Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt RimegepAnt i tolerancja jako leczenie zapobiegawcze migreny (RAISE)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Luigi Francesco Iannone, University of Florence

Efekt RimegepAnt Żywotność i tolerancja jako leczenie zapobiegawcze migreny: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe (RAISE)

Celem tego prospektywnego i wieloośrodkowego badania jest ocena skuteczności i tolerancji rymegepantu w zapobiegawczym leczeniu migreny w kohorcie pacjentów z migreną epizodyczną lub przewlekłą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rimegepant należy do rodziny gepantów i jest drobnocząsteczkowym antagonistą receptora peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). Jest to gepant nowej generacji, obecnie dostępny w postaci tabletki rozpadającej się w jamie ustnej w pojedynczej dawce 75 mg.

Ma podwójne wskazanie zarówno do doraźnego leczenia migreny z aurą i bez aury, jak i do leczenia zapobiegawczego migreny. Poprzednie randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 wykazało jego skuteczność i tolerancję w profilaktyce u pacjentów z migreną epizodyczną i przewlekłą. Poprzednie badania również wykazały dobry profil tolerancji. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych i zakażenia dróg moczowych.

W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu badacze mają na celu ocenę skuteczności i tolerancji rimegepantu w profilaktyce migreny w warunkach rzeczywistych. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zapisani i wezmą udział w badaniu. Podczas wizyty początkowej zostaną zebrane wyjściowe dane demograficzne i kliniczne. Okres obserwacji będzie trwał dwa lata, podczas których pacjenci będą przyjmowali rimegepant 75 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej co drugi dzień przez okres związany z ostatecznym zatwierdzeniem kryteriów refundacji.

Dane będą zbierane na początku badania i co trzy miesiące przez dwa lata. Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka bólu głowy, w którym będą rejestrowane miesięczne dni występowania bólu głowy i migreny, nasilenia migreny, towarzyszących objawów i spożycia leku. Ankiety będą zbierane co trzy miesiące.

Gromadzenie danych będzie koncentrować się na: i) danych demograficznych, ii) historii migreny, iii) intensywności bólu, iv) obecności i ewolucji objawów i aury związanych z migreną, v) niepełnosprawności związanej z migreną, vi) tolerancji i ewentualnych zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia, vii) trwałość leczenia, viii) kwestionariusze dotyczące niepełnosprawności, allodynii, jakości życia, obciążenia międzynapadowego oraz skuteczności trwającego leczenia doraźnego i profilaktycznego. Do gromadzenia danych będzie wykorzystywana internetowa baza danych REDCap.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50134
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe badanie z udziałem pacjentów leczonych w przychodniach ambulatoryjnych włoskich ośrodków leczenia bólu głowy, spełniających kryteria stosowania rimegepantu w leczeniu zapobiegawczym migreny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka migreny bez aury, migreny z aurą lub migreny przewlekłej według III edycji Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-III);
  • Co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu;
  • Dobre przestrzeganie procedur badawczych;
  • Dostępność dziennika bólu głowy co najmniej z poprzednich miesięcy przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania gepantów;
  • Jednoczesna diagnoza chorób i/lub schorzeń współistniejących, które w opinii Badacza mogą zakłócać ocenę badania;
  • choroby współistniejące, które mogą zakłócać wyniki badania;
  • Ciąża i karmienie piersią.
  • Zmiany w leczeniu profilaktycznym w miesiącu poprzedzającym pierwsze podanie rymegepantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Migrena epizodyczna
Pacjenci z epizodyczną migreną (< 15 dni z bólem głowy w miesiącu) z aurą lub bez aury, zgodnie z kryteriami ICHD-III.
Lek: Rimegepant 75 mg
Pacjenci stosujący Rimegepant 75 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej co drugi dzień w profilaktyce migreny
Inne nazwy:
  • Rimegepant
Przewlekła migrena
Pacjenci cierpiący na przewlekłą migrenę (> 15 dni z bólem głowy w miesiącu, w tym co najmniej 8 dni z objawami migreny) zgodnie z kryteriami ICHD-III.
Lek: Rimegepant 75 mg
Pacjenci stosujący Rimegepant 75 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej co drugi dzień w profilaktyce migreny
Inne nazwy:
  • Rimegepant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości migreny po trzech miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia rymegepantem (T3)
Zmiany w liczbie miesięcznych dni z migreną po trzech miesiącach leczenia rymegepantem w porównaniu do wartości wyjściowych (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia rymegepantem (T3)
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/= 50% w porównaniu do wartości wyjściowych) po trzech miesiącach leczenia rymegepantem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia rymegepantem (T3)
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/= 50% w porównaniu do wartości wyjściowych) po trzech miesiącach leczenia rymegepantem
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące leczenia rymegepantem (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości migreny w ciągu dwunastu miesięcy leczenia rymegepantem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Zmiana miesięcznej liczby dni z migreną po sześciu i dwunastu miesiącach leczenia rymegepantem w porównaniu z wartością wyjściową (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/= 50% w porównaniu z wartością wyjściową) w ciągu dwunastu miesięcy leczenia rymegepantem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (tj. pacjentów, u których wystąpiła redukcja MMD >/ = 50% w porównaniu z wartością wyjściową) po sześciu i dwunastu miesiącach leczenia rymegepantem
Wartość wyjściowa (T0) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Ocena każdego zdarzenia niepożądanego (jakościowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Rodzaj jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących rymegepant w okresie obserwacji (zmienna kategoryczna)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Ocena każdego zdarzenia niepożądanego (ilościowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek zgłoszonych zdarzeń niepożądanych u pacjentów otrzymujących rymegepant w okresie obserwacji (zmienna ciągła)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Ocena poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych (tj. tych, które prowadzą do śmierci, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność lub niesprawność lub są wadą wrodzoną) u pacjentów otrzymujących rimegepant w okresie obserwacji (ciągłe zmienny)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Ocena zdarzenia niepożądanego prowadzącego do przerwania leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia u pacjentów otrzymujących rymegepant w okresie obserwacji (zmienna ciągła)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Spójność odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Odsetek pacjentów ze stabilną 50% odpowiedzią podczas leczenia rymegepantem (od 3 do 12 miesięcy leczenia) (zmienna ciągła)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Zmiany w niepełnosprawności migrenowej (MIDAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w kwestionariuszu oceny niepełnosprawności związanej z migreną podczas leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 0-270, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność: 0-5, niewielka niepełnosprawność/brak niepełnosprawności; 6-10, łagodna niepełnosprawność; 11-20, umiarkowana niepełnosprawność; >20, ciężka niepełnosprawność)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w niepełnosprawności migrenowej (HIT-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w kwestionariuszu Headache Impact Test-6 podczas leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 36-78, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w odpowiedzi na leczenie ostrej migreny (m-TOQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w Kwestionariuszu Optymalizacji Leczenia Migreny w trakcie leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 0-8, wyższy wynik oznacza wyższą skuteczność terapii doraźnej)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w allodynii podczas leczenia rymegepantem (ASC-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w objawach alodynii Kwestionariusz 12 w trakcie leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 0-24, wyższy wynik wskazuje na cięższą alodynię)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w jakości życia w trakcie leczenia rymegepantem (MSQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w kwestionariuszu jakości życia specyficznej dla migreny podczas leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 0-100, 100 oznacza pełną funkcjonalność)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w obciążeniu międzynapadowym w trakcie leczenia rymegepantem (MIBS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w kwestionariuszu 4 obciążenia międzynapadowego migreny w trakcie leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, skala 0-4, 0 oznacza brak obciążenia międzynapadowego, 1-2 łagodny poziom obciążenia międzynapadowego, 3 umiarkowane obciążenie międzynapadowe, 4 poważne obciążenie międzynapadowe)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Odsetek pacjentów, u których ból głowy spowodowany nadużywaniem leków ustąpił w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Odsetek pacjentów, u których początkowe rozpoznanie MOH uległo cofnięciu po 3–6 i 12 miesiącach leczenia rymegepantem (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby miesięcznych dni migrenowych z aurą (ilościowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w liczbie miesięcznych dni z migreną z aurą w trakcie leczenia rymegepantem (zmienna ciągła, na podstawie oceny w dzienniczku bólu głowy)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmienność czasu trwania aury (jakościowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w czasie trwania aury podczas leczenia rymegepantem (zmienna kategoryczna – minuty, oceniane na podstawie dzienniczka bólu głowy)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Różnice w typie aury (jakościowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany rodzaju aury podczas leczenia rymegepantem (oceniane na podstawie dzienniczka bólu głowy i gromadzenia danych wywiadowczych)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Redukcja MMD u pacjentów niereagujących na mAb
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiana miesięcznej liczby dni z migreną w trakcie leczenia rymegepantem u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na mAb anty-CGRP (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Odsetek 50% pacjentów odpowiadających na leczenie u pacjentów nieodpowiadających na mAb anty-CGRP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Odsetek 50% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie rymegepantem u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na mAb anty-CGRP (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Migrena związana z miesiączką
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiana liczby napadów związanych z miesiączką (wg ICHD-3) w trakcie leczenia rymegepantem w porównaniu do wartości wyjściowych (zmienna ciągła)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiana w zgłaszanej przez pacjentów skuteczności leczenia rymegepantem
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Zmiany u pacjentów Kwestionariusz Globalnego Wrażenia Zmiany (PGIC) w trakcie leczenia (zmienna ciągła, skala 0-7, 1 bardzo duża poprawa, 2 znaczna poprawa, 3 minimalna poprawa, 4 brak zmian, 5 minimalnie gorsze, 6 znacznie gorsze, 7 bardzo duże gorzej)
3 miesiące (T3) - 6 miesięcy (T6) - 12 miesięcy (T12) leczenia rymegepantem
Zmiany w nasileniu migreny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w nasileniu migreny (zmienna ciągła, numeryczna skala ocen 0–10, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w czasie trwania migreny w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w czasie trwania migreny w trakcie leczenia (zmienna ciągła, godziny, oceniane za pomocą dzienniczka papierowego)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w czasie trwania najbardziej uciążliwych objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w czasie trwania najbardziej uciążliwych objawów (zmienna ciągła, minuty, oceniane za pomocą dzienniczka papierowego)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w nasileniu najbardziej uciążliwych objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w nasileniu najbardziej uciążliwych objawów (zmienna ciągła: numeryczna skala ocen 0–10, wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w zgłaszanej przez siebie skuteczności leczenia doraźnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem
Zmiany w zgłaszanej przez samych pacjentów skuteczności zwykłego, ostrego leczenia (kwestionariusz Patients Global Impression of Change w trakcie leczenia: zmienna ciągła, skala 0–7, 1 bardzo duża poprawa, 2 znaczna poprawa, 3 minimalna poprawa, 4 brak zmian, 5 minimalnie gorsze, 6 znacznie gorzej, 7 bardzo znacznie gorzej)
Wartość wyjściowa (T0) – 3 miesiące (T3) – 6 miesięcy (T6) – 12 miesięcy (T12) leczenia rimegepantem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Współpracownicy

University of Roma La Sapienza
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Università degli Studi dell'Aquila
Azienda Policlinico Umberto I
Cliniche Humanitas Gavazzeni
Ospedale Santo Stefano
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Modena
Ospedale di Piove di Sacco
A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
University of Campania Luigi Vanvitelli
Società Italiana per lo Studio delle Cefalee
Auxologico San Luca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RICe_3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rimegepant 75 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj