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만성 위염의 병기에서 Incisura 생검의 역할 평가 (INCREASE)

2024년 4월 2일 업데이트: Andrei Voiosu, Clinical Hospital Colentina

만성 위염의 단계를 증가시키는 INCisura 생검의 역할 평가

이 전향적 다기관 연구는 고위험 만성 위염(OLGA III-IV기) 환자를 정확하게 식별하기 위해 incisura 생검의 추가 이점을 조사합니다. 비열등성 설계에서 단일 incisura 생검 유무에 따른 생검 프로토콜을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 021025
        • 모병
        • Colentina Clinical Hospital
        • 연락하다:
          • Andrei Voiosu, PhD
          • 전화번호: +4 021 3173245
        • 수석 연구원:
          • Andrei Voiosu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상부 GI 내시경 검사를 받는 18세 이상의 모든 환자는 성별, 연령 또는 적응증에 관계없이 이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 진단 또는 감시를 위한 상부 위장관 내시경 검사 수행 적응증

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 부족, 위암, 불완전한 내시경 검사, 외과적으로 변형된 위

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Incisura 생검 +
이 팔에는 OLGA 최종 단계에서 채점되고 추가된 incisura 생검이 있습니다.
다른: Incisura 생검 분석
다른 생검에 눈이 먼 병리학자가 incisura에서 생검을 분석합니다.
Incisura 생검 -
이 팔에는 OLGA 병기 결정을 위해 채점된 신체 및 전정부 생검만 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OLGA III-IV의 유병률
기간: 등록시
등록시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
OLGIM III-IV의 유병률
기간: 등록시
등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Hospital Colentina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INCREASE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

내시경 및 병리학의 익명화된 데이터 및 이미지는 프로토콜에 따라 참여 센터 간에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 모든 참가자가 등록한 후 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다. 익명화된 데이터베이스의 가능한 사용은 연구 조사관이 논의할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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