Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania prób aktywnej mikcji po zabiegach uroginekologicznych

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Simone Fertel, University of South Florida

Celem tego badania klinicznego jest poznanie odsetka aktywnych mikcji u pacjentek poddawanych zabiegom uroginekologicznym. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest porównanie odsetka zdawań podczas próby aktywnej mikcji między kobietami, którym wyznaczono 30 minut na mikcję w porównaniu z 60 minutami na mikcję po operacji uroginekologicznej.

Pacjent zostanie losowo przydzielony do dwóch ramion przed planowaną operacją. Podczas aktywnego badania mikcji kobietom zostanie przydzielone do 30 minut lub do 60 minut na mikcję, w zależności od odpowiedniej randomizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Simone Fertel, MD
  • Numer telefonu: 5049313383
  • E-mail: sfertel@usf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • USF Urogynecology Clinic
        • Kontakt:
          • Simone Rebecca Fertel, MD
          • Numer telefonu: 504-931-3383
          • E-mail: sfertel@usf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przechodzące operację uroginekologiczną w Szpitalu Ogólnym w Tampa i które są obserwowane przed operacją w klinice uroginekologicznej University of South Florid
  • Kobiety poddawane zabiegom uroginekologicznym, gdzie wskazane jest pooperacyjne badanie aktywnej mikcji
  • Planowany do operacji tego samego dnia
  • Kobiety zdolne do samodzielnego wyrażania zgody
  • Mów po angielsku i/lub hiszpańsku jako preferowanym języku

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięzieni pacjenci
  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  • Kobiety, które nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody na udział
  • Kobiety, które planują zostać na noc w szpitalu
  • Kobiety z historią zatrzymania moczu lub pęcherza neurogennego
  • Kobiety poddawane procedurze, która nie jest standardową opieką, w celu wykonania próby mikcji (obejmuje neuromodulację krzyżową, botoks do dna miednicy, cystoskopię z hydrodystensją, wypełnienie cewki moczowej itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy
Pacjenci będą mieli do 30 minut na oddanie moczu podczas aktywnej próby mikcji po operacji.
Inny: Czas
Pacjenci będą mieli do 30 minut na oddanie moczu.
Inny: Czas
Pacjenci będą mieli do 60 minut na oddanie moczu.
Eksperymentalny: Rozszerzony
Pacjenci będą mieli do 60 minut na oddanie moczu podczas aktywnej próby mikcji po operacji.
Inny: Czas
Pacjenci będą mieli do 30 minut na oddanie moczu.
Inny: Czas
Pacjenci będą mieli do 60 minut na oddanie moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zaliczenia
Ramy czasowe: 60 minut
w celu porównania współczynnika aktywnych prób nieważności między ramionami
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w PACU
Ramy czasowe: 6 godzin
porównać całkowity czas spędzony w PACU między ramionami
6 godzin
ZUM
Ramy czasowe: 2 tygodnie
w celu oceny częstości występowania infekcji dróg moczowych po operacji
2 tygodnie
Wskaźnik zaliczenia po niepowodzeniu
Ramy czasowe: 60 minut
do oceny ogólnego wskaźnika zdawalności aktywnego nieważnego badania po nieudanej pierwszej próbie
60 minut
Procedury chirurgiczne wykonane przed próbą aktywnej mikcji
Ramy czasowe: 2 lata
porównać rodzaje operacji, które kobiety poddają, z odsetkiem nieudanych prób
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY005629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna

Badania kliniczne na Czas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj