Screening per aneurismi aortici nella Norvegia interna (NOR-AORTA)

L'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è una dilatazione dell'arteria principale che parte dal cuore mentre passa attraverso l'addome. In caso di rottura, la condizione è pericolosa per la vita ed è necessario un intervento chirurgico acuto. La prevalenza dell’AAA è da quattro a sei volte maggiore negli uomini rispetto alle donne e varia notevolmente tra paesi e regioni, ma generalmente è presente nell’1,5-5% degli uomini. Negli ultimi tre decenni, la prevalenza dell’AAA è rimasta relativamente stabile, nonostante il miglioramento della terapia medica per le malattie cardiovascolari e il calo dell’uso del tabacco in Norvegia e in paesi comparabili. Ciò potrebbe essere in parte una conseguenza del tasso di progressione aneurismatico invariato combinato con una migliore aspettativa di vita degli individui a rischio di sviluppare AAA. Circa l’1% di tutti i decessi negli uomini di età superiore ai 65 anni in Norvegia è causato dalla rottura di un AAA. La mortalità è del 75-80% dopo la rottura e la metà dei pazienti muore prima di raggiungere un ospedale per la chirurgia vascolare. A un paziente con un riscontro accidentale di AAA verrà offerto un intervento chirurgico in un contesto elettivo per prevenire la rottura. Il numero di interventi chirurgici AAA in Norvegia è stato 851 nel 2021 secondo il Registro norvegese di chirurgia vascolare (NORKAR).

La sfida principale nel miglioramento della mortalità correlata all’aneurisma è individuare la malattia mentre è ancora asintomatica. Lo screening è necessario per individuare un AAA asintomatico ed è considerato un intervento sanitario benefico in diversi paesi europei.

Ipotizziamo che la prevalenza di AAA sia significativamente più alta nell'Innlandet, rispetto a Oslo, e inoltre, che le discrepanze nella prevalenza di AAA tra le regioni possano essere causate da differenze nella prevalenza di fattori di rischio, farmaci, stato socio-economico o variazioni nella suscettibilità genetica.

È stato proposto che diversi marcatori genetici e altri biomarcatori siano correlati alla malattia dell'aneurisma. Tra i biomarcatori clinicamente applicabili, è stato riscontrato che D-dimero, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trombociti, apolipoproteina B e HbA1c hanno l'associazione più significativa con il tasso di crescita dell'aneurisma. Gli studi sui biomarcatori per AAA sono stati ostacolati dal basso numero di pazienti e attualmente nessun biomarcatore specifico è stato identificato come strumento per identificare i pazienti con AAA o per prevedere la crescita dell'aneurisma e sono stati richiesti studi su popolazioni più ampie di pazienti con AAA.

Il numero di interventi chirurgici AAA eseguiti pro capite è 3-4 volte superiore nella contea di Innlandet rispetto a Oslo. Negli ultimi tre anni l'incidenza annuale di AAA che necessitano di trattamento è stata di 21,5/100.000 abitanti nell'Innlandet, rispetto a 6,6/100.000 a Oslo. L'indicazione all'intervento chirurgico è la stessa in entrambe le regioni. A Oslo, nel 2011 è stato istituito un programma di screening, che ha riportato una prevalenza di AAA del 2,6%, ma nella contea di Innlandet tutti gli AAA sono risultati sintomatici o incidentali e la prevalenza non è nota. L’eziologia della principale differenza nella prevalenza degli AAA tra queste due regioni non è stata esplorata in precedenza.

Sono disponibili alcuni dati sull’impatto psicologico di uno screening AAA e su come uno screening possa influire sulla qualità della vita nei pazienti con diagnosi di AAA. Tuttavia, permangono ancora incertezze riguardo al potenziale danno psicologico dello screening AAA e sono necessari ulteriori studi. Inoltre, in piccoli studi i pazienti con AAA hanno riportato una prevalenza dell’80% di disfunzione erettile da moderata a grave, che è significativamente più alta rispetto alla popolazione generale. È stato riscontrato che anche la disfunzione erettile ha un impatto sulla qualità della vita dell'individuo, ma i dati sulla disfunzione erettile nei pazienti con AAA sono limitati.

Nello studio sono inclusi solo gli uomini. Una prevalenza ≥ 1,5% è considerata il limite costi-benefici per lo screening per AAA. Studi precedenti hanno concluso che lo screening delle donne non è clinicamente indicato né economicamente vantaggioso. La valutazione dei dati recenti del registro norvegese di chirurgia vascolare ha mostrato una percentuale stabile di donne trattate per AAA nell'Innlandet per diversi anni. Di conseguenza, le donne non saranno incluse nello studio.