- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409351
Multimodaalinen koulutusohjelma fyysisen aktiivisuuden edistämiseen aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Multimodaalinen koulutusohjelma fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen: MOTIVATE – hybridityypin 1 satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko käyttäytymisen muutosinterventio parantaa fyysistä aktiivisuutta yhteisössä asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, ovatko käyttäytymisen muutostoimenpiteet ja henkilökohtainen fyysinen aktiivisuusresepti tehokas parantamaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietettyä aikaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, ovatko liikuntaneuvonta ja henkilökohtainen liikuntaresepti tehokkaampia parantamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kuin tavallinen hoito yksinään. Jokaisen osallistujan opintojakso on 6 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan kuukausina 1 (perustila), 3 ja 6.
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista hoitoa, joka koostuu fyysistä aktiivisuutta käsittelevästä tietolomakkeesta, jossa on seuraava sisältö: (1) Miksi olla aktiivinen ja (2) Kuinka olla aktiivinen (URL-linkeillä resursseihin ja videoihin). Tavanomainen hoito tapahtuu 3 kertaa kuukauden 1, 3 ja 6 aikana.
Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa ja käyttäytymismuutosinterventiota. Käyttäytymismuutosinterventio koostuu enintään 6 henkilökohtaisesta liikuntaneuvontakerrasta ja henkilökohtaisesta liikuntareseptistä. Kuusi istuntoa pidetään vain kuukausien 1-3 aikana, eikä väliintuloa ole kuukausien 4-6 aikana. Kuudesta istunnosta 3 käydään kasvokkain ja 3 istuntoa käytetään etäterveysmenetelmillä, kuten puhelin, tekstiviestit ja videoneuvottelu. Osallistujat voivat tavata opintofysioterapeutin haluamassaan harjoitustilassa kolmen kasvokkain tapahtuvan istunnon aikana. Liikuntaneuvonta koostuu tavoitteiden asettamisesta ja toiminnan suunnittelusta sekä ongelmanratkaisuesteistä liikuntaan osallistumisen ympärillä. Yleisenä tavoitteena on lisätä kohtalaisen voimakkaaseen liikuntaan vietettyä aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MOTIVATE-tutkimus tehdään Singaporessa, ja osallistujat rekrytoidaan sairaalapohjaisten aivohalvausklinikoiden, kuntoutuslaitosten ja aivohalvaustukiorganisaatioiden kautta julisteiden, sähköpostin, suullisesti ja sosiaalisessa mediassa. Mahdolliset osallistujat voivat ilmoittautua ilmoittautumalla itse tutkimuksen URL-linkin kautta tai terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkimuksen jäsenten lähetteiden kautta. Osallistujien kelpoisuus seulotaan puhelimitse osallistumis- ja poissulkemiskriteerien sekä Get Active Questionnai -lomakkeen avulla. Osallistujat. Niiltä, jotka eivät ole harrastaneet säännöllistä liikuntaa, vaaditaan lääkärintodistus. Tutkimusryhmän jäsen ottaa tietoisen suostumuksen.
Tässä tutkimuksessa käytetään 1:1 piilotettua satunnaistamista kroonista aivohalvausta sairastavien osallistujien jakamiseksi interventioryhmään (n = 60) tai kontrolliryhmään (n = 60). Ryhmien väliset vertailut tehdään 3 ajankohdassa: kuukausina 1, 3 ja 6.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka koostuu kolmesta kasvotusten yleisistä fyysistä aktiivisuutta käsittelevistä suosituksista, jotka kestävät kumpikin 30-60 minuuttia kuukausien 1, 3 ja 6 aikana. Osallistujille jaetaan tietolehti fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä ja hyödyistä aivohalvauksen jälkeen sekä yleiset ohjeet aktiivisuuden aloittamiseen. Yleiset ohjeet aktiiviseen harjoitteluun sisältävät 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa. Tietolomake sisältää myös linkkejä julkisesti saatavilla oleviin verkkoresursseihin.
Interventioryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi käyttäytymismuutosintervention. Interventioryhmälle jaetaan kontrolliryhmän mukaan tietolomake fyysisen aktiivisuuden yleisistä ohjeista. Jokainen osallistuja saa jopa 6 istuntoa räätälöityä käyttäytymisen muutosinterventiota kuukausien 1–3 aikana, eikä interventiota tehdä kuukausien 4–6 aikana. Kuudesta istunnosta 3 on kasvokkain ja 3 käytetään etäterveysmenetelmiä, kuten puhelinta, tekstiviestejä ja videoneuvottelua. Intervention räätälöinnin ansiosta osallistujat voivat päättää paikan päällä kasvokkain tapahtuvien istuntojen aikana, kuinka monta istuntoa ja miten istunnot jaetaan kolmen kuukauden interventiojakson aikana ja mitkä istunnot ovat kasvokkain tai etäterveydenhoitoa. Suositeltu kokouspaikka voi sisältää harjoitustiloja kotona, yhteisiä tiloja aivan kodin ulkopuolella ja asuinkorttelien alla, ulkokuntoalueita tai puistoja kodin lähellä sekä asuin- tai kattavat julkiset kuntosalit. Käyttäytymismuutosinterventio koostuu liikuntaneuvonnasta ja henkilökohtaisen liikuntasuunnitelman määräämisestä. Ensimmäinen istunto pidetään henkilökohtaisesti, jotta tutkimusfysioterapeutti voi tunnistaa osallistujan fyysiset toiminnot, turvallisuushuolet sekä lääketieteellisten, sosiaalisten, ympäristöllisten ja resurssien vaikutukset liikkumiseen. Ensimmäisen vierailun aikana määritetään seuraavien istuntojen paikka, tiheys ja tukimuoto (kasvotusten tai virtuaalinen). Opintofysioterapeutti antaa liikuntaneuvontaa, asettaa tavoitteita ja keskustelee toimintasuunnitelmista kohtalaisen intensiivisen liikunnan tehostamiseksi, ratkaisee fyysisen aktiivisuuden esteitä ja laatii henkilökohtaisen liikuntasuunnitelman. Myöhemmät istunnot voivat sisältää (1) harjoittelua fyysisen aktiivisuuden muokkaamisesta heikon käsivarren ja/tai jalan mukauttamiseksi osallistujan valitsemaan harjoituspaikkaan, (2) videoiden ottamista mukautetuista harjoituksista osallistujan puhelimella tavattaessa kasvotusten ja ( 3) henkilökohtaiset tai virtuaaliset tukiistunnot, joissa tarkastellaan liikunnan edistymistä ja toimintasuunnitelmia.
Prosessi- ja kustannushyötyarviointi sisällytetään tutkimuksen suunnitteluun ja suoritetaan samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana Wang, MSc
- Puhelinnumero: +6597124823
- Sähköposti: juliana.wang.y.y@sgh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shamala Thilarajah, PhD
- Puhelinnumero: +6591160364
- Sähköposti: shamala.thilarajah@sgh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Wang, MSc
- Puhelinnumero: +6597124823
- Sähköposti: juliana.wang.y.y@sgh.com.sg
-
Päätutkija:
- Shamala Thilarajah, PhD
-
Alatutkija:
- Yong Hao Pua, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 21 vuotta ja enemmän
- Hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Asuminen kotona
- Pystyy kävelemään itsenäisesti +/- kävelyapu lyhyitä matkoja (itse ilmoittanut)
- Sinulla on riittävä kognitio ja/tai hoitajan tuki interventioihin osallistumiseksi (kliininen arvio)
- Sopimus tuetun itsehallinnollisen liikunnan interventioohjelman toteuttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen hoivakodissa
- Epävakaat sydänsairaudet, vaikea niveltulehdus tai muut kuntoa rajoittavat sairaudet
- Yleislääkäri/konsultti on neuvonut olemaan harjoittelematta kohtalaisen intensiivistä liikuntaa terveydellisistä syistä
- Osallistut tällä hetkellä jo fyysiseen toimintaan, joka täyttää suositellut tasot (150 minuuttia kohtalaisen voimakasta liikuntaa)
- Ilmoittautunut toiseen fyysisen aktiivisuuden interventiokokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opintojakso: 6 kuukautta (1. 3 kuukautta interventiota, viimeiset 3 kuukautta ei interventiota) Istuntojen lukumäärä: enintään 6 per osallistuja Tila: 3 istuntoa suoritetaan kasvokkain ja 3 istuntoa etäterveysmenetelmillä, esim. puhelin, tekstiviesti tai videoneuvottelu käyttämällä virtuaalisia alustoja, kuten zoomia. Paikka: Kasvokkain osallistujan valitsemassa harjoitustilassa, kuten kotona, ulkoilualueella, puistoissa, kuntosaleissa jne. Istuntojen kesto: jokainen kasvotusten kestää 60-90 min. Intervention tiedot: Liikuntaneuvonta harjoitusten mukauttamiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun, fyysisen aktiivisuuden esteiden ongelmanratkaisuun ja opiskeluresurssien tarjoamiseen |
Katso käsivarsien kuvaukset
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Opintojakso: 6 kuukautta Harjoituksia: 2 kertaa (kuukausina 1 ja 3) Tila: Kasvotusten Missä: Osallistujan kotona Opintojakson kesto: 20-30 minuuttia Tarkastuksen tiedot: fyysisen aktiivisuuden tiedot ilman muita tuki.
|
Katso käsivarsien kuvaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Keskimääräinen minuutti/päivä mitattuna Fitbit Inspire 3 -seurannalla
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Askelmäärä päivässä mitattuna Fitbit Inspire 3 -seurannalla
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Kävelyn kesto (minuutteina) ja tiheys (päivinä), kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan intensiivisyyden harjoittaminen, joita käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
0. Ei oireita
Tulostiedot: Yksi pistemäärä 6 pisteen asteikolla 0-5. |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
0) Potilas ei pysty kävelemään tai tarvitsee kahden tai useamman henkilön apua
Tulostiedot: Yksi pistemäärä 6 pisteen asteikolla 0-5 |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Mukava askelnopeus
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Mukava kävelynopeus on yhtä suuri kuin ennalta määrätty matka jaettuna keskimääräisellä ajalla, joka kuluu kahdesta kokeilusta kävelemään matka mukavasti tai luonnollisesti (esim. 5 m/__s).
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Nopea kävelynopeus on yhtä suuri kuin ennalta määrätty matka jaettuna keskimääräisellä ajalla, joka kuluu kahdesta kokeilusta kävellä matka mahdollisimman nopeasti (esim. 5m/__s).
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Elämän-avaruuden arviointimitta
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Viidelle "Elämätilan tasolle" jokaiselle "Kyllä" on pistearvo alkaen 1:stä (elämätilan taso 1) ja kasvaen 1 pisteellä jokaista elämäntilan tasoa kohden (2 "Kyllä" elämässä) tilataso 2, 3 "Kyllä" elämäntilan tasolla 3 jne.). Kunkin elämäntilan tason taajuudelle [alle 1 kerta viikossa (pisteet = 1), 1-3 kertaa viikossa (pisteet = 2), 4-6 kertaa viikossa (pisteet = 3) tai päivittäin (pisteet = 1) 4)]. Riippumattomuustason osalta, tarvitsee apua tai minkä tahansa välineen käyttöä [henkilökohtainen apu (pisteet = 1), vain laitteet (pisteet = 1,5) tai ei varusteita tai henkilökohtaista apua (pisteet = 2)]. Tulostiedot: Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta ("täysin sänkyyn sidottu") 120:een ("matkustaminen pois kaupungista joka päivä ilman apua"). |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Short FES-I koostuu seitsemästä osasta Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla:
Tulostiedot: Kokonaispisteet vaihtelevat 7:stä (ei huolta kaatumisesta) 28:aan (vakava huoli kaatumisesta). |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Self-Efficacy for Exercise Scale (SEES)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Sisältää 9 kysymystä, jotka koskevat yksilön luottamusta kykyynsä harjoittaa. Jokainen kohde on arvioitu 11 pisteen asteikolla. Pistemäärä 0 tarkoittaa "epävarma", ja pistemäärä 10 tarkoittaa "erittäin itsevarmaa". Tulostiedot: Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta ("en ole varma" omasta kyvystään harjoittaa) 90:een ("erittäin luottavainen" omaan kykyyn harjoittaa) |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko – 7 kohtaa (FSS-7)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
FSS-7 koostuu seitsemästä pisteestä, ja vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä". Tulostiedot: Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä ja suurempaa vaikutusta toimintaan. |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Väsymysseulontatyökalu (SF-CAT)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Kyllä/ei seulontakysymykset 16 kysymykseen, jotka kattavat väsymyksen, mielialan, unen laadun, uudet/hallitsemattomat tilat, fyysisen/ravitsemustilan, alkoholin lääkityksen käytön roolin, uuden/diagnosoimattoman kognitiivisen häiriön, puhe- ja kielihäiriön.
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Masennus ja ahdistus (PHQ-4)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Vastaukset pisteytetään neljän pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "melkein joka päivä". Tulostiedot: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Global Sleep Assessment Questionnaire (GSAQ)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Koostuu 11 kysymyksestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla ("ei koskaan", "joskus", "yleensä", "aina"). Tulostiedot: Enemmän "aina" vastauksia viittaa parempaan unen laatuun. |
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Tulostiedot: Indeksiarvoja käytetään arvioitaessa laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) voittoja taloudellisessa analyysissä.
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja väsymyksen muutosten maailmanlaajuinen luokitus
Aikaikkuna: Kuukauden 3 ja 6 seuranta.
|
Pisteet on arvioitu 15 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä -7 (paljon huonompi) +7 (erittäin paljon parempi). Pistemäärä 0 tarkoittaa ennallaan. Tulostiedot: Yksi pistemäärä 15 pisteen asteikosta. |
Kuukauden 3 ja 6 seuranta.
|
|
Mukautettu asiakaspalvelun kuittiluettelo (CSRI)
Aikaikkuna: Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Resurssien käytön kustannusarvio osallistujakohtaisen keskimääräisen kulun luomiseksi
|
Alkuarviointi (1. kuukausi), 3. ja 6. kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamala Thilarajah, PhD, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Billinger SA, Arena R, Bernhardt J, Eng JJ, Franklin BA, Johnson CM, MacKay-Lyons M, Macko RF, Mead GE, Roth EJ, Shaughnessy M, Tang A; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Clinical Cardiology. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Aug;45(8):2532-53. doi: 10.1161/STR.0000000000000022. Epub 2014 May 20.
- Fini NA, Holland AE, Keating J, Simek J, Bernhardt J. How Physically Active Are People Following Stroke? Systematic Review and Quantitative Synthesis. Phys Ther. 2017 Jul 1;97(7):707-717. doi: 10.1093/ptj/pzx038.
- WHO Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behaviour. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK566045/
- Fini NA, Bernhardt J, Said CM, Billinger SA. How to Address Physical Activity Participation After Stroke in Research and Clinical Practice. Stroke. 2021 Jun;52(6):e274-e277. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034557. Epub 2021 May 6. No abstract available.
- Thilarajah S, Mentiplay BF, Bower KJ, Tan D, Pua YH, Williams G, Koh G, Clark RA. Factors Associated With Post-Stroke Physical Activity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1876-1889. doi: 10.1016/j.apmr.2017.09.117. Epub 2017 Oct 19.
- Hardie K, Hankey GJ, Jamrozik K, Broadhurst RJ, Anderson C. Ten-year risk of first recurrent stroke and disability after first-ever stroke in the Perth Community Stroke Study. Stroke. 2004 Mar;35(3):731-5. doi: 10.1161/01.STR.0000116183.50167.D9. Epub 2004 Feb 5.
- Turan TN, Nizam A, Lynn MJ, Egan BM, Le NA, Lopes-Virella MF, Hermayer KL, Harrell J, Derdeyn CP, Fiorella D, Janis LS, Lane B, Montgomery J, Chimowitz MI. Relationship between risk factor control and vascular events in the SAMMPRIS trial. Neurology. 2017 Jan 24;88(4):379-385. doi: 10.1212/WNL.0000000000003534. Epub 2016 Dec 21.
- Thilarajah S, Bower KJ, Pua YH, Tan D, Williams G, Larik A, Bok CW, Koh G, Clark RA. Modifiable Factors Associated With Poststroke Physical Activity at Discharge From Rehabilitation: Prospective Cohort Study. Phys Ther. 2020 May 18;100(5):818-828. doi: 10.1093/ptj/pzaa022.
- Moncion K, Biasin L, Jagroop D, Bayley M, Danells C, Mansfield A, Salbach NM, Inness E, Tang A. Barriers and Facilitators to Aerobic Exercise Implementation in Stroke Rehabilitation: A Scoping Review. J Neurol Phys Ther. 2020 Jul;44(3):179-187. doi: 10.1097/NPT.0000000000000318.
- Committee for Proprietary Medicinal Products. Points to consider on switching between superiority and non-inferiority. Br J Clin Pharmacol. 2001 Sep;52(3):223-8. doi: 10.1046/j.0306-5251.2001.01397-3.x. No abstract available.
- Yarnell CJ, Abrams D, Baldwin MR, Brodie D, Fan E, Ferguson ND, Hua M, Madahar P, McAuley DF, Munshi L, Perkins GD, Rubenfeld G, Slutsky AS, Wunsch H, Fowler RA, Tomlinson G, Beitler JR, Goligher EC. Clinical trials in critical care: can a Bayesian approach enhance clinical and scientific decision making? Lancet Respir Med. 2021 Feb;9(2):207-216. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30471-9. Epub 2020 Nov 20.
- Chang BH, Pocock S. Analyzing data with clumping at zero. An example demonstration. J Clin Epidemiol. 2000 Oct;53(10):1036-43. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00223-7.
- Thorn JC, Coast J, Cohen D, Hollingworth W, Knapp M, Noble SM, Ridyard C, Wordsworth S, Hughes D. Resource-use measurement based on patient recall: issues and challenges for economic evaluation. Appl Health Econ Health Policy. 2013 Jun;11(3):155-61. doi: 10.1007/s40258-013-0022-4.
- Hodgson TA. Costs of illness in cost-effectiveness analysis. A review of the methodology. Pharmacoeconomics. 1994 Dec;6(6):536-52. doi: 10.2165/00019053-199406060-00007.
- Stinnett AA, Mullahy J. Net health benefits: a new framework for the analysis of uncertainty in cost-effectiveness analysis. Med Decis Making. 1998 Apr-Jun;18(2 Suppl):S68-80. doi: 10.1177/0272989X98018002S09.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/2015
- 06/FY2023/P1/21-A36 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Neuroscience Institute of Singapore Pte Ltd (NNI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia