Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hydroterapie Kneipp u pacientů s porazovačem (HydroCoVitalB)

1. prosince 2025 aktualizováno: Eggensberger OHG

Účinky hydroterapie KNEIPP u pacientů s post-covid: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinky hydroterapie studené vody u pacientů se syndromem postkovid. Primárním cílem je posoudit změny v kvalitě života ve srovnání s obvyklým nastavením péče bez hydroterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří se zotavují ze syndromu postkovidového, často vyskytují přetrvávající únavu, autonomní dysregulaci, mikrocirkulační poruchy a zánět nízkého stupně, z nichž to vše může bránit jejich návratu k plné funkci. Aplikace na studenou vodu s použitím hydroterapie Kneipp-používajících se řeší tyto patofyziologické změny prostřednictvím několika mechanismů:

Autonomická regulace: Stimuly na studené spuštění parasympatická aktivace a zlepšení sympathovagální rovnováhy, pomáhají stabilizovat variabilitu srdeční frekvence a snižovat příznaky dysautonomie často pozorované v post-covidu.

Zvýšená mikrocirkulace: Opakovaná vazokonstrikce a reaktivní vazodilatace podporují endoteliální funkci a perfuzi tkání, což může zmírnit bolesti svalů, závratě a únavu zlepšením dodávání kyslíku a živin.

Protizánětlivé účinky: Bylo prokázáno, že hydrotermální podněty modulují profily cytokinů, zvyšují protizánětlivé mediátory a potenciálně tlumí přetrvávající zánět nízkého stupně, který se podílí na patofyziologii post-covid.

Regenerace muskuloskeletu: Termo-mechanická stimulace uvolňuje napjatá svalová vlákna, snižuje vnímání bolesti a podporuje postupné zvýšení fyzické kapacity, z nichž všechny jsou důležité pro překonání dekondice po kovíně.

Dohromady tyto účinky naznačují, že doplňková hydroterapie studené vody by mohla urychlit funkční zotavení, snížit zátěž symptomů a zvýšit kvalitu života v rehabilitaci po kovici.

Základní hodnocení:

Na začátku budou shromažďovány demografické údaje včetně pohlaví, věku, výšky a hmotnosti. Účastníci budou hlásit své současné hlavní příznaky po kovíru, které budou kategorizovány do shluků symptomů: únava (A), kognitivní (b) a somatické (C). Bude hodnocena historie kouření, včetně stavu kouření (současný, bývalý nebo nikdy), počtu cigaret denně, let kouření a balení.

Bude zdokumentován čas (v měsících) od infekce CoVID-19, která vedla k postkovidovému syndromu, spolu s počtem očkování COVID-19, které byly obdrženy v době infekce. Stav zaměstnanosti bude zaznamenán, rozlišující mezi zaměstnáním na plný nebo částečný úvazek, pracovním postižením souvisejícím s COVID, důchodem, nezaměstnaností nebo důchodem postižení.

Komorbidity budou zdokumentovány v následujících kategoriích: kardiovaskulární, plicní, cerebrovaskulární, metabolický, muskuloskeletální, psychiatrické a další podmínky. Závažnost akutní nemoci Covid-19 bude hodnocena pomocí stupnice klinického progrese WHO, včetně informací o jakémkoli přijetí do nemocnice a délce pobytu (ve dnech).

Testování autonomních funkcí na začátku (V1) bude vyhodnoceno pomocí Schellongova testu. Kromě toho budou zaznamenány pracovní schopnosti samostatně hlášené a počet dnů v oblasti nemoceny v souvislosti s kovidlem v posledních 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza syndromu postkovid (kód ICD-10: U08.9)
  • Barthel-Index> 80
  • Vlastnictví smartphonu k přijímání digitálních dotazníků a pro použití aplikace pro měření pro variabilitu srdeční frekvence
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Stávající kontraindikace pro hydroterapii Kneipp, jako jsou těžká kardiovaskulární onemocnění (např. Dekompenzované srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu), těžká žilní onemocnění (např. Akutní hluboká žilní trombóza nohy), závažné neurologické onemocnění (např. Neopatření)
  • Předchozí pravidelná praxe aplikací Kneipp

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklé nastavení péče
Obvyklé nastavení péče doma bez zásahů hydroterapie.
Experimentální: Ošetření po kovíře hydroterapií
Hydroterapie studené vody (každý 5-10 minut), čtyřikrát denně během 3týdenního programu a jednou denně během 6 měsíce sledovacího období. Během 3týdenního pobytu je standardní lékařská péče poskytována registrovanými lékaři podle potřeby.
Jiný: Hydroterapie studené vody
Hydroterapie studené vody (každý 5-10 minut), čtyřikrát denně během 3týdenního programu a jednou denně během 6měsíčního sledování. Hydroterapeutické intervence jsou individuálně přizpůsobeny každému subjektu na základě jejich odpovědí a zahrnují různé techniky mytí a nalévání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím krátkým průzkumem zdraví 12 (SF-12)
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Změna v krátkém shrnutí fyzických a mentálních složek Form-12 (minimální skóre = 0; maximální skóre = 100; vyšší skóre ukazuje vyšší kvalitu života související se zdravím)
Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Denně během prvních 3 týdnů rehabilitace (navštivte 1 k návštěvě 2)
Změna ranního klidového systolického a diastolického krevního tlaku
Denně během prvních 3 týdnů rehabilitace (navštivte 1 k návštěvě 2)
Dny post-covidní pracovní absence
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Počet dnů nepřítomnosti práce v důsledku příznaků post-covid-19 během posledních 12 týdnů
Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Záznam nežádoucích událostí
Časové okno: Od začátku intervence (návštěva 1) do konce studie (návštěva 4, 6měsíční sledování)
Počet a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s hydroterapií Kneipp
Od začátku intervence (návštěva 1) do konce studie (návštěva 4, 6měsíční sledování)
Dlouhodobé změny variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Změna parametrů variability srdeční frekvence (kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů) měřený fotoplethysmografií. Při následných návštěvách budou pacienti měřit HRV po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Poe-exerční závažnost malátnosti
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do 6 měsíců (návštěva 4)
Změna po exekujícím skóre malátnosti měřená pomocí dotazníku DePaul Symptomnaire-Post-Internační malátnost
Od základní linie (návštěva 1) do 6 měsíců (návštěva 4)
Denní dokumentace pohody
Časové okno: Denně po celou dobu intervence a 6 měsíců sledovací fáze (navštivte 1 návštěvu 4)
Samostatně hlášená denní pohoda zaznamenaná prostřednictvím digitálního deníku na stupnici od 0 do 100
Denně po celou dobu intervence a 6 měsíců sledovací fáze (navštivte 1 návštěvu 4)
Autonomická funkce (variabilita srdeční frekvence fotoplethysmografií)
Časové okno: Denně během 3týdenního programu (navštivte 1 k návštěvě 2)
Změna variability srdeční frekvence (kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů) měřeno pomocí Kyto 2935 prostřednictvím fotoplethysmografie
Denně během 3týdenního programu (navštivte 1 k návštěvě 2)
Závažnost únavy podle měřítka závažnosti únavy
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Změna skóre měřítka závažnosti únavy (minimální skóre = 9; maximální skóre = 63; vyšší skóre ukazuje větší závažnost únavy)
Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Kvalita spánku podle indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Změna v Pittsburghu skóre kvality spánku (minimální skóre = 0; maximální skóre = 21; vyšší skóre označuje chudší kvalitu spánku)
Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Zdravotní stav podle úrovní rozměrů EUROQOL-5
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Změna skóre dotazníku EUROQOL-5 Dimensions-5 Levelnaire (skóre představované pětimístným kódem; každá číslice představuje jednu dimenzi v rozmezí od 1 do 5; vyšší číslice naznačují horší zdravotní stav)
Od základní linie (návštěva 1) do konce 3týdenního programu (3 týdny, návštěva 2)
Dlouhodobá kvalita života krátkým průzkumem zdraví 12
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Změna v krátkém skóre Form-12 při sledování (minimální skóre = 0; maximální skóre = 100; vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života související se zdravím)
Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Dlouhodobá únava měřítkem závažnosti únavy
Časové okno: Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Změna skóre měřítka závažnosti únavy při sledování (minimální skóre = 9; maximální skóre = 63; vyšší skóre ukazuje větší závažnost únavy)
Od základní linie (návštěva 1) do 3 měsíců (návštěva 3) a do 6 měsíců (návštěva 4)
Dodržování hydroterapie
Časové okno: Během 3týdenní fáze intervence (až do návštěvy 2) a během 6měsíčního sledovacího období (navštívit 4)

Podíl předepsaných hydroterapeutických aplikací v intervenční skupině provedl, jak je zaznamenáno v deníku nebo aplikaci.

Krátkodobá adherence: Během 3týdenní intervenční fáze jsou pacienti považováni za „adherentní“, pokud provádějí alespoň jednu hydroterapii denně v nejméně 75% studijních dnů. Vyšetřovatelé budou porovnávat zlepšení zdraví mezi vysoce adherencí a nízkou adherencí.

Dlouhodobé dodržování a účinky: Během 3- a 6měsíčního sledování jsou „adherentní“ pacienti ti, kteří pokračují v podávání hydroterapie nejméně čtyřikrát týdně v nejméně 75% sledovacích týdnů. Vyšetřovatelé posoudí, zda tito pacienti udržují větší zisky v kvalitě života.
Během 3týdenní fáze intervence (až do návštěvy 2) a během 6měsíčního sledovacího období (navštívit 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eggensberger OHG

Spolupracovníci

Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HydroCoVitalB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19

Klinické studie na Hydroterapie studené vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit