Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie niezaspokojone potrzeby pacjentów? Koncentracja na społecznych determinantach zdrowia w badaniach klinicznych I fazy

20 marca 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

W kierunku skoncentrowanego na pacjencie wczesnego opracowywania leków w onkologii: jakie niezaspokojone potrzeby pacjentów? Skupienie się na społecznych determinantach zdrowia w badaniach klinicznych fazy 1

Obserwacyjne prospektywne badanie pacjentów włączonych i leczonych lekami eksperymentalnymi w badaniach fazy I.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy skupiono się na zdefiniowaniu problemu geograficznej dostępności pacjentów do placówki Fazy 1 Europejskiego Instytutu Onkologii, w oparciu o zanonimizowaną ekstrakcję danych z bazy danych zarejestrowanych pacjentów, w celu oceny krajowych dysproporcji terytorialnych w dostępie do innowacyjnych terapii eksperymentalnych, w w powiązaniu z różnymi uwarunkowaniami społeczno-ekonomicznymi. Na koniec zbierane będą również informacje na temat istotnych czynników psychologicznych warunkujących udział w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Teresa Profeta
          • Numer telefonu: +390294372561

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zapisany do badania fazy 1 i wczesnej fazy 2 w naszej instytucji.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent z rozpoznaniem histologicznym lub cytologicznym guza litego lub hematologicznego.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjent zapisany do badania fazy 1 i wczesnej fazy 2 w naszej instytucji.
  • Pacjent otrzymał co najmniej 1 podanie badanego leku eksperymentalnego we wczesnej fazie badania.

Kryteria wyłączenia :

- Pacjenci leczeni w ramach badań fazy 1 w innych instytucjach, nawet jeśli zostali skierowani do naszego oddziału lub otrzymują standardowe terapie w IEO, ale poza badaniami klinicznymi, nie są uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guz lity
Pacjent fazy 1 z guzem litym
Inny: Guz lity
W pracy skupiono się na zdefiniowaniu problemu geograficznej dostępności pacjentów do placówki Fazy 1 Europejskiego Instytutu Onkologii, w oparciu o ekstrakcję zanonimizowanych danych z bazy danych zarejestrowanych pacjentów, w celu oceny krajowych dysproporcji terytorialnych w dostępie do innowacyjnych terapii eksperymentalnych, w odniesieniu do różne determinanty społeczno-ekonomiczne. Wreszcie zebrane zostaną również istotne informacje na temat czynników psychologicznych warunkujących udział w badaniach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność geograficzna pacjentów leczonych w placówce Fazy 1 Europejskiego Instytutu Onkologii (IEO).
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest oszacowanie odległości geograficznej od miejsc zamieszkania zarejestrowanych pacjentów do Europejskiego Instytutu Onkologii (IEO), ocena pacjentów z regionu Lombardii w porównaniu z pacjentami z innych regionów z oceną według klastrów geograficznych: północ, środek, południe i wyspy , w celu zdefiniowania wszelkich preferencyjnych trajektorii lub powtarzających się wzorców.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka włączonych pacjentów obejmuje ocenę ich udziału w badaniach klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Włączeni pacjenci zostaną scharakteryzowani na podstawie czynników psychologicznych uwzględnionych w badaniu. Czynniki te obejmują: postawy pacjentów, postrzegane normy społeczne i postrzeganą kontrolę nad udziałem w badaniach klinicznych; relacja lekarz-pacjent; badanie świadomości; ocenę własnej decyzji o udziale w badaniu
1 rok
Charakterystyka włączonych pacjentów na podstawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zgodności z procedurami protokołu niezwiązanymi z podaniem leku eksperymentalnego, takimi jak pobieranie próbek farmakokinetycznych i biopsje badawcze
1 rok
Zapisy protokołu w odniesieniu do uwarunkowań społeczno-ekonomicznych i geograficznych.
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacje ze wskaźnikami dostępności geograficznej i dochodu na obszar pochodzenia zostaną zbadane, w stosownych przypadkach, zgodnie z danymi ISTAT (Włoskiego Krajowego Instytutu Statystycznego).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Profeta, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 1648

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na Guz lity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj