Badanie użyteczności Primovist-MRI w ocenie stopnia zaawansowania HCC (PrimovistMRI)

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem na świecie, a częstość jego występowania stale rośnie nawet w Europie i Stanach Zjednoczonych. Niedawne postępy we wczesnej diagnostyce i sposobach leczenia znacznie poprawiły przeżycie u pacjentów z HCC, ale tylko niewielka część z nich może otrzymać leczenie. Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia w przypadku HCC zależy od stopnia zaawansowania nowotworu, na który może również wpływać stan nowotworu w momencie rozpoznania. Tak więc stan nowotworu wewnątrzwątrobowego może mieć decydujące znaczenie dla podejmowania decyzji dotyczących leczenia i określania rokowania u pacjentów z HCC, zwłaszcza u potencjalnych kandydatów do leczenia.

Aktualne wytyczne AASLD zalecają, aby pacjenci z HCC z typowym HCC ≥1 cm w badaniu dynamicznej tomografii komputerowej (CT) wątroby nie wymagali dalszych badań w celu potwierdzenia obecności HCC i aby można było rozpocząć odpowiednie leczenie w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu. Jednak inne zmiany wewnątrzwątrobowe HCC, których nie można wykryć za pomocą dynamicznej tomografii komputerowej wątroby, można dodatkowo wykryć tylko za pomocą MRI wzmocnionego preparatem Primovist. Chociaż niewiele badań oceniało przydatność rezonansu magnetycznego wzmocnionego preparatem Primovist u pacjentów z HCC, większość z tych badań była ograniczona przez brak oceny zmiany stopnia zaawansowania HCC oraz włączenie pacjentów z podejrzanymi zmianami wewnątrzwątrobowymi HCC, które zostały już wykryte w dynamicznej CT wątroby. Ponadto, biorąc pod uwagę złe rokowanie pacjentów z nawrotem HCC po zabiegach leczniczych, takich jak przeszczep wątroby, resekcja chirurgiczna lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA), dokładna ocena stopnia zaawansowania jest niezbędna w przypadku wewnątrzwątrobowego HCC, zwłaszcza u pacjentów z bardzo wczesną lub wczesną chorobą wątroby w klinice barcelońskiej Rak (BCLC) w stadium HCC. Jednak do tej pory nie sformułowano żadnych zaleceń opartych na dowodach dotyczących korzyści z dodatkowego badania MRI wzmocnionego preparatem Primovist podczas wstępnej oceny stopnia zaawansowania u pacjentów z HCC, którzy są kandydatami do leczenia wyleczalnego po rozpoznaniu za pomocą dynamicznej tomografii komputerowej wątroby.

Dlatego w tym prospektywnym wieloośrodkowym badaniu ocenimy przydatność rezonansu magnetycznego wzmocnionego preparatem Primovist podczas wstępnej oceny stopnia zaawansowania pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w bardzo wczesnym lub wczesnym stadium choroby, ale bez podejrzanych zmian wewnątrzwątrobowych HCC w dynamicznej tomografii komputerowej wątroby. Zbadamy, czy MRI wzmocniony preparatem Primovist może dostarczyć dodatkowych informacji na temat stopnia zaawansowania BCLC, poprzez bezpośrednie porównanie z dynamiczną tomografią komputerową wątroby u tych pacjentów. Ponadto oceniamy, czy dodatkowe badanie MRI wzmocnione preparatem Primovist po rozpoznaniu HCC za pomocą dynamicznej tomografii komputerowej wątroby może pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia u tych pacjentów.