Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana na mezotelinę immunotoksyna LMB-100 w połączeniu z SEL-110 u pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej

4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Raffit Hassan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Badanie I fazy ukierunkowanej na mezotelinę immunotoksyny LMB-100 w połączeniu z SEL-110 u pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej

Tło:

Międzybłoniak to rak tkanki wyściełającej niektóre narządy. Nowy lek, LMB-100, może wiązać się z białkiem na guzach międzybłoniaka i zabijać komórki nowotworowe. Ale czasami organizm wytwarza przeciwciała, które zmniejszają skuteczność działania LMB-100. Naukowcy chcą sprawdzić, czy dodanie leku SEL-110 do LMB-100 zapobiegnie powstawaniu tych przeciwciał.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak bezpieczny i tolerowany jest LMB-100 plus SEL-110 u osób z zaawansowanym międzybłoniakiem.

Uprawnienia:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi z międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej, który nie zareagował na wcześniejsze leczenie oparte na pochodnych platyny

Projekt:

Uczestnicy zostaną prześwietleni

  • Historia medyczna
  • Fizyczny egzamin
  • Badania krwi i moczu
  • Próbka tkanki nowotworowej. Może to wynikać z poprzedniej procedury.
  • Skan klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Uczestnicy będą leżeć na stole w skanerze, który robi zdjęcia. Specjalny barwnik można wstrzyknąć do żyły.
  • Pozytonowa tomografia emisyjna (fludeoksyglukozowa pozytonowa tomografia emisyjna (FDG-PET)). Cukier dołączony do substancji chemicznej, która wydziela sygnał, zostanie wstrzyknięty przed skanowaniem.
  • Testy funkcji serca

Badanie będzie realizowane w cyklach 21-dniowych. Uczestnicy otrzymają badane leki na maksymalnie 4 cykle. Dostaną je przez cewnik dożylny (IV) (rurka umieszczona w żyle, zwykle w ramieniu):

  • LMB-100 przez około 30 minut w dniu 1, dniu 3 i dniu 5 każdego cyklu
  • SEL-110 przez około 1 godzinę pierwszego dnia każdego cyklu

Uczestnicy otrzymają standardowe leki, które pomogą zapobiegać skutkom ubocznym.

Uczestnicy będą powtarzać niektóre testy przesiewowe podczas każdego cyklu i około 5 tygodni po ostatniej dawce badanego leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

  • LMB-100 i blisko spokrewniona immunotoksyna również ukierunkowana na mezotelinę były badane we wcześniejszych badaniach klinicznych fazy 1 dotyczących międzybłoniaka i raka trzustki.
  • Wyniki tych badań wykazały, że u większości pacjentów wytworzyły się przeciwciała przeciwlekowe (ADA), które neutralizowały późniejsze wstrzyknięcie produktu, czyniąc go nieskutecznym.
  • W niewielkiej podgrupie pacjentów, u których nie doszło do powstania ADA na produkt, zaobserwowano dobrą odpowiedź i regresję guzów.
  • W innym zastosowaniu wykazano, że w badaniach klinicznych SEL-110, biodegradowalna nanocząsteczka zawierająca rapamycynę, przy jednoczesnym podawaniu zapobiega tworzeniu się ADA wobec immunogennego enzymu. Dane przedkliniczne pokazują, że SEL-110 zapobiega również tworzeniu się ADA do LMB-100.
  • To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy SEL-110 podawany z LMB-100 jest w stanie zapobiegać tworzeniu się ADA, a tym samym umożliwiać pacjentom otrzymywanie wielokrotnych, skutecznych zastrzyków LMB-100.

Cele:

-Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji LMB-100 w połączeniu z SEL-110.

Uprawnienia:

Podstawowe kryteria włączenia

  • Większy lub równy 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie nabłonkowy lub dwufazowy międzybłoniak opłucnej lub otrzewnej nienadający się do potencjalnie leczniczej resekcji chirurgicznej.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
  • Pacjenci muszą mieć wcześniej co najmniej jeden schemat chemioterapii obejmujący pemetreksed i cisplatynę lub karboplatynę. Nie ma ograniczeń co do liczby otrzymanych wcześniej schematów chemioterapii.
  • Pacjenci, dla których nie istnieje standardowa terapia lecznicza

Podstawowe kryteria wykluczenia:

  • Znane lub klinicznie podejrzewane pierwotne nowotwory lub przerzuty ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Dowody na istotne, niekontrolowane współistniejące choroby, które mogą mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników.
  • Dowody na aktywne lub niekontrolowane infekcje.
  • Żywe atenuowane szczepionki 14 dni przed leczeniem
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania

Projekt:

  • Jest to jednoośrodkowe badanie fazy I dotyczące eskalacji dawki LMB-100 w połączeniu z SEL-110
  • Pacjenci otrzymają kombinację przy użyciu schematu zwiększania dawki, w którym oceniane będą różne dawki LMB100 i SEL-110.
  • Pacjenci otrzymają 4 cykle LMB-100 z SEL-110. Cykl będzie się składał z wlewu dożylnego (i.v.) SEL-110 w 1. dniu cyklu, po którym bezpośrednio nastąpi wlew dożylny. infuzji LMB-100, następnie w dniach 3 i 5 cyklu pacjenci otrzymają i.v. tylko infuzja LMB-100. Cykle leczenia będą rozdzielone 21 dniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Potwierdzony histologicznie nabłonkowy lub dwufazowy międzybłoniak opłucnej lub otrzewnej nienadający się do potencjalnie leczniczej resekcji chirurgicznej. Jednak pacjenci z guzami dwufazowymi, które mają więcej niż lub równo 50% składnika sarkomatoidalnego, zostaną wykluczeni.

Diagnoza zostanie potwierdzona przez Laboratorium Patologii Centrum Badań nad Rakiem (CCR), National Cancer Institute (NCI).

  • Próbka archiwalna lub świeża biopsja lub wysięk z guza muszą być dostępne w celu potwierdzenia diagnozy.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
  • Pacjenci muszą mieć wcześniej co najmniej jeden schemat chemioterapii obejmujący pemetreksed i cisplatynę lub karboplatynę. Nie ma ograniczeń co do liczby otrzymanych wcześniej schematów chemioterapii.
  • Ostatnia dawka poprzedniej terapii musiała być podana co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem badanej terapii. Do 2 tygodni przed pierwszym wlewem LMB-100 dopuszcza się radioterapię paliatywną.
  • Pacjenci, dla których nie istnieje standardowa terapia lecznicza
  • Wiek większy lub równy 18 lat. Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania ani działań niepożądanych dotyczących stosowania LMB-100 + SEL-110 u pacjentów w wieku <18 lat, z tego badania wykluczono dzieci
  • Wszystkie ostre skutki toksyczne jakiejkolwiek wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub zabiegu chirurgicznego muszą ustąpić do stopnia mniejszego lub równego 1, z wyjątkiem łysienia (dowolnego stopnia) i neuropatii obwodowej stopnia 2.
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna: liczba neutrofili większa lub równa 1,0 razy 10(9) komórek/l, liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/ml, hemoglobina większa lub równa 9 g/dl
  • Odpowiednia czynność wątroby: Bilirubina mniejsza lub równa 2,5-krotności górnej granicy normy (GGN) (z wyłączeniem zespołu Gilberta, patrz poniżej).

  • Do badania będą kwalifikowani pacjenci z zespołem Gilberta. Rozpoznanie zespołu Gilberta podejrzewa się u osób, które mają utrzymujący się, nieznacznie podwyższony poziom bilirubiny niezwiązanej bez żadnej innej widocznej przyczyny. Rozpoznanie zespołu Gilberta będzie oparte na wykluczeniu innych chorób w oparciu o następujące kryteria:

    1. Kilkakrotnie obserwowano niezwiązaną hiperbilirubinemię
    2. Brak dowodów hemolizy (normalna hemoglobina, liczba retikulocytów i dehydrogenaza mleczanowa (LDH))
    3. Normalne testy czynnościowe wątroby
    4. Brak innych chorób związanych z niezwiązaną hiperbilirubinemią
  • Prawidłowa czynność nerek: klirens kreatyniny (według wzoru Cockcrofta-Gaulta) większy lub równy 50 ml/min.
  • Musi mieć albuminę w surowicy > 2,5 g/dl bez suplementacji dożylnej
  • Musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory > 50%
  • Musi mieć ambulatoryjne nasycenie tlenem > 90% w powietrzu pokojowym
  • Wpływ LMB-100 w połączeniu z SEL-110 na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanej terapii. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży, podczas gdy ona lub jej partner bierze udział w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Znane lub klinicznie podejrzewane pierwotne nowotwory lub przerzuty ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych. Historia lub dowody kliniczne przerzutów do OUN, chyba że były wcześniej leczone, są bezobjawowe i nie wymagały sterydów ani leków przeciwdrgawkowych indukujących enzymy w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Dowody na istnienie istotnych, niekontrolowanych chorób współistniejących, które mogą mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników, w tym istotną chorobę płuc inną niż rak pierwotny, niekontrolowaną cukrzycę i/lub istotną chorobę sercowo-naczyniową (np. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, niestabilna dusznica bolesna, niewyrównalna zastoinowa niewydolność serca lub klinicznie istotny wysięk osierdziowy)
  • Aktywne lub niekontrolowane infekcje.
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Pacjenci HIV-pozytywni zostaną wykluczeni ze względu na teoretyczne obawy, że stopień supresji immunologicznej związany z leczeniem może spowodować progresję zakażenia wirusem HIV.
  • Pacjenci po wcześniejszej pneumonektomii
  • Wcześniejsza terapia LMB-100
  • Wszelkie inne choroby, dysfunkcje metaboliczne, wyniki badania fizykalnego lub laboratoryjnego dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który stanowiłby przeciwwskazanie do stosowania badanego leku
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczny uraz urazowy trwający co najmniej 28 dni przed pierwszym wlewem LMB-100 (z wyłączeniem biopsji) lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego podczas leczenia badanego leku
  • Demencja lub zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiłby świadomą zgodę
  • Żywe atenuowane szczepionki 14 dni przed leczeniem
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ nie wiadomo, czy LMB-100 + SEL 100 ma potencjalne działanie teratogenne lub poronne. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki LMB-100+SEL-110, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona LMB-100+SEL-110. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu.
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników LMB-100 i/lub SEL-110
  • Obecność stanów immunosupresyjnych, w tym podawanie jakichkolwiek leków lub terapii, które mogą niekorzystnie wpływać na układ odpornościowy, takich jak zastrzyki z alergii, immunoglobuliny, interferon, immunomodulatory, leki cytotoksyczne lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy (doustne lub w zastrzykach) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.

Dozwolone kortykosteroidy wziewne i miejscowe.

  • Znana alergia na produkty ylowane glikolem polietylenowym (PEG).
  • Historia reakcji anafilaktycznej na rekombinowane białko lub nadwrażliwość na PEG.
  • Przyjmował badany lek w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku lub planuje przyjmować badany środek podczas badania.
  • Przyjmowano silny inhibitor lub induktor cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) w ciągu 14 dni przed włączeniem (lista takich środków znajduje się w Tabeli Flockharta lub podobnie zaktualizowanym źródle)
  • Przyjmowane leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z Rapamune, takie jak cyklosporyna, diltiazem, erytromycyna, ketokonazol (i inne leki przeciwgrzybicze), nikardypina (i inne blokery kanału wapniowego), ryfampicyna, werapamil w ciągu 14 dni przed włączeniem
  • Niekontrolowane nadciśnienie (powyżej 150/95 mm Hg).
  • Historia schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializy.
  • Fosfor w surowicy poniżej 2,0 mg/dl
  • Biorca przeszczepu narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1/Eskalacja dawki
Eskalacja dawki – pacjenci z międzybłoniakiem leczeni LMB-100+SEL-110 w rosnących dawkach
Lek: LMB-100
podawać w dniach 1, 3 i 5 każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 4 cykle
Lek: SEL-110
podawane w 1. dniu każdego cyklu przez maksymalnie 4 cykle
Eksperymentalny: 2/Rozszerzenie dawki
Rozszerzenie dawki – pacjenci z międzybłoniakiem leczeni LMB-100+SEL-110 w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D)
Lek: LMB-100
podawać w dniach 1, 3 i 5 każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 4 cykle
Lek: SEL-110
podawane w 1. dniu każdego cyklu przez maksymalnie 4 cykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia ≥3 związanymi z badanym lekiem na poziomie dawki 140 µg/kg i 100 µg/kg
Ramy czasowe: Dzień 85
Oto zdarzenia niepożądane stopnia ≥3 dla każdego poziomu dawki ocenione przez Common Terminology Criteria in Adverse Events CTCAE v5.0. Ciężkie zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje zgonem, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków. Stopień 3 jest ciężki lub istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie zagraża bezpośrednio życiu; wskazana jest hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; niepełnosprawność; ograniczenie ADL samoobsługi (tj. Stopień 4 to konsekwencje zagrażające życiu; wskazana jest pilna interwencja. Stopień 5 to zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.
Dzień 85
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Dzień 21
MTD definiuje się jako najwyższą zbadaną dawkę LMB-100 i SEL-110, przy której nie więcej niż 1 z 6 osób doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę. Toksyczność ograniczająca dawkę jest zdefiniowana jako którekolwiek z poniższych: neutropenia 4. stopnia utrzymująca się przez co najmniej 7 dni. Małopłytkowość 4. stopnia (≤25,0 x 10(9) komórek/l), małopłytkowość 3. stopnia związana z epizodami krwawień i niedokrwistość 4. stopnia. Toksyczność niehematologiczna stopnia ≥3 z wyjątkiem łysienia (dowolnego stopnia), nudności i wymioty stopnia 3 trwające > 48 godzin pomimo odpowiedniego leczenia, biegunka stopnia 3 trwająca ≤ 2 dni bez gorączki i odwodnienia oraz wyniki badań laboratoryjnych stopnia ≥ 3, które badacz uzna za nieistotne klinicznie. Każda inna toksyczność związana z lekiem uznana za na tyle istotną, że w opinii głównego badacza można ją zakwalifikować jako DLT. Niemożność rozpoczęcia cyklu 2 w ciągu 3 tygodni po zakończeniu cyklu 1 z powodu działań niepożądanych związanych z lekiem.
Dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z częściową lub pełną odpowiedzią (PR + CR)
Ramy czasowe: 42 dni
Odpowiedź jest zdefiniowana przez Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1. Pełna odpowiedź to zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. Częściowa odpowiedź to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowej zmiany chorobowej, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest najmniejsza w badaniu). Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
42 dni
Frakcja uczestników z wykrywalnym LMB-100 we krwi po cyklu 4
Ramy czasowe: Dzień 85
Krew mierzy się pod kątem wykrywalnego poziomu LMB-100 we krwi. LMB-100 jest albo wykrywalny we krwi, albo nie. Wykrywalny poziom LMB-100 we krwi jest uważany za pożądany wynik dla uczestnika. Dlatego odwrotność nie jest uważana za pożądany wynik dla uczestnika.
Dzień 85
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, około jednego miesiąca i 25 dni dla ramienia/grupy 100 µg/kg oraz 9 miesięcy i 28 dni dla ramienia/grupy 140 µg/kg.
Oto liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi przez Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v5.0). Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne. Ciężkie zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje zgonem, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków.
Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, około jednego miesiąca i 25 dni dla ramienia/grupy 100 µg/kg oraz 9 miesięcy i 28 dni dla ramienia/grupy 140 µg/kg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180057
  • 18-C-0057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LMB-100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj