- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06607757
Capivasertib Plus Fulwestrant vs. Fulwestrant w leczeniu pierwotnego zrazikowego raka piersi wysokiego ryzyka
Badanie neoadjuwantowe fazy II oceniające kapiwasertib w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z fulwestrantem u pacjentów z pierwotnym zrazikowym rakiem piersi wysokiego ryzyka – LOBSTER
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane badanie fazy II, mające na celu ocenę spadku CCCA ocenianego na podstawie Ki67 poniżej <2,7% od wizyty początkowej do tygodnia 2 (okno szansy) i do tygodnia 10 z kapiwasertybem w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z samym fulwestrantem w leczeniu neoadjuwantowym u pacjentek z pierwotnym zrazikowym rakiem piersi wysokiego ryzyka.
120 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej:
- Capivasertib (400 mg doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-4, następnie 3 dni przerwy) przez 2 tygodnie, następnie kapiwasertib (400 mg doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-4, a następnie 3 dni przerwy) i fulwestrant (500 mg i.m. co 28 dni, z dodatkowymi 500 mg podana dwa tygodnie po dawce początkowej) przez dodatkowe 8 tygodni (w sumie 4 podania fulwestrantu)
Lub
- Fulwestrant (500 mg i.m. co 28 dni, z dodatkową dawką 500 mg podawaną dwa tygodnie po biopsji grubopsyjnej i dawką początkową) przez 10 tygodni (w sumie 4 podania) Leczenie będzie prowadzone do czasu operacji/biopsji rdzeniowej, progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności, lub cofnięcia zgody pacjenta.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani biopsjom rdzeniowym, w trakcie leczenia i po zakończeniu badanej terapii, w celu oceny Ki67%. Dalsze leczenie, obejmujące operację, (neo)adiuwantową chemioterapię, radioterapię i (neo)adjuwantową terapię hormonalną, zostanie zastosowane według uznania badacza i zgodnie ze standardami opieki poza badaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena CCCA w populacji pacjentów z inwazyjnym zrazikowym rakiem piersi HR+/HER2 umożliwia ocenę skuteczności leczenia przy możliwej do osiągnięcia wielkości próby pacjentów z rakiem piersi HR+/HER2- w akceptowalnym i naukowo znaczącym czasie trwania rekrutacji. CCCA można ocenić natychmiast po zakończeniu leczenia ostatniego pacjenta. W tym badaniu planowana jest centralna ślepa ocena patologiczna CCCA jako standaryzowane przygotowanie pobranej tkanki przez centralnego patologa. Patolog ten jest zaślepiony w zakresie zastosowanej terapii objętej badaniem, tj. mi. z kapiwasertibem lub bez.
Dodanie kapiwasertybu do fulwestrantu w wielu badaniach klinicznych koreluje z poprawą PFS w porównaniu z leczeniem samym fulwestrantem u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2. Efekt ten zaobserwowano niezależnie od aktywacji szlaku PI3K/AKT/mTOR. W żadnym z trwających badań nie oceniano wpływu leczenia skojarzonego w inwazyjnym zrazikowym raku piersi. Biorąc pod uwagę, że nowotwory te rzadziej reagują na chemioterapię, pożądana jest identyfikacja pacjentów, których można uniknąć chemioterapii. Z drugiej strony ważne jest, aby zidentyfikować pacjentki z inwazyjnym zrazikowym rakiem piersi, które nie odpowiadają na neoadjuwantową ET, u których ryzyko nawrotu może być zwiększone i w związku z tym potencjalnie odniosłyby korzyści z dalszego leczenia uzupełniającego, w tym chemioterapii.
Biorąc pod uwagę wysoki odsetek zmian szlaku PI3K w takich nowotworach, oczekuje się, że odsetek CCCA można zwiększyć poprzez dodanie kapiwasertybu do fulwestrantu. GBG spodziewa się, że potencjalne korzyści wynikające z poprawy wskaźnika CCCA w przypadku leczenia skojarzonego w porównaniu z monoterapią fulwestrantem przeważą potencjalne ryzyko wynikające z dodatkowej toksyczności, która, jak wykazano już w badaniach klinicznych, jest dobrze tolerowana przez pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Müller-Weisbrod
- Numer telefonu: +49610274800
- E-mail: LOBSTER@gbg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86150
- Rekrutacyjny
- Haematologie-Onkologie im Zentrum MVZ GmbH
-
Kontakt:
- Heinrich, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-821-3446-50
- E-mail: bernhard.heinrich@hop-augsburg.de
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Aktywny, nie rekrutujący
- Charité
-
Bielefeld, Niemcy, 33604
- Rekrutacyjny
- Onkologische Schwerpunktpraxis - Studiengesellschaft Onkologie Bielefeld GbR
-
Kontakt:
- Steinke, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-521-9887-770
- E-mail: siemke.steinke@onkologie-bielefeld.de
-
Bremen, Niemcy, 28209
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hämato-Onkologie im Medicum - Onkologie und Hämatologie
-
Cottbus, Niemcy, 03048
- Aktywny, nie rekrutujący
- Carl-Thiem-Klinikum gGmbH - Frauenklinik
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kath. St. Paulus GmbH - Klinische Forschung
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen - Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Kontakt:
- Bittner, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +49-201-7230
- E-mail: Ann-Kathrin.Bittner@uk-essen.de
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 65929
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH - Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
-
Hamburg, Niemcy, 20357
- Rekrutacyjny
- Mammazentrum Hamburg - am Krankenhaus Jerusalem
-
Kontakt:
- Schem, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +49-404-4190-500
- E-mail: schem@mammazentrum.eu
-
Homburg, Niemcy, 66424
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitätsklinikum des Saarlandes - Frauenklinik
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum Kassel GmbH - Frauenklinik
-
Kontakt:
- Dautzenberg, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-561-9800
- E-mail: lydia.dautzenberg@gnh.net
-
Köln, Niemcy, 51067
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kliniken der Stadt Köln GmbH - Brustzentrum Köln-Holweide
-
Leipzig, Niemcy, 04277
- Rekrutacyjny
- St. Elisabethen-Krankenhaus gGmbH - Senologie / Brustzentrum
-
Kontakt:
- Langanke, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-341-3959-7450
- E-mail: dagmar.langanke@ek-leipzig.de
-
Münster, Niemcy, 48145
- Rekrutacyjny
- Medizinisches Versorgungszentrum MediaVita GmbH Muenster
-
Kontakt:
- Eichler, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-251-935-0
- E-mail: christian.eichler@sfh-muenster.de
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Oldenburg AöR - Universitätsklinik für Innere Medizin - Onkologie
-
Ravensburg, Niemcy, 88212
- Aktywny, nie rekrutujący
- MVZ für Hämatolgie und Onkologie Ravensburg GmbH - Studienzentrum
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Südstadt - Universitätsfrauenklinik
-
Schweinfurt, Niemcy, 97422
- Rekrutacyjny
- Leopoldina-Krankenhaus der Stadt Schweinfurt - Frauenklinik
-
Kontakt:
- Wiegand, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-9721-7200
- E-mail: ewiegand@leopoldina.de
-
Stendal, Niemcy, 39576
- Aktywny, nie rekrutujący
- Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal - Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
Torgau, Niemcy, 04860
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kreiskrankenhaus Torgau - Gynäkologie
-
Troisdorf, Niemcy, 53840
- Aktywny, nie rekrutujący
- Praxisnetzwerk Haematologie und internistische Onkologie Ueberoertliche Berufsausuebungsgemeinschaft - Hämatologie und Onkologie
-
Witten, Niemcy, 58452
- Aktywny, nie rekrutujący
- Marienhospital Witten - Brustzentrum
-
Worms, Niemcy, 67550
- Rekrutacyjny
- Klinikum Worms gGmbH - Frauenklinik
-
Kontakt:
- Züfle, Dr. med.
- Numer telefonu: +49-6241-5010
- E-mail: ebastian.zuefle@klinikum-worms.de
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Wuppertal GmbH - Landesfrauenklinik
-
Kontakt:
- Bjelic- Radisic, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +49 2028961411
- E-mail: Vesna.Bjelic-Radisic@helios-gesundheit.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda przed rozpoczęciem określonych procedur protokołu, obejmująca oczekiwaną współpracę pacjentów w zakresie leczenia i obserwacji, udokumentowana zgodnie z lokalnymi wymogami regulacyjnymi.
Kobiety po menopauzie, których wiek w chwili rozpoznania wynosił ≥ 18 lat.
Stan pomenopauzalny definiuje się jako:
- Wiek ≥60 lat
- Wiek < 60 lat i brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez zidentyfikowanej przyczyny innej niż menopauza
- Obustronne wycięcie jajników Ujemny test ciążowy (w moczu lub surowicy) w ciągu 14 dni przed randomizacją u wszystkich kobiet po menopauzie w wieku 50 lat lub młodszych, które nie usunęły obustronnych jajników
- Jednostronny lub obustronny pierwotny, nieleczony inwazyjny rak zrazikowy piersi. W przypadku obustronnego raka piersi obie strony muszą być zrazikowe; guz wiodący musi zostać zdefiniowany przez badacza w oparciu o kryteria włączenia dla odpowiedniego podtypu i statusu ryzyka. Histologię zrazikową należy potwierdzić centralnie.
- Chęć i możliwość dostarczenia zarchiwizowanego bloku tkankowego utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE) z biopsji rdzeniowej przed rozpoczęciem terapii neoadiuwantowej.
- Centralnie potwierdzona choroba HER2-ujemna (wynik IHC 0-1+ lub ISH ujemny zgodnie z wytycznymi ASCO/CAP) i HR-dodatnia (≥10% komórek wybarwionych dodatnio), oceniana na podstawie biopsji diagnostycznej. Wymagane jest Ki67% >10%. W przypadku obustronnego raka piersi należy potwierdzić status histologiczny HER2-ujemny, HR-dodatni i zrazikowy dla obu stron.
- Pacjenci z inwazyjnym zrazikowym rakiem piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, zdefiniowanym jako cT1c i kliniczne zajęcie węzłów chłonnych (cN+) lub choroba ≥ cT2 (niezależnie od zajęcia węzłów chłonnych).
- Brak klinicznych dowodów na odległe przerzuty.
- Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Szacunkowa długość życia co najmniej 5 lat, niezależnie od rozpoznania raka piersi.
- Pacjent musi być dostępny na zaplanowane wizyty, leczenie i obserwację.
- Prawidłową czynność serca należy potwierdzić zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Wymagania laboratoryjne:
Hematologia
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 x 109 / l
- Płytki krwi ≥100 x 109 / l
- Hemoglobina ≥10 g/dl (≥6,2 mmol/l) Czynność wątroby
- Całkowita bilirubina <1,25x GGN
- AspAT i ALT <=1,5x GGN
- Fosfataza alkaliczna <=2,5x ULN Metabolizm glukozy
- HbA1c <8,0% (63,9 mmol/mol) Czynność nerek
- Kreatynina <1,25x GGN lub klirens kreatyniny ≥50 ml/min (jeśli kreatynina jest powyżej GGN według Cockroft-Gault)
- Przed rozpoczęciem leczenia neoadjuwantowego należy przeprowadzić pełną analizę stopnia zaawansowania, zgodnie ze standardowymi zaleceniami.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentki w wieku rozrodczym.
- Biopsja wycinająca lub guzektomia wykonana przed włączeniem do badania.
- Chirurgiczna procedura oceny stopnia zaawansowania pachowego, w tym biopsja węzła wartowniczego przed randomizacją. Wyjątki: FNA lub biopsja rdzeniowa węzła chłonnego pachowego.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie, w tym hormonoterapia, chemioterapia, radioterapia lub terapia celowana (w tym inhibitor AKT lub inhibitor PIK3) w związku z aktualnie zdiagnozowanym rakiem piersi.
- Jednoczesne stosowanie produktów ziołowych lub naturalnych przeznaczonych do leczenia lub profilaktyki dowolnego rodzaju nowotworu.
- Znana reakcja nadwrażliwości na jeden ze związków lub substancji stosowanych w tym protokole.
- Silne inhibitory lub induktory CYP3A4 w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku (3 tygodnie w przypadku dziurawca zwyczajnego).
- Nudności i wymioty oporne na leczenie, przewlekła choroba przewodu pokarmowego, niemożność połknięcia przygotowanego produktu lub wcześniejsza znaczna resekcja jelita, która uniemożliwiałaby odpowiednie wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie kapiwasertybu.
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania fulwestrantu.
- Pacjenci z ostatecznymi klinicznymi lub radiologicznymi dowodami raka w stadium IV (choroba z przerzutami) nie kwalifikują się.
Pacjenci z jakimkolwiek nowotworem złośliwym w wywiadzie nie kwalifikują się, z następującymi wyjątkami:
- Pacjentka była wolna od choroby przez co najmniej 5 lat i ryzyko nawrotu tego nowotworu złośliwego jest niskie, z wyjątkiem raka piersi.
- CIS szyjki macicy, rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry.
- Historia cukrzycy typu I lub typu II wymagającej insuliny.
- Ciężka i istotna choroba współistniejąca, która mogłaby oddziaływać na stosowanie badanych leków lub udział w badaniu, w tym incydent naczyniowo-mózgowy, w tym przejściowy atak niedokrwienny lub objawowa zatorowość płucna, aktywne zakażenie wymagające dożylnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego (antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, i leki przeciwwirusowe) w ciągu 1 tygodnia od rejestracji. Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z potwierdzonym zespołem Gilberta.
- Znana medycznie historia zakażenia wirusem HIV, gruźlicą lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Historia i/lub czynna choroba serca, która wykluczałaby zastosowanie badanego leczenia. Obejmuje to między innymi następujące kryteria kardiologiczne:
- Klinicznie istotna dysfunkcja serca, w tym niewydolność serca (NYHA II-IV), aktywne komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia lub zaburzenia rytmu wymagające wszczepienia stymulatora oraz zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, dusznica bolesna, migotanie przedsionków dowolnego stopnia, choroba wieńcowa/obwodowa pomostowanie tętnicy, angioplastyka lub stent naczyniowy.
- Średni spoczynkowy odstęp QT skorygowany wzorem Fridericii (QTcF) > 470 ms uzyskany z 3 kolejnych zapisów EKG.
- Zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub ryzyko zdarzeń arytmicznych, takich jak niewydolność serca, niekontrolowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokalcemia, hipokaliemia lub hipomagnezemia), możliwość wystąpienia torsades de pointes, wrodzony zespół długiego QT, występowanie zespołu długiego QT w rodzinie lub niewyjaśniona nagła śmierć poniżej 40. roku życia lub jakikolwiek inny lek, o którym wiadomo, że wydłuża odstęp QT.
- Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania lub w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
- Historia znaczących zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym zaburzeń psychotycznych, demencji lub drgawek, które uniemożliwiałyby zrozumienie i wyrażenie świadomej zgody.
- Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zakłócać ocenę leczenia objętego badaniem lub interpretację bezpieczeństwa pacjenta lub wyników badania (taki jak ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie (BP <50 mmHg), znaczny tętniak, choroba nerek przeszczepy i aktywne choroby krwotoczne).
- Poważny zabieg chirurgiczny (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego) lub poważny uraz urazowy w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanej interwencji lub przewidywana potrzeba poważnej operacji w trakcie badania.
- Udział w innym badaniu klinicznym z interwencją badawczą lub badanym wyrobem medycznym podanym w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką interwencji badawczej lub równoczesnym włączeniem do innego badania klinicznego, chyba że jest to obserwacyjne (nieinterwencyjne) badanie kliniczne lub w trakcie obserwacji okres badania interwencyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A
Kapiwasertib (400 mg doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-4, następnie 3 dni przerwy) przez 2 tygodnie, następnie kapiwasertib (400 mg doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-4, a następnie 3 dni przerwy) i fulwestrant (500 mg domięśniowo co 28 dni, z dodatkowymi 500 mg dawka podana dwa tygodnie po dawce początkowej) przez dodatkowe 8 tygodni (w sumie 4 podania fulwestrantu)
|
znajdź opis ramienia A
Inne nazwy:
znajdź opis ramienia B
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię B
Fulwestrant (500 mg i.m. co 28 dni, z dodatkową dawką 500 mg podawaną dwa tygodnie po biopsji grubopsyjnej i dawką początkową) przez 10 tygodni (w sumie 4 podania)
|
znajdź opis ramienia B
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić zatrzymanie całkowitego cyklu komórkowego (CCCA).
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy CCCA definiuje się jako spadek Ki67 do <2,7% po około 10 tygodniach (będzie oceniany centralnie na tkance piersi poddanej ośrodkowej patologii).
|
Do 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Analizy tolerancji i bezpieczeństwa obejmują ocenę pacjentów, których leczenie należało zmniejszyć, opóźnić lub trwale przerwać.
|
Do 14 tygodni
|
|
Ocena współczynnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) według różnych definicji
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR ypT0 ypN0) definiuje się jako brak mikroskopowych dowodów na obecność resztkowych inwazyjnych i nieinwazyjnych żywych komórek nowotworowych we wszystkich wyciętych próbkach piersi i pachy.
|
Do 14 tygodni
|
|
Aby ocenić wskaźnik oszczędzania piersi (BCS)
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
BCS definiuje się jako guzektomię, segmentektomię lub kwandrantektomię jako najbardziej radykalną operację.
|
Do 14 tygodni
|
|
Aby ocenić przeżycie wolne od choroby inwazyjnej (iDFS) i przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
iDFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia iDFS OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sibylle Loibl, Prof. Dr. med., ESMO, ASCO, AGO Kommission Mamma (member); Goethe University Frankfurt; GBG Forschungs GmbH
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBG118 - LOBSTER
- 2023-509292-17-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Capivasertib
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyAbbVie; AstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaOstra białaczka limfoblastyczna | Chłoniak limfoblastyczny (prekursor chłoniaka limfoblastycznego typu B/białaczka) nawracający | Chłoniak limfoblastyczny (prekursorowy chłoniak limfoblastyczny T/białaczka) nawracający | Chłoniak limfoblastyczny (prekursorowy chłoniak limfoblastyczny typu B... i inne warunki
-
West German Study GroupAstraZenecaRekrutacyjnyRak piersi | Zaawansowany rak piersi | Rak piersi z przerzutami | Rak piersi z dodatnim wynikiem HR | HER2-ujemny rak piersiBelgia, Niemcy, Portugalia
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyUmiarkowane zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
AstraZenecaQuotient SciencesZakończonyZdrowy ochotnikZjednoczone Królestwo
-
Shanxi Province Cancer HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | Rak płuc (niedrobnokomórkowy) | Rak płuc (NSCLC)Chiny
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Natera, Inc.; SharpWycofaneRak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowymZjednoczone Królestwo
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Zaawansowany chłoniak | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Chłoniak oporny na leczenie | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjny
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyPotrójnie ujemne nowotwory piersiStany Zjednoczone, Szwecja, Tajwan, Tajlandia, Wietnam, Francja, Zjednoczone Królestwo, Brazylia, Węgry, Indie, Meksyk, Peru, Filipiny, Polska, Chiny, Malezja, Kanada, Hiszpania, Japonia, Portugalia, Afryka Południowa, Argentyna, Gr... i więcej
-
Stemline Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone, Hiszpania, Izrael, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Polska, Francja, Brazylia, Węgry, Niemcy, Argentyna, Australia, Belgia, Luksemburg, Korea Południowa, Czechy, Turcja (Türkiye)