Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tralokinumabu w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami u dzieci i niemowląt z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (TRAPEDS 2)

8 marca 2024 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Wieloośrodkowe badanie fazy III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tralokinumabu w skojarzeniu z miejscowo stosowanymi kortykosteroidami u dzieci (w wieku od 2 do

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy leczenie tralokinumabem (podawanym we wstrzyknięciach podskórnych [SC]) w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS) jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS) u dzieci i niemowląt. Zostanie to ocenione na podstawie szeregu ocen oceniających ciężkość i zasięg atopowego zapalenia skóry oraz jego objawów, a także ogólny stan zdrowia i jakość życia. Rozprawa potrwa do 4 lat. Wizyty będą odbywać się co 2 tygodnie przez pierwszy rok, a następnie co 6 tygodni. Część wizyt będzie odbywała się telefonicznie.

W badaniu wzięły udział dwie różne grupy wiekowe: dzieci w wieku od 2 do poniżej 12 lat i niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do poniżej 2 lat. W tym badaniu porównuje się tralokinumab + TCS z placebo + TCS u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej AD i ocenia tralokinumab + TCS u niemowląt z umiarkowaną do ciężkiej AD. Niemowlęta nie otrzymają placebo. Wszyscy badani przejdą proces selekcji, który stanowi pierwszą część badania i potrwa do 4 tygodni. W tym okresie sprawdzane będzie, czy dziecko lub niemowlę spełnia kryteria udziału w badaniu.

Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej tralokinumab + TCS lub placebo + TCS przez pierwsze 16 tygodni, przy czym leczenie będzie podwójnie zaślepione. W ciągu pierwszych 16 tygodni dzieci będą miały 2 z 3 szans na otrzymanie tralokinumabu i 1 z 3 szans na otrzymanie placebo. Następnie wszyscy pacjenci otrzymają tralokinumab + TCS. Niemowlęta będą otrzymywać tralokinumab + TCS w ramach metody otwartej próby przez cały okres leczenia, co oznacza, że ​​uczestnicy będą wiedzieć, że otrzymują tralokinumab. Po zaprzestaniu leczenia wszyscy uczestnicy rozpoczną 4-tygodniowy okres obserwacji dotyczący bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

195

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w chwili badania przesiewowego od 6 miesięcy do <12 lat.
  • Masa ciała ≥9 kg w momencie badania przesiewowego.
  • Rozpoznanie AD zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki (1980) dla AD.
  • Historia choroby Alzheimera: ≥12 miesięcy dla pacjentów w wieku ≥6 lat w momencie badania przesiewowego i ≥3 miesiące dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <6 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Udokumentowana niewystarczająca odpowiedź na TCS o średniej mocy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  • AD zajęcie ≥10% powierzchni ciała w badaniu przesiewowym i na początku badania, zgodnie ze składnikiem A skali SCORAD.
  • Wynik EASI ≥16 w badaniu przesiewowym i na początku badania.
  • Wynik IGA ≥3 w badaniu przesiewowym i na początku badania.
  • Średni wynik w skali Child Worst Itch NRS wynoszący ≥4 (osoby w wieku ≥6 lat w chwili badania przesiewowego) lub średni wynik w Scratch ObsRO wynoszący ≥4 (osoby w wieku <6 lat w chwili badania przesiewowego) w tygodniu poprzedzającym wartość wyjściową.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie miejscowymi kortykosteroidami (TCS), miejscowymi inhibitorami kalcyneuryny (TCI), miejscowymi inhibitorami fosfodiesterazy-4 (PDE-4) i miejscowymi inhibitorami kinazy janusowej (JAK) w ciągu 1 tygodnia przed wartością wyjściową.
  • Leczenie kąpielami wybielającymi w ciągu 1 tygodnia przed wartością wyjściową.
  • Leczenie lekami immunomodulującymi Ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne/immunomodulujące (np. metotreksat, cyklosporyna, azatiopryna, mykofenolan mofetylu, inhibitory kinazy janusowej) i kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym (z wyjątkiem podawania wziewnego, do oczu lub donosowego) w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
  • Korzystanie z solarium lub fototerapii w ciągu 4 tygodni przed wartością wyjściową.
  • Leczenie szczepionką żywą (atenuowaną) lub nieżywą w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową.
  • Aktywne schorzenia dermatologiczne, które mogą utrudniać rozpoznanie AZS lub utrudniać ocenę leczenia, takie jak łojotokowe zapalenie skóry, aktywne zakażenie skóry, świerzb, skórny chłoniak z komórek T lub łuszczyca.
  • Klinicznie istotne aktywne przewlekłe lub ostre zakażenie wymagające leczenia antybiotykami ogólnoustrojowymi, lekami przeciwwirusowymi, przeciwgrzybiczymi lub pierwotniakami w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową.
  • Historia przebytego lub obecnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, w tym dodatni wynik testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tralokinumab + TCS dla pacjentów w wieku od 2 do <12 lat
Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta.
Lek: Tralokinumab + TCS
Lek próbny będzie podawany podskórnie (SC). Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co dwa tygodnie, otrzymają dawkę nasycającą odpowiadającą podwójnej dawce wyjściowej. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co 4 tygodnie, na początku badania i w 2. tygodniu otrzymają rozłożoną w czasie dawkę nasycającą. Po podaniu dawki nasycającej będą kontynuować leczenie co 4 tygodnie. Dawka i częstotliwość dawkowania zostaną dostosowane w zależności od masy ciała pacjenta w 16, 32, 52, 64, 88, 112, 136, 160 i 184 tygodniu.
Eksperymentalny: Placebo + TCS dla pacjentów w wieku od 2 do <12 lat
Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta.
Lek: Placebo + TCS
Lek próbny będzie podawany podskórnie (SC). Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co dwa tygodnie, otrzymają dawkę nasycającą odpowiadającą podwójnej dawce wyjściowej. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co 4 tygodnie, na początku badania i w 2. tygodniu otrzymają rozłożoną w czasie dawkę nasycającą. Po podaniu dawki nasycającej będą kontynuować leczenie co 4 tygodnie. Dawka i częstotliwość dawkowania zostaną dostosowane w zależności od masy ciała pacjenta w 16, 32, 52, 64, 88, 112, 136, 160 i 184 tygodniu.
Eksperymentalny: Tralokinumab + TCS dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat
Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta.
Lek: Tralokinumab + TCS
Lek próbny będzie podawany podskórnie (SC). Dawka i częstotliwość dawkowania dla każdego pacjenta będą zależeć od masy ciała pacjenta. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co dwa tygodnie, otrzymają dawkę nasycającą odpowiadającą podwójnej dawce wyjściowej. Pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie co 4 tygodnie, na początku badania i w 2. tygodniu otrzymają rozłożoną w czasie dawkę nasycającą. Po podaniu dawki nasycającej będą kontynuować leczenie co 4 tygodnie. Dawka i częstotliwość dawkowania zostaną dostosowane w zależności od masy ciała pacjenta w 16, 32, 52, 64, 88, 112, 136, 160 i 184 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 16
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (jasny) lub 1 (prawie czysty) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 16
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16
Posiadanie co najmniej 50% obniżenia wyniku EASI u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16
Posiadanie co najmniej 50% obniżenia wyniku EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 16
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana w punktacji atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i ciężkości atopowego zapalenia skóry. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana w punktacji atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i ciężkości atopowego zapalenia skóry. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana dotkniętego BSA u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
BSA to powierzchnia ciała.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana dotkniętego BSA u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
BSA to powierzchnia ciała.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana wskaźnika jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) dla pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 16. tygodnia
Zmniejszenie wyniku liczbowego oceny najgorszego swędzenia dziecka (NRS) (średnia tygodniowa) ≥4 u pacjentów w wieku od 6 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16. tygodnia
Organizacja Child Worst Itch NRS ocenia „najgorsze swędzenie dzisiaj” i „najgorsze swędzenie ostatniej nocy” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie swędzi”, a 10 oznacza „bardzo swędzące”.
Od wartości początkowej do 16. tygodnia
Zmniejszenie wyniku zgłaszanego przez obserwatora Scratch (ObsRO) (średnia tygodniowa) ≥4 u pacjentów w wieku od 2 do <6 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmniejszenie wyniku zgłaszanego przez obserwatora Scratch (ObsRO) (średnia tygodniowa) ≥4 u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmniejszenie o ≥4 w skali Child Worst Itch NRS (średnia tygodniowa) dla pacjentów w wieku od 6 do <12 lat w chwili badania przesiewowego lub Scratch ObsRO (średnia tygodniowa) dla pacjentów w wieku od 2 do <6 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16

Organizacja Child Worst Itch NRS ocenia „najgorsze swędzenie dzisiaj” i „najgorsze swędzenie ostatniej nocy” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie swędzi”, a 10 oznacza „bardzo swędzące”.

Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmniejszenie wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) ≥6 u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmniejszenie wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) ≥6 u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali SCORAD u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali punktowej atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmiana NRS dotyczącego najgorszego swędzenia dziecka (średnia tygodniowa) dla pacjentów w wieku od 6 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmiana wyniku zgłaszanego przez obserwatora Scratch (ObsRO) (średnia tygodniowa) u osób w wieku od 2 do <6 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmiana wyniku zgłaszanego przez obserwatora Scratch (ObsRO) (średnia tygodniowa) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Scratch ObsRO NRS ocenia „najgorsze zarysowanie w ciągu ostatnich 24 godzin” przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak zarysowań”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zarysowania”.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zmniejszenie wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥6 u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 6 miesięcy do < 2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Obecność powstałych podczas leczenia przeciwciał przeciwlekowych (tak/nie) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Obecność powstałych podczas leczenia przeciwciał przeciwlekowych (tak/nie) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Stosowanie leczenia doraźnego (tak/nie) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Zastosowanie w leczeniu doraźnym (tak/nie) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Liczba dni wolnych od TCS u osób w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
TCS – kortykosteroidy tropikalne.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
Liczba dni wolnych od TCS u osób w wieku od 6 miesięcy do < 2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16
TCS – kortykosteroidy tropikalne.
Od wartości początkowej do tygodnia 16
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 52
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (jasny) lub 1 (prawie czysty) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 52
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 52
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 52
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 52
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 52
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 52
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i ciężkości atopowego zapalenia skóry. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i ciężkości atopowego zapalenia skóry. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana dotkniętej powierzchni ciała (BSA) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana dotkniętej powierzchni ciała (BSA) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali SCORAD u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali punktowej atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Procentowa zmiana wskaźnika jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥6 u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) ≥6 u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) ≥6 u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52. tygodnia
POEM jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do oceny objawów chorobowych u pacjentów z wypryskiem atopowym, zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach klinicznych. Narzędzie składa się z 7 pozycji, z których każda dotyczy konkretnego objawu (swędzenie, sen, krwawienie, płacz, pękanie, łuszczenie się i suchość). Pacjenci oceniają częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu poprzedniego tygodnia na 5-punktowej skali odpowiedzi kategorycznej (0 = „brak dni”; 1 = „1 do 2 dni”; 2 = „3 do 4 dni”; 3 = „5 do 6” dni; 4 = „codziennie”). Całkowity wynik jest sumą 7 pozycji (zakres od 0 do 28) i odzwierciedla zachorowalność związaną z chorobą; wysoki wynik wskazuje na poważniejsze nasilenie choroby.
Od wartości początkowej do 52. tygodnia
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 16 do 52 tygodnia
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od 16 do 52 tygodnia
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 6 miesięcy do < 2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 16 do 52 tygodnia
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od 16 do 52 tygodnia
Obecność powstałych podczas leczenia przeciwciał przeciwlekowych (tak/nie) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 16 do 52 tygodnia
Mierzy, czy wytworzone przeciwciała w odpowiedzi na leczenie mają jakikolwiek wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Od 16 do 52 tygodnia
Obecność powstałych podczas leczenia przeciwciał przeciwlekowych (tak/nie) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 16 do 52 tygodnia
Mierzy, czy wytworzone przeciwciała w odpowiedzi na leczenie mają jakikolwiek wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Od 16 do 52 tygodnia
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 52. tygodnia do zakończenia leczenia
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od 52. tygodnia do zakończenia leczenia
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem na uczestnika w wieku od 6 miesięcy do < 2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od 52. tygodnia do zakończenia leczenia
Zdarzenie niepożądane (AE) to nieoczekiwany problem medyczny, który przydarza się osobie przyjmującej leki lub uczestniczącej w badaniu. Może to być objaw, choroba lub nieprawidłowy wynik testu, nawet jeśli niekoniecznie jest to spowodowane stosowanym lekiem.
Od 52. tygodnia do zakończenia leczenia
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 100
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (jasny) lub 1 (prawie czysty) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 100
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 100
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 100
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 100
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 100
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 100
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali SCORAD u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali punktowej atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Procentowa zmiana wskaźnika jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) dla pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥ 6 u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 100. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 100. tygodnia
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W 148 tygodniu
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (jasny) lub 1 (prawie czysty) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W 148 tygodniu
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W 148 tygodniu
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W 148 tygodniu
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W 148 tygodniu
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W 148 tygodniu
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W 148 tygodniu
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali SCORAD u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali punktowej atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Procentowa zmiana wskaźnika jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) dla pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥ 6 u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 148. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 148. tygodnia
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (bez zmian) lub 1 (prawie bez zmian) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 196
W globalnej ocenie badacza dotyczącej atopowego zapalenia skóry (IGA 0/1) wynik 0 (jasny) lub 1 (prawie czysty) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
IGA to narzędzie stosowane w badaniach klinicznych do oceny ciężkości globalnej choroby Alzheimera u pacjenta, oparte na 5-punktowej skali od 0 (bez zmian) do 4 (ciężkie).
W tygodniu 196
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 196
Zmniejszenie o co najmniej 75% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 196
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 196
Zmniejszenie o co najmniej 90% wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: W tygodniu 196
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
W tygodniu 196
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Procentowa zmiana w EASI u pacjentów w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w chwili badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Skala EASI jest zwalidowaną metodą oceny ciężkości i zasięgu atopowego zapalenia skóry. EASI to wskaźnik złożony, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejszy i/lub bardziej rozległy stan.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali SCORAD u osób w wieku od 2 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Procentowa zmiana w punktacji utraty snu w skali punktowej atopowego zapalenia skóry (SCORAD) u osób w wieku od 6 miesięcy do <2 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
SCORAD jest zatwierdzonym narzędziem do oceny zasięgu i nasilenia zmian w AZS, a także subiektywnych objawów. Maksymalny całkowity wynik wynosi 103, przy czym wyższe wartości wskazują na cięższą chorobę.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Procentowa zmiana wskaźnika jakości życia dermatologii dziecięcej (CDLQI) dla pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia
Zmniejszenie wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI) ≥ 6 u pacjentów w wieku od 4 do <12 lat w momencie badania przesiewowego.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 196. tygodnia
CDLQI to zatwierdzony kwestionariusz o treści specyficznej dla osób z chorobami dermatologicznymi. Składa się z 10 pozycji dotyczących postrzegania przez osobę badaną wpływu choroby skóry na różne aspekty jakości jej życia w ciągu ostatniego tygodnia, takie jak objawy i odczucia związane z dermatologią, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste, sen oraz leczenie. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „tylko trochę”; 2 = „dość dużo”; 3 = „bardzo dużo”). Pozycja 7 (dotycząca czasu szkolnego) ma jedną dodatkową kategorię odpowiedzi „szkoła zapobiegawcza”, która również otrzymuje ocenę „3”. Całkowity wynik CDLQI jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30); wysoki wynik wskazuje na złą jakość życia.
Od wartości początkowej do 196. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Expert, LEO Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP0162-1336
  • U1111-1285-6559 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
  • 2023-503630-44 (Inny identyfikator: European Medicines Agency (EMA))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zdezidentyfikowane dane indywidualnego uczestnika mogą zostać udostępnione badaczom pod warunkiem zatwierdzonego naukowo uzasadnionego wniosku badawczego i podpisanej umowy o udostępnianiu danych. Dostęp do danych będzie zapewniony w zamkniętym środowisku przez określony czas.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Tralokinumab + TCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj