Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hydroterapii kolan u pacjentów po wizycie (HydroCoVitalB)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eggensberger OHG

Wpływ hydroterapii kolan u pacjentów po wizycie: randomizowane kontrolowane badanie

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia wpływ hydroterapii zimnej wody u pacjentów z zespołem po witrynie. Głównym celem jest ocena zmian jakości życia w porównaniu ze zwykłym warunkiem opieki bez leczenia hydroterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wracające do zdrowia po zespole po witrynie często doświadczają uporczywego zmęczenia, rozregulowania autonomicznego, zaburzeń mikrokrążenia i stanu zapalnego niskiego stopnia, z których wszystkie mogą utrudniać ich powrót do pełnej funkcji. Kneipp Hydroterapia Zastosowanie zimnej wody--Zajmuje się tymi zmianami patofizjologicznymi poprzez kilka mechanizmów:

Regulacja autonomiczna: bodźce na zimno wywołują aktywację przywspółczulną i poprawia równowagę sympatowa, pomagając ustabilizować zmienność częstości akcji serca i zmniejszyć objawy dysautonomii często obserwowane w polubieniu.

Ulepszona mikrokrążenie: powtarzające się zwężenie naczynia krwionośne i reaktywne rozszerzenie naczyń promują funkcję śródbłonka i perfuzję tkanki, co może złagodzić bóle mięśni, zawroty głowy i zmęczenie poprzez poprawę dostarczania tlenu i składników odżywczych.

Efekty przeciwzapalne: wykazano, że bodźce hydrotermalne modulują profile cytokin, zwiększając mediatory przeciwzapalne i potencjalnie tłumiące trwałe, niskiego stopnia zapalenie związane z patofizjologią po wizycie.

Odzyskiwanie mięśniowo-szkieletowe: stymulacja termo-mechaniczna rozluźnia napięte włókna mięśniowe, zmniejsza percepcję bólu i wspiera stopniowy wzrost zdolności fizycznych, z których wszystkie są ważne dla przezwyciężania dekondycji po wizycie.

Podsumowując, efekty te sugerują, że wspomagająca hydroterapia zimnej wody może przyspieszyć odzyskiwanie funkcjonalne, zmniejszyć obciążenie objawów i zwiększyć jakość życia podczas rehabilitacji po wizycie.

Oceny wyjściowe:

Na początku gromadzone zostaną dane demograficzne, w tym płeć, wiek, wysokość i waga. Uczestnicy zgłoszą swoje obecne główne objawy po witrynie, które zostaną podzielone na klastry objawów: zmęczenie (A), poznawcze (B) i somatyczne (C). Historia palenia zostanie oceniona, w tym status palenia (obecny, poprzedni lub nigdy), liczba papierosów dziennie, lata palenia i lata pakietów.

Czas (w miesiącach) od infekcji Covid-19, która doprowadziła do zespołu post-vovid, zostanie udokumentowana, wraz z liczbą szczepień Covid-19 otrzymanych w momencie zakażenia. Status zatrudnienia będzie rejestrowany, rozróżniając zatrudnienie w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, niepełnosprawność pracy związaną z Covid, emeryturą, bezrobocie lub emeryturę niepełnosprawną.

Współistnieje będą udokumentowane w następujących kategoriach: sercowo -naczyniowe, płucne, mózgowe, metaboliczne, mięśniowo -szkieletowe, psychiatryczne i inne. Ciężkość ostrej choroby Covid-19 zostanie oceniona za pomocą skali progresji WHO, w tym informacji o każdym przyjęciu do szpitala i długości pobytu (w ciągu dnia).

Testowanie funkcji autonomicznych na początku (V1) zostaną ocenione za pomocą testu Schellong. Ponadto odnotowane zostaną zdolność pracy i liczba dni chorobowych po witrynie w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Füssen, Bavaria, Niemcy, D-87629

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zespołu po witrynie (kod ICD-10: U08.9)
  • Barthel-Index> 80
  • Posiadanie smartfona do otrzymywania kwestionariuszy cyfrowych i korzystania z aplikacji pomiarowej do zmienności tętna
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Istniejące przeciwwskazania do hydroterapii kolana, takie jak ciężkie choroby sercowo -naczyniowe (np. Rozkładana niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, ostre zawały mięśnia sercowego), ciężkie choroby żylne (np. Ostra zakrzepica głębokiej żyłki nogi), ciężkie choroby neurologiczne (np. Niepontrolowana epilepsja)
  • Wcześniejsza regularna praktyka aplikacji Kneipp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykłe ustawienie opieki
Zwykłe warunki opieki w domu bez interwencji hydroterapii.
Eksperymentalny: Leczenie po chorych na hydroterapię
Hydroterapia zimnej wody (każda 5-10 minut), cztery razy dziennie podczas 3-tygodniowego programu i raz dziennie w okresie obserwacji 6 miesiąca. Podczas 3-tygodniowego pobytu w razie potrzeby zarejestrowani lekarze zapewniają standardową opiekę medyczną.
Inny: Hydroterapia zimnej wody
Hydroterapia zimnej wody (każda 5-10 minut), cztery razy dziennie podczas 3-tygodniowego programu i raz dziennie w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Interwencje hydroterapii są indywidualnie dostosowane do każdego przedmiotu na podstawie ich odpowiedzi i obejmują różne techniki mycia i nalewania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem przez krótkie badanie zdrowia Form-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana wyników podsumowania komponentów fizycznych i mentalnych w FORM-12 (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 100; Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Zmiana porannego spoczynku skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Codziennie podczas pierwszych 3 tygodni rehabilitacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Dni związane z pracą po wizycie
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Liczba dni braku pracy z powodu objawów po chwale-19 w ciągu ostatnich 12 tygodni
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Nagrywanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku interwencji (wizyta 1) do końca studiów (wizyta 4, 6-miesięczna obserwacja)
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych związane z hydroterapią kolana
Od początku interwencji (wizyta 1) do końca studiów (wizyta 4, 6-miesięczna obserwacja)
Długoterminowe zmiany zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana parametrów zmienności częstości akcji serca (średnia kwadrat kolejnych różnic) mierzona za pomocą fotopletysmografii. Podczas wizyt obserwacyjnych pacjenci będą mierzyć HRV przez 7 kolejnych dni
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Pożądowe nasilenie złego samopoczucia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 6-miesięcznego (odwiedź 4)
Zmiana w wyniku złego samopoczucia po wysiłku mierzona przez zakwestionariusz objawów depalu
Od linii bazowej (wizyta 1) do 6-miesięcznego (odwiedź 4)
Codzienna dokumentacja dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Codziennie przez całą interwencję i 6 miesięcy fazy obserwacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 4)
Zgłoszone codzienne samopoczucie zarejestrowane za pośrednictwem dziennika cyfrowego w skali od 0 do 100
Codziennie przez całą interwencję i 6 miesięcy fazy obserwacji (odwiedź 1, aby odwiedzić 4)
Funkcja autonomiczna (zmienność tętna przez fotopletysmografię)
Ramy czasowe: Codziennie podczas 3-tygodniowego programu (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Zmiana zmienności częstości akcji serca (średnia kwadrat kolejnych różnic) mierzona przez KYTO 2935 za pośrednictwem fotopletyzmografii
Codziennie podczas 3-tygodniowego programu (odwiedź 1, aby odwiedzić 2)
Nasilenie zmęczeniowe przez skalę nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana wyniku skali nasilenia zmęczenia (minimalny wynik = 9; maksymalny wynik = 63; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe)
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quali indeks
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 21; Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu)
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Status zdrowotny według poziomów euroqol-5-5
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Zmiana Wymiarów EuroqOL-5 Wymiarów-5 Wynik kwestionariusza (wynik reprezentowany przez 5-cyfrowy kod; każda cyfra reprezentuje jeden wymiar, od 1 do 5; wyższe cyfry wskazują na gorszy stan zdrowia)
Od linii bazowej (wizyta 1) do końca 3-tygodniowego programu (3 tygodnie, wizyta 2)
Długoterminowa jakość życia poprzez krótkie badanie zdrowotne Form-12
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana w krótkich wynikach FORM-12 przy obserwacji (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 100; Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem)
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Długoterminowe zmęczenie przez skalę nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Zmiana wyniku skali ciężkości zmęczenia przy obserwacji (minimalny wynik = 9; maksymalny wynik = 63; Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe)
Od linii bazowej (wizyta 1) do 3 miesięcy (wizyta 3) i do 6 miesięcy (wizyta 4)
Przestrzeganie hydroterapii
Ramy czasowe: W 3-tygodniowej fazie interwencji (do wizyty 2) i w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji (odwiedzić 4)

Odsetek przepisanych zastosowań hydroterapii w przeprowadzonej grupie interwencyjnej, rejestrowanej w dzienniku lub aplikacji.

Krótkoterminowe przestrzeganie: W 3-tygodniowej fazie interwencji pacjenci są uważani za „przylegających”, jeśli wykonują co najmniej jedną sesję hydroterapii dziennie w co najmniej 75% dni badań. Śledczy porównają poprawę zdrowia między uczestnikami o wysokim stopniu dolegliwości a niskim poziomem uzgodnienia.

Długoterminowe przestrzeganie i skutki: w ciągu 3- i 6-miesięcznej obserwacji „przylegający” pacjenci to ci, którzy kontynuują hydroterapię, co najmniej cztery razy w tygodniu w co najmniej 75% tygodni obserwacji. Badacze ocenią, czy ci pacjenci utrzymują większe korzyści jakości życia.
W 3-tygodniowej fazie interwencji (do wizyty 2) i w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji (odwiedzić 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eggensberger OHG

Współpracownicy

Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HydroCoVitalB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan po COVID-19

Badania kliniczne na Hydroterapia zimnej wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj