Badanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) aktywującej uśpione pęcherzyki.

Kryteria włączenia:

1. Kobiety w wieku poniżej 40 lat z brakiem lub skąpym miesiączkowaniem trwającym co najmniej cztery miesiące i podwyższonym stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) > 25 j.m./l dwukrotnie (z 4-tygodniową przerwą);
2. Badanie USG (tryb B) wskazujące brak rozwoju pęcherzyków antralnych w obu jajnikach przez co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu;
3. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu i dobrowolnie podpiszą formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby w wieku powyżej 40 lat lub poniżej 40 lat z regularnymi miesiączkami, prawidłową owulacją, brakiem lub skąpym miesiączkowaniem trwającym krócej niż 4 miesiące i podwyższonym poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) < 25 j.m./l dwukrotnie lub więcej razy (z 4-tygodniową przerwą);
2. Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w postaci zastrzyków;
3. Osoby cierpiące na astmę, epilepsję, choroby serca, migreny, zaburzenia czynności nerek, nadciśnienie lub inne choroby;
4. Pacjenci uznani przez badacza za z innych powodów nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.

Kryteria wypłaty:

1. Pacjenci, którzy nie mogą kontynuować leczenia zgodnie z planem lub słabo przestrzegają leczenia eksperymentalnego;
2. Występują istotne zdarzenia związane z bezpieczeństwem i badacz uzna za konieczne wycofanie się uczestniczki. Metoda badania: Do badania włączono łącznie 60 pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników, które mają zostać poddane zabiegowi zapłodnienia in vitro (IVF) w naszym szpitalu. Pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie zgody na wstrzyknięcie HCG: grupę kontrolną (osoby, które nie wyraziły zgody na wstrzyknięcie HCG) i grupę HCG (osoby, które wyraziły zgodę na wstrzyknięcie HCG).

Grupa otrzymująca HCG otrzymała pojedynczy zastrzyk domięśniowy zawierający 10 000 jednostek HCG. Od jednego do dwóch tygodni po wstrzyknięciu wykonywano przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w celu obserwacji wzrostu pęcherzyków, przy czym okres monitorowania wynosił 3 miesiące (w oparciu o fakt, że u człowieka rozwój od pęcherzyka wtórnego do pęcherzyka dojrzałego zajmuje 85 dni). Jeżeli w ciągu 3 miesięcy nie zaobserwowano wzrostu pęcherzyków, obserwację przerywano. Jeśli zaobserwowano wzrost pęcherzyków, stosowano lub nie stosowano gonadotropin w zależności od rozwoju pęcherzyków w celu pobudzenia wzrostu lub stosowano antagonistów, aby zapobiec przedwczesnemu uwolnieniu pęcherzyków. Gdy pęcherzyk osiągnął ≥18 mm, a estradiol osiągnął ≥150 pg/ml, w celu wywołania owulacji podano jednocześnie rekombinowaną ludzką gonadotropinę kosmówkową (rhCG) w dawce 250 ug i tryptorelinę w dawce 0,1 mg. Pobranie oocytów przeprowadzono 36 godzin po uruchomieniu. Jeśli uzyskano zarodki, poddawano je kriokonserwacji w celu późniejszego zamrożenia i rozmrożenia transferu zarodków (FET), aby pomóc w zapłodnieniu.

W grupie kontrolnej wykonywano przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w celu obserwacji wzrostu pęcherzyków co 1-2 tygodnie, z okresem monitorowania wynoszącym 3 miesiące. Jeżeli w ciągu 3 miesięcy nie zaobserwowano wzrostu pęcherzyków, obserwację przerywano. Jeśli zaobserwowano wzrost pęcherzyków, stosowano lub nie stosowano gonadotropin w zależności od rozwoju pęcherzyków w celu pobudzenia wzrostu lub stosowano antagonistów, aby zapobiec przedwczesnemu uwolnieniu pęcherzyków. Gdy pęcherzyk osiągnął ≥18 mm, a estradiol osiągnął ≥150 pg/ml, w celu wywołania owulacji podano jednocześnie rhCG w dawce 250 ug i tryptorelinę w dawce 0,1 mg. Pobranie oocytów przeprowadzono 36 godzin po uruchomieniu. Jeśli uzyskano zarodki, poddawano je kriokonserwacji w celu późniejszej pomocy FET w poczęciu.

Plan obserwacji: ① W ciągu 3 miesięcy po podaniu HCG pacjenci wracają do ośrodka co 1-2 tygodnie na badanie USG i badania hormonalne oraz niezwłocznie wracają do szpitala, jeśli w tym okresie wystąpią jakiekolwiek dolegliwości. ② Po transferze zarodka i ciąży należy monitorować przebieg porodu i obserwować potomstwo do roku po urodzeniu.