Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie błędnych przekonań na temat hydroksychlorochiny: opracowanie pomocy decyzyjnej dla pacjentów z toczniem (HCQ-IDEAL)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wyjaśnianie błędnych przekonań na temat hydroksychlorochiny (HCQ): Opracowanie zindywidualizowanej pomocy w podejmowaniu decyzji dla różnych pacjentów z toczniem (HCQ-IDEAL)

Celem tego badania naukowego jest zebranie informacji od pacjentów z toczniem o ich doświadczeniach z narzędziem, które informuje pacjentów o korzyściach i szkodach leku takiego jak hydroksychlorochina. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy narzędzie do podejmowania decyzji zwiększy przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających ich zrozumienie narzędzia podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie nie będzie się różnić od rutynowej wizyty w klinice tocznia lub toczniowego zapalenia nerek. Podczas tej samej wizyty, którą uczestnik rutynowo przeprowadza w leczeniu tocznia ze swoim zespołem opieki zdrowotnej, członek zespołu opieki zdrowotnej omówi narzędzie, które omówi korzyści i ryzyko związane z lekami tocznia, takimi jak hydroksychlorochina. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, które oceniają ich zrozumienie leku (hydroksychlorochiny) przed i po zakończeniu dyskusji na temat leku za pomocą narzędzia z członkiem zespołu opieki zdrowotnej.

Członkowie zespołu badawczego przeanalizują zebrane dane, aby odpowiedzieć na pytania badawcze. Przeanalizują dane i zaplanują lepsze kroki w celu poprawy jakości opieki nad toczniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną diagnozą tocznia przyjmujący hydroksychlorochinę (HCQ)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • potwierdzona diagnoza SLE
  • brak bezwzględnych przeciwwskazań do HCQ (np. retinopatia)
  • wcześniejsza terapia HCQ przez co najmniej 3-6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników z innymi chorobami autoimmunologicznymi
  • uczestników, którzy nie biorą HCQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z toczniem
Inny: Narzędzie podejmowania decyzji
Udostępnionym narzędziem decyzyjnym jest narzędzie papierowe lub wersja elektroniczna, która będzie dostępna w poradniach do użytku zespołu klinik.
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz do oceny zrozumienia przez uczestnika narzędzia podejmowania decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Porównaj średnie przestrzeganie zaleceń na początku badania i trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Średnie przestrzeganie zaleceń będzie mierzone przy użyciu proporcji dni objętych badaniem (PDC). PDC jest obliczane na podstawie danych dotyczących uzupełnienia recepty (PDC = suma dni objętych ubezpieczeniem/liczba dni w okresie obserwacji)
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana proporcji przestrzegających uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń (Adherencja = PDC ≥ 80%) na początku badania v 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w przyjmowaniu leków – raport uczestnika
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Porównaj średnie przestrzeganie zaleceń na początku leczenia i trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Średnie przestrzeganie zaleceń będzie mierzone na podstawie samoopisu uczestnika (przestrzeganie = 80% zrealizowanych recept)
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich – poziomy we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Porównaj średnie przestrzeganie zaleceń na początku leczenia i trzy miesiące po zakończeniu interwencji. Średnie przyleganie będzie mierzone na podstawie poziomu krwi (przyczepność = 500 ng/ml lub więcej)
Wartość podstawowa do 3 miesięcy
Zmiana odsetka zwolenników – zgłosił uczestnik
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń (przestrzeganie zaleceń = 80% uzupełnień na receptę) na początku leczenia w porównaniu z 6 miesiącami po zakończeniu interwencji
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana proporcji wyznających uczestników – poziom we krwi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń na podstawie poziomów we krwi (przestrzeganie zaleceń = 500 ng/ml lub więcej) na początku leczenia w porównaniu z 6 miesiącami po zakończeniu interwencji
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wyniki konfliktu decyzyjnego wahają się od 0 (najlepszy) do 1 (najgorszy), przy czym 0,25 jest wskaźnikiem pozostałego konfliktu decyzyjnego.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Oceń zadowolenie uczestników z narzędzia do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 6 miesięcy
Zadowolenie uczestników na skali Likerta 0-7 (7=najbardziej zadowolony)
Po interwencji, średnio 6 miesięcy
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Czas trwania studiów, do 12 miesięcy
Całkowita liczba wizyt z uczestnikami, którzy ukończyli interwencję w okresie badania
Czas trwania studiów, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Shivani Garg, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0846
  • Protocol Version 5/23/23 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE/RHEUMATOL (Inny identyfikator: UW- Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie podejmowania decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj