Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telitasiseptin teho ja turvallisuus systeemisen skleroosin hoidossa

sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Telitasiseptin teho ja turvallisuus varhaisen diffuusin ihon systeemisen skleroosin hoidossa: monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Telitasiseptin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on varhainen diffuusi ihon systeeminen skleroosi (dcSSc) ja taustahoitona mycophenolate mofetil (MMF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225009
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Yangzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital of Fudan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313100
        • Rekrytointi
        • Changxing People's Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • Ningbo First Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Systeeminen skleroosi, ACR/EULAR (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism) 2013 kriteerien määrittelemä.
  • dcSSc (diffuusi ihon systeeminen skleroosi) LeRoyn kriteerien mukaan.
  • Taudin kesto ≤ 18 kuukautta (määritelty aika ensimmäisestä ei-Raynaud'n ilmiön ilmenemisestä).
  • ≥ 10 mRSS-yksikköä seulontakäynnillä.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalla naisella seulontakäynnillä.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus instituutioiden ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu skleroderma.
  • Sairauden kesto yli 3 vuotta.
  • Muu reumaattinen autoimmuunisairaus kuin SSc.
  • Systeeminen skleroosin kaltainen sairaus, joka liittyy ympäristötekijöihin, kuten vinyylikloridiin tai bleomysiiniin.
  • Mikä tahansa aikaisempi munuaiskriisi.
  • Keskitason tai korkean riskin keuhkoverenpainetauti.
  • Keuhkosairaus, jossa FVC < 50 % ennustetusta tai DLCO (hemoglobiinikorjattu) < 40 % ennustetusta seulonnassa tai vaatii happihoitoa.
  • Hänelle tehtiin suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu suuri leikkaus koejakson aikana.
  • Immunosuppressiivisten hoitojen käyttö, mukaan lukien metotreksaatti, atsatiopriini, hydroksiklorokiini, leflunomidi, takrolimuusi, sirolimuusi ja mykofenolaattimofetiili 4 viikon aikana ennen satunnaistamista ja syklofosfamidi 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Muiden antifibroottisten aineiden, mukaan lukien kolkisiinin, D-penisillamiinin, talidomidin, nintedanibin, pirfenidonin, tyrosiinikinaasin estäjien (imatinibi, nilotinibi, dasatinibi) käyttö 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Kortikosteroidien käyttö annoksina, jotka ylittävät 10 mg prednisonia vuorokaudessa, tai suonensisäiset ja lihaksensisäiset kortikosteroidi-injektiot 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIG) käyttö 12 viikon sisällä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • belimumabin, rituksimabin tai muiden B-soluja tuhoavien hoitojen aikaisempi käyttö.
  • Muiden biologisten lääkkeiden tai pienimolekyylisiin kohdistettujen hoitojen käyttö, mukaan lukien anakinra 1 viikon sisällä satunnaistamista, iksekitsumabi 2 viikkoa ennen satunnaistamista ja infliksimabi, sertolitsumabipegolia, golimumabi, adalimumabi, abatasepti, tocilitsumabi 8 viikkoa ennen satunnaistamista ja januskinaasi inhibiittorit 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Muiden solujen ehtymistä vähentävien hoitojen aikaisempi käyttö.
  • Samanaikainen vakava sairaus, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi tähän tutkimukseen, kuten vakava keskushermostosairaus, vaikea sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, epästabiili ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus, vakava ruoansulatuskanavan häiriö, vaikea verenpainetauti tai vakava diabetes.
  • Epänormaalit tulokset hepatiitti B- tai hepatiitti C -testeissä, jotka viittaavat aktiiviseen tai krooniseen infektioon.
  • Aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai piilevä tuberkuloosiinfektio.
  • Seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai tiedossa olevalle HIV-infektiolle.
  • Tunnettu aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muu infektio, mukaan lukien vakava infektiojakso, joka vaatii sairaalahoitoa tai IV-antibioottihoitoa 4 viikon sisällä seulonnasta tai oraalisia antibiootteja 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos.
  • IgA-puutos (<10 mg/dl) tai IgG-puutos (<400 mg/dl).
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää toisen tutkimuslääkkeen arvioinnin 3 kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta.
  • Mikä tahansa seuraavista seulontakäynnillä: Hemoglobiini <8,0 g/dl; WBC <3 x 10^9/l; Neutrofiili <1,5 x 10^9/l; verihiutaleet <75 x 10^9/l; seerumin ALT tai AST > 1,5 x ULN; TBil > ULN; eGFR < 40 ml/min/1,73 m^2.
  • Pahanlaatuinen sairaus 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta leikattua/parannettua paikallista ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää;
  • Rokotus elävällä/heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä.
  • Aiemmat allergiset tai anafylaktiset reaktiot ihmisen, humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille.
  • Rokotus elävällä/heikennetyllä rokotteella 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Potilaat, joiden ei odoteta noudattavan tutkimussuunnitelman vaatimuksia tai joiden ei odoteta suorittavan tutkimusta suunnitellusti (esim. potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, alkoholin, huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mykofenolaattimofetiili + Telitasisepti
Kaikki potilaat, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, saavat mykofenolaattimofetiilia (MMF), joka on lääke, jota yleisesti annetaan systeemistä skleroosia sairastaville potilaille kliinisessä käytännössä. Osallistujia hoidetaan MMF:llä 0,5 g kahdesti päivässä 48 viikon ajan. Telitasisepti pistetään ihon alle 160 mg:n viikkoannoksella, joka kestää 48 viikkoa.
Lääke: Telitacicept
Telitasisepti on fuusioproteiini, joka sisältää rekombinantin transmembraaniaktivaattorin ja kalsiummodulaattorin sekä syklofiliiniligandiinteraktorin (TACI) reseptorin fuusioituna ihmisen immunoglobuliini G:n (IgG) fragmenttikiteytyvää (Fc) -domeeniin. Telitasisepti sitoutuu kahteen solusignaalia antavaan molekyyliin, B-lymfosyyttistimulaattoriin (BLyS) ja proliferaatiota indusoivaan ligandiin (APRIL), ja neutraloi niiden toiminnan, mikä estää plasmasolujen ja kypsien B-solujen kehittymisen ja eloonjäämisen. Telitasisepti pistetään ihon alle 160 mg:n viikkoannoksella, joka kestää 48 viikkoa.
Muut nimet:
  • Taiai kaupalliseksi nimeksi
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Kaikki potilaat saavat taustahoitoa Mycophenolate Mofetil (MMF) -valmisteella, joka annetaan suun kautta 0,5 g:n annoksella kahdesti vuorokaudessa 48 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Rahamarkkinarahasto
Active Comparator: Mykofenolaattimofetiili
Osallistujia hoidetaan MMF:llä 0,5 g kahdesti päivässä 48 viikon ajan.
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Kaikki potilaat saavat taustahoitoa Mycophenolate Mofetil (MMF) -valmisteella, joka annetaan suun kautta 0,5 g:n annoksella kahdesti vuorokaudessa 48 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Rahamarkkinarahasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta muokatussa Rodnanin ihopisteessä (mRSS) viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Ihon paksuus määritettiin mRSS:llä. mRSS arvioitiin pisteillä, jotka vaihtelivat 0:sta (normaali) 3:een (vakava ihon paksuuntuminen) 17 eri kohdassa. Kokonaispistemäärä oli yksittäisten ihopisteiden summa 17 kehon alueella (esim. kasvot, kädet, sormet; käsivarsien proksimaalinen alue, käsivarsien distaalinen alue, rintakehä, vatsa; jalkojen proksimaalinen alue ja distaalinen alue jaloista, jaloista), antaen vaihteluvälin 0-51 yksikköä ja se oli validoitu osallistujille, joilla on systeeminen skleroosi (SSc). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta.
Perustaso, viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 52
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta muokatussa Rodnanin ihopisteessä (mRSS) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Ihon paksuus määritettiin mRSS:llä. mRSS arvioitiin pisteillä, jotka vaihtelivat 0:sta (normaali) 3:een (vakava ihon paksuuntuminen) 17 eri kohdassa. Kokonaispistemäärä oli yksittäisten ihopisteiden summa 17 kehon alueella (esim. kasvot, kädet, sormet; käsivarsien proksimaalinen alue, käsivarsien distaalinen alue, rintakehä, vatsa; jalkojen proksimaalinen alue ja distaalinen alue jaloista, jaloista), antaen vaihteluvälin 0-51 yksikköä ja se oli validoitu osallistujille, joilla on systeeminen skleroosi (SSc). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta.
Lähtötilanne, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat Rodnanin muokattua ihopistettä (mRSS) ≥20 %, ≥40 %, ≥60 % lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viikkoon 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Ihon paksuus määritettiin mRSS:llä. mRSS arvioitiin pisteillä, jotka vaihtelivat 0:sta (normaali) 3:een (vakava ihon paksuuntuminen) 17 eri kohdassa. Kokonaispistemäärä oli yksittäisten ihopisteiden summa 17 kehon alueella (esim. kasvot, kädet, sormet; käsivarsien proksimaalinen alue, käsivarsien distaalinen alue, rintakehä, vatsa; jalkojen proksimaalinen alue ja distaalinen alue jaloista, jaloista), antaen vaihteluvälin 0-51 yksikköä ja se oli validoitu osallistujille, joilla on systeeminen skleroosi (SSc). Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat mRSS:n paranemisen ≥ 20 %, ≥ 40 %, ≥ 60 % lähtötasosta viikolle 24 ja 48 ilmoitettiin.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
American College of Rheumatology Composite Response Index for Systemic Sclerosis (ACR-CRISS) ja tarkistettu ACR-CRISS viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
CRISS muodostaa yhdistetyn vasteindeksin, joka koostuu SSc:hen liittyvästä elinten osallistumisesta ja seuraavista viidestä muuttujasta: mRSS, FVC-prosentti ennustettu, lääkärin ja potilaan globaalit arviot sekä HAQ-DI-pisteet. Tuloksena oleva indeksi on 2-vaiheinen prosessi, joka kuvaa kliinisesti merkityksellistä sisäelinten osallistumisen pahenemista ja muutosta osoittavia ydinmuuttujia.
Viikot 24 ja 48
Muutos lähtötasosta pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) prosentissa, ennustettu viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
FVC on keuhkojen toimintatesti, ja se suoritetaan tutkimuksen Pulmonary Function Manual mukaisesti, joka perustuu American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) konsensuslausuntoon. FVC on keuhkoista uloshengitetyn ilman enimmäismäärä syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. FVC-prosentin ennustettu negatiivinen muutos viittaa pahenemiseen.
Viikot 24 ja 48
Muutos lähtötasosta keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa (DLCO) ennustetussa prosentissa (korjattu hemoglobiiniin) viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) mittaa, kuinka paljon happea kulkee keuhkojen alveoleista verenkiertoon. Sitä käytetään keuhkosairauden vakavuuden määrittämiseen. Tietyn henkilön DLCO:ta verrataan viite- tai ennustettuihin arvoihin.
Viikot 24 ja 48
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisarvioinnissa viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Potilaan kokonaisarvio kokonaissairaudesta edustaa potilaan arviota potilaan globaalista sklerodermasta 0 (erinomainen) -10 (erittäin huono) Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Muutos lääkärin yleisarvioinnin lähtötasosta viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Tämä arvio edustaa lääkärin arviota potilaan nykyisestä taudin aktiivisuudesta 0 (erinomainen) -10 (erittäin huono) Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Muutos lähtötilanteesta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) -kyselyssä viikolla 24 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Short Form 36 (SF-36) on validoitu 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
HAQ-DI on yhdistelmämitta, josta voidaan laskea "Standard Disability Index" -pistemäärä potilaan vammaisuuden arvioimiseksi. Yleensä pisteet 0-1 edustavat lievää tai kohtalaista vammaa, 1-2 keskivaikeaa tai vaikeaa vammaa ja 2-3 vakavaa tai erittäin vaikeaa vammaa. HAQ-DI sisältää 20 osaa, jotka arvioivat potilaan kykyjä kahdeksassa toiminnallisessa toiminnassa: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset toiminnot. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla: 0 = EI MITÄÄN vaikeuksia, 1 = JOITAIN vaikeuksia, 2 = PALJON vaikeaa, 3 = EI VOI tehdä. 8 osion 8 pistettä lasketaan yhteen ja jaetaan 8:lla. Jos tutkittava ei täytä yhtä osaa, yhteenlaskettu pistemäärä jaetaan 7:llä. Lopullinen HAQ-DI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–3 ja positiivinen muutos viittaa huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL).
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta arvioitu Scleroderma Health Assessment Questionnaire Disability Index -indeksillä (SHAQ-DI) viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
SHAQ-DI arvioi viisi skleroderma-spesifistä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS) tutkiakseen osallistujan taudin vaikutuksia. Nämä tuotteet kehitettiin mittaamaan skleroderman vaikutusta viiteen sairauden osatekijään, joilla voi olla suuri vaikutus osallistujan päivittäiseen toimintaan. Jokainen VAS-kohde arvioitiin erikseen (0-100 millimetriä [mm]), ja korkeammat pisteet osoittivat vakavampaa sairautta. Viisi kohtaa olivat: 1) suolistosairaus, 2) hengitysvaikeudet, 3) Raynaudin oireyhtymä, 4) sormen haavaumat ja 5) yleinen sairaus.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Muutos lähtötasosta tarjouskilpailujen yhteislaskuissa viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
28 nivelen arkuus arvioidaan (positiivinen tai negatiivinen). Tarjousliitosten lukumäärä vaihtelee välillä 0-28. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Turvonneiden nivelten lukumäärän muutos lähtötasosta viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
28 nivelestä arvioidaan turvotus (positiivinen tai negatiivinen). Turvonneiden nivelten lukumäärä vaihtelee välillä 0-28. Suurempi luku tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Muutos lähtötasosta digitaalisten haavaumien määrässä viikolla 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 24 ja 48
Digitaaliset haavaumat viittaavat vaurioihin (sormessa tai metakarpofalangeaalisen nivelen distaalisesti), joihin liittyy pinnan epiteelin menetys ja visuaalisesti havaittava syvyys.
Lähtötilanne, viikot 24 ja 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: JING XUE, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0381

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telitacicept

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa