Økonomisk evaluering av et flertrinns delt beslutningstakingsprogram for type 2-diabetes: en pilotstudie
7. mai 2024 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Evaluering av gjennomførbarheten av en fremtidig prøvebasert økonomisk evaluering av et flertrinns delt beslutningstakingsprogram for behandling av type 2 diabetes mellitus: en pilotstudie
Type 2 diabetes mellitus er en svært utbredt sykdom som rammer over en million nederlandske borgere, noe som fører til alvorlige mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, redusert livskvalitet og høye helsekostnader.
Kliniske retningslinjer anbefaler en personsentrert tilnærming for å forbedre (helse)resultater.
Men med raskt økende behandlingstilbud, både når det gjelder medisinering og livsstilsintervensjoner, er delt beslutningstaking (SDM) utfordrende i praksis.
Derfor har forskere utviklet et flertrinns SDM-program som består av en online pasientbeslutningshjelp for type 2 diabetes mellitus, opplæring for helsepersonell i SDM, og en forberedende konsultasjon for å gi pasienter kunnskap og selvtillit til å delta i SDM.
Sterke bevis på (kostnads)effektivitet er et nøkkelkrav for å oppnå bred implementering av dette programmet.
Denne pilotstudien representerer et viktig første skritt mot økonomisk evalueringsforskning av høy kvalitet, med fokus på mangfoldet i studiepopulasjonen, belastningen på deltakende helsetjenester og gjennomførbarheten av resultatmåling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Tidligere randomiserte kontrollerte studier som forsket på effekten av delt beslutningstaking (SDM) støtte gjennom pasientbeslutningshjelpemidler (PDAer) for type 2 diabetes mellitus (T2DM) opplevde flere utfordringer knyttet til studieprosedyrer, ressurser og studieledelse. Disse utfordringene inkluderer vanskeligheter med å rekruttere deltakere, forståelse av spørreskjemaer, rettidig rekruttering og utilsiktet rekrutteringsskjevhet. Småskala pilotering er avgjørende for å adressere usikkerhet rundt gjennomførbarheten av utprøvingsmetoder og for å avgrense studieprosedyrene for en storskala økonomisk evaluering. Denne protokollen skisserer en pilotstudie rettet mot å evaluere gjennomførbarheten av en fremtidig prøvebasert økonomisk evaluering av et flertrinns SDM-program, inkludert en PDA for T2DM i Nederland. Ved å gjennomføre en pilotstudie tar forskerne sikte på å forbedre kvaliteten på den tiltenkte forsøksbaserte økonomiske evalueringen.
Mål: Forskere vil gjennomføre en pilotstudie med fokus på følgende spørsmål for å forberede en tiltenkt økonomisk evaluering av vårt flertrinns SDM-program for T2DM: 1) Hvordan rekruttere og beholde et representativt utvalg pasienter med T2DM når det gjelder sosiodemografisk og klinisk bakgrunn? ; 2) Hvordan støtte primærhelsetjenestens praksis i å håndtere utfordringene knyttet til studiedeltakelse?; 3) Hvordan måle relevante resultater av SDM for T2DM ved hjelp av gyldige og pålitelige måleinstrumenter?
Studiedesign: Flertrinns SDM-programmet vil bli pilotert i en klynge-randomisert kontrollert studie ved bruk av en blandet metode. Fire primærhelseepraksis vil bli inkludert, hvorav to vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen og to til kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gorinchem, Nederland
- Care group Huisarts & Zorg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er diagnostisert med type 2 diabetes mellitus
- Atten år eller eldre
- Behov for å ta stilling til diabetes type 2 behandling basert på nasjonale retningslinjer
- Flere behandlingsalternativer (medisiner og/eller livsstil) er mulig etter vurdering av helsepersonell
- Snakk nederlandsk på et nødvendig nivå for å fylle ut spørreskjemaer og sikre involvering i delt beslutningstaking
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svikt som hindrer felles beslutningstaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Intervensjonen innebærer et flertrinns program for delt beslutningstaking (SDM) for type 2 diabetes mellitus (T2DM) som kombinerer (1) en online PDA med (2) en forberedende konsultasjon for pasienter, og (3) tverrprofesjonell opplæring i PDA og SDM for helsepersonell.
|
Det flertrinns delte beslutningsprogrammet består av 1) en online pasientbeslutningshjelp; 2) forberedende konsultasjon for å gi pasienter kunnskap og tillit til å delta i felles beslutningstaking; og 3) opplæring for å forbedre helsepersonells ferdigheter for felles beslutningstaking.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter og helsepersonell i kontrollpraksisene vil gi og motta vanlig omsorg i henhold til de nasjonale retningslinjene for T2DM fra Dutch College of General Practitioners (NHG).
Deltakere i kontrollpraksisen vil ikke ha tilgang til flertrinns SDM-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksempel på rekruttering
Tidsramme: 9 måneder
|
Rekrutteringsrater: hvor mange pasienter ble rekruttert i gjennomsnitt i en måned på ett sted. Tid som kreves for å rekruttere til målet Sosiodemografiske og kliniske egenskaper |
9 måneder
|
|
Oppbevaring av prøver
Tidsramme: 9 måneder
|
Oppbevaringsrater: prosentandel av deltakerne som fullførte studien
|
9 måneder
|
|
Samtykkesatser
Tidsramme: 9 måneder
|
Samtykkefrekvenser: antall påmeldte pasienter delt på antall kvalifiserte pasienter
|
9 måneder
|
|
Rekruttere til mål
Tidsramme: 9 måneder
|
Tid som kreves for å rekruttere til målutvalgets størrelse
|
9 måneder
|
|
Alder (år)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Alder på deltakende pasienter i år.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om deres alder.
|
Målt ved baseline
|
|
Sex (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Sex på deltakende pasienter.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om kjønnet deres.
|
Målt ved baseline
|
|
Fødselsland (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Fødeland for deltakende pasienter.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om deres fødeland.
|
Målt ved baseline
|
|
Utdanningsnivå (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Utdanningsnivå for deltakende pasienter.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om deres høyest mottatte vitnemål.
|
Målt ved baseline
|
|
Økonomisk (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Få endene til å møtes økonomisk av deltakende pasienter.
Pasienter blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om deres økonomiske situasjon (dvs.
om de har (ikke) problemer med å få endene til å møtes økonomisk)
|
Målt ved baseline
|
|
Arbeidssituasjon (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Arbeidssituasjon for deltakende pasienter.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om deres arbeidssituasjon.
|
Målt ved baseline
|
|
Varighet av diabetes type 2 (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Varighet av diabetes hos deltakende pasienter.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om hvor mange år de har type 2 diabetes.
|
Målt ved baseline
|
|
Vekt (kg) (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Vekt av deltakende pasienter i kg.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om vekten deres i kg.
Dette målet brukes, i kombinasjon med høyde, for å beregne deres BMI.
|
Målt ved baseline
|
|
Høyde (cm) (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Høyde på deltakende pasienter i kg.
Pasientene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om høyden deres i cm.
Dette målet brukes, i kombinasjon med vekt, for å beregne deres BMI.
|
Målt ved baseline
|
|
Medisinbruk (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Medisinbruk av deltakende pasienter i kg.
Pasienter blir bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline som inkluderer et spørsmål om hvorvidt de bruker medisiner, og i så fall om de tar oral medisin eller injiserer insulin.
|
Målt ved baseline
|
|
Medisinoverholdelse målt med Medisinadherence Report Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
Medisinoverholdelse målt med MARS-testen (Medication Adherence Report Scale).
Denne testen inneholder seks utsagn om medisinoverholdelse, og pasienter blir bedt om å angi om utsagnene gjelder dem på en fempunkts Likert-skala.
Pasientene blir bedt om å fullføre denne testen ved baseline, 3 måneder og 9 måneders oppfølging.
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
|
Helsekompetanse (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Helsekompetanse hos deltakende pasienter målt med den forkortede versjonen av European Health Literacy Survey spørreskjema (HLS-EU) nederlandsk spørreskjema (6 spørsmål)
|
Målt ved baseline
|
|
Studieledelse målt ved å gjennomføre fokusgrupper med deltakende helsepersonell
Tidsramme: Fokusgrupper vil bli holdt ved slutten av pasientinkluderingsperioden, 9 måneder
|
Vurdering av primærhelsetjenestens studieledelsesutfordringer (dvs.
tidsbegrensninger og kapasitetsproblemer).
Dette vil bli vurdert ved å gjennomføre fokusgrupper med helsepersonell fra de deltakende allmennpraksisene.
|
Fokusgrupper vil bli holdt ved slutten av pasientinkluderingsperioden, 9 måneder
|
|
Pasientens beslutningskonflikt målt med beslutningskonfliktskalaen (DCS)
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
Beslutningskonflikt målt med 16-elements beslutningskonfliktskala (DCS).
Pasienter vil bli bedt om å reflektere over behandlingsbeslutningen de tok med helsepersonell og svare på 16 utsagn i DCS ved å bruke en fempunkts Likert-skala (som strekker seg fra helt enig til helt uenig).
Foruten en total poengsum inkluderer DCS fem dimensjoner (dvs.
informasjon, støtte, avklaring eller verdier, sikkerhet og beslutningskvalitet) med høyere score på en fempunktsskala som indikerer mer beslutningskonflikt.
Pasientene blir bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet ved baseline, 3 måneder og 9 måneders oppfølging.
|
Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
|
Pasientvurdert nivå av delt beslutningstaking målt med 3-element CollaboRATE-undersøkelsen
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
Pasientvurdert nivå av delt beslutningstaking måles av 3-elements CollaboRATE-undersøkelsen.
CollaboRATE-undersøkelsen vurderer pasientenes oppfatning av å være informert og engasjert i beslutningstrinnene på en skala fra null (ingen innsats ble gjort) til ni (hver innsats ble gjort).
Pasientene blir bedt om å fylle ut dette spørreskjemaet ved baseline, 3 måneder og 9 måneders oppfølging.
|
Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
|
Pasientvurdert nivå av delt beslutningstaking målt med SDM-Q-9 spørreskjema
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
Pasientvurdert nivå av delt beslutningstaking måles ved hjelp av spørreskjemaet SDM-Q-9.
SDM-Q-9-spørreskjemaet måler omfanget av delt beslutningstaking under en konsultasjon mellom pasient og helsepersonell.
Dette spørreskjemaet består av ni utsagn som hver beskriver et annet trinn i den delte beslutningsprosessen.
Alle elementer blir skåret på en seks-punkts Likert-skala fra null (helt uenig) til fem (helt enig).
|
Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
|
Helsepersonell nivå av delt beslutningstaking målt med SDM-Q-Doc spørreskjema
Tidsramme: Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
SDM Q-Doc-spørreskjemaet (SDM-Q-9 tilpasset helsepersonells synspunkt) brukes til å måle nivået av delt beslutningstaking under en konsultasjon fra et helsepersonells perspektiv.
|
Gjennom gjennomføringsperioden, 9 måneder
|
|
Pasientkunnskap målt med skreddersydde spørsmål
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Pasientkunnskapen måles med ni skreddersydde flervalgsspørsmål som vurderer pasientenes forståelse av (risikoer og fordeler ved) glukosesenkende behandlinger.
|
Målt ved baseline
|
|
Glykemisk kontroll hentet fra allmennlegedata
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
Glykemisk kontroll av deltakende pasienter vil bli oppnådd ved å innhente HbA1c-data fra allmennlegen
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet målt med spørreskjemaet EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
Helserelatert livskvalitet til deltakende pasienter vil bli målt med den nederlandske EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L) Dette målet letter nytteberegninger og inkluderer EQ-5D-dimensjonen og EQ visuell analog skala (EQ VAS).
EQ-5D består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og angst.
Hver dimensjon scores på en Likert-score på fem poeng (fra ingen problemer til ekstreme problemer).
EQ VAS brukes til å vurdere pasientens selvrapporterte helse på en visuell analog skala.
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
|
Medisinsk forbruk målt med iMCQ
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
Medisinsk forbruk vil bli målt med en tilpasset versjon av institutt for medisinsk teknologivurdering (iMTA) Medical Consumption Questionnaire (iMCQ).
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
|
Produktivitetskostnader målt med iPCQ
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
Produktivitetskostnadene vil bli målt med en tilpasset versjon av Institute for Medical technology Assessment (iMTA) Productivity Costs Questionnaire (iPCQ).
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders oppfølging
|
|
Forstålighet av måleverktøy
Tidsramme: Gjennom hele den 9 måneder lange implementeringsperioden
|
Sem-strukturerte intervjuer med pasienter vil bli avholdt for å få innsikt i måleverktøyenes forståelighet.
|
Gjennom hele den 9 måneder lange implementeringsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arianne Elissen, PhD, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Mathers N, Ng CJ, Campbell MJ, Colwell B, Brown I, Bradley A. Clinical effectiveness of a patient decision aid to improve decision quality and glycaemic control in people with diabetes making treatment choices: a cluster randomised controlled trial (PANDAs) in general practice. BMJ Open. 2012 Nov 5;2(6):e001469. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001469. Print 2012.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
- van Teijlingen E, Hundley V. The importance of pilot studies. Nurs Stand. 2002 Jun 19-25;16(40):33-6. doi: 10.7748/ns2002.06.16.40.33.c3214.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S140-S157. doi: 10.2337/dc23-S009.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- Stacey D, Suwalska V, Boland L, Lewis KB, Presseau J, Thomson R. Are Patient Decision Aids Used in Clinical Practice after Rigorous Evaluation? A Survey of Trial Authors. Med Decis Making. 2019 Oct;39(7):805-815. doi: 10.1177/0272989X19868193. Epub 2019 Aug 17.
- Kellar I, Mann E, Kinmonth AL, Prevost AT, Sutton S, Marteau TM. Can informed choice invitations lead to inequities in intentions to make lifestyle changes among participants in a primary care diabetes screening programme? Evidence from a randomized trial. Public Health. 2011 Sep;125(9):645-52. doi: 10.1016/j.puhe.2011.05.010. Epub 2011 Jul 20.
- Branda ME, LeBlanc A, Shah ND, Tiedje K, Ruud K, Van Houten H, Pencille L, Kurland M, Yawn B, Montori VM. Shared decision making for patients with type 2 diabetes: a randomized trial in primary care. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 8;13:301. doi: 10.1186/1472-6963-13-301.
- Black SA. Diabetes, diversity, and disparity: what do we do with the evidence? Am J Public Health. 2002 Apr;92(4):543-8. doi: 10.2105/ajph.92.4.543.
- Brodaty H, Gibson LH, Waine ML, Shell AM, Lilian R, Pond CD. Research in general practice: a survey of incentives and disincentives for research participation. Ment Health Fam Med. 2013 Sep;10(3):163-73.
- McKinley N, McCain RS, Convie L, Clarke M, Dempster M, Campbell WJ, Kirk SJ. Resilience, burnout and coping mechanisms in UK doctors: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jan 27;10(1):e031765. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031765.
- Tichler A, Hertroijs DFL, Ruwaard D, Brouwers MCGJ, Hiligsmann M, de Jong JD, Elissen AMJ. Preferred Conversation Topics with Respect to Treatment Decisions Among Individuals with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2023 Mar 17;17:719-729. doi: 10.2147/PPA.S397647. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC2023-0114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen vil gjøres offentlig tilgjengelig som en forskningsartikkel i et vitenskapelig tidsskrift.
Protokollen er under vurdering.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen vil gjøres offentlig tilgjengelig som en forskningsartikkel i et vitenskapelig tidsskrift.
Protokollen er under vurdering (april 2024).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det vil ikke være noen tilgangskriterier for protokollen (publisering med åpen tilgang)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på flertrinns delt beslutningsprogram
-
Nemours Children's ClinicHar ikke rekruttert ennå
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
West China HospitalHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens | Atopisk dermatitt
-
Emory UniversityFullførtDiabetes | Pre Diabetes | Atferd, helseForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Indiana University; Kaiser Permanente; University...TilbaketrukketRøyking | Lungekreft | Røyking, tobakk | Røyking, sigarettForente stater
-
KU LeuvenFullført