Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty w Norwegii śródlądowej (NOR-AORTA)

Tętniak aorty brzusznej (AAA) to poszerzenie głównej tętnicy wychodzącej z serca podczas jej przechodzenia przez brzuch. W przypadku pęknięcia stan zagraża życiu i konieczna jest pilna operacja. Częstość występowania AAA jest cztery do sześciu razy większa u mężczyzn w porównaniu z kobietami i różni się znacznie w zależności od kraju i regionu, ale ogólnie stwierdza się, że występuje u 1,5–5% mężczyzn. W ciągu ostatnich trzydziestu lat częstość występowania AAA utrzymywała się na stosunkowo stałym poziomie pomimo ulepszonej terapii medycznej chorób układu krążenia i zmniejszającego się spożycia tytoniu w Norwegii i porównywalnych krajach. Może to częściowo wynikać z niezmienionego tempa progresji tętniaka w połączeniu z wydłużeniem średniej długości życia osób z ryzykiem rozwoju AAA. Około 1% wszystkich zgonów mężczyzn w wieku powyżej 65 lat w Norwegii jest spowodowanych pęknięciem AAA. Śmiertelność po pęknięciu wynosi 75–80%, a połowa pacjentów umiera przed dotarciem do szpitala z chirurgią naczyniową. Pacjentowi, u którego przypadkowo wykryto AAA, zostanie zaproponowana operacja w trybie planowym, aby zapobiec pęknięciu. Według Norweskiego Rejestru Chirurgii Naczyniowej (NORKAR) liczba operacji AAA w Norwegii wyniosła 851 w 2021 roku.

Kluczowym wyzwaniem w zmniejszaniu śmiertelności związanej z tętniakiem jest wykrycie choroby, gdy jest ona jeszcze bezobjawowa. W celu wykrycia bezobjawowego AAA wymagane są badania przesiewowe, które w kilku krajach europejskich uważa się za korzystną interwencję zdrowotną.

Stawiamy hipotezę, że częstość występowania AAA jest znacznie wyższa w Innlandet w porównaniu z Oslo, a ponadto, że rozbieżności w częstości występowania AAA pomiędzy regionami mogą wynikać z różnic w częstości występowania czynników ryzyka, stosowanych leków, statusu społeczno-ekonomicznego lub różnic w częstości występowania AAA. w podatności genetycznej.

Zaproponowano kilka markerów genetycznych i innych biomarkerów związanych z chorobą tętniaka. Spośród biomarkerów mających zastosowanie kliniczne, stwierdzono, że najbardziej znaczący związek z szybkością wzrostu tętniaka mają D-dimery, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trombocyty, apolipoproteina B i HbA1c. Badania nad biomarkerami AAA utrudnia mała liczba pacjentów i obecnie nie zidentyfikowano żadnego konkretnego biomarkera jako narzędzia służącego do identyfikacji pacjentów z AAA lub przewidywania wzrostu tętniaka, w związku z czym wezwano do przeprowadzenia badań na większych populacjach pacjentów z AAA.

Liczba operacji AAA wykonywanych na jednego mieszkańca jest 3-4 razy większa w hrabstwie Innlandet w porównaniu do Oslo. W ciągu ostatnich trzech lat roczna zapadalność na AAA wymagającą leczenia wynosiła 21,5/100 000 mieszkańców w Innlandet w porównaniu do 6,6/100 000 w Oslo. Wskazania do zabiegu są takie same w obu regionach. W Oslo w 2011 r. wprowadzono program badań przesiewowych, według którego częstość występowania AAA wynosi 2,6%, ale w hrabstwie Innlandet wszystkie AAA mają charakter objawowy lub przypadkowy, a częstość występowania jest nieznana. Etiologia głównych różnic w częstości występowania AAA pomiędzy tymi dwoma regionami nie była wcześniej badana.

Istnieją pewne dane na temat psychologicznego wpływu badań przesiewowych na AAA oraz wpływu badań przesiewowych na jakość życia pacjentów, u których zdiagnozowano AAA. Jednakże nadal nie ma pewności co do potencjalnej szkody psychologicznej wynikającej z badań przesiewowych AAA i konieczne są dalsze badania. Ponadto w małych badaniach u pacjentów z AAA stwierdzono, że u 80% pacjentów występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia erekcji, co jest znacznie częstszą wartością niż w populacji ogólnej. Stwierdzono również, że zaburzenia erekcji mają wpływ na jakość życia jednostki, ale dane dotyczące zaburzeń erekcji u pacjentów z AAA są ograniczone.

W badaniu biorą udział wyłącznie mężczyźni. Częstość występowania wynoszącą ≥1,5% uważa się za granicę stosunku kosztów do korzyści w przypadku badań przesiewowych w kierunku AAA. Z poprzednich badań wynikało, że badania przesiewowe u kobiet nie są wskazane klinicznie ani opłacalne. Ocena najnowszych danych z norweskiego rejestru chirurgii naczyniowej wykazała stały odsetek kobiet leczonych z powodu AAA w Innlandet przez kilka lat. W związku z tym kobiety nie zostaną uwzględnione w badaniu.