Agresywne terapie zapobiegające ryzyku blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych (ART-CAP) (ARTCAP)

Jest to badanie obserwacyjne dotyczące tego, co dzieje się z naczyniami serca po przyjęciu przez uczestnika leków zatwierdzonych przez FDA, przepisanych przez lekarza. Po wstępnym tomografii komputerowej wykonanym w celu oceny zwężeń lub zatorów w naczyniach serca, badacze włączą uczestnika do badania i rozpoczną zbieranie historii choroby, informacji o badaniach laboratoryjnych i wynikach. Pacjenci zostaną losowo podzieleni (jak rzut monetą) na 2 grupy – leczenie standardowe (SOC) lub ramię terapii agresywnej (AT). Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy AT, kardiolog będzie stosował leki zatwierdzone przez FDA w celu zmniejszenia cholesterolu i ryzyka sercowo-naczyniowego. Jeżeli uczestnik zostanie przydzielony do grupy SOC, otrzyma rutynową opiekę zgodnie z zaleceniami kardiologa uczestnika. Lekarz przepisze leki, które sam wybierze. O stosowanych lekach nie decyduje udział uczestnika w badaniu. Obie grupy otrzymają interwencje dotyczące diety i stylu życia. Po 18 miesiącach leczenia zostanie przeprowadzona powtórna tomografia komputerowa serca w celu sprawdzenia, czy leczenie przepisane przez lekarza prowadzącego badanie zmienia naczynia krwionośne serca. Uczestnikowi zostanie pobrane około 4 łyżki krwi z żyły ramienia na początku badania, a następnie po 9 i 18 miesiącach. Próbki zostaną poddane deidentyfikacji i zbadane pod kątem sekwencjonowania genetycznego, cholesterolu i markerów stanu zapalnego. Następnie uczestnik będzie obserwowany przez kardiologa, zgodnie z wymogami rutynowej opieki medycznej, a dane kliniczne będą gromadzone przez 5 lat.