Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny program szkoleniowy promujący aktywność fizyczną po udarze: randomizowana, kontrolowana próba.

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Wielomodalny program szkoleniowy promujący aktywność fizyczną po udarze mózgu: MOTIVATE – hybrydowe, randomizowane badanie kontrolowane typu 1

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja w zakresie zmiany zachowania może poprawić aktywność fizyczną u osób, które przeżyły udar, żyjących w społeczności.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy interwencja w zakresie zmiany zachowania i zalecenie spersonalizowanej aktywności fizycznej skutecznie poprawiają czas spędzany na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej u osób, które przebyły przewlekły udar.

Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej i spersonalizowana recepta na aktywność fizyczną skuteczniej poprawiają aktywność fizyczną od umiarkowanej do intensywnej niż sama zwykła opieka. Okres nauki dla każdego uczestnika wynosi 6 miesięcy. Oceny przeprowadza się w miesiącu 1 (wartość wyjściowa), 3 i 6.

Grupa kontrolna otrzyma jedynie zwykłą opiekę, która składa się z arkusza informacyjnego na temat aktywności fizycznej zawierającego następującą treść: (1) Dlaczego warto być aktywnym i (2) Jak być aktywnym (z adresami URL prowadzącymi do zasobów i filmów). Zwykłą opiekę zapewnia się w 3 punktach czasowych w miesiącach 1, 3 i 6.

Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę i interwencję w zakresie zmiany zachowania. Interwencja w zakresie zmiany zachowania składa się z maksymalnie 6 indywidualnych sesji doradczych dotyczących aktywności fizycznej i spersonalizowanej recepty na aktywność fizyczną. 6 sesji odbędzie się wyłącznie w miesiącach 1–3, a w miesiącach 4–6 nie będzie żadnej interwencji. Spośród 6 sesji 3 zostaną przeprowadzone twarzą w twarz, a kolejne 3 sesje odbędą się z wykorzystaniem metod telezdrowia, takich jak telefon, SMS-y i wideokonferencja. Uczestnicy mogą spotkać się z fizjoterapeutą uczestniczącym w badaniu w preferowanym przez nich miejscu do ćwiczeń podczas 3 sesji bezpośrednich. Sesje doradcze dotyczące aktywności fizycznej obejmują wyznaczanie celów i planowanie działań oraz rozwiązywanie problemów związanych z uczestnictwem w aktywności fizycznej. Ogólnym celem jest wydłużenie czasu spędzanego na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badanie MOTIVATE odbędzie się w Singapurze, a uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem szpitalnych klinik udarowych, ośrodków rehabilitacyjnych i organizacji wspierających udar za pośrednictwem plakatów, poczty elektronicznej, poczty pantoflowej i mediów społecznościowych. Potencjalni uczestnicy mogą zarejestrować się, rejestrując się samodzielnie, korzystając z łącza znajdującego się pod adresem URL badania lub poprzez skierowania od pracowników służby zdrowia i członków badania. Uczestnicy zostaną telefonicznie sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności, korzystając z kryteriów włączenia i wykluczenia oraz kwestionariusza Get Active. Uczestnicy. Osoby, które nie ćwiczyły regularnie, muszą uzyskać zezwolenie lekarskie. Członek zespołu badawczego wyrazi świadomą zgodę.

W tym badaniu zostanie zastosowana ukryta randomizacja 1:1 w celu przydzielenia uczestników z przewlekłym udarem do grupy interwencyjnej (n= 60) lub grupy kontrolnej (n = 60). Porównania międzygrupowe zostaną przeprowadzone w 3 punktach czasowych: 1., 3. i 6. miesiącu.

Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, która składa się z 3 bezpośrednich sesji na temat ogólnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, trwających od 30 do 60 minut każda w miesiącach 1, 3 i 6. Uczestnicy otrzymają broszurę informacyjną na temat znaczenia i korzyści płynących z aktywności fizycznej po udarze mózgu oraz ogólne wskazówki, jak zacząć być aktywnym. Ogólne wytyczne dotyczące bycia aktywnym obejmują angażowanie się w 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Arkusz informacyjny będzie zawierał także łącza do publicznie dostępnych zasobów internetowych.

Oprócz zwykłej opieki, grupa interwencyjna otrzyma interwencję w zakresie zmiany zachowania. Arkusz informacyjny dotyczący ogólnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej zostanie przekazany grupie interwencyjnej, podobnie jak grupie kontrolnej. Każdy uczestnik otrzyma maksymalnie 6 sesji dostosowanej do indywidualnych potrzeb interwencji w zakresie zmiany zachowania w miesiącach 1–3, a w miesiącach 4–6 nie będzie żadnej interwencji. Spośród 6 sesji 3 odbędą się twarzą w twarz, a kolejne 3 odbędą się z wykorzystaniem metod telezdrowia, takich jak telefon, wiadomości tekstowe i wideokonferencja. Dostosowanie interwencji pozwala uczestnikom zdecydować o lokalizacji sesji bezpośrednich, liczbie sesji i sposobie rozłożenia sesji w ciągu 3-miesięcznego okresu interwencji oraz które sesje mają charakter bezpośredni, a które telezdrowia. Preferowanym miejscem spotkań mogą być przestrzenie do ćwiczeń w domu, przestrzenie wspólne tuż obok domów i pod blokami mieszkalnymi, strefy fitness na świeżym powietrzu lub parki w pobliżu domu oraz publiczne siłownie w budynkach mieszkalnych lub włączających. Interwencja w zakresie zmiany zachowania obejmuje poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej i zalecenie spersonalizowanego planu aktywności fizycznej. Pierwsza sesja zostanie przeprowadzona osobiście, aby fizjoterapeuta biorący udział w badaniu mógł określić sprawność fizyczną uczestnika, kwestie bezpieczeństwa oraz wpływ czynników medycznych, społecznych, środowiskowych i zasobów na mobilność. Podczas pierwszej wizyty zostanie ustalone miejsce, częstotliwość i tryb wsparcia (twarzą w twarz lub wirtualnie) w przypadku kolejnych sesji. Fizjoterapeuta biorący udział w badaniu udzieli porad dotyczących aktywności fizycznej, wyznaczy cele i omówi plany działania mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności, rozwiąże problemy związane z barierami w aktywności fizycznej i przepisze spersonalizowany plan aktywności fizycznej. Kolejne sesje mogą obejmować (1) szkolenie w zakresie modyfikacji aktywności fizycznej w celu dostosowania słabej ręki i/lub nogi w preferowanym przez uczestnika miejscu ćwiczeń, (2) nagrywanie filmów ze spersonalizowanych, dostosowanych ćwiczeń za pomocą telefonu uczestnika podczas spotkań twarzą w twarz oraz ( 3) osobiste lub wirtualne sesje wsparcia w celu przeglądu postępów w zakresie aktywności fizycznej i planów działania.

Ocena procesu i użyteczności kosztowej zostanie włączona do projektu badania i przeprowadzona jednocześnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 169608
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shamala Thilarajah, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yong Hao Pua, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Udar krwotoczny lub niedokrwienny
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Mieszkać w domu
  • Potrafi samodzielnie chodzić +/- pomoc w chodzeniu na krótkich dystansach (samodzielnie zgłaszane)
  • Posiadać wystarczające zdolności poznawcze i/lub wsparcie ze strony opiekuna, aby zaangażować się w interwencje (ocena kliniczna)
  • Zgoda na podjęcie wspieranego, samodzielnego programu interwencyjnego w zakresie aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Życie w ośrodku opiekuńczym
  • Niestabilne choroby serca, ciężkie zapalenie stawów lub inne stany ograniczające zdolność do ćwiczeń
  • Lekarz rodzinny/konsultant zalecił, aby ze względów zdrowotnych nie podejmować ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
  • Obecnie już uczestniczę w aktywności fizycznej na zalecanym poziomie (150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności)
  • Zarejestrowano się do innego badania interwencyjnego dotyczącego aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Okres badania: 6 miesięcy (pierwsze 3 miesiące interwencji, ostatnie 3 miesiące bez interwencji) Liczba sesji: do 6 na uczestnika Tryb: 3 sesje prowadzone twarzą w twarz i 3 sesje metodami telezdrowia m.in. telefon, SMS lub wideokonferencję z wykorzystaniem platform wirtualnych takich jak Zoom.

Gdzie: Spotkania twarzą w twarz w preferowanej przez uczestnika przestrzeni do ćwiczeń, takiej jak dom, strefa fitness na świeżym powietrzu, parki, siłownie itp.

Czas trwania sesji: każda sesja twarzą w twarz zajmie 60–90 minut Szczegóły interwencji: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej w zakresie dostosowania ćwiczeń, wyznaczania celów, planowania działań, rozwiązywania problemów związanych z barierami w aktywności fizycznej i zapewniania materiałów do nauki

Proszę zapoznać się z opisami ramion
Inne nazwy:
  • MOTYWOWAĆ
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Okres badania: 6 miesięcy Liczba sesji: 2 sesje (w 1. i 3. miesiącu) Tryb: Spotkania twarzą w twarz Gdzie: W domu uczestnika Czas trwania sesji: 20–30 minut Szczegóły kontroli: informacje o aktywności fizycznej bez żadnych innych informacji wsparcie.
Proszę zapoznać się z opisami ramion
Inne nazwy:
  • MOTYWOWAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Średnia liczba minut dziennie, mierzona za pomocą trackera Fitbit Inspire 3
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Liczba kroków dziennie mierzona za pomocą trackera Fitbit Inspire 3
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Czas trwania (w minutach) i częstotliwość (w dniach) chodzenia, aktywności o umiarkowanej i dużej intensywności, które są wykorzystywane do obliczenia całkowitego wyniku.
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

0. Brak objawów

  1. Brak znaczącej niepełnosprawności pomimo objawów; w stanie wykonywać wszystkich zwykłych obowiązków i czynności
  2. Lekka niepełnosprawność: nie jest w stanie wykonywać wszystkich dotychczasowych czynności, ale jest w stanie samodzielnie zająć się swoimi sprawami
  3. Umiarkowana niepełnosprawność: wymaga pewnej pomocy, ale może chodzić bez pomocy
  4. Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność: niemożność chodzenia bez pomocy i niezdolność do zaspokajania własnych potrzeb cielesnych bez pomocy
  5. Ciężka niepełnosprawność: obłożnie chore, nietrzymające moczu, wymagające stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej

Dane dotyczące wyniku: Jeden wynik w 6-punktowej skali od 0 do 5.

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

0) Pacjent nie może chodzić lub potrzebuje pomocy 2 lub więcej osób

  1. Pacjenci potrzebują stałego, stałego wsparcia ze strony 1 osoby, która pomaga w noszeniu ciężarów i utrzymywaniu równowagi
  2. Pacjent potrzebuje ciągłego lub przerywanego wsparcia jednej osoby, aby pomóc w utrzymaniu równowagi i koordynacji
  3. Pacjent wymaga werbalnego nadzoru lub stałej pomocy jednej osoby, bez kontaktu fizycznego
  4. Pacjent może samodzielnie chodzić po równym podłożu, ale wymaga pomocy na schodach, pochyłościach i nierównych powierzchniach
  5. Pacjent może samodzielnie chodzić w dowolnym miejscu

Dane dotyczące wyniku: Jeden wynik w 6-punktowej skali od 0 do 5

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Wygodna prędkość chodu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Wygodna prędkość chodzenia równa się wcześniej określonej odległości podzielonej przez średni czas potrzebny z 2 prób na wygodne lub naturalne przejście tej odległości (np. 5 m/__s).
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Duża prędkość chodu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Szybkość szybkiego chodzenia równa się wcześniej określonej odległości podzielonej przez średni czas potrzebny do przejścia tej odległości z 2 prób tak szybko, jak to możliwe (np. 5 m/__s).
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Miara oceny przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Dla pięciu „Poziomów przestrzeni życiowej” każde „Tak” otrzymuje wartość punktową, zaczynając od 1 (poziom przestrzeni życiowej 1) i zwiększając się o 1 punkt za każdy poziom przestrzeni życiowej (2 za „Tak” w poziom przestrzeni 2, 3 dla „Tak” na poziomie przestrzeni życiowej 3 itd.).

Dla częstotliwości każdego poziomu przestrzeni życiowej [mniej niż 1 raz w tygodniu (wynik = 1), 1-3 razy w tygodniu (wynik = 2), 4-6 razy w tygodniu (wynik = 3) lub codziennie (wynik = 4)].

W przypadku poziomu niezależności wymaga pomocy lub użycia jakiegokolwiek sprzętu [osobista pomoc (ocena = 1), sam sprzęt (ocena = 1,5) lub brak sprzętu ani pomocy osobistej (ocena = 2)].

Dane końcowe: Całkowity wynik waha się od 0 („całkowite przykucie do łóżka”) do 120 („codzienne wyjazdy poza miasto bez pomocy”).

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku (FES-I)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Krótki FES-I składa się z siedmiu pozycji

Każdy element oceniany jest w 4-punktowej skali:

  1. W ogóle się tym nie przejmuję
  2. Nieco zaniepokojony
  3. Dość zaniepokojony
  4. Bardzo zaniepokojony

Dane dotyczące wyników: Całkowity wynik wahający się od 7 (brak obawy przed upadkiem) do 28 (poważna obawa przed upadkiem).

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEES)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Składa się z 9 pytań dotyczących pewności jednostki co do zdolności do zaangażowania się w ćwiczenia. Każdy element oceniany jest w 11-punktowej skali. Wynik 0 oznacza „brak pewności”, a wynik 10 oznacza „bardzo pewność”.

Dane dotyczące wyników: Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 („niepewność” co do własnej zdolności do wykonywania ćwiczeń) do 90 („bardzo pewność” co do własnej zdolności do wykonywania ćwiczeń)

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Skala Nasilenia Zmęczenia – 7 pozycji (FSS-7)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Skala FSS-7 składa się z siedmiu pozycji, a odpowiedzi oceniane są w siedmiopunktowej skali, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.

Dane dotyczące wyników: Całkowity wynik waha się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie i większy wpływ na aktywność.

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Narzędzie do przesiewania zmęczenia (SF-CAT)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Pytania przesiewowe typu „tak/nie” na 16 pytań obejmujących zmęczenie, nastrój, jakość snu, nowe/niekontrolowane schorzenia, stan fizyczny/odżywienia, rolę leków, spożywanie alkoholu, nowe/niezdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia mowy i języka.
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Depresja i stany lękowe (PHQ-4)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Odpowiedzi oceniane są w czteropunktowej skali, gdzie 0 oznacza „w ogóle”, a 3 oznacza „prawie codziennie”.

Dane końcowe: Całkowity wynik waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji i lęku.

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Globalny kwestionariusz oceny snu (GSAQ)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Składa się z 11 pytań ocenianych w 4-stopniowej skali („nigdy”, „czasami”, „zwykle”, „zawsze”).

Dane końcowe: Więcej odpowiedzi „zawsze” wskazuje na lepszą jakość snu.

Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
EQ-5D
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Dane wynikowe: wartości indeksów wykorzystuje się do szacowania korzyści w roku życia skorygowanego o jakość (QALY) w analizie ekonomicznej.
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Globalna ocena zmian dotyczących aktywności fizycznej i zmęczenia
Ramy czasowe: Kontrola w 3 i 6 miesiącu.

Ocena oceniana jest w 15-punktowej skali, od -7 (znacznie gorzej) do +7 (znacznie lepiej). Wynik 0 oznacza brak zmian.

Dane wynikowe: Jeden wynik w 15-punktowej skali.

Kontrola w 3 i 6 miesiącu.
Dostosowany spis potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.
Szacunek kosztów wykorzystania zasobów w celu wygenerowania średniego kosztu na uczestnika
Ocena wstępna (1 miesiąc), obserwacja po 3 i 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamala Thilarajah, PhD, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/2015
  • 06/FY2023/P1/21-A36 (Inny numer grantu/finansowania: National Neuroscience Institute of Singapore Pte Ltd (NNI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania wraz z planem analizy statystycznej zostanie opublikowany w recenzowanym czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Publikacja przed zakończeniem rozprawy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół będzie dostępny zgodnie z opcjami czasopisma wydawniczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Subskrybuj