Teljes víz alatti kolonoszkópia (TUC) a jobb vastagbélrákszűréshez: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Kolorektális rák (CRC), a harmadik leggyakrabban diagnosztizált rák és a második leggyakoribb daganatos halálok. A CRC-k olyan prekurzorokból fejlődnek ki, mint az adenomák (a CRC-k körülbelül 70%-a) vagy a fogazott elváltozások (SSL-ek) (a CRC-k körülbelül 25-30%-a). A kolonoszkópia a CRC-szűrés sarokköve, a szűrőprogramokban gyakran a pozitív elsődleges szűrővizsgálatot, például a fekális immunkémiai tesztet (FIT) követő kiegészítő vizsgálatként. Norvégia és Svédország a közelmúltban országos szintű széklet-hemoglobin CRC szűrőprogramot indított. Nemrég mind egy holland, mind egy osztrák tanulmány kimutatta, hogy az SSL észlelési arány (SSLDR) fordítottan korrelál a CRC-vel a követés során. Következésképpen a továbbfejlesztett SSLDR csökkentheti a kolonoszkópia utáni CRC kockázatát. Az SSL-ek általában a jobb kettőspontban találhatók. Laposak, jellegzetes határvonalakkal, következésképpen könnyen kihagyhatók vagy hiányosan kimetszhetők. Egy norvég tanulmány a proximális SSL-ek 40%-ának hiányos reszekcióját mutatta ki. Az SSL-ek prevalenciája magasabb a nőknél, mint a férfiaknál, és a nőknél háromszoros a kockázata annak, hogy az SSL-ekből származó CRC-t kifejlesszék. Úgy tűnik, hogy a kolonoszkópia utáni CRC-t gyakrabban okozzák az SSL-ek, mint az adenomák. A teljes víz alatti kolonoszkópia (TUC) egy olyan technika, amely a hagyományos CO2 befúvást vízinfúzióval váltja fel, hogy kitágítsa a lument, és látható legyen a nyálkahártya a kolonoszkóp kihúzása és a víz egyidejű eltávolítása során. Számos oka van a TUC támogatásának:

1. Az SSL-ek jobban láthatóak lesznek, ahogy "lebegnek" a nyálkahártya alatt és összehúzódnak a lumenbe, míg a gáz általi teljes kinyújtás megfeszíti a nyálkahártyát, megnehezítve a lapos elváltozások észlelését.
2. A víz nagyítólencseként működik, megkönnyítve a sérülések észlelését és részletes jellemzését.
3. Az uEMR könnyített.
4. Jobb béltisztítás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kolonoszkópia kimenetelét a standard gáz (CO2) befúvás és a megvonás alatti TUC esetében azoknál a betegeknél, akik a norvég és a svéd vastagbélrák szűrési programban részt vevő betegek kolonoszkópiájában vesznek részt a pozitív széklet immunkémiai teszt után.

A jelen vizsgálat átfogó kutatási kérdése az, hogy a kolonoszkópiás eredmények javulnak-e, ha a CO2 befúvást TUC helyettesíti az elvonás során, és hogy az új technika csökkenti-e a kolonoszkópiás vizsgálat ökológiai lábnyomát.

A projektnek öt fő hipotézise van:

1. A proximális SSL-ek észlelése tekintetében a TUC felülmúlja a standard megközelítést (CO2-kivonás).
2. A TUC megnöveli a léziók teljes reszekciójának sebességét >= 10 mm-rel.
3. A TUC csökkenti a fájdalmas kolonoszkópiák és a vasovagális reakciók gyakoriságát.
4. A TUC csökkenti az egészségügyi költségeket az egyszer használatos tartozékok kevesebb használatával és a redundáns kolonoszkópiák számának csökkentésével a polipmentes vastagbél elérése érdekében.
5. A TUC csökkenti a szénlábnyomot az egyszer használatos tartozékok kevesebb használatával.

Ha a TUC jobb, mint a gázbefúvás, a technika gyorsan megvalósítható, mivel a technika könnyen megtanulható. Ez a tanulmány növeli az endoszkópos kompetenciát a résztvevő központokban. A központok részt vesznek az országos kolonoszkópiai képzési programokban, így a technikát gyorsan átadják más kórházaknak és szűrőközpontoknak.

A próba három globális célhoz köthető:

• Jó egészség és jó közérzet: A ülő fogazott elváltozások fokozottabb észlelése és jobb teljes eltávolítása ezt követően csökkentheti a CRC és a CRC mortalitás kockázatát a követés során. A TUC valószínűleg csökkenti a fájdalmas eljárások és a vasovagális reakciók gyakoriságát, és így növeli a szűrőprogramok elfogadottságát. Következésképpen a projekt jelentősen hozzájárulhat a szűrés hatékonyságának javításához Norvégiában és Svédországban, különösen a nők esetében (a nőknél nagyobb az SSL-ek kockázata, és nagyobb a kolorektális rák kialakulásának kockázata az ilyen típusú prekurzorok miatt).
• Nemek közötti egyenlőség: A nők életük során hasonló kockázatot jelentenek a CRC-re, mint a férfiak, de kevésbé előnyös a szűrés, függetlenül attól, hogy szigmoidoszkópiával, FIT-vel vagy kolonoszkópiával szűrik-e őket. Az ok valószínűleg a vastagbél proximális részének kimaradt ülő fogazott elváltozásai. Ha a TUC javítja az SSLDR-t és befejezi a lézió reszekcióját, ez egyenlő előnyökhöz vezethet a CRC szűrésből a nők és a férfiak számára. A nőknél nagyobb a kockázata a kényelmetlenségnek és a fájdalomnak a kolonoszkópia során, mint a férfiaknál. Kimutatták, hogy a nők előnyben részesítik a nem invazív szűrési módokat, amelyek potenciálisan elkerülhetik a kolonoszkópia során fellépő fájdalmat, még akkor is, ha a kolonoszkópia a legelőnyösebb szűrési módszer a nők számára. Ha a TUC csökkenti a fájdalmas kolonoszkópiák arányát, csökkentheti a nők szűrésen való részvételi akadályait.
• Felelősségteljes fogyasztás és gyártás: A TUC-technika csökkenti a kolonoszkópiás tevékenység ökológiai lábnyomát is az egyszer használatos tartozékok kevesebb fogyasztásának és a kolonoszkópiák számának csökkenésének köszönhetően a polipmentes vastagbél elérése érdekében. Emellett az egészségügyi ellátórendszer költségei is jelentősen csökkennek.