Økonomisk evaluering af et flertrins fælles beslutningstagningsprogram for type 2-diabetes: en pilotundersøgelse
7. maj 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Evaluering af gennemførligheden af en fremtidig forsøgsbaseret økonomisk evaluering af et flertrins fælles beslutningstagningsprogram til behandling af type 2-diabetes mellitus: en pilotundersøgelse
Type 2-diabetes mellitus er en meget udbredt sygdom, der rammer over en million hollandske borgere, hvilket fører til alvorlige mikro- og makrovaskulære komplikationer, nedsat livskvalitet og høje sundhedsudgifter.
Kliniske retningslinjer anbefaler en personcentreret tilgang til at forbedre (sundheds)resultater.
Men med hastigt stigende behandlingsmuligheder, både hvad angår medicin og livsstilsinterventioner, er fælles beslutningstagning (SDM) udfordrende i praksis.
Derfor har forskere udviklet et flertrins SDM-program bestående af en online patientbeslutningshjælp til type 2-diabetes mellitus, træning af sundhedspersonale i SDM og en forberedende konsultation for at give patienterne viden og selvtillid til at deltage i SDM.
Stærke beviser for (omkostnings)effektivitet er et nøglekrav for at opnå en bred implementering af dette program.
Denne pilotundersøgelse repræsenterer et vigtigt indledende skridt mod økonomisk evalueringsforskning af høj kvalitet med fokus på mangfoldigheden af undersøgelsespopulationen, byrden på deltagende sundhedsplejepraksis og gennemførligheden af resultatmåling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg, der forskede i effekterne af delt beslutningstagning (SDM) støtte gennem patientbeslutningshjælpemidler (PDA'er) til type 2 diabetes mellitus (T2DM) oplevede adskillige udfordringer relateret til undersøgelsesprocedurer, ressourcer og undersøgelsesledelse. Disse udfordringer omfatter vanskeligheder med at rekruttere deltagere, forståelighed af spørgeskemaer, rettidig rekruttering og utilsigtet rekrutteringsbias. Piloter i lille målestok er afgørende for at afhjælpe usikkerheden omkring gennemførligheden af forsøgsmetoder og for at forfine undersøgelsesprocedurerne for en storstilet økonomisk evaluering. Denne protokol skitserer en pilotundersøgelse, der har til formål at evaluere gennemførligheden af en fremtidig forsøgsbaseret økonomisk evaluering af et flertrins SDM-program, herunder en PDA til T2DM i Holland. Ved at gennemføre et pilotstudie sigter forskerne på at forbedre kvaliteten af den påtænkte forsøgsbaserede økonomiske evaluering.
Mål: Forskere vil gennemføre et pilotstudie med fokus på følgende spørgsmål for at forberede en tilsigtet økonomisk evaluering af vores flertrins SDM-program for T2DM: 1) Hvordan rekrutterer og fastholder man et repræsentativt udvalg af patienter med T2DM med hensyn til sociodemografisk og klinisk baggrund? ; 2) Hvordan understøtter man primærplejepraksis i at håndtere de udfordringer, der er forbundet med studiedeltagelse?; 3) Hvordan måles relevante resultater af SDM for T2DM ved hjælp af valide og pålidelige måleinstrumenter?
Studiedesign: Flertrins SDM-programmet vil blive afprøvet i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg ved brug af en blandet metode. Fire primærplejepraksis vil blive inddraget, hvoraf to vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen og to til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gorinchem, Holland
- Care group Huisarts & Zorg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
- Atten år eller ældre
- Skal tage stilling til type 2-diabetes behandling ud fra de nationale retningslinjer
- Flere behandlingsmuligheder (medicin og/eller livsstil) er mulige som vurderet af sundhedspersonalet
- Tal hollandsk på et nødvendigt niveau for at udfylde spørgeskemaer og sikre involvering i delt beslutningstagning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svækkelser, der hæmmer fælles beslutningstagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Interventionen indebærer et flertrins program for delt beslutningstagning (SDM) for type 2 diabetes mellitus (T2DM), der kombinerer (1) en online PDA med (2) en forberedende konsultation for patienter og (3) tværprofessionel træning i PDA og SDM for sundhedspersonale.
|
Det flertrinsdelte beslutningstagningsprogram består af 1) en online patientbeslutningshjælp; 2) forberedende konsultation for at give patienterne viden og tillid til at deltage i fælles beslutningstagning; og 3) uddannelse for at forbedre sundhedsprofessionelles færdigheder til fælles beslutningstagning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter og sundhedspersonale i kontrolpraksis vil yde og modtage sædvanlig pleje i henhold til de nationale retningslinjer for T2DM fra det hollandske praktiserende kollegium (NHG).
Deltagere i kontrolpraksis vil ikke have adgang til flertrins SDM-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøve rekruttering
Tidsramme: 9 måneder
|
Rekrutteringsrater: hvor mange patienter blev i gennemsnit rekrutteret i en måned på ét sted. Tid, der kræves for at rekruttere til målet Sociodemografiske og kliniske karakteristika |
9 måneder
|
|
Prøveopbevaring
Tidsramme: 9 måneder
|
Fastholdelsesrater: procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsen
|
9 måneder
|
|
Samtykkesatser
Tidsramme: 9 måneder
|
Samtykkefrekvenser: antal indmeldte patienter divideret med antallet af kvalificerede patienter
|
9 måneder
|
|
Rekrutter til mål
Tidsramme: 9 måneder
|
Tid, der kræves for at rekruttere til målstikprøvestørrelsen
|
9 måneder
|
|
Alder (år)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
De deltagende patienters alder i år.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål vedrørende deres alder.
|
Målt ved baseline
|
|
Sex (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Køn på deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål om deres køn.
|
Målt ved baseline
|
|
Fødselsland (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Fødselsland for deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål vedrørende deres fødeland.
|
Målt ved baseline
|
|
Uddannelsesniveau (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Uddannelsesniveau for deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål vedrørende deres højest modtagne eksamensbevis.
|
Målt ved baseline
|
|
Økonomisk (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Få enderne til at nå sammen økonomisk med de deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der inkluderer et spørgsmål vedrørende deres økonomiske situation (dvs.
om de har (ikke) svært ved at få enderne til at mødes økonomisk)
|
Målt ved baseline
|
|
Arbejdssituation (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Arbejdssituation for deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål vedrørende deres arbejdssituation.
|
Målt ved baseline
|
|
Varighed af type 2-diabetes (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Varighed af diabetes hos deltagende patienter.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål om, hvor mange år de har type 2-diabetes.
|
Målt ved baseline
|
|
Vægt (kg) (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Vægt af deltagende patienter i kg.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål om, hvad deres vægt i kg er.
Dette mål bruges i kombination med højden til at beregne deres BMI.
|
Målt ved baseline
|
|
Højde (cm) (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Højde på deltagende patienter i kg.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål om, hvad deres højde i cm er.
Dette mål bruges i kombination med vægt til at beregne deres BMI.
|
Målt ved baseline
|
|
Medicinbrug (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Medicinbrug af deltagende patienter i kg.
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline, der indeholder et spørgsmål om, hvorvidt de bruger medicin, og i givet fald om de tager oral medicin eller injicerer insulin.
|
Målt ved baseline
|
|
Medicinadhærens målt med Medicin Adherence Report Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Medicinadhærens målt med MARS-testen (Medication Adherence Report Scale).
Denne test indeholder seks udsagn om overholdelse af medicin, og patienter bliver bedt om at angive, om udsagn gælder for dem på en fempunkts Likert-skala.
Patienterne bliver bedt om at gennemføre denne test ved baseline, 3 måneder og 9 måneders opfølgning.
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Sundhedsfærdigheder (selvrapporteret spørgeskema)
Tidsramme: Målt ved baseline
|
De deltagende patienters sundhedskompetence målt med den forkortede version af spørgeskemaet European Health Literacy Survey (HLS-EU) hollandsk spørgeskema (6 spørgsmål)
|
Målt ved baseline
|
|
Studieledelse målt ved at gennemføre fokusgrupper med deltagende sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Fokusgrupper vil blive afholdt i slutningen af patientens inklusionsperiode, 9 måneder
|
Vurdering af primærplejepraksis' studieledelsesudfordringer (dvs.
tidsbegrænsninger og kapacitetsproblemer).
Dette vil blive vurderet ved at gennemføre fokusgrupper med sundhedspersonale fra de deltagende almen praksis.
|
Fokusgrupper vil blive afholdt i slutningen af patientens inklusionsperiode, 9 måneder
|
|
Patientbeslutningskonflikt målt med beslutningskonfliktskalaen (DCS)
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
Beslutningskonflikt målt med 16-punkts beslutningskonfliktskalaen (DCS).
Patienterne vil blive bedt om at reflektere over den behandlingsbeslutning, de har truffet med deres sundhedspersonale, og svare på 16 udsagn i DCS ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (fra helt enig til helt uenig).
Udover en samlet score inkluderer DCS fem dimensioner (dvs.
information, støtte, afklaring eller værdier, sikkerhed og beslutningskvalitet) med højere score på en fem-trins skala, hvilket indikerer mere beslutningskonflikt.
Patienterne bliver bedt om at udfylde dette spørgeskema ved baseline, 3 måneder og 9 måneders opfølgning.
|
Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
|
Patientvurderet niveau af delt beslutningstagning målt med 3-element CollaboRATE-undersøgelsen
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
Patientvurderet niveau af delt beslutningstagning måles ved 3-element CollaboRATE-undersøgelsen.
CollaboRATE-undersøgelsen vurderer patienternes opfattelse af at være informeret og engageret i beslutningstagningen på en skala fra nul (der blev ikke gjort en indsats) til ni (hver indsats blev gjort).
Patienterne bliver bedt om at udfylde dette spørgeskema ved baseline, 3 måneder og 9 måneders opfølgning.
|
Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
|
Patientvurderet niveau af delt beslutningstagning målt med SDM-Q-9 spørgeskemaet
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
Patientvurderet niveau af delt beslutningstagning måles ved hjælp af SDM-Q-9 spørgeskemaet.
SDM-Q-9-spørgeskemaet måler omfanget af fælles beslutningstagning under en konsultation mellem patienten og sundhedspersonalet.
Dette spørgeskema består af ni udsagn, der hver beskriver et forskelligt trin i den fælles beslutningsproces.
Alle punkter scores på en seks-punkts Likert-skala fra nul (helt uenig) til fem (helt enig).
|
Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
|
Sundhedsprofessionel niveau af delt beslutningstagning målt med SDM-Q-Doc-spørgeskemaet
Tidsramme: Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
SDM Q-Doc-spørgeskemaet (SDM-Q-9 tilpasset det sundhedsfaglige synspunkt) bruges til at måle niveauet af fælles beslutningstagning under en konsultation fra en sundhedspersons perspektiv.
|
Gennem hele implementeringsperioden, 9 måneder
|
|
Patientviden målt med skræddersyede spørgsmål
Tidsramme: Målt ved baseline
|
Patientviden måles med ni skræddersyede multiple-choice-spørgsmål, der vurderer patienters forståelse af (risici og fordele ved) glukosesænkende behandlinger.
|
Målt ved baseline
|
|
Glykæmisk kontrol opnået fra praktiserende læges data
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Glykæmisk kontrol af deltagende patienter vil blive opnået ved at indhente HbA1c-data fra den praktiserende læge
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet for deltagende patienter vil blive målt med den hollandske EuroQol (EQ) 5 Dimension (5D) - 5 Level (5L) Denne måling letter nytteberegninger og inkluderer EQ-5D dimensionen og EQ visuelle analoge skalaen (EQ VAS).
EQ-5D omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og angst.
Hver dimension scores på en Likert-score på fem point (fra ingen problemer til ekstreme problemer).
EQ VAS bruges til at vurdere patientens selvrapporterede helbred på en visuel analog skala.
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Medicinsk forbrug målt med iMCQ
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Medicinsk forbrug vil blive målt med en tilpasset version af instituttet for medicinsk teknologivurdering (iMTA) Medical Consumption Questionnaire (iMCQ).
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Produktivitetsomkostninger målt med iPCQ
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
Produktivitetsomkostninger vil blive målt med en tilpasset version af Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) Productivity Costs Questionnaire (iPCQ).
|
Baseline, 3-måneders og 9-måneders opfølgning
|
|
Forståelighed af måleværktøjer
Tidsramme: Gennem hele den 9-måneders implementeringsperiode
|
Der vil blive afholdt sem-strukturerede interviews med patienter for at få indsigt i måleredskabernes forståelighed.
|
Gennem hele den 9-måneders implementeringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arianne Elissen, PhD, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Legare F, Ratte S, Gravel K, Graham ID. Barriers and facilitators to implementing shared decision-making in clinical practice: update of a systematic review of health professionals' perceptions. Patient Educ Couns. 2008 Dec;73(3):526-35. doi: 10.1016/j.pec.2008.07.018. Epub 2008 Aug 26.
- Mathers N, Ng CJ, Campbell MJ, Colwell B, Brown I, Bradley A. Clinical effectiveness of a patient decision aid to improve decision quality and glycaemic control in people with diabetes making treatment choices: a cluster randomised controlled trial (PANDAs) in general practice. BMJ Open. 2012 Nov 5;2(6):e001469. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001469. Print 2012.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Mullan RJ, Montori VM, Shah ND, Christianson TJ, Bryant SC, Guyatt GH, Perestelo-Perez LI, Stroebel RJ, Yawn BP, Yapuncich V, Breslin MA, Pencille L, Smith SA. The diabetes mellitus medication choice decision aid: a randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Sep 28;169(17):1560-8. doi: 10.1001/archinternmed.2009.293.
- van Teijlingen E, Hundley V. The importance of pilot studies. Nurs Stand. 2002 Jun 19-25;16(40):33-6. doi: 10.7748/ns2002.06.16.40.33.c3214.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, Bannuru RR, Brown FM, Bruemmer D, Collins BS, Hilliard ME, Isaacs D, Johnson EL, Kahan S, Khunti K, Leon J, Lyons SK, Perry ML, Prahalad P, Pratley RE, Seley JJ, Stanton RC, Gabbay RA, on behalf of the American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023 Jan 1;46(Suppl 1):S140-S157. doi: 10.2337/dc23-S009.
- Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, Gabbay RA, Green J, Maruthur NM, Rosas SE, Del Prato S, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tankova T, Tsapas A, Buse JB. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes, 2022. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetologia. 2022 Dec;65(12):1925-1966. doi: 10.1007/s00125-022-05787-2. Epub 2022 Sep 24.
- Stacey D, Suwalska V, Boland L, Lewis KB, Presseau J, Thomson R. Are Patient Decision Aids Used in Clinical Practice after Rigorous Evaluation? A Survey of Trial Authors. Med Decis Making. 2019 Oct;39(7):805-815. doi: 10.1177/0272989X19868193. Epub 2019 Aug 17.
- Kellar I, Mann E, Kinmonth AL, Prevost AT, Sutton S, Marteau TM. Can informed choice invitations lead to inequities in intentions to make lifestyle changes among participants in a primary care diabetes screening programme? Evidence from a randomized trial. Public Health. 2011 Sep;125(9):645-52. doi: 10.1016/j.puhe.2011.05.010. Epub 2011 Jul 20.
- Branda ME, LeBlanc A, Shah ND, Tiedje K, Ruud K, Van Houten H, Pencille L, Kurland M, Yawn B, Montori VM. Shared decision making for patients with type 2 diabetes: a randomized trial in primary care. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 8;13:301. doi: 10.1186/1472-6963-13-301.
- Black SA. Diabetes, diversity, and disparity: what do we do with the evidence? Am J Public Health. 2002 Apr;92(4):543-8. doi: 10.2105/ajph.92.4.543.
- Brodaty H, Gibson LH, Waine ML, Shell AM, Lilian R, Pond CD. Research in general practice: a survey of incentives and disincentives for research participation. Ment Health Fam Med. 2013 Sep;10(3):163-73.
- McKinley N, McCain RS, Convie L, Clarke M, Dempster M, Campbell WJ, Kirk SJ. Resilience, burnout and coping mechanisms in UK doctors: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Jan 27;10(1):e031765. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031765.
- Tichler A, Hertroijs DFL, Ruwaard D, Brouwers MCGJ, Hiligsmann M, de Jong JD, Elissen AMJ. Preferred Conversation Topics with Respect to Treatment Decisions Among Individuals with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2023 Mar 17;17:719-729. doi: 10.2147/PPA.S397647. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC2023-0114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen vil blive gjort offentligt tilgængelig som en forskningsartikel i et videnskabeligt tidsskrift.
Protokollen er under revision.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen vil blive gjort offentligt tilgængelig som en forskningsartikel i et videnskabeligt tidsskrift.
Protokollen er under revision (april 2024).
IPD-delingsadgangskriterier
Der vil ikke være adgangskriterier for protokollen (publikation med åben adgang)
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med flertrins delt beslutningstagningsprogram
-
Nemours Children's ClinicIkke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Atopisk dermatitis
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetes | Præ-diabetes | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
KU LeuvenAfsluttetLedelse | Empowerment | IdentifikationBelgien