Całkowita podwodna kolonoskopia (TUC) w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

Rak jelita grubego (CRC), trzeci najczęściej diagnozowany nowotwór i druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu nowotworu. CRC rozwijają się z prekursorów, takich jak gruczolaki (około 70% CRC) lub zmiany ząbkowane (SSL) (około 25-30% CRC). Kolonoskopia jest kamieniem węgielnym badań przesiewowych CRC, w programach badań przesiewowych często stanowi badanie kontrolne po pozytywnym pierwotnym badaniu przesiewowym, takim jak immunochemiczny test kału (FIT). Norwegia i Szwecja uruchomiły niedawno ogólnokrajowe programy badań przesiewowych na obecność CRC na hemoglobinie w kale. Niedawno przeprowadzone w Holandii i Austrii badanie wykazało, że współczynnik wykrywania SSL (SSLDR) jest odwrotnie skorelowany z CRC w trakcie obserwacji. W rezultacie ulepszony SSLDR może zmniejszyć ryzyko CRC po kolonoskopii. Adresy SSL są zazwyczaj zlokalizowane w prawej okrężnicy. Są płaskie, z niewyraźnymi granicami, w związku z czym łatwo je przeoczyć lub niecałkowicie wyciąć. Norweskie badanie wykazało niecałkowitą resekcję 40% proksymalnych SSL. Częstość występowania SSL jest większa u kobiet niż u mężczyzn, przy czym u kobiet ryzyko rozwoju CRC spowodowanego SSL jest trzykrotnie większe. Wygląda na to, że CRC po kolonoskopii częściej jest powodowane przez SSL niż przez gruczolaki. Całkowita kolonoskopia podwodna (TUC) to technika zastępująca konwencjonalne wdmuchiwanie CO2 infuzją wody w celu poszerzenia światła i uwidocznienia błony śluzowej podczas wycofywania kolonoskopu i jednoczesnego usuwania wody. Istnieje kilka powodów, dla których warto wspierać TUC:

1. SSL będą bardziej widoczne, ponieważ „unoszą się” na błonie podśluzowej i kurczą się do światła, natomiast pełne rozciągnięcie przez gaz powoduje rozciąganie błony śluzowej, utrudniając wykrycie zmian płaskich.
2. Woda działa jak soczewka powiększająca, ułatwiając wykrycie i szczegółową charakterystykę zmian chorobowych.
3. uEMR jest złagodzony.
4. Lepsze oczyszczanie jelit

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników kolonoskopii dla wdychania standardowego gazu (CO2) i TUC podczas odstawienia u pacjentów biorących udział w kolonoskopii w norweskim i szwedzkim programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, po pozytywnym teście immunochemicznym w kale.

Nadrzędnymi pytaniami badawczymi niniejszego badania są: czy wyniki kolonoskopii ulegają poprawie, gdy w czasie odstawiania wdmuchiwania CO2 zastępuje się TUC, oraz czy nowa technika zmniejsza ślad ekologiczny badania kolonoskopowego.

Projekt opiera się na pięciu głównych hipotezach:

1. TUC przewyższa podejście standardowe (wycofywanie CO2) w zakresie wykrywania proksymalnych SSL.
2. TUC zwiększa szybkość całkowitej resekcji zmian >= 10 mm.
3. TUC zmniejsza częstość bolesnych kolonoskopii i reakcji wazowagalnych.
4. TUC zmniejsza koszty opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie użycia akcesoriów jednorazowego użytku i zmniejszenie liczby zbędnych kolonoskopii w celu uzyskania okrężnicy wolnej od polipów.
5. TUC zmniejsza ślad węglowy poprzez ograniczenie użycia akcesoriów jednorazowego użytku.

Jeśli TUC jest lepszy od wdmuchiwania gazu, technikę można wdrożyć szybko, ponieważ jest łatwa do nauczenia. Badanie to zwiększy kompetencje w zakresie endoskopii w uczestniczących ośrodkach. Ośrodki biorą udział w krajowych programach szkoleniowych w zakresie kolonoskopii, więc technika ta zostanie szybko przekazana innym szpitalom i ośrodkom badań przesiewowych.

Badanie można powiązać z trzema celami globalnymi:

• Dobre zdrowie i dobre samopoczucie: Zwiększona wykrywalność i ulepszone całkowite usuwanie siedzących ząbkowanych zmian może następnie zmniejszyć ryzyko CRC i śmiertelności z powodu CRC w trakcie obserwacji. TUC prawdopodobnie zmniejszy częstość bolesnych zabiegów i reakcji wazowagalnych, a tym samym zwiększy akceptację programu badań przesiewowych. W związku z tym projekt może znacząco przyczynić się do poprawy skuteczności badań przesiewowych w Norwegii i Szwecji, zwłaszcza u kobiet (kobiety są obarczone większym ryzykiem wystąpienia SSL i wyższego ryzyka rozwoju raka jelita grubego z powodu tego typu prekursora).
• Równość płci: Kobiety są obciążone podobnym ryzykiem w ciągu całego życia CRC jak mężczyźni, ale mniejsze korzyści z badań przesiewowych, niezależnie od tego, czy są poddawane badaniom przesiewowym za pomocą sigmoidoskopii, FIT czy kolonoskopii. Przyczyną są prawdopodobnie pominięte siedzące ząbkowane zmiany w bliższej części jelita grubego. Jeśli TUC poprawi SSLDR i całkowitą resekcję zmiany, może to prowadzić do równych korzyści z badań przesiewowych CRC dla kobiet i mężczyzn. Kobiety są również bardziej niż mężczyźni narażone na dyskomfort i ból podczas kolonoskopii. Wykazano, że kobiety preferują nieinwazyjne metody badań przesiewowych, co pozwala uniknąć bólu podczas kolonoskopii, nawet jeśli kolonoskopia może być dla nich najkorzystniejszą metodą badań przesiewowych. Jeśli TUC zmniejszy liczbę bolesnych kolonoskopii, może zmniejszyć bariery utrudniające kobietom uczestnictwo w badaniach przesiewowych.
• Odpowiedzialna konsumpcja i produkcja: Technika TUC zmniejszy także ślad ekologiczny działalności kolonoskopowej dzięki zmniejszonemu zużyciu akcesoriów jednorazowego użytku i zmniejszonej liczbie kolonoskopii w celu uzyskania jelita grubego wolnego od polipów. Ponadto koszty systemu opieki zdrowotnej zostaną znacznie obniżone.