Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Disitamabu Vedotin we wcześniej leczonych guzach litych z ekspresją HER2

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie koszykowe fazy 2 dotyczące stosowania leku Disitamab Vedotin u dorosłych pacjentów z wcześniej leczonymi miejscowo zaawansowanymi nieoperacyjnymi lub przerzutowymi guzami litymi z ekspresją HER2

To badanie kliniczne dotyczy zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Gdy guz lity urósł bardzo duży w jednym miejscu lub rozprzestrzenił się na inne miejsca w ciele, nazywa się to rakiem zaawansowanym lub rakiem z przerzutami. Uczestnicy tego badania muszą mieć raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuc, raka endometrium lub raka jajnika. Uczestnicy muszą mieć guzy, które mają marker o nazwie HER2.

W tym badaniu klinicznym zastosowano eksperymentalny lek o nazwie disitamab vedotin (DV). DV jest rodzajem koniugatu przeciwciało-lek lub ADC. ADC są zaprojektowane tak, aby przyklejały się do komórek rakowych i zabijały je. W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają DV raz na 2 tygodnie.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy DV działa w leczeniu różnych typów guzów litych, które wykazują ekspresję HER2. Przetestuje również, jak bezpieczny jest lek dla uczestników. Ta próba zbada również, jakie skutki uboczne występują, gdy uczestnicy otrzymują lek. Efektem ubocznym jest wszystko, co lek robi z twoim organizmem poza leczeniem choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Blacktown, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital Pharmacy
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Clinical Trials Unit.
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Clinic
      • Old Toongabie, New South Wales, Australia, 2146
        • Baxter Healthcare
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula & South Eastern Hematology and Oncology Group (PASO)
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Provincial
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital General Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec-Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials(Additional Suite)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehenvise Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • PCM Trials
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Trumbull
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • University of Miami Hospital and Clinics Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Wellstar MCG Health Clinical Research Pharmacy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Allina Health Cancer institute
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • M Health Fairview Cancer Clinic-Edina
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • M Health Fairview St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Allina Health Cancer Institute (Virginia Piper Cancer Institute)
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Health Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Regulatory location : MMCORC
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Allina Health Cancer Institute-United(VPCI)
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A. Cornerstone Medical Specialty Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Southwest Women's Oncology Inc
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital-Long Island
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Hospitals
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Hospitals, NYU Langone Rusk Ambulatory Surgical Pharmacy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura & Issac Perlmutter Cancer Center-NYU Ambulatory Care Center(ACC)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center, Investigational Chemotherapy Services
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish First Hill IDS Pharmacy
  • Włochy
    • Monza and Brianza
      • Monza (MB), Monza and Brianza, Włochy, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori.
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta 1: HNSCC

    • Patologicznie udokumentowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi z ogniskiem pierwotnym wywodzącym się z jamy ustnej, części ustnej gardła, gardła dolnego i krtani
    • Nieresekcyjna choroba miejscowo nawracająca lub przerzutowa

    • Wcześniejsze terapie:

      • U uczestników musi wystąpić progresja choroby po leczeniu terapią opartą na platynie
      • Nie więcej niż 1 linia chemioterapii cytotoksycznej w zaawansowanej chorobie

  • Kohorta 2: NSCLC

    • Patologicznie udokumentowany NSCLC
    • Nieresekcyjna choroba miejscowo zaawansowana lub przerzutowa

    • Wcześniejsze terapie

      • Musi wystąpić progresja choroby w trakcie lub po terapii opartej na platynie lub w ciągu 6 miesięcy od adiuwantowej, neoadiuwantowej lub towarzyszącej chemioradioterapii opartej na platynie we wczesnym lub miejscowo zaawansowanym stadium choroby
      • Musi otrzymać wcześniejszą terapię anty-PD(L)1, o ile nie ma przeciwwskazań
      • Nie więcej niż 2 wcześniejsze linie chemioterapii cytotoksycznej w zaawansowanej chorobie

  • Kohorta 3: Rak jajnika

    • Patologicznie udokumentowane raki nabłonkowe jajnika, jajowodu lub otrzewnej
    • Nieresekcyjna choroba miejscowo zaawansowana lub przerzutowa

    • Wcześniejsze terapie

      • Musi mieć chorobę oporną na platynę (6 miesięcy lub mniej między zakończeniem leczenia opartego na platynie a wykryciem nawrotu)
      • Nie może otrzymać więcej niż 4 linie wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej z powodu zaawansowanej choroby
      • Mógł otrzymać wcześniejszą terapię anty-PD(L)1

  • Kohorta 4: Rak endometrium

    • Musi mieć udokumentowany patologicznie gruczolakorak endometrium
    • Musi mieć nieresekcyjną miejscowo zaawansowaną lub przerzutową chorobę.

    • Wcześniejsze terapie

      • Nawrót/progresja choroby po co najmniej jednej wcześniejszej chemioterapii opartej na związkach platyny z powodu nawracającej, przerzutowej lub pierwotnej nieoperacyjnej choroby
      • Nie może otrzymać więcej niż 3 linie wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej z powodu zaawansowanej choroby
      • Mógł otrzymać wcześniejszą terapię anty-PD(L)1
  • Ekspresja HER2 1+, 2+ lub 3+, określona przez lokalne badanie IHC na świeżej lub archiwalnej tkance guza
  • Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 według oceny badacza
  • Możliwość dostarczenia utrwalonych w formalinie, zatopionych w parafinie (FFPE) bloczków tkanki nowotworowej (lub świeżo pociętych preparatów)
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie środkiem zawierającym MMAE.
  • Wcześniejsze leczenie ADC ukierunkowane na HER2
  • Znana nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w postaci leku disitamab vedotin.
  • Historia innego inwazyjnego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat przed pierwszą dawką badanej interwencji lub jakiekolwiek dowody na obecność choroby resztkowej z wcześniej zdiagnozowanego nowotworu złośliwego.
  • Aktywny nieleczony przerzut do OUN lub opon mózgowo-rdzeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak głowy i szyi
Disitamab Wedotyna Monoterapia
Lek: disitamab vedotin
Podawany dożylnie (IV, dożylnie) co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • RC48, RC48-ADC
Eksperymentalny: Nieprobnny rak płuc komórkowy
Disitamab Wedotyna Monoterapia
Lek: disitamab vedotin
Podawany dożylnie (IV, dożylnie) co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • RC48, RC48-ADC
Eksperymentalny: Rak jajnika
Disitamab Wedotyna Monoterapia
Lek: disitamab vedotin
Podawany dożylnie (IV, dożylnie) co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • RC48, RC48-ADC
Eksperymentalny: Rak endometrium
Disitamab Wedotyna Monoterapia
Lek: disitamab vedotin
Podawany dożylnie (IV, dożylnie) co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • RC48, RC48-ADC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR) na ocenę odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1) według oceny badacza
Ramy czasowe: Około 3 lata
Odsetek pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z RECIST v1.1, według oceny badacza
Około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Liczba uczestników ze zmianami dawki z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Około 5 lat
Około 5 lat
Potwierdzony wskaźnik kontroli choroby (DCR) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą (SD) lub potwierdzoną CR lub PR zgodnie z RECIST v1.1
Około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
Czas od rozpoczęcia pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi guza CR lub PR (która jest później potwierdzona) do pierwszej dokumentacji progresji choroby (PD) zgodnie z RECIST v1.1 lub do zgonu z dowolnej przyczyny
Około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Około 5 lat
Czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny
Około 5 lat
Parametr farmakokinetyczny (PK) — pole pod krzywą zależności stężenia od czasu do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca
Analizowane w cyklu 2.
Około 1 miesiąca
Parametr PK - Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Analizowane do końca leczenia.
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Parametr PK — Stężenie minimalne (Ctrough)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Analizowane do końca leczenia.
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Występowanie przeciwciał przeciwlekowych (ADA)
Ramy czasowe: Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Przez 30-37 dni po ostatniej dawce DV; około 5 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST wersja 1.1, według oceny badacza
Ramy czasowe: Około 5 lat
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem do pierwszej dokumentacji PD zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGNDV-005
  • C5731005 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
  • 2023-504445-31-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na disitamab vedotin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj