Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo telitaciceptu w leczeniu twardziny układowej

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Skuteczność i bezpieczeństwo telitaciceptu w leczeniu wczesnego rozlanego twardziny układowej skóry: wieloośrodkowe, otwarte badanie z randomizacją

Niniejsze badanie jest prospektywnym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa telitaciceptu u dorosłych chorych na wczesną rozsianą skórną twardzinę układową (dcSSc), z mykofenolanem mofetylu (MMF) podawanym jako leczenie podstawowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225009
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital of Fudan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny, 313100
        • Rekrutacyjny
        • Changxing People's Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat.
  • Twardzina układowa zgodnie z definicją kryteriów ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism) z 2013 r.
  • dcSSc (rozsiane twardzina układowa skóry) według kryteriów LeRoya.
  • Czas trwania choroby ≤ 18 miesięcy (określany jako czas od pierwszego objawu zjawiska innego niż Raynauda).
  • ≥ 10 jednostek mRSS podczas wizyty przesiewowej.
  • Ujemny wynik testu ciążowego w surowicy u kobiety w wieku rozrodczym podczas wizyty przesiewowej.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczona twardzina skóry.
  • Czas trwania choroby dłuższy niż 3 lata.
  • Reumatyczna choroba autoimmunologiczna inna niż SSc.
  • Choroba przypominająca twardzinę układową, związana z czynnikami środowiskowymi, takimi jak chlorek winylu lub bleomycyna.
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia kryzysu nerkowego.
  • Tętnicze nadciśnienie płucne średniego lub wysokiego ryzyka.
  • Choroba płuc z FVC < 50% wartości należnej lub DLCO (skorygowana względem hemoglobiny) < 40% wartości należnej w badaniu przesiewowym lub wymaga tlenoterapii.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 8 tygodni przed randomizacją lub planowaną poważną operację w okresie próbnym.
  • Stosowanie terapii immunosupresyjnych, w tym metotreksatu, azatiopryny, hydroksychlorochiny, leflunomidu, takrolimusu, syrolimusu i mykofenolanu mofetylu w ciągu 4 tygodni przed randomizacją oraz cyklofosfamidu w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
  • Stosowanie innych leków przeciwzwłóknieniowych, w tym kolchicyny, D-penicylaminy, talidomidu, nintedanibu, pirfenidonu, inhibitorów kinazy tyrozynowej (imatynib, nilotynib, dazatynib) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Stosowanie kortykosteroidów w dawkach przekraczających równowartość 10 mg prednizonu na dobę lub dożylne i domięśniowe zastrzyki kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Zastosowanie dożylnej immunoglobuliny (IVIG) w ciągu 12 tygodni w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Wcześniejsze stosowanie belimumabu, rytuksymabu lub innych terapii niszczących komórki B.
  • Stosowanie innych leków biologicznych lub terapii celowanych drobnocząsteczkowo, w tym anakinry w ciągu 1 tygodnia przed randomizacją, iksekizumabu w ciągu 2 tygodni przed randomizacją oraz infliksymabu, certolizumabu pegol, golimumabu, adalimumabu, abataceptu, tocilizumabu w ciągu 8 tygodni przed randomizacją i kinazy janusowej inhibitory w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
  • Wcześniejsze stosowanie innych terapii niszczących komórki.
  • Współistniejące poważne schorzenie, które w opinii badacza czyni pacjenta nieodpowiednim do tego badania, takie jak ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego, ciężka niewydolność serca, arytmia, niestabilna miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa, ciężkie zajęcie przewodu pokarmowego, ciężkie nadciśnienie lub ciężka cukrzyca.
  • Nieprawidłowe wyniki testów na zapalenie wątroby typu B lub C wskazują na aktywną lub przewlekłą infekcję.
  • Aktywna gruźlica (TB) lub utajone zakażenie gruźlicą.
  • Seropozytywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znana historia zakażenia wirusem HIV.
  • Znana aktywna infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybicza, prątkowa lub inna, w tym poważny epizod infekcji wymagający hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego lub antybiotykami doustnymi w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Pierwotny lub wtórny niedobór odporności.
  • Niedobór IgA (<10 mg/dl) lub niedobór IgG (<400 mg/dl).
  • Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym ocenę innego badanego leku w ciągu 3 miesięcy od przystąpienia do tego badania.
  • Podczas wizyty przesiewowej którekolwiek z poniższych stwierdzeń: Hemoglobina <8,0 g/dL; WBC <3 x 10^9/l; Neutrofile <1,5 x 10^9/l; płytki krwi <75 x 10^9/l; ALT lub AST w surowicy > 1,5 x GGN; TBil > GGN; eGFR < 40 ml/min/1,73 m^2.
  • Choroba nowotworowa w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem wyciętego/wyleczonego miejscowego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy;
  • Immunizacja żywą/atenuowaną szczepionką w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji.
  • Historia reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na ludzkie, humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne.
  • Immunizacja żywą/atenuowaną szczepionką w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Pacjenci, co do których istnieje podejrzenie, że nie będą przestrzegać wymagań protokołu lub nie ukończą badania zgodnie z planem (np. pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, nadużywający alkoholu, narkotyków lub substancji psychoaktywnych w wywiadzie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mykofenolan mofetylu + telitacicept
Wszyscy pacjenci, którzy włączą się do tego badania, otrzymają mykofenolan mofetylu (MMF), lek powszechnie podawany w praktyce klinicznej pacjentom z twardziną układową. Uczestnicy będą leczeni MMF 0,5 g dwa razy dziennie przez 48 tygodni. Telitacicept będzie wstrzykiwany podskórnie w dawce 160 mg na tydzień, przez 48 tygodni.
Lek: Telitacicept
Telitacicept jest białkiem fuzyjnym zawierającym rekombinowany aktywator przezbłonowy i modulator wapnia oraz receptor oddziałujący z ligandem cyklofiliny (TACI) połączony z domeną ulegającą krystalizacji (Fc) ludzkiej immunoglobuliny G (IgG). Telitacicept wiąże się i neutralizuje aktywność dwóch cząsteczek sygnalizacji komórkowej, stymulatora limfocytów B (BLyS) i ligandu indukującego proliferację (APRIL), hamując w ten sposób rozwój i przeżycie komórek plazmatycznych i dojrzałych komórek B. Telitacicept będzie wstrzykiwany podskórnie w dawce 160 mg na tydzień, przez 48 tygodni.
Inne nazwy:
  • Taiai dla nazwy handlowej
Lek: Mykofenolan Mofetylu
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać leczenie podstawowe mykofenolanem mofetylu (MMF) podawanym doustnie w dawce 0,5 g dwa razy na dobę przez 48 tygodni.
Inne nazwy:
  • FRP
Aktywny komparator: Mykofenolan Mofetylu
Uczestnicy będą leczeni MMF 0,5 g dwa razy dziennie przez 48 tygodni.
Lek: Mykofenolan Mofetylu
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać leczenie podstawowe mykofenolanem mofetylu (MMF) podawanym doustnie w dawce 0,5 g dwa razy na dobę przez 48 tygodni.
Inne nazwy:
  • FRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zmodyfikowanej punktacji skóry Rodnana (mRSS) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Grubość skóry oceniano za pomocą mRSS. W skali mRSS przyznano punktację od 0 (normalność) do 3 (silne pogrubienie skóry) w 17 różnych miejscach. Całkowity wynik stanowił sumę indywidualnych ocen skóry w 17 obszarach ciała (np. twarz, dłonie, palce, proksymalny obszar ramion, dystalny obszar ramion, klatka piersiowa, brzuch, proksymalny obszar nóg i dystalny obszar). nóg, stóp), dając zakres od 0 do 51 jednostek i zostało zatwierdzone dla uczestników chorych na twardzinę układową (SSc). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wykazała poprawę.
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Tydzień 52
AE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne przypisywane badanemu lekowi u uczestnika, który otrzymał badany lek. SAE oznaczało zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych skutków lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; początkowa lub długotrwała hospitalizacja szpitalna; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko śmierci); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia.
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zmodyfikowanej skali Rodnan Skin Score (mRSS) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Grubość skóry oceniono za pomocą mRSS. mRSS oceniono z punktacją od 0 (normalna) do 3 (poważne zgrubienie skóry) w 17 różnych miejscach. Całkowity wynik był sumą indywidualnych ocen skóry w 17 obszarach ciała (np. twarz, dłonie, palce; proksymalny obszar ramion, dystalny obszar ramion, klatka piersiowa, brzuch; proksymalny obszar nóg i dystalny obszar nóg, stóp), dając zakres 0-51 jednostek i został zatwierdzony dla uczestników z twardziną układową (SSc). Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników, którzy poprawili zmodyfikowaną punktację skóry Rodnana (mRSS) o ≥20%, ≥40%, ≥60% od wartości początkowej do 24. i 48. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Grubość skóry oceniano za pomocą mRSS. W skali mRSS przyznano punktację od 0 (normalność) do 3 (silne pogrubienie skóry) w 17 różnych miejscach. Całkowity wynik stanowił sumę indywidualnych ocen skóry w 17 obszarach ciała (np. twarz, dłonie, palce, proksymalny obszar ramion, dystalny obszar ramion, klatka piersiowa, brzuch, proksymalny obszar nóg i dystalny obszar). nóg, stóp), dając zakres od 0 do 51 jednostek i zostało zatwierdzone dla uczestników chorych na twardzinę układową (SSc). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wykazała poprawę. Zgłaszano odsetek uczestników, którzy osiągnęli poprawę w mRSS o ≥20%, ≥40%, ≥60% od wartości początkowej do 24. i 48. tygodnia.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Złożony wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology dla twardziny układowej (ACR-CRISS) i poprawiony ACR-CRISS w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
CRISS tworzy złożony wskaźnik odpowiedzi składający się z zajęcia narządów związanych z SSc i następujących pięciu zmiennych: mRSS, procent przewidywanej wartości FVC, ogólna ocena lekarza i pacjenta oraz wynik HAQ-DI. Powstały wskaźnik jest dwuetapowym procesem, który uwzględnia klinicznie znaczące pogorszenie zajęcia narządów wewnętrznych oraz podstawowe zmienne wykazujące zmianę.
Tydzień 24 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w procentowej wymuszonej pojemności życiowej (FVC) przewidywanej w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
FVC to badanie czynności płuc, które zostanie przeprowadzone zgodnie z podręcznikiem czynności płuc, opartym na oświadczeniu Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ATS/ERS). FVC to maksymalna ilość powietrza wydychana z płuc po wzięciu najgłębszego możliwego oddechu. Ujemna zmiana przewidywanego procentu FVC wskazuje na pogorszenie.
Tydzień 24 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przewidywanej wartości procentowej zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) (skorygowanej o hemoglobinę) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) mierzy, ile tlenu przedostaje się z pęcherzyków płucnych do krwioobiegu. Służy do określenia ciężkości choroby płuc. DLCO dla danej osoby porównuje się z wartościami referencyjnymi lub przewidywanymi.
Tydzień 24 i 48
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnej ocenie pacjenta w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Ogólna ocena pacjenta pod kątem ogólnej choroby przedstawia ocenę pacjenta dotyczącą globalnej twardziny skóry pacjenta w skali Likerta 0 (doskonała) -10 (skrajnie słaba). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnej ocenie lekarza w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Ocena ta przedstawia dokonaną przez lekarza ocenę aktualnej aktywności choroby pacjenta w skali Likerta od 0 (doskonała) do 10 (skrajnie słaba). Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skróconym kwestionariuszu formularza 36 (SF-36) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Krótki formularz 36 (SF-36) to zatwierdzony, składający się z 36 pozycji kwestionariusz, który mierzy jakość życia w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku wskaźnika niepełnosprawności w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
HAQ-DI to złożony miernik, na podstawie którego można obliczyć wynik „Standardowego wskaźnika niepełnosprawności” w celu oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta. Ogólnie rzecz biorąc, wynik 0-1 oznacza łagodną do umiarkowanej trudność, 1-2 średnią do ciężkiej niepełnosprawności i 2-3 ciężką do bardzo ciężkiej niepełnosprawności. Skala HAQ-DI składa się z 20 pozycji oceniających zdolności pacjenta w zakresie 8 czynności funkcjonalnych: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwyt i zwykłe czynności. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali: 0=bez ŻADNYCH trudności, 1=z pewnymi trudnościami, 2=z DUŻYMI ​​trudnościami, 3=nie da się tego zrobić. 8 wyników z 8 sekcji sumuje się i dzieli przez 8. W przypadku, gdy badany nie wypełni jednej sekcji, sumaryczny wynik zostanie podzielony przez 7. Ostateczny ogólny wynik HAQ-DI waha się od 0 do 3, a pozytywna zmiana wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL).
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu fizycznym ocenianym za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia twardziny, wskaźnika niepełnosprawności (SHAQ-DI) w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
W ramach projektu SHAQ-DI dokonano oceny pięciu elementów wizualnej skali analogowej (VAS) specyficznej dla twardziny, aby zbadać wpływ choroby uczestnika. Elementy te opracowano w celu pomiaru wpływu twardziny skóry na pięć elementów choroby, które mogą mieć ogromny wpływ na codzienne czynności uczestnika. Każdy element VAS oceniano osobno (0–100 milimetrów [mm]), przy czym wyższe wyniki wskazywały na cięższy przebieg choroby. Pięć pozycji obejmowało: 1) chorobę jelit, 2) problemy z oddychaniem, 3) zespół Raynauda, ​​4) owrzodzenia palców i 5) choroba ogólna.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w liczbie stawów przetargowych w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Oceniono tkliwość 28 stawów (dodatnią lub ujemną). Liczba stawek przetargowych waha się od 0 do 28. Wyższa liczba oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową liczby obrzękniętych stawów w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
28 stawów ocenia się pod kątem obrzęku (dodatnim lub ujemnym). Liczba obrzęków stawów waha się od 0 do 28. Wyższa liczba oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych liczby owrzodzeń palców w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48
Owrzodzenia palców dotyczą zmian (na palcu lub dystalnie od stawu śródręczno-paliczkowego) z utratą powierzchniowego nabłonka i wizualnie dostrzegalną głębokością.
Wartość wyjściowa, tydzień 24 i 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: JING XUE, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0381

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telitacicept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj