Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii anty-PD-1 u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (CAYA) chorych na czerniaka (MELCAYA)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mario Mandalà, Azienda Ospedaliera di Perugia
Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, którego głównym celem jest zbadanie aktywności i skuteczności przeciwciał anty PD-1 u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych chorych na czerniaka, po radykalnej resekcji lub przerzutach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena aktywności i skuteczności przeciwciał anty-PD-1 u młodzieży, dzieci i młodych dorosłych chorych na czerniaka we wczesnym i zaawansowanym stadium poprzez wieloośrodkową, transnarodową, europejską analizę retrospektywną. Wyniki kliniczne będą retrospektywnie pobierane, począwszy od pierwotnej diagnozy czerniaka . Wyniki kliniczne będą oceniane retrospektywnie, począwszy od chwili rozpoczęcia leczenia aż do ostatniej wizyty kontrolnej. Gromadzone dane będą obejmować informacje demograficzne, historię choroby, stan wyjściowy i interesujące wyniki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Aix-Marseille Universite
      • Paris, Francja
        • Institut Curie
  • Hiszpania
      • Barcellona, Hiszpania
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Barcellona, Hiszpania
        • Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology (Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie)
  • Niemcy
      • Berlino, Niemcy
        • Ospedale universitario della Charité
      • Heidelberg, Niemcy
        • German Cancer Research Center (Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
      • Tuebingen, Niemcy
        • University Children's Hospital Tuebingen
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
  • Włochy
      • Firenze, Włochy
        • Università degli studi di Firenze
      • Milano, Włochy
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Roma, Włochy
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież, dzieciństwo i młodzi dorośli z wczesnym i zaawansowanym czerniakiem leczeni terapią anty-PD-1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci w wieku ≥ 12 lat;
  2. Histologicznie potwierdzony czerniak;
  3. Immunoterapia anty PD-1 (Ipilimumab plus niwolumab);
  4. Zostaną zebrane poprzednie i kolejne zabiegi;
  5. Dostępne dane kliniczne i obserwacyjne

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie zastosowano immunoterapii;
  2. Brak czerniaka;
  3. Wiek > 30 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
młodość/dzieciństwo
pacjenci <20. roku życia z rozpoznaniem czerniaka w III i IV stopniu zaawansowania
młody dorosły
pacjenci < 30. roku życia z rozpoznaniem czerniaka w III i IV stopniu zaawansowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skuteczność przeciwciał anty-PD-1 u młodzieży, dzieci i młodzieży poprzez rewizję oceny nowotworu u dorosłych z wczesnym i zaawansowanym czerniakiem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba działań niepożądanych, które wystąpiły podczas leczenia, zdefiniowano za pomocą CTCAE v5.0
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4504/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany czerniak

  • Advanced Bionics
    Zakończony
    Ocena strategii przetwarzania dźwięku HiRes™ Optima w uchu HiResolution™ Bionic
    Ubytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear
    Stany Zjednoczone
  • Extremity Medical
    Rekrutacyjny
    Rejestr całkowitej alloplastyki nadgarstka KinematX Midcarpal
    Zapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj