Interwencja ruchowa jamy ustnej u wcześniaków (PIOMI)

Najważniejsza odpowiedzialność za przejście na karmienie doustne we wczesnym okresie ciąży spoczywa na pielęgniarkach oddziałów intensywnej terapii noworodków. Pielęgniarki zajmujące się intensywną opieką noworodków powinny oceniać gotowość wcześniaków do karmienia i stosować w tym zakresie praktyki oparte na dowodach naukowych. Badania pokazują, że istnieją różne zastosowania (piomi, fucile itp.) stymulacji motorycznej jamy ustnej, która zapewnia pojedynczy bodziec sensoryczny. Jedną z najczęściej używanych aplikacji jest aplikacja PIOMI (Interwencja Oralna Motoryki Przedwczesnych Niemowląt) opracowana przez Lessena i wsp. (2011). Wykazano, że PIOMI skraca czas przejścia na karmienie doustne i pobytu w szpitalu, pomaga w przybieraniu na wadze, zwiększa zdolność ssania i przejścia od piersi do karmienia piersią. Mówi się, że przyspiesza czas trwania. Jednak PIOMI; takie jak masaż, karmienie piersią, wspomaganie jamy ustnej i ssanie nieodżywcze, muzykoterapia. Ograniczona liczba badań pokazuje, że łączne stosowanie jest bardziej skuteczne i potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie.

Jedną z metod przyspieszających przejście na karmienie doustne u wcześniaków oraz wpływającą na stabilność fizjologiczną i rozwój neuromotoryczny jest kangurowanie matki. W literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ kangurowania i stosowania PIOMI na proces karmienia doustnego wcześniaków, gdy są stosowane łącznie. Ponadto nie znaleziono żadnych badań oceniających dojrzałość umiejętności karmienia doustnego i umiejętności wczesnego karmienia, w których połączono PIOMI i opiekę kangurową. W tym kontekście badania; Badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu oralnej interwencji motorycznej (PIOMI) i skojarzonej opieki kangurowania stosowanej u wcześniaków na przyrost masy ciała, umiejętność karmienia doustnego, przejście na pełne karmienie doustne i czas wypisu ze szpitala.

Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej. Badania będą prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Miejskiego w Isparta w okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r. Oddział Intensywnej Terapii Noworodków składa się z III poziomu z 12 łóżkami, II poziomu z 8 łóżkami, sali adaptacyjnej matka-dziecko z 10 łóżkami, 3 izolatek i 1 sali karmienia piersią. W przychodni w ciągu dnia (8-16) pracuje pielęgniarka karmiąca piersią, która zapewnia matkom edukację w zakresie karmienia piersią. W innych terminach (16-08) każda pielęgniarka udziela porad dotyczących karmienia piersią rodzicom dziecka, za które jest odpowiedzialna. Matki odciągają mleko na sali karmienia i przekazują je pielęgniarkom, zapisując na nim imię, datę i godzinę. Odbiór udojonego mleka do kliniki, jego przechowywanie i przygotowanie poprzez podgrzewanie. Przeprowadza się go zgodnie z zaleceniami Ministerstwa Zdrowia oraz Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To mleko jest monitorowane przez pielęgniarkę każdego pacjenta, a nadmiar mleka jest umieszczany w zamrażarce. Mleko do wykorzystania umieszczane jest w szafkach mlecznych w pokojach, mleko pobierane jest przez pielęgniarki w dzień i w nocy zgodnie z poleceniem lekarza, przed karmieniem, zgodnie z godziną i podgrzewane metodą bemara i dał dzieciom. W klinice nie ma pisemnego protokołu dotyczącego przejścia i utrzymania karmienia doustnego noworodków. Karmienie doustne rozpoczyna się na podstawie wspólnej decyzji lekarza neonatologa i pielęgniarki noworodkowej, biorąc pod uwagę tydzień po menstruacji, parametry fizjologiczne i indywidualny stan noworodka. W żywieniu doustnym wcześniaków zazwyczaj stosuje się strzykawki, a niemowlęta karmi się w pozycji częściowo uniesionej.

Dane z badania zostaną zebrane za pomocą „Formularza świadomej zgody wolontariusza”, „Formularza przedstawienia dziecka”, „Narzędzia oceny umiejętności wczesnego karmienia” i „Karty śledzenia żywienia”.

W badaniu biorą udział trzy grupy: PIOMI, PIOMI+grupa opiekuńczo-kontrolna z kangurem.

W badaniach zostanie zastosowana metoda jednostronnego zaślepiania. Tylko jeden z badaczy posiada certyfikat praktyka PIOMI i interwencje będą przeprowadzane wyłącznie przez tego badacza. Badacz-praktyk PIOMI sam przeprowadzi wszystkie interwencje PIOMI i metod łączonych i nie będzie mówił innym badaczom, do której grupy należą dzieci. Wszystkie pomiary dzieci, z wyjątkiem PIOMI, zostaną przeprowadzone przez jednego badacza w grupie badawczej.

Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie za pomocą programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 25.0. Opisowe metody statystyczne (liczba, procent, wartości min-max, średnia, odchylenie standardowe) zostaną zastosowane przy ocenie danych. Wartości alfa Cronbacha zostaną obliczone w celu sprawdzenia rzetelności skal zastosowanych w badaniach. Określona zostanie zgodność zmiennych ciągłych wykorzystanych w badaniach z rozkładem normalnym. Zgodność z rozkładem normalnym można sprawdzić na 3 różne sposoby. Zgodność z rozkładem normalnym można określić analizując go za pomocą testów Shapiro Wilka lub Kolmogrova Simrnova. Można to również zbadać, rysując wykres Q-Q. W tej metodzie rozkład normalny wykorzystanych danych zostanie sprawdzony poprzez sprawdzenie, czy wartości skośności i kurtozy mieszczą się w przedziale ±3.

Testy parametryczne będą stosowane w ocenach statystycznych zmiennych o rozkładzie normalnym. Porównując dane ilościowe dotyczące zmiennych o rozkładzie normalnym, niezależny test t określa różnicę pomiędzy dwiema grupami; test F dla więcej niż dwóch grup; Testy nieparametryczne będą stosowane w ocenach statystycznych dla zmiennych, które nie mają rozkładu normalnego. Porównując dane ilościowe w skalach, które nie mają rozkładu normalnego, test U Manna-Whitneya określa różnicę między dwiema grupami; W przypadku więcej niż dwóch grup zastosowany zostanie test Kruskala Wallisa H. Do zbadania zmian w obrębie grup zostaną wykorzystane testy próby zależnej. Zależny test t próbki na danych o rozkładzie normalnym; W przypadku danych, które nie wykazują rozkładu normalnego, zostanie zastosowany test znaku Wilcoxona. W celu oceny zgodności między obserwatorami zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).

Aby przeprowadzić te badania, należy uzyskać zgodę Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Süleymana Demirela. Ponadto uzyskana zostanie zgoda instytucjonalna szpitala, w którym planowane jest przeprowadzenie badania, a także pisemna świadoma zgoda rodziców dzieci objętych badaniem. Zgodę na aplikację PIOMI uzyskano drogą mailową od Brendy Lessen Knoll.