Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Kneipp-Hydrotherapie bei Patienten nach Koviden (HydroCoVitalB)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Eggensberger OHG

Auswirkungen der Kneipp-Hydrotherapie bei Patienten nach Koviden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen der Hydrotherapie mit kaltem Wasser bei Patienten mit Post-Cowid-Syndrom. Das Hauptziel ist es, Änderungen der Lebensqualität im Vergleich zu einer üblichen Pflege ohne Hydrotherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich vom Post-Cowid-Syndrom erholen, haben häufig anhaltende Müdigkeit, autonome Dysregulation, Mikrozirkulationsstörungen und minderwertige Entzündungen, die alle ihre Rückkehr zur vollen Funktion behindern können. KNEIPP HYDROTROTROTROTHROTROTROTROTROTROTROTROTHROTHROTHROTROTERAPE-UN-Kaltwasseranwendungen------und adressieren Sie diese pathophysiologischen Veränderungen durch verschiedene Mechanismen:

Autonomische Regulation: Kaltstimuli löst die parasympathische Aktivierung aus und verbessert das sympathovagale Gleichgewicht, wodurch die Variabilität der Herzfrequenz stabilisiert und die Symptome von Dysautonomie reduziert wird, die häufig in der Postkoviden beobachtet werden.

Verbesserte Mikrozirkulation: Wiederholte Vasokonstriktion und reaktive Vasodilatation fördern die Endothelfunktion und Gewebeperfusion, die durch Verbesserung der Sauerstoff- und Nährstoffabgabe Muskelschmerzen, Schwindel und Müdigkeit lindern können.

Anti-entzündungshemmende Wirkungen: Es wurde gezeigt, dass hydrothermale Stimuli Zytokinprofile moduliert, entzündungshemmende Mediatoren erhöht und die anhaltende, niedriggradige Entzündung, die an der postkoviden Pathophysiologie beteiligt ist, möglicherweise dämpft.

Erholung des Bewegungsapparates: Die thermomechanische Stimulation entspannt angespannte Muskelfasern, verringert die Schmerzwahrnehmung und unterstützt allmähliche Erhöhungen der physischen Kapazität, die für die Überwindung der Dekonditionierung nach der Kohlensäure wichtig sind.

Zusammengenommen deuten diese Effekte darauf hin, dass zusätzliche Hydrotherapie mit kaltem Wasser die funktionelle Erholung beschleunigen, die Symptombelastung verringern und die Lebensqualität bei der Rehabilitation nach der Koviden verbessern.

Basisbewertungen:

Zu Studienbeginn werden demografische Daten einschließlich Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht gesammelt. Die Teilnehmer berichten über ihre aktuellen Hauptsymptome nach der Koviden, die in Symptomcluster eingeteilt werden: Müdigkeit (A), Kognitive (B) und Somatic (C). Die Rauchergeschichte wird bewertet, einschließlich des Raucherstatus (aktuell, früher oder nie), Anzahl der Zigaretten pro Tag, jahrelange Rauchen und Packjahre.

Die Zeit (in Monaten) seit der Covid-19-Infektion, die zum Post-Cowid-Syndrom führte, wird zusammen mit der Anzahl der zum Zeitpunkt der Infektion erhaltenen Covid-19-Impfungen dokumentiert. Der Beschäftigungsstatus wird aufgezeichnet und unterscheidet zwischen Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigung, CoVID-bezogenen Arbeitsbehinderung, Ruhestand, Arbeitslosigkeit oder Behinderung.

Komorbiditäten werden in den folgenden Kategorien dokumentiert: Herz -Kreislauf, Lungen, zerebrovaskuläre, metabolische, muskuloskelettale, psychiatrische und andere Erkrankungen. Der Schweregrad der akuten Covid-19-Krankheit wird anhand der klinischen WHO-Progressionsskala bewertet, einschließlich Informationen zu einer Krankenhausaufnahme und der Aufenthaltsdauer (in Tagen).

Autonomische Funktionstests zu Studienbeginn (V1) werden unter Verwendung des Schellong -Tests bewertet. Darüber hinaus werden die selbst gemeldeten Arbeitsfähigkeit und die Anzahl der Tage nach der Koviden in den letzten 12 Wochen verzeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Post-Covid-Syndroms (ICD-10-Code: U08.9)
  • Barthel-Index> 80
  • Besitz eines Smartphone
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Kontraindikationen für die Kneipp -Hydherapie wie schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina -Pektoris, akuter Myokardinfarkt), schwere venöse Erkrankungen (z. B. akute tiefe Venenthrombose), schwere neurologische Erkrankungen (z.
  • Vorherige regelmäßige Praxis von Kneipp -Anwendungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegeeinstellung
Übliche Pflegeeinstellung zu Hause ohne Hydrotherapie -Eingriffe.
Experimental: Nach der Kovidenbehandlung mit Hydrotherapie
Kaltwasserhydrotherapie (jeweils 5-10 Minuten), viermal täglich während des 3-wöchigen Programms und einmal täglich während der Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Während des 3-wöchigen Aufenthalts wird die medizinische Standardversorgung bei Bedarf von registrierten Ärzten bereitgestellt.
Sonstiges: Hydrotherapie mit kaltem Wasser
Kaltwasserhydrotherapie (jeweils 5-10 Minuten), viermal täglich während des 3-wöchigen Programms und einmal täglich während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit. Die Interventionen von Hydrotherapie werden je nach Reaktionen einzeln auf jedes Thema zugeschnitten und umfassen verschiedene Wasch- und Gießentechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität durch Kurzform-12-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Änderung der Kurzform-12-Zusammenfassung der körperlichen und mentalen Komponenten (Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte deuten auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin)
Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhender Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Täglich in den ersten 3 Wochen der Rehabilitation (Besuchen Sie 1, um 2 zu besuchen)
Veränderung des morgendlichen ruhenden systolischen und diastolischen Blutdrucks
Täglich in den ersten 3 Wochen der Rehabilitation (Besuchen Sie 1, um 2 zu besuchen)
Nach der Tage nach der Koviden
Zeitfenster: Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Anzahl der Arbeitstage Abwesenheit aufgrund von Symptomen nach der Koviden-19 in den letzten 12 Wochen
Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Unerwünschte Ereignisaufnahmen
Zeitfenster: Von Beginn der Intervention (Besuch 1) bis zum Ende des Studiums (Besuchen Sie 4, 6-Monats-Follow-up)
Anzahl und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Kneipp -Hydrotherapie
Von Beginn der Intervention (Besuch 1) bis zum Ende des Studiums (Besuchen Sie 4, 6-Monats-Follow-up)
Langzeitveränderungen für die Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Änderung der Herzfrequenzvariabilitätsparameter (Wurzelmittelquadrat aufeinanderfolgender Unterschiede), gemessen durch Photoplethysmographie. Bei Follow-up-Besuchen werden Patienten 7 aufeinanderfolgende Tage HRV messen
Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Postexertionale Unwohlseinschwere
Zeitfenster: Von der Basislinie (besuchen Sie 1) bis 6 Monate (Besuchen Sie 4) Nachuntersuchung
Änderung des postexertionalen Unwohlseins-Scores gemessen am Depaul Symptom Fragebogen-Post-Exertional-Unwohlsein
Von der Basislinie (besuchen Sie 1) bis 6 Monate (Besuchen Sie 4) Nachuntersuchung
Tägliche Wohlbefindensdokumentation
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Intervention und 6 Monate Follow-up-Phase (besuchen Sie 1, um 4 zu besuchen)
Selbstberichtete tägliches Wohlergehen über digitales Tagebuch auf einer Skala von 0 bis 100
Täglich während der gesamten Intervention und 6 Monate Follow-up-Phase (besuchen Sie 1, um 4 zu besuchen)
Autonomische Funktion (Herzfrequenzvariabilität durch Photoplethysmographie)
Zeitfenster: Täglich während des 3-wöchigen Programms (Besuchen Sie 1, um 2 zu besuchen)
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (Wurzelmittelquadrat aufeinanderfolgender Unterschiede) gemessen von Kyto 2935 über Photoplethysmographie
Täglich während des 3-wöchigen Programms (Besuchen Sie 1, um 2 zu besuchen)
Schwere der Müdigkeit durch Ermüdungsschema der Müdigkeit
Zeitfenster: Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Änderung der Ermüdungsschemata -Score (Mindestpunktzahl = 9; Maximale Punktzahl = 63; Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Ermüdung hin)
Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Schlafqualität durch Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Änderung der Pittsburgh Sleep Quality Index Score (Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 21; Höhere Punkte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin)
Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Gesundheitszustand durch Euroqol-5-Dimensions-5-Werte
Zeitfenster: Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Änderung der EuroQOL-5-Abmessungen-5-Ebenen Fragebogen-Punktzahl (Punktzahl wird durch einen 5-stelligen Code dargestellt; jede Ziffer repräsentiert eine Dimension, die zwischen 1 und 5 liegt; höhere Ziffern deuten auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin)
Von Baseline (Besuch 1) bis Ende des 3-wöchigen Programms (3 Wochen, besuchen Sie 2)
Langfristige Lebensqualität durch Kurzform-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Änderung der Kurzform-12-Ergebnisse bei Follow-up (Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte zeigen eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität an)
Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Langfristige Müdigkeit durch Ermüdungsschema der Müdigkeit
Zeitfenster: Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Änderung der Ermüdungsschematik-Score bei Follow-up (Mindestpunktzahl = 9; Maximale Punktzahl = 63; Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Ermüdung hin)
Von Grundlinien (Besuchen Sie 1) bis 3 Monate (Besuch 3) und 6 Monate (Besuch 4)
Einhaltung der Hydrotherapie
Zeitfenster: Während der 3-wöchigen Interventionsphase (bis zum Besuch 2) und während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit (zu Besuch 4)

Anteil der vorgeschriebenen Hydrotherapieanwendungen in der Interventionsgruppe, wie in Tagebuch oder App aufgezeichnet.

Kurzzeitbeamte: Während der 3-wöchigen Interventionsphase gelten die Patienten als "haftbar", wenn sie mindestens 75% der Studien Tage mindestens eine Hydrotherapie-Sitzung pro Tag durchführen. Die Ermittler werden die Gesundheitsverbesserungen zwischen den Teilnehmern von Hochverkleidungen und Niedrigschlüsseln vergleichen.

Langzeitbeamte und Effekte: Über die 3- und 6-monatige Follow-up sind "anhaftende" Patienten in mindestens 75% der Nachuntersuchungswochen mindestens viermal pro Woche die selbst verabreichte Hydrotherapie weiterhin. Die Forscher werden beurteilen, ob diese Patienten eine stärkere Lebensqualitätsqualität erhalten.
Während der 3-wöchigen Interventionsphase (bis zum Besuch 2) und während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit (zu Besuch 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eggensberger OHG

Mitarbeiter

Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HydroCoVitalB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zustand nach COVID-19

Klinische Studien zur Hydrotherapie mit kaltem Wasser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren