Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disitamabvedotiinin tutkimus aiemmin hoidetuissa kiinteissä kasvaimissa, jotka ilmentävät HER2:ta

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vaiheen 2 koritutkimus disitamabvedotiinista aikuisilla henkilöillä, joilla on aiemmin hoidettuja, paikallisesti edenneitä ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka ilmentävät HER2:ta

Tämä kliininen tutkimus tutkii pitkälle edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. Kun kiinteä kasvain on kasvanut erittäin suureksi yhdessä paikassa tai levinnyt muihin paikkoihin kehossa, sitä kutsutaan edenneeksi tai metastaattiseksi syöväksi. Tämän tutkimuksen osallistujilla on oltava pään ja kaulan okasolusyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kohdun limakalvosyöpä tai munasarjasyöpä. Osallistujilla on oltava kasvaimia, joissa on HER2-niminen markkeri.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään kokeellista lääkettä nimeltä disitamabvedotin (DV). DV on eräänlainen vasta-aine-lääkekonjugaatti tai ADC. ADC:t on suunniteltu tarttumaan syöpäsoluihin ja tappamaan ne. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat DV:n kerran kahdessa viikossa.

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko DV erityyppisten kiinteiden kasvainten hoidossa, jotka ilmentävät HER2:ta. Se myös testaa, kuinka turvallinen lääke on osallistujille. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, mitä sivuvaikutuksia tapahtuu, kun osallistujat saavat lääkkeen. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee kehollesi sairauden hoitamisen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Blacktown, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital Pharmacy
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Clinical Trials Unit.
      • Macquarie University, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University Clinic
      • Old Toongabie, New South Wales, Australia, 2146
        • Baxter Healthcare
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula & South Eastern Hematology and Oncology Group (PASO)
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Provincial
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital General Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra Madrid
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
  • Italia
    • Monza and Brianza
      • Monza (MB), Monza and Brianza, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori.
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec-Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (RM)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer and Research Centers
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials(Additional Suite)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehenvise Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Providence Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • PCM Trials
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale Cancer Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Smilow Cancer Hospital Phase 1 Unit
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Trumbull
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • University of Miami Hospital and Clinics Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Wellstar MCG Health Clinical Research Pharmacy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital (BWH)
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Allina Health Cancer Institute
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • M Health Fairview Cancer Clinic-Edina
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • M Health Fairview St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Allina Health Cancer Institute (Virginia Piper Cancer Institute)
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Health Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Regulatory location : MMCORC
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Allina Health Cancer Institute-United(VPCI)
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A. Cornerstone Medical Specialty Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Southwest Women's Oncology Inc
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital-Long Island
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center At NYU Langone
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Hospitals
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Hospitals, NYU Langone Rusk Ambulatory Surgical Pharmacy
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura & Issac Perlmutter Cancer Center-NYU Ambulatory Care Center(ACC)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center, Investigational Chemotherapy Services
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center- Investigational Drug Services
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish First Hill IDS Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1: HNSCC

    • Patologisesti dokumentoitu pään ja kaulan okasolusyöpä, jonka primaarinen kasvainkohta on peräisin suuontelosta, suunielusta, hypofarynksista ja kurkunpäästä
    • Leikkauskelvoton paikallisesti uusiutuva tai etäpesäkkeinen sairaus

    • Aikaisemmat hoidot:

      • Osallistujilla on oltava taudin eteneminen platinapohjaisen hoidon jälkeen
      • Enintään 1 sarja sytotoksista kemoterapiaa edenneen taudin hoitoon

  • Kohortti 2: NSCLC

    • Patologisesti dokumentoitu NSCLC
    • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen vaihe, jota ei voida leikata

    • Aikaisemmat terapiat

      • Sen on täytynyt olla edennyt platinapohjaisen hoidon aikana tai sen jälkeen tai 6 kuukauden sisällä platinapohjaisen adjuvantti-, neoadjuvantti- tai samanaikaisen kemosädehoidon aloittamisesta varhaisen tai paikallisesti edenneen taudin vaiheessa
      • Hänen on täytynyt saada aikaisempaa anti-PD(L)1-hoitoa, ellei se ole vasta-aiheista
      • Enintään 2 aikaisempaa sytotoksista kemoterapiasarjaa edenneen taudin hoitoon

  • Kohortti 3: Munasarjasyöpä

    • Patologisesti dokumentoidut munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalista alkuperää olevat epiteelisyövät
    • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen vaihe, jota ei voida leikata

    • Aikaisemmat terapiat

      • Sinulla on oltava platinaresistentti sairaus (6 kuukautta tai vähemmän platinapohjaisen hoidon päättymisen ja uusiutumisen havaitsemisen välillä)
      • Ei saa olla saanut enempää kuin 4 riviä aiempaa sytotoksista kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi
      • On saattanut saada aikaisempaa anti-PD(L)1-hoitoa

  • Kohortti 4: Endometriumin syöpä

    • Sinulla on oltava patologisesti dokumentoitu endometriumin adenokarsinooma
    • Hänellä on oltava paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata.

    • Aikaisemmat terapiat

      • täytyi olla uusiutunut/edennyt vähintään yhden aikaisemman platinapohjaisen kemoterapian jälkeen uusiutuvan, metastaattisen tai ensisijaisen ei-leikkauskelvottoman sairauden vuoksi
      • Ei saa olla saanut enempää kuin 3 riviä aiempaa sytotoksista kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi
      • On saattanut saada aikaisempaa anti-PD(L)1-hoitoa
  • HER2-ilmentyminen 1+, 2+ tai 3+, määritettynä paikallisella IHC-testillä tuoreesta tai arkistoidusta kasvainkudoksesta
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -kriteerien mukaan tutkijan arvioimana
  • Pystyy tarjoamaan formaliinilla kiinnitettyjä, parafiiniin upotettuja (FFPE) kasvainkudoslohkoja (tai juuri leikattuja levyjä)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi käsittely MMAE:tä sisältävällä aineella.
  • Aikaisempi hoito HER2-ohjatuilla ADC:illä
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin disitamabvedotiinin lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle.
  • Aiempi muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta tai mikä tahansa todistus jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta.
  • Aktiivinen hoitamaton keskushermosto tai leptomeningeaalinen etäpesäke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pää- ja kaulasyöpä
Disitamab vedotiinimonoterapia
Lääke: disitamab vedotiini
Suonensisäisesti (iv, suonensisäinen) 2 viikon välein
Muut nimet:
  • RC48, RC48-ADC
Kokeellinen: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Disitamab vedotiinimonoterapia
Lääke: disitamab vedotiini
Suonensisäisesti (iv, suonensisäinen) 2 viikon välein
Muut nimet:
  • RC48, RC48-ADC
Kokeellinen: Munasarjasyöpä
Disitamab vedotiinimonoterapia
Lääke: disitamab vedotiini
Suonensisäisesti (iv, suonensisäinen) 2 viikon välein
Muut nimet:
  • RC48, RC48-ADC
Kokeellinen: Endometriumisyöpä
Disitamab vedotiinimonoterapia
Lääke: disitamab vedotiini
Suonensisäisesti (iv, suonensisäinen) 2 viikon välein
Muut nimet:
  • RC48, RC48-ADC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) vastearviointia kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) tutkijan arvioinnilla
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei
30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joiden annosta on muutettu haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Noin 5 vuotta
Tutkijan arvioinnin vahvistama tautien torjuntanopeus (DCR) RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Niiden osallistujien osuus, joilla on stabiili sairaus (SD) tai vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaan
Noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Aika CR:n tai PR:n objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisen dokumentaation alkamisesta (joka myöhemmin vahvistetaan) ensimmäiseen etenevän taudin (PD) dokumentointiin RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Noin 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Noin 5 vuotta
Farmakokineettinen (PK) parametri – pinta-ala konsentraatio-aika-käyrän alla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Noin 1 kuukausi
Analysoitu syklin 2 kautta.
Noin 1 kuukausi
PK-parametri – Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Analysoitu hoidon loppuun asti.
30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
PK-parametri - Minimipitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Analysoitu hoidon loppuun asti.
30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Lääkevasta-aineiden (ADA:t) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
30-37 päivää viimeisen DV-annoksen jälkeen; noin 5 vuotta
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
PFS määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta ensimmäiseen RECIST v1.1 -kohtaisen PD-dokumentaation tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Noin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNDV-005
  • C5731005 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2023-504445-31-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset disitamab vedotiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa