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Valutazione del ruolo della biopsia dell'incisura nella stadiazione della gastrite cronica (INCREASE)

2 aprile 2024 aggiornato da: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Valutazione del ruolo della biopsia INCisura nell'aumentare lo stadio della gastrite cronica

Questo studio multicentrico prospettico indaga l'ulteriore vantaggio della biopsia incisura per correggere l'identificazione dei pazienti con gastrite cronica ad alto rischio (stadi OLGA III-IV). Confronta un protocollo di biopsia con e senza una singola biopsia dell'incisura in un disegno di non inferiorità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 021025
        • Reclutamento
        • Colentina Clinical Hospital
        • Contatto:
          • Andrei Voiosu, PhD
          • Numero di telefono: +4 021 3173245
        • Investigatore principale:
          • Andrei Voiosu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore sono considerati eleggibili per questo studio, indipendentemente dal sesso, dall'età o dall'indicazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per eseguire l'endoscopia GI superiore per la diagnosi o la sorveglianza

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato, cancro gastrico, endoscopia incompleta, stomaco alterato chirurgicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsia incisura +
questo braccio ha la biopsia dell'incisura segnata e aggiunta nella fase finale dell'OLGA
Altro: Analisi della biopsia dell'incisura
un patologo cieco alle altre biopsie analizza la biopsia dall'incisura
Biopsia dell'incisura -
questo braccio ha solo biopsie del corpo e dell'antro valutate per la stadiazione OLGA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di OLGA III-IV
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di OLGIM III-IV
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCREASE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e le immagini anonimi dell'endoscopia e della patologia sono condivisi tra i centri partecipanti secondo il protocollo.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili durante il periodo di studio, dopo l'arruolamento di tutti i partecipanti. Il possibile utilizzo del database anonimizzato sarà discusso dai ricercatori dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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