Studium wykonalności mające na celu ocenę wykorzystania (P)Atient (R)Eported (C)Omplikacje po uzyskaniu zgody cyfrowej (PRC)

W momencie wyrażenia zgody pacjent jest informowany o możliwych powikłaniach pooperacyjnych. Często nie wiadomo, czy te powikłania rzeczywiście występują, czy istnieją inne, które nie są zgłaszane, ani jaki jest ich zasięg, zarówno ilościowy, jak i jakościowy. Według naszej najlepszej wiedzy, dane dotyczące powikłań zgłaszanych przez pacjentów nie były wcześniej badane.

Niniejsze badanie jest studium wykonalności mającym na celu ocenę, czy pacjenci będą wiarygodnie zgłaszać swoje powikłania, jakość tego zgłaszania oraz czy informacje podane w formularzu zgody odpowiadają ich doświadczeniu. W takim przypadku zgodę należy uzyskać w formie cyfrowej; cyfrowy formularz zgody zawiera listę rozpoznanych powikłań dotyczącą konkretnej procedury, ale mogą one nie odzwierciedlać rzeczywistych doświadczeń pacjenta.

Jeżeli gromadzenie danych w ramach PRC jest wykonalne i niezawodne, technikę tę można skalować w celu utworzenia pętli informacji zwrotnej dotyczącej zgody, umożliwiającej gromadzenie danych dotyczących wyników operacji od wszystkich pacjentów w celu usprawnienia procesu uzyskiwania zgody przez kolejnych pacjentów.

Świadomość powikłań pooperacyjnych u pacjentów jest ważna i wymaganiem NHS jest omawianie powikłań w ramach regularnych spotkań działów audytu zarządzania klinicznego (śmiertelność/zachorowalność). Obecnie proces ten opiera się na uzyskiwaniu i zgłaszaniu przez klinicystów tych powikłań. Przejście w kierunku modeli obserwacji inicjowanych przez pacjenta (PIFU) może prowadzić do niedostatecznego zgłaszania problemów. Potencjalnie zgłaszane przez pacjenta powikłania umożliwiłyby pełniejsze zrozumienie korzyści i konsekwencji różnych zabiegów chirurgicznych. To z kolei może pomóc w ułatwieniu „wspólnego podejmowania decyzji” i umożliwieniu dostosowania decyzji dotyczących leczenia do poszczególnych pacjentów.