- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410768
Ocena ekonomiczna wieloetapowego programu wspólnego podejmowania decyzji w leczeniu cukrzycy typu 2: badanie pilotażowe
Ocena wykonalności przyszłej oceny ekonomicznej opartej na próbach wieloetapowego programu wspólnego podejmowania decyzji w leczeniu cukrzycy typu 2: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: W poprzednich randomizowanych, kontrolowanych badaniach oceniających wpływ wspólnego podejmowania decyzji (SDM) za pomocą pomocy decyzyjnych dla pacjenta (PDA) w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) napotkano kilka wyzwań związanych z procedurami badawczymi, zasobami i zarządzaniem badaniem. Wyzwania te obejmują trudności w rekrutacji uczestników, zrozumiałość kwestionariuszy, terminową rekrutację i niezamierzoną stronniczość w procesie rekrutacji. Pilotaż na małą skalę ma kluczowe znaczenie, aby rozwiać wątpliwości co do wykonalności metod próbnych i udoskonalić procedury badawcze w ramach oceny ekonomicznej na dużą skalę. Protokół ten przedstawia badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności przyszłej oceny ekonomicznej opartej na próbach wieloetapowego programu SDM, w tym PDA dla T2DM w Holandii. Przeprowadzając badanie pilotażowe, badacze mają na celu poprawę jakości zamierzonej oceny ekonomicznej opartej na próbach.
Cele: Naukowcy przeprowadzą badanie pilotażowe skupione na następujących pytaniach, aby przygotować się do zamierzonej oceny ekonomicznej naszego wieloetapowego programu SDM w leczeniu T2DM: 1) Jak pozyskać i zatrzymać reprezentatywną próbę pacjentów z T2DM pod względem pochodzenia socjodemograficznego i klinicznego? ; 2) Jak wspierać praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z udziałem w badaniu?; 3) Jak w sposób wykonalny zmierzyć odpowiednie wyniki SDM dla T2DM przy użyciu ważnych i wiarygodnych instrumentów pomiarowych?
Projekt badania: Wieloetapowy program SDM będzie pilotażowy w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego, z zastosowaniem podejścia mieszanego. Uwzględnione zostaną cztery praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, z których dwie zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, a dwie do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gorinchem, Holandia
- Care group Huisarts & Zorg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2
- Osiemnaście lat lub więcej
- Należy podjąć decyzję o leczeniu cukrzycy typu 2 w oparciu o krajowe wytyczne
- Według oceny pracownika służby zdrowia, możliwych jest wiele opcji leczenia (leki i/lub styl życia).
- Mówij po niderlandzku na poziomie niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy i zapewnienia zaangażowania we wspólne podejmowanie decyzji
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze, które utrudniają wspólne podejmowanie decyzji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Interwencja
Interwencja obejmuje wieloetapowy program wspólnego podejmowania decyzji (SDM) w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM), który łączy (1) internetowe urządzenie PDA z (2) konsultacją przygotowawczą dla pacjentów oraz (3) międzybranżowe szkolenie w zakresie PDA i SDM dla pracowników służby zdrowia.
|
Wieloetapowy program wspólnego podejmowania decyzji składa się z 1) internetowej pomocy pacjentowi w podejmowaniu decyzji; 2) konsultacje przygotowawcze mające na celu zapewnienie pacjentom wiedzy i pewności udziału we wspólnym podejmowaniu decyzji; oraz 3) szkolenia mające na celu doskonalenie umiejętności pracowników służby zdrowia w zakresie wspólnego podejmowania decyzji.
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci i pracownicy służby zdrowia uczestniczący w praktykach kontrolnych zapewnią i otrzymają zwykłą opiekę zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi T2DM Holenderskiego Kolegium Lekarzy Ogólnych (NHG).
Uczestnicy praktyk kontrolnych nie będą mieli dostępu do wieloetapowego programu SDM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przykładowa rekrutacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźniki rekrutacji: ilu pacjentów było rekrutowanych średnio na miesiąc w jednej lokalizacji. Czas potrzebny na rekrutację według docelowych cech socjodemograficznych i klinicznych |
9 miesięcy
|
Zatrzymanie próbki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźniki retencji: odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie
|
9 miesięcy
|
Stawki za zgodę
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźniki zgody: liczba zapisanych pacjentów podzielona przez liczbę kwalifikujących się pacjentów
|
9 miesięcy
|
Rekrutuj zgodnie z celem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czas potrzebny na rekrutację do docelowej wielkości próby
|
9 miesięcy
|
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Wiek pacjentów uczestniczących w badaniu w latach.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące wieku.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Płeć (kwestionariusz zgłaszany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Płeć pacjentów biorących udział w badaniu.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące płci.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Kraj urodzenia (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Kraj urodzenia uczestniczących pacjentów.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące kraju urodzenia.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Poziom wykształcenia (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Poziom wykształcenia uczestniczących pacjentów.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, który zawiera pytanie dotyczące najwyżej uzyskanego dyplomu.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Finansowe (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Związać koniec z końcem finansowo uczestniczących pacjentów.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, który zawiera pytanie dotyczące ich sytuacji finansowej (tj.
czy mają (nie) trudności w wiązaniu końca z końcem finansowo)
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Sytuacja w pracy (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Sytuacja zawodowa pacjentów uczestniczących w badaniu.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące ich sytuacji zawodowej.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Czas trwania cukrzycy typu 2 (kwestionariusz samoopisowy)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Czas trwania cukrzycy pacjentów uczestniczących w badaniu.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące tego, od ilu lat chorują na cukrzycę typu 2.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Waga (kg) (kwestionariusz samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Waga uczestniczących pacjentów w kg.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące ich masy ciała w kg.
Miara ta, w połączeniu ze wzrostem, służy do obliczenia ich BMI.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Wzrost (cm) (kwestionariusz samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Wzrost uczestniczących pacjentów w kg.
Na początku badania pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza zawierającego pytanie dotyczące ich wzrostu w cm.
Miara ta jest wykorzystywana w połączeniu z wagą do obliczenia ich BMI.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Używanie leków (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Zużycie leków przez uczestniczących pacjentów w kg.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, który zawiera pytanie dotyczące tego, czy stosują leki, a jeśli tak, to czy przyjmują leki doustne lub wstrzykują insulinę.
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Przestrzeganie leków mierzone za pomocą skali raportów dotyczących przestrzegania leków (MARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Przestrzeganie leków mierzone za pomocą testu MARS (Skala raportów przestrzegania leków).
Test ten zawiera sześć stwierdzeń dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich i pacjenci proszeni są o wskazanie, czy stwierdzenia te ich dotyczą, w pięciopunktowej skali Likerta.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie tego testu na początku leczenia, po 3 miesiącach i po 9 miesiącach obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych (kwestionariusz wypełniany samodzielnie)
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Znajomość zdrowia uczestniczących pacjentów mierzona skróconą wersją kwestionariusza Europejskiego Badania Literacy Zdrowotnego (HLS-EU) Kwestionariusz holenderski (6 pytań)
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Zarządzanie badaniem mierzone poprzez prowadzenie grup fokusowych z uczestniczącymi pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Grupy fokusowe będą organizowane na zakończenie 9-miesięcznego okresu włączenia pacjentów
|
Ocena wyzwań związanych z zarządzaniem badaniami w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (tj.
ograniczenia czasowe i problemy z wydajnością).
Zostanie to ocenione poprzez przeprowadzenie grup fokusowych z udziałem pracowników służby zdrowia z uczestniczących praktyk ogólnych.
|
Grupy fokusowe będą organizowane na zakończenie 9-miesięcznego okresu włączenia pacjentów
|
Konflikt decyzyjny pacjenta mierzony skalą konfliktu decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Konflikt decyzyjny mierzony 16-punktową skalą konfliktu decyzyjnego (DCS).
Pacjenci zostaną poproszeni o przemyślenie decyzji dotyczącej leczenia, którą podjęli wraz z pracownikiem służby zdrowia i udzielenie odpowiedzi na 16 stwierdzeń w kwestionariuszu DCS przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta (od całkowicie się zgadzam do całkowicie się nie zgadzam).
Oprócz wyniku całkowitego DCS obejmuje pięć wymiarów (tj.
informacja, wsparcie, wyjaśnienie lub wartości, pewność i jakość decyzji) z wyższymi wynikami w pięciopunktowej skali wskazującej na większy konflikt decyzyjny.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie niniejszego kwestionariusza na początku badania, po 3 miesiącach i po 9 miesiącach obserwacji.
|
Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji oceniany przez pacjentów mierzony za pomocą 3-punktowej ankiety CollaboRATE
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji oceniany przez pacjentów jest mierzony za pomocą 3-elementowej ankiety CollaboRATE.
Badanie CollaboRATE ocenia postrzeganie przez pacjentów bycia poinformowanym i zaangażowanym w kroki decyzyjne w skali od zera (brak wysiłku) do dziewięciu (podjęto każdy wysiłek).
Pacjenci proszeni są o wypełnienie niniejszego kwestionariusza na początku badania, po 3 miesiącach i po 9 miesiącach obserwacji.
|
Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji oceniany przez pacjenta mierzony kwestionariuszem SDM-Q-9
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji oceniany przez pacjenta mierzony jest za pomocą kwestionariusza SDM-Q-9.
Kwestionariusz SDM-Q-9 mierzy stopień wspólnego podejmowania decyzji podczas konsultacji pomiędzy pacjentem a pracownikiem służby zdrowia.
Kwestionariusz składa się z dziewięciu stwierdzeń, z których każde opisuje inny etap wspólnego procesu decyzyjnego.
Wszystkie pozycje oceniane są w sześciopunktowej skali Likerta od zera (całkowicie się nie zgadzam) do pięciu (całkowicie się zgadzam).
|
Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Poziom wspólnego podejmowania decyzji przez pracowników służby zdrowia mierzony kwestionariuszem SDM-Q-Doc
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Kwestionariusz SDM Q-Doc (SDM-Q-9 dostosowany do punktu widzenia pracownika służby zdrowia) służy do pomiaru poziomu wspólnego podejmowania decyzji podczas konsultacji z perspektywy pracownika służby zdrowia.
|
Przez cały okres realizacji 9 miesięcy
|
Wiedza pacjenta mierzona za pomocą specjalnie dobranych pytań
Ramy czasowe: Mierzone na poziomie podstawowym
|
Wiedzę pacjenta mierzy się za pomocą dziewięciu dostosowanych do indywidualnych potrzeb pytań wielokrotnego wyboru, oceniających zrozumienie przez pacjentów leczenia hipoglikemizującego (ryzyka i korzyści).
|
Mierzone na poziomie podstawowym
|
Kontrola glikemii uzyskana na podstawie danych lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Kontrola glikemii pacjentów biorących udział w badaniu zostanie uzyskana poprzez uzyskanie danych dotyczących HbA1c od lekarza pierwszego kontaktu
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia mierzona kwestionariuszem EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia pacjentów uczestniczących w badaniu będzie mierzona za pomocą holenderskiej skali EuroQol (EQ) 5 wymiar (5D) - poziom 5 (5L). Miara ta ułatwia obliczenia użyteczności i obejmuje wymiar EQ-5D oraz wizualną skalę analogową EQ (EQ VAS).
EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, ból, zwykłe czynności i niepokój.
Każdy wymiar jest oceniany w pięciopunktowej skali Likerta (od braku problemów do skrajnych problemów).
EQ VAS służy do oceny stanu zdrowia pacjenta w wizualnej skali analogowej.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Konsumpcja medyczna mierzona za pomocą iMCQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Zużycie medyczne będzie mierzone za pomocą dostosowanej wersji Kwestionariusza Konsumpcji Medycznej (iMCQ) Instytutu Oceny Technologii Medycznych (iMTA).
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Koszty produktywności mierzone za pomocą iPCQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Koszty produktywności będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji Kwestionariusza Kosztów Produktywności (iPCQ) Instytutu Oceny Technologii Medycznych (iMTA).
|
Wartość wyjściowa, obserwacja 3-miesięczna i 9-miesięczna
|
Zrozumiałość narzędzi pomiarowych
Ramy czasowe: Przez cały 9-miesięczny okres realizacji
|
Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami, aby uzyskać wgląd w zrozumiałość narzędzi pomiarowych.
|
Przez cały 9-miesięczny okres realizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arianne Elissen, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Mathers N, Ng CJ, Campbell MJ, Colwell B, Brown I, Bradley A. Clinical effectiveness of a patient decision aid to improve decision quality and glycaemic control in people with diabetes making treatment choices: a cluster randomised controlled trial (PANDAs) in general practice. BMJ Open. 2012 Nov 5;2(6):e001469. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001469. Print 2012.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
- van Teijlingen E, Hundley V. The importance of pilot studies. Nurs Stand. 2002 Jun 19-25;16(40):33-6. doi: 10.7748/ns2002.06.16.40.33.c3214.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S140-S157. doi: 10.2337/dc23-S009.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- Stacey D, Suwalska V, Boland L, Lewis KB, Presseau J, Thomson R. Are Patient Decision Aids Used in Clinical Practice after Rigorous Evaluation? A Survey of Trial Authors. Med Decis Making. 2019 Oct;39(7):805-815. doi: 10.1177/0272989X19868193. Epub 2019 Aug 17.
- Kellar I, Mann E, Kinmonth AL, Prevost AT, Sutton S, Marteau TM. Can informed choice invitations lead to inequities in intentions to make lifestyle changes among participants in a primary care diabetes screening programme? Evidence from a randomized trial. Public Health. 2011 Sep;125(9):645-52. doi: 10.1016/j.puhe.2011.05.010. Epub 2011 Jul 20.
- Branda ME, LeBlanc A, Shah ND, Tiedje K, Ruud K, Van Houten H, Pencille L, Kurland M, Yawn B, Montori VM. Shared decision making for patients with type 2 diabetes: a randomized trial in primary care. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 8;13:301. doi: 10.1186/1472-6963-13-301.
- Black SA. Diabetes, diversity, and disparity: what do we do with the evidence? Am J Public Health. 2002 Apr;92(4):543-8. doi: 10.2105/ajph.92.4.543.
- Brodaty H, Gibson LH, Waine ML, Shell AM, Lilian R, Pond CD. Research in general practice: a survey of incentives and disincentives for research participation. Ment Health Fam Med. 2013 Sep;10(3):163-73.
- McKinley N, McCain RS, Convie L, Clarke M, Dempster M, Campbell WJ, Kirk SJ. Resilience, burnout and coping mechanisms in UK doctors: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jan 27;10(1):e031765. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031765.
- Tichler A, Hertroijs DFL, Ruwaard D, Brouwers MCGJ, Hiligsmann M, de Jong JD, Elissen AMJ. Preferred Conversation Topics with Respect to Treatment Decisions Among Individuals with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2023 Mar 17;17:719-729. doi: 10.2147/PPA.S397647. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC2023-0114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo