Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne sieciowanie: bezpieczeństwo i skuteczność w protokole przyspieszonego pulsowania bez nabłonka w przypadku cienkiego stożka rogówki

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Celem tego badania klinicznego jest udokumentowanie stabilności ektazji rogówki u pacjentów ze stożkiem rogówki leczonych spersonalizowaną energią sieciującą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy jest to skuteczne przy wykorzystaniu spersonalizowanej (obniżonej) energii?
  • Czy jest bezpieczny dla rogówek cieńszych niż 400 mikronów? Uczestnicy zostaną poddani terapii spersonalizowanym sieciowaniem energetycznym rogówki, a następnie wezmą udział w kolejnych konsultacjach kontrolnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de oftalmología conde de Valenciana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stożek rogówki zdiagnozowany za pomocą tomografii/topografii rogówki
  • Pachymetria najcieńszego punktu poniżej 400 mikronów

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia historia sieciowania rogówki
  • Blizny rogówki uniemożliwiające najlepszą skorygowaną ostrość wzroku 20/100 lub lepszą
  • Poprzednia historia obrzęku rogówki
  • Historia opóźnienia psychomotorycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane sieciowanie
Uczestnikom poddano spersonalizowane sieciowanie energetyczne zgodnie z pachymetrią ich najcieńszego punktu rogówki
Procedura: Połączenie krzyżowe rogówki
Całkowita fluencja dostosowana do pachymetrii najcieńszego punktu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność keratometrii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Stabilność udokumentowana zmianami keratometrii (mierzonej w dioptriach) uzyskanymi w tomografii rogówki oraz nieskorygowaną ostrością wzroku obserwowaną w wizytach kontrolnych
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Stabilność pachymetrii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Stabilność udokumentowana zmianami w pachymetrii (mierzonej w mikronach) uzyskanymi za pomocą tomografii rogówki
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Nieskorygowana stabilność ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 72 godziny, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stabilność udokumentowana zmianami niekorygowanej ostrości wzroku (mierzonej w logarytmie minimalnego kąta rozdzielczości) uzyskaną w badaniu fizykalnym
Wartość bazowa, 72 godziny, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Bezpieczeństwo śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 72 godziny, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba komórek śródbłonka rogówki uzyskana za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
Wartość bazowa, 72 godziny, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enrique Graue, MD, MSc, Instituto de oftalmología conde de Valenciana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17 CI 09 015 008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Połączenie krzyżowe rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj