Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anti PD-1-terapi hos barn, ungdomar och unga vuxna (CAYA) melanompatienter (MELCAYA)

20 februari 2024 uppdaterad av: Mario Mandalà, Azienda Ospedaliera di Perugia
Detta är en retrospektiv observationskohortstudie, det primära syftet är att undersöka aktiviteten och effekten av anti PD-1-antikroppar hos barn, ungdomar och unga vuxna melanompatienter, med radikalt resekerade eller metastaserande sjukdom

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera aktiviteten och effekten av anti PD-1-antikroppar hos ungdomar, barn och unga vuxna med tidiga och avancerade melanom genom en multicenter transnationell europeisk retrospektiv analys. Kliniska resultat kommer att hämtas retrospektivt med början från den primära diagnosen melanom . Kliniska utfall kommer att utvärderas retrospektivt från och med tidpunkten för behandlingsstart upp till den senaste uppföljningen. Data som samlas in kommer att omfatta demografisk information, sjukdomshistoria, baslinjetillstånd, kliniska resultat av intresse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Aix-Marseille Universite
      • Paris, Frankrike
        • Institut Curie
  • Italien
      • Firenze, Italien
        • Università degli studi di Firenze
      • Milano, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Roma, Italien
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology (Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie)
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Spanien
      • Barcellona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Barcellona, Spanien
        • Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlino, Tyskland
        • Ospedale universitario della Charité
      • Heidelberg, Tyskland
        • German Cancer Research Center (Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)
      • Tuebingen, Tyskland
        • University Children's Hospital Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdom, barndom och ung vuxen med tidiga och avancerade melanom behandlade med anti PD-1-terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter av båda könen i åldern ≥ 12 år;
  2. Histologiskt bekräftat melanom;
  3. Anti PD-1 immunterapi (Ipilimumab plus Nivolumab);
  4. Tidigare och efterföljande behandlingar kommer att samlas in;
  5. Kliniska och uppföljande data tillgängliga

Exklusions kriterier:

  1. Ingen immunterapi mottogs;
  2. Inget melanom;
  3. Ålder > 30 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tonåring/barndom
patienter <20 år med melanomdiagnos i stadium III och IV
ung vuxen
patienter < 30 år med stadium III och IV melanomdiagnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av objektiv respons
Tidsram: 12 månader
effekt av anti PD-1-antikroppar hos ungdomar, barn och unga genom tumörbedömning revision vuxen med tidiga och avancerade melanom
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av biverkningar
Tidsram: 12 månader
Antal AE inträffade under behandlingen definierad med CTCAE v5.0
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4504/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerat melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera