Tyypin 2 diabeteksen monivaiheisen yhteisen päätöksentekoohjelman taloudellinen arviointi: pilottitutkimus
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Arvioi tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitetun monivaiheisen yhteisen päätöksenteko-ohjelman tulevaisuuden kokeeseen perustuvan taloudellisen arvioinnin toteutettavuuden: pilottitutkimus
Tyypin 2 diabetes mellitus on erittäin yleinen sairaus, jota sairastaa yli miljoona hollantilaista. Se johtaa vakaviin mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin, elämänlaadun heikkenemiseen ja korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Kliinisissä ohjeissa suositellaan henkilökeskeistä lähestymistapaa (terveys)tulosten parantamiseen.
Kuitenkin, kun hoitovaihtoehdot lisääntyvät nopeasti sekä lääkityksen että elämäntapainterventioiden osalta, yhteinen päätöksenteko (SDM) on käytännössä haastavaa.
Siksi tutkijat ovat kehittäneet monivaiheisen SDM-ohjelman, joka koostuu online-potilaspäätösavusta tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon, terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksesta SDM:ssä ja valmistelevasta konsultaatiosta, joka antaa potilaille tietoa ja luottamusta osallistua SDM:ään.
Vahvat todisteet (kustannus)tehokkuudesta ovat keskeinen edellytys tämän ohjelman laajalle täytäntöönpanolle.
Tämä pilottitutkimus on tärkeä ensimmäinen askel kohti korkealaatuista talousarviointitutkimusta, jossa keskitytään tutkimuspopulaation monimuotoisuuteen, osallistuvien terveydenhuoltokäytäntöjen taakkaan ja tulosmittauksen toteutettavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin tyypin 2 diabeteksen (T2DM) jaetun päätöksenteon (SDM) tuen vaikutuksia potilaspäätösapuvälineiden (PDA) avulla, oli useita tutkimusmenetelmiin, resursseihin ja tutkimuksen hallintaan liittyviä haasteita. Näitä haasteita ovat osallistujien rekrytointivaikeudet, kyselylomakkeiden ymmärrettävyys, oikea-aikainen rekrytointi ja tahaton rekrytointiharha. Pienen mittakaavan pilotointi on ratkaisevan tärkeää kokeilumenetelmien toteutettavuuteen liittyvien epävarmuustekijöiden poistamiseksi ja laajamittaisen taloudellisen arvioinnin tutkimusmenetelmien jalostamiseksi. Tämä protokolla hahmottelee pilottitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida monivaiheisen SDM-ohjelman, mukaan lukien T2DM:n PDA:n, tulevan kokeilupohjaisen taloudellisen arvioinnin toteutettavuutta Alankomaissa. Pilottitutkimuksella tutkijat pyrkivät parantamaan aiotun kokeilupohjaisen taloudellisen arvioinnin laatua.
Tavoitteet: Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen, joka keskittyy seuraaviin kysymyksiin valmistautuakseen T2DM:n monivaiheisen SDM-ohjelman suunniteltuun taloudelliseen arviointiin: 1) Kuinka rekrytoida ja säilyttää edustava otos T2DM-potilaista sosiodemografisen ja kliinisen taustan kannalta? ; 2) Miten tukea perusterveydenhuollon käytäntöjä opintoihin osallistumiseen liittyvien haasteiden hallinnassa?; 3) Kuinka mitata SDM:n asiaankuuluvat tulokset T2DM:lle käyttämällä kelvollisia ja luotettavia mittauslaitteita?
Tutkimuksen suunnittelu: Monivaiheista SDM-ohjelmaa pilotoidaan klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa käyttämällä sekamenetelmiä. Mukana on neljä perusterveydenhuollon käytäntöä, joista kaksi jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kaksi kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gorinchem, Alankomaat
- Care group Huisarts & Zorg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi
- Tyypin 2 diabeteksen hoidosta on päätettävä kansallisten ohjeiden perusteella
- Useita hoitovaihtoehtoja (lääkitys ja/tai elämäntapa) ovat mahdollisia terveydenhuollon ammattilaisen arvioiden mukaan
- Puhu hollantia tarvittavalla tasolla täyttääksesi kyselylomakkeet ja varmistaaksesi osallistumisen yhteiseen päätöksentekoon
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat yhteistä päätöksentekoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Interventio sisältää tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) monivaiheisen yhteisen päätöksenteko-ohjelman (SDM), jossa yhdistyvät (1) online-PDA ja (2) potilaiden valmisteleva konsultointi ja (3) ammatillinen PDA- ja SDM-koulutus. terveydenhuollon ammattilaisille.
|
Monivaiheinen yhteinen päätöksenteko-ohjelma koostuu 1) online-potilaspäätösavusta; 2) valmisteleva konsultointi antaa potilaille tietoa ja luottamusta osallistua yhteiseen päätöksentekoon; ja 3) koulutus terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen päätöksenteon taitojen parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset valvontakäytännöissä tarjoavat ja saavat tavanomaista hoitoa Dutch College of General Practitioners (NHG) kansallisten T2DM-ohjeiden mukaisesti.
Valvontakäytäntöihin osallistuvilla ei ole pääsyä monivaiheiseen SDM-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esimerkkirekrytointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Rekrytointiprosentit: kuinka monta potilasta rekrytoitiin keskimäärin yhden kuukauden ajaksi yhteen paikkaan. Aika, joka tarvitaan rekrytointiin kohteen sosiodemografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin |
9 kuukautta
|
|
Näytteen säilyttäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Säilytysprosentti: tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
9 kuukautta
|
|
Suostumusprosentit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Suostumusprosentit: ilmoittautuneiden potilaiden määrä jaettuna kelvollisten potilaiden lukumäärällä
|
9 kuukautta
|
|
Rekrytoi kohteeseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aika, joka tarvitaan rekrytointiin kohdeotoskokoon
|
9 kuukautta
|
|
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden ikä vuosina.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän iästään.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Seksi (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden sukupuoli.
Potilaita pyydetään täyttämään alussa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän sukupuolestaan.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Syntymämaa (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden syntymämaa.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän syntymämaastaan.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Koulutustaso (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden koulutustaso.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän korkeimmasta saamastaan tutkintotodistuksestaan.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Talous (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Tule toimeen osallistuvien potilaiden taloudellisesti.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän taloudellisesta tilanteestaan (esim.
onko heillä (ei) vaikeuksia tulla toimeen taloudellisesti)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Työtilanne (itseraportoitu kysely)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden työtilanne.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän työtilanteestaan.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Tyypin 2 diabeteksen kesto (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden diabeteksen kesto.
Potilaita pyydetään täyttämään alussa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen siitä, kuinka monta vuotta heillä on tyypin 2 diabetes.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Paino (kg) (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden paino kg.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän painostaan kilogrammoina.
Tätä mittaa käytetään yhdessä pituuden kanssa BMI:n laskemiseen.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Korkeus (cm) (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden pituus kg.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen heidän pituudestaan senttimetreinä.
Tätä mittaa käytetään yhdessä painon kanssa BMI:n laskemiseen.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Lääkkeiden käyttö (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden lääkkeiden käyttö kg.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötilanteessa kyselylomake, joka sisältää kysymyksen siitä, käyttävätkö he lääkitystä, ja jos käyttävät, ottavatko he suun kautta annettavaa lääkitystä vai pistävätkö he insuliinia.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Lääkityssyvyys mitattuna MARS-asteikolla (Medication Adherence Report Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Lääkityssidonnaisuus mitataan MARS-testillä (Medication Adherence Report Scale).
Tämä testi sisältää kuusi lääkehoitoon liittyvää väitettä, ja potilaita pyydetään ilmoittamaan viiden pisteen Likert-asteikolla, koskevatko väitteet heitä.
Potilaita pyydetään suorittamaan tämä testi lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Terveyslukutaito (itseraportoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Osallistuvien potilaiden terveyslukutaito mitattuna European Health Literacy Survey -kyselylomakkeen (HLS-EU) hollantilaisen kyselylomakkeen lyhennetyllä versiolla (6 kysymystä)
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Tutkimuksen johtamista mitataan tekemällä fokusryhmiä osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Fokusryhmät pidetään potilaan osallistumisjakson lopussa, 9 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon käytäntöjen opintojohtamisen haasteiden arviointi (esim.
aikarajoitukset ja kapasiteettiongelmat).
Tätä arvioidaan järjestämällä fokusryhmiä osallistuvien yleislääkärien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Fokusryhmät pidetään potilaan osallistumisjakson lopussa, 9 kuukautta
|
|
Potilaan päätöskonfliktiasteikolla (DCS) mitattuna
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
Päätöksentekoristiriita mitattuna 16-kohdan päätöskonfliktiasteikolla (DCS).
Potilaita pyydetään pohtimaan hoitopäätöstä, jonka he tekivät terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, ja vastaamaan 16 väitteeseen DCS:ssä käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä).
Kokonaispisteiden lisäksi DCS sisältää viisi ulottuvuutta (ts.
tiedot, tuki, selvennykset tai arvot, varmuus ja päätöksenteon laatu) korkeammat pisteet viiden pisteen asteikolla, mikä osoittaa enemmän päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa.
Potilaita pyydetään täyttämään tämä kysely lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
|
Potilaiden arvioima yhteisen päätöksenteon taso mitattuna 3-kohdan CollaboRATE-tutkimuksella
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
Potilaiden arvioimaa yhteisen päätöksenteon tasoa mitataan 3-kohtaisella CollaboRATE-kyselyllä.
CollaboRATE-kyselyssä arvioidaan potilaiden käsitystä siitä, että he ovat tietoisia ja osallistuneet päätöksentekovaiheisiin asteikolla nollasta (ei ponnisteltu) yhdeksään (kaikki ponnistelut tehtiin).
Potilaita pyydetään täyttämään tämä kysely lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa.
|
Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
|
Potilaiden arvioima yhteisen päätöksenteon taso mitattuna SDM-Q-9-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
Potilaan arvioimaa yhteisen päätöksenteon tasoa mitataan SDM-Q-9-kyselylomakkeella.
SDM-Q-9 -kysely mittaa yhteisen päätöksenteon laajuutta potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välisessä konsultaatiossa.
Tämä kyselylomake koostuu yhdeksästä lausunnosta, joista kukin kuvaa yhteisen päätöksentekoprosessin eri vaihetta.
Kaikki kohteet pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla nollasta (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä).
|
Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen päätöksenteon taso mitattuna SDM-Q-Doc-kyselyllä
Aikaikkuna: Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
SDM Q-Doc -kyselylomakkeella (terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmaan sovitettu SDM-Q-9) mitataan konsultaation aikana yhteisen päätöksenteon tasoa terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmasta.
|
Koko toteutusjakson ajan, 9 kuukautta
|
|
Potilastietoa mitataan räätälöidyillä kysymyksillä
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Potilaiden tuntemusta mitataan yhdeksällä räätälöidyllä monivalintakysymyksellä, joilla arvioidaan potilaiden ymmärrystä glukoosia alentavien hoitojen riskeistä ja hyödyistä.
|
Perustasolla mitattuna
|
|
Glykeeminen kontrolli saatu yleislääkärin tiedoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Osallistuvien potilaiden glykeeminen hallinta saadaan hankkimalla HbA1c-tiedot yleislääkäriltä
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Osallistuvien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan hollantilaisella EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L) mittauksella. Tämä mitta helpottaa hyödyllisyyslaskelmia ja sisältää EQ-5D-ulottuvuuden ja EQ visuaalisen analogisen asteikon (EQ). VAS).
EQ-5D sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, kipu, tavanomaiset toiminnot ja ahdistus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään viiden pisteen Likert-pisteellä (ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin).
EQ VAS:ia käytetään arvioimaan potilaan itse ilmoittamaa terveyttä visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Lääketieteellinen kulutus mitattuna iMCQ:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Lääketieteen kulutusta mitataan Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Medical Consumption Questionnairen (iMCQ) mukautetulla versiolla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Tuottavuuskustannukset mitattuna iPCQ:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
Tuottavuuskustannuksia mitataan Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Costs Questionnairen (iPCQ) mukautetulla versiolla.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Mittausvälineiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Koko 9 kuukauden toteutusjakson ajan
|
Potilaiden kanssa järjestetään puolistrukturoituja haastatteluja, jotta saadaan käsitys mittausvälineiden ymmärrettävyydestä.
|
Koko 9 kuukauden toteutusjakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arianne Elissen, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Mathers N, Ng CJ, Campbell MJ, Colwell B, Brown I, Bradley A. Clinical effectiveness of a patient decision aid to improve decision quality and glycaemic control in people with diabetes making treatment choices: a cluster randomised controlled trial (PANDAs) in general practice. BMJ Open. 2012 Nov 5;2(6):e001469. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001469. Print 2012.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
- van Teijlingen E, Hundley V. The importance of pilot studies. Nurs Stand. 2002 Jun 19-25;16(40):33-6. doi: 10.7748/ns2002.06.16.40.33.c3214.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S140-S157. doi: 10.2337/dc23-S009.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- Stacey D, Suwalska V, Boland L, Lewis KB, Presseau J, Thomson R. Are Patient Decision Aids Used in Clinical Practice after Rigorous Evaluation? A Survey of Trial Authors. Med Decis Making. 2019 Oct;39(7):805-815. doi: 10.1177/0272989X19868193. Epub 2019 Aug 17.
- Kellar I, Mann E, Kinmonth AL, Prevost AT, Sutton S, Marteau TM. Can informed choice invitations lead to inequities in intentions to make lifestyle changes among participants in a primary care diabetes screening programme? Evidence from a randomized trial. Public Health. 2011 Sep;125(9):645-52. doi: 10.1016/j.puhe.2011.05.010. Epub 2011 Jul 20.
- Branda ME, LeBlanc A, Shah ND, Tiedje K, Ruud K, Van Houten H, Pencille L, Kurland M, Yawn B, Montori VM. Shared decision making for patients with type 2 diabetes: a randomized trial in primary care. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 8;13:301. doi: 10.1186/1472-6963-13-301.
- Black SA. Diabetes, diversity, and disparity: what do we do with the evidence? Am J Public Health. 2002 Apr;92(4):543-8. doi: 10.2105/ajph.92.4.543.
- Brodaty H, Gibson LH, Waine ML, Shell AM, Lilian R, Pond CD. Research in general practice: a survey of incentives and disincentives for research participation. Ment Health Fam Med. 2013 Sep;10(3):163-73.
- McKinley N, McCain RS, Convie L, Clarke M, Dempster M, Campbell WJ, Kirk SJ. Resilience, burnout and coping mechanisms in UK doctors: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jan 27;10(1):e031765. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031765.
- Tichler A, Hertroijs DFL, Ruwaard D, Brouwers MCGJ, Hiligsmann M, de Jong JD, Elissen AMJ. Preferred Conversation Topics with Respect to Treatment Decisions Among Individuals with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2023 Mar 17;17:719-729. doi: 10.2147/PPA.S397647. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC2023-0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville tutkimusartikkelina tieteellisessä lehdessä.
Pöytäkirja on tarkistettavana.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville tutkimusartikkelina tieteellisessä lehdessä.
Pöytäkirja on tarkistettavana (huhtikuu 2024).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokollalle ei tule pääsyehtoja (avoin pääsy julkaisu)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisTyypin 2 diabetes mellitusItalia
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SValmisTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
University of MinnesotaUniversity of Southern California; Wake Forest UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Pendulum TherapeuticsLopetettuTyypin 2 diabetes mellitusIrlanti
Kliiniset tutkimukset monivaiheinen yhteinen päätöksentekoohjelma
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis