Ekonomisk utvärdering av ett delat beslutsfattande i flera steg för typ 2-diabetes: en pilotstudie

Bakgrund: Tidigare randomiserade kontrollerade studier som undersökte effekterna av stöd för delat beslutsfattande (SDM) genom patientbeslutshjälpmedel (PDA) för typ 2-diabetes mellitus (T2DM) upplevde flera utmaningar relaterade till studieprocedurer, resurser och studieledning. Dessa utmaningar inkluderar svårigheter att rekrytera deltagare, förståelighet av frågeformulär, rekrytering i tid och oavsiktlig rekryteringsbias. Småskalig pilotering är avgörande för att ta itu med osäkerheter kring genomförbarheten av försöksmetoder och för att förfina studieprocedurerna för en storskalig ekonomisk utvärdering. Detta protokoll beskriver en pilotstudie som syftar till att utvärdera genomförbarheten av en framtida försöksbaserad ekonomisk utvärdering av ett flerstegs SDM-program, inklusive en PDA för T2DM i Nederländerna. Genom att genomföra en pilotstudie siktar forskarna på att förbättra kvaliteten på den tänkta försöksbaserade ekonomiska utvärderingen.

Mål: Forskarna kommer att genomföra en pilotstudie fokuserad på följande frågor för att förbereda en avsedd ekonomisk utvärdering av vårt flerstegs SDM-program för T2DM: 1) Hur kan man rekrytera och behålla ett representativt urval av patienter med T2DM när det gäller sociodemografisk och klinisk bakgrund? ; 2) Hur kan man stödja primärvårdens praxis för att hantera de utmaningar som är förknippade med studiedeltagande?; 3) Hur kan man på ett enkelt sätt mäta relevanta resultat av SDM för T2DM med hjälp av giltiga och tillförlitliga mätinstrument?

Studiedesign: Flerstegs SDM-programmet kommer att testas i en klusterrandomiserad kontrollerad studie med en blandad metod. Fyra primärvårdsverksamheter kommer att inkluderas, varav två kommer att slumpmässigt fördelas till interventionsgruppen och två till kontrollgruppen.