Colonoscopia subaquática total (TUC) para triagem aprimorada de câncer colorretal: um ensaio clínico randomizado

Câncer colorretal (CCR), o terceiro câncer mais diagnosticado e a segunda causa mais comum de morte por câncer. Os CCRs se desenvolvem a partir de precursores como adenomas (cerca de 70% dos CCRs) ou lesões serrilhadas (SSLs) (cerca de 25-30% dos CCRs). A colonoscopia é a pedra angular no rastreio do CCR, em programas de rastreio, muitas vezes como um exame de investigação após um teste de rastreio primário positivo, como o teste imunoquímico fecal (FIT). A Noruega e a Suécia lançaram recentemente programas nacionais de rastreio de CCR de hemoglobina fecal. Recentemente, um estudo holandês e um austríaco mostraram que a taxa de detecção de SSL (SSLDR) está inversamente correlacionada com o CRC no acompanhamento. Consequentemente, o SSLDR melhorado pode reduzir o risco de CCR pós-colonoscopia. SSLs normalmente estão localizados nos dois pontos certos. São planos, com bordas indistintas e, consequentemente, facilmente perdidos ou ressecados de forma incompleta. Um estudo norueguês mostrou ressecção incompleta de 40% dos SSLs proximais. A prevalência de SSLs é maior em mulheres do que em homens, com as mulheres correndo um risco três vezes maior de desenvolver CCR devido a SSLs. Parece que o CCR pós-colonoscopia é mais frequentemente causado por SSLs do que por adenomas. A colonoscopia subaquática total (TUC) é uma técnica que substitui a insuflação convencional de CO2 pela infusão de água para distender o lúmen e visualizar a mucosa durante a retirada do colonoscópio e simultaneamente remoção de água. Existem várias razões para defender o TUC:

1. Os SSLs serão mais visíveis à medida que "flutuam" na submucosa e se contraem no lúmen, enquanto a distensão total pelo gás estica a mucosa, dificultando a detecção de lesões planas.
2. A água funciona como uma lente de aumento, facilitando a detecção e caracterização detalhada das lesões.
3. uEMR é facilitado.
4. Melhor limpeza intestinal

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados da colonoscopia para insuflação de gás padrão (CO2) e TUC durante a retirada em pacientes participantes da colonoscopia no programa de rastreamento de câncer colorretal norueguês e sueco após um teste imunoquímico fecal positivo.

As questões de pesquisa abrangentes do presente estudo são se os resultados da colonoscopia são melhorados quando a insuflação de CO2 é substituída por TUC durante a retirada e se a nova técnica reduz a pegada ecológica do exame de colonoscopia.

O projeto tem cinco hipóteses principais:

1. A TUC é superior à abordagem padrão (retirada de CO2) na detecção de SSLs proximais.
2. A TUC aumenta a taxa de ressecção completa de lesões >= 10mm.
3. A TUC reduz a taxa de colonoscopias dolorosas e reações vasovagais.
4. O TUC reduz os custos de saúde ao reduzir o uso de acessórios descartáveis ​​e reduzir o número de colonoscopias redundantes para obter cólon livre de pólipos.
5. O TUC reduz a pegada de carbono ao reduzir o uso de acessórios descartáveis.

Se a TUC for superior à insuflação com gás, a técnica poderá ser implementada rapidamente, pois é fácil de aprender. Este estudo aumentará a competência em endoscopia nos centros participantes. Os centros estão envolvidos em programas nacionais de formação em colonoscopia, pelo que a técnica será rapidamente transmitida a outros hospitais e centros de rastreio.

O ensaio pode ser vinculado a três dos Objetivos Globais:

• Boa saúde e bem-estar: O aumento da detecção e a melhoria da remoção completa de lesões serrilhadas sésseis podem subsequentemente diminuir o risco de CCR e mortalidade por CCR durante o acompanhamento. A TUC provavelmente reduzirá a taxa de procedimentos dolorosos e reações vasovagais e, assim, aumentará a aceitação de um programa de rastreio. Consequentemente, o projeto pode contribuir significativamente para melhorar a eficácia do rastreio na Noruega e na Suécia, especialmente nas mulheres (as mulheres têm um risco mais elevado de SSLs e um risco mais elevado de desenvolvimento de cancro colorretal a partir deste tipo de precursor).
• Igualdade de género: As mulheres têm um risco de CCR ao longo da vida semelhante ao dos homens, mas beneficiam menos do rastreio, independentemente de serem rastreadas por sigmoidoscopia, FIT ou colonoscopia. A razão provavelmente é a falta de lesões serrilhadas sésseis no cólon proximal. Se a TUC melhorar a SSLDR e completar a ressecção da lesão, isso poderá levar a um benefício igual do rastreio do CCR para mulheres e homens. As mulheres também apresentam maior risco de desconforto e dor durante a colonoscopia do que os homens. Foi demonstrado que as mulheres preferem modalidades de rastreio não invasivas, potencialmente para evitar a dor durante a colonoscopia, mesmo que a colonoscopia possa ser o método de rastreio mais benéfico para as mulheres. Se a TUC reduzir a taxa de colonoscopias dolorosas, poderá reduzir as barreiras das mulheres para comparecerem ao rastreio.
• Consumo e produção responsáveis: A técnica TUC também reduzirá a pegada ecológica da atividade de colonoscopia devido à redução do consumo de acessórios de uso único e à redução do número de colonoscopias para obter um cólon livre de pólipos. Além disso, o custo para o sistema de saúde será substancialmente reduzido.