Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i interwencja geriatryczna starszych pacjentów z zespołem słabości na oddziale ratunkowym (GAOPS)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Janne Alakare, Helsinki University Central Hospital

Ocena i interwencja geriatryczna starszych pacjentów z zespołem słabości na oddziale ratunkowym. Randomizowana kontrolowana próba

Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to ustalone podejście do lepszego wykrywania problemów związanych z osłabieniem i obejmuje zindywidualizowany plan leczenia z wielodyscyplinarnymi środkami wspomagającymi i leczniczymi dla starszych pacjentów z zespołem słabości. Istnieją jednak ograniczone dowody na wykonalność i skuteczność CGA, gdy jest stosowana na oddziale ratunkowym.

W badaniu GAOPS skuteczność CGA w warunkach oddziałów ratunkowych będzie badana za pomocą protokołu badania z randomizacją. Naszym celem jest zbadanie, czy CGA zapewniona na SOR jest wykonalną, bezpieczną i skuteczną metodą, jeśli zostanie dodana do standardowej opieki w nagłych wypadkach dla starszych, słabych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Espoo, Uusimaa, Finlandia, 02740
        • Helsinki University Hospital, Jorvi ED

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

71 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek minimum 75 lat
  • „Skala słabości klinicznej” minimum 4 oceniana po przybyciu pielęgniarki na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Nierezydent hrabstw (miasto Espoo, Kirkkonummi, Kauniainen) okręgu szpitalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka w nagłych wypadkach + CGA
Standardowa opieka jest zapewniana w ostrym stanie jak zwykle przez personel ED. Oprócz standardowej opieki zapewnianej przez personel SOR, pacjenci są systemowo badani i oceniani przez lekarza przeszkolonego w zakresie geriatrii lub geriatrycznej medycyny ratunkowej. Geriatryczny wielodyscyplinarny plan leczenia i zalecenia są podane, jeśli jest to odpowiednie dla danego przypadku.
Inny: CGA
Kompleksowa ocena geriatryczna
Brak interwencji: Standardowa opieka w nagłych wypadkach
Standardowa opieka jest zapewniana w ostrym stanie jak zwykle przez personel ED.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień 365
Skumulowany pobyt (dni) na oddziałach szpitalnych (szpital uniwersytecki i szpital środowiskowy) z uwzględnieniem wszystkich przyjęć w okresie obserwacji.
Dzień 365

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia
Ramy czasowe: Dzień 30, dzień 365
Liczba przyjęć na oddziały szpitalne (szpital uniwersytecki i szpital środowiskowy) w okresie obserwacji.
Dzień 30, dzień 365
Stawka wstępu
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek przyjętych pacjentów (szpital uniwersytecki lub oddział szpitala środowiskowego) z indeksu wizyt na SOR.
Dzień 0
Readmisje w SOR
Ramy czasowe: Godzina 72, dzień 30, dzień 365
Ponowne wizyty na SOR po wizycie indeksowej.
Godzina 72, dzień 30, dzień 365
Mieszkać w domu
Ramy czasowe: Dzień 365
Odsetek pacjentów mieszkających w domu.
Dzień 365
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 365
Zmiana jakości życia w trakcie rocznej obserwacji z wykorzystaniem wystandaryzowanego kwestionariusza EuroQol EQ-5D-5L. Mierzona wartość to wartość indeksu zdefiniowana przez grupę EuroQol.
Dzień 0, dzień 365

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: Dzień 0
Długość pobytu (h) wizyty indeksowej na SOR
Dzień 0
Długość pobytu na oddziale
Ramy czasowe: Dzień 365
Długość pobytu (d) na oddziale szpitalnym pacjentów przyjętych z wizyty indeksowej na SOR
Dzień 365
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 365
Śmiertelność podczas rocznej obserwacji.
Dzień 365
Spada
Ramy czasowe: Dzień 365
Liczba upadków skutkujących nową wizytą na SOR w ciągu rocznej obserwacji
Dzień 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki
City of Espoo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Veli-Pekka Harjola, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital
  • Główny śledczy: Janne Alakare, MD, Department of Emergency Medicine and Services, Helsinki University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TYH2018304
  • HUS1171/2018 (Inny identyfikator: Helsinki University Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na CGA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj