekcie non-inferiority.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021025
        • Rekrutacyjny
        • Colentina Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Andrei Voiosu, PhD
          • Numer telefonu: +4 021 3173245
        • Główny śledczy:
          • Andrei Voiosu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego są uznawani za kwalifikujących się do tego badania, niezależnie od płci, wieku lub wskazania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu postawienia diagnozy lub obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody, rak żołądka, niepełna endoskopia, chirurgicznie zmieniony żołądek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja Incisury +
to ramię ma punktowaną biopsję incisura i dodaną w końcowym etapie OLGA
Inny: Analiza biopsji Incisura
patolog zaślepiony na inne biopsje analizuje biopsję z incisury
Biopsja Incisury -
to ramię ma tylko biopsje ciałka i antrum ocenione dla stopnia zaawansowania OLGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozpowszechnienie OLGA III-IV
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
w momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozpowszechnienie OLGIM III-IV
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
w momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCREASE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe dane i obrazy z endoskopii i patologii są udostępniane między uczestniczącymi ośrodkami zgodnie z protokołem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w okresie studiów, po zapisaniu wszystkich uczestników. Możliwe wykorzystanie anonimowej bazy danych zostanie omówione przez badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza biopsji Incisura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj