Kneipp-vesiterapian vaikutukset jälkikäsittelypotilailla (HydroCoVitalB)
Kneipp-vesiterapian vaikutukset jälkikivipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-post-oireyhtymästä toipuvat potilaat kokevat usein jatkuvaa väsymystä, autonomista häiriöitä, mikrovirtaushäiriöitä ja heikkolaatuisia tulehduksia, jotka kaikki voivat estää niiden paluusta täyteen toimintaan. Kneipp-hydroterapiaa käyttävät kylmäveden sovellukset voivat käsitellä näitä patofysiologisia muutoksia useiden mekanismien kautta:
Autonominen säätely: Kylmät ärsykkeet laukaisevat parasympaattisen aktivoinnin ja parantavat sympaythagaalista tasapainoa, auttaen stabiloimaan sykevaihtelua ja vähentämään dysautonomian oireita, joita usein havaitaan jälkikäteen.
Parannettu mikrokorkulaatio: Toistuva verisuonten supistuminen ja reaktiivinen verisuonten laajeneminen edistävät endoteelin toimintaa ja kudoksen perfuusiota, mikä voi lievittää lihaskipuja, huimausta ja väsymystä parantamalla happea ja ravinteiden annostusta.
Anti-inflammatoriset vaikutukset: Hydrotermisten ärsykkeiden on osoitettu moduloivan sytokiiniprofiileja, lisäämällä anti-inflammatorisia välittäjiä ja mahdollisesti vaimentamalla jatkuvan, heikkolaatuisen tulehduksen, joka liittyy kovidin jälkeiseen patofysiologiaan.
Rinta- ja liikuntaelinten toipuminen: Thermo-mekaaninen stimulaatio rentouttaa jännittyneitä lihaskuituja, vähentää kivun havaitsemista ja tukee fyysisen kapasiteetin asteittaista nousua, jotka kaikki ovat tärkeitä rokovidien jälkeisen hajanaisuuden voittamiseksi.
Yhdessä nämä vaikutukset viittaavat siihen, että lisäympäristön vesihoiderapia voi nopeuttaa toiminnallista palautumista, vähentää oiretaakkaa ja parantaa elämänlaatua rokovidien jälkeisessä kuntoutuksessa.
Perusarvioinnit:
Perustasolla kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, korkeus ja paino. Osallistujat ilmoittavat nykyisistä tärkeimmistä jälkikäteen oireista, jotka luokitellaan oireklustereiksi: väsymys (a), kognitiivinen (b) ja somaattinen (c). Tupakointihistoriaa arvioidaan, mukaan lukien tupakointitila (nykyinen, entinen tai ei koskaan), savukkeiden lukumäärä päivässä, tupakointivuodet ja pakkausvuodet.
Aika (kuukausina) siitä, kun CovID-19-infektio, joka johti jälkikäteen oireyhtymään, dokumentoidaan sekä tartuntahetkellä saatujen COVID-19-rokotusten lukumäärä. Työllisyystila kirjataan, erottamalla kokopäiväinen tai osa-aikatyö, Covidiin liittyvä työkyvyttömyys, eläkkeelle siirtyminen, työttömyys tai vammaisuuseläke.
Vakuutuksia dokumentoidaan seuraavissa kategorioissa: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aivo -verisuoni-, aineenvaihdunta-, tuki- ja liikuntaelin-, psykiatriset ja muut olosuhteet. Akuutin COVID-19-sairauden vakavuus arvioidaan WHO: n kliinisen etenemisasteikon avulla, mukaan lukien tiedot sairaalahoidosta ja oleskelun kestosta (päivinä).
Autonominen funktion testaus lähtötilanteessa (V1) arvioidaan Schellong -testillä. Lisäksi kirjataan itse ilmoitettu työkyky ja jälkikäteen liittyvien sairauslomapäivien lukumäärä viimeisen 12 viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Eggensberger, MSc
- Puhelinnumero: +4983629103300
- Sähköposti: a.eggensberger@eggensberger.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Füssen, Bavaria, Saksa, D-87629
- Rekrytointi
- Eggensberger Ohg
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Eggensberger, MSc
- Puhelinnumero: +4983629103300
- Sähköposti: a.eggensberger@eggensberger.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post-covid-oireyhtymän diagnoosi (ICD-10-koodi: U08.9)
- Barthel-Indeks> 80
- Älypuhelimen omistaminen digitaalisten kyselylomakkeiden vastaanottamiseksi ja mittaussovelluksen käyttämiseksi sykkeen vaihtelua varten
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kneipp -vesiterapian nykyiset vasta -aineet, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, akuutti sydäninfarkti), vakavat laskimotaudit (esim. Akuutti syvän suonen tromboosi jalan), vakavien neurologisten sairauksien (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epillepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (E.G., epäkontrollimattomat)
- Aikaisempi säännöllinen Kneipp -sovellusten harjoittelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoasetus
Tavallinen hoito -asetus kotona ilman vesiterapiatoimenpiteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Post-covid-hoito vesiterapialla
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), neljä kertaa päivässä kolmen viikon ohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Kolmen viikon oleskelun aikana rekisteröidyt lääkärit tarjoavat tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tarpeen mukaan.
|
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), neljä kertaa päivässä kolmen viikon ohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Hydroterapiatoimenpiteet on räätälöity jokaiselle kohteelle yksilöllisesti niiden vasteiden perusteella ja sisältävät erilaisia pesu- ja kaatamistekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Lyhyen muodon 12 fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteiden muutos (vähimmäispiste = 0; maksimipiste = 100; korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyteen liittyvän elämänlaadun)
|
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
Muutos aamulla lepäävä systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
|
|
Post-covid-työpäivät
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Työpäivien lukumäärä poissaolon jälkeisistä-19-oireista viimeisen 12 viikon aikana
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
|
Kneipp -vesiterapiaan liittyvien haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus
|
Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
|
|
Pitkäaikainen sykevaihtelu muutos (HRV)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Sykevaihteluparametrien muutos (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) mitattuna fotoplethysmografialla.
Seurantavierailuissa potilaat mittaavat HRV: tä 7 peräkkäisenä päivänä
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Post-illant-pahoinpitely vakavuus
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
|
Postirationin jälkeisen pahoinvoinnin pistemäärän muutos mitattuna DePaul-oireiden kyselylomakkeella
|
Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
|
|
Päivittäinen hyvinvointiasiakirja
Aikaikkuna: Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
|
Itse ilmoitettu päivittäinen hyvinvointi, joka on tallennettu digitaalisen päiväkirjan kautta asteikolla 0-100
|
Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
|
|
Autonominen funktio (sykkeen vaihtelu fotoplethysmografia)
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon ohjelman aikana (käy osoitteessa 1 käydäksesi 2)
|
Kyto 2935: n mitattu muutos sykkeen vaihtelussa (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) fotoplethysmografian avulla
|
Päivittäin 3 viikon ohjelman aikana (käy osoitteessa 1 käydäksesi 2)
|
|
Väsymyksen vakavuus väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa (minimipiste = 9; maksimipiste = 63; korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen vakavuuden)
|
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Pittsburghin unenlaadun unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksipisteissä (minimipiste = 0; enimmäispiste = 21; korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun)
|
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Terveydentila Euroqol-5-ulottuvuuksilla-5-tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
Euroqol-5-ulottuvuuksien muutos-5-tasojen kyselylomakkeen pistemäärä (pistemäärä, jota edustaa 5-numeroinen koodi; kukin numero edustaa yhtä ulottuvuutta, välillä 1-5; korkeammat numerot osoittavat huonomman terveystilan)
|
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
|
|
Pitkäaikainen elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Lyhyiden muotojen 12 pisteiden muutos seurannassa (minimipiste = 0; maksimipiste = 100; korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyteen liittyvän elämänlaadun)
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Pitkäaikainen väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa seurannassa (minimipiste = 9; maksimipiste = 63; korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen vakavuuden)
|
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
|
|
Vesiterapian noudattaminen
Aikaikkuna: Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)
|
Suoritetun interventioryhmän määrättyjen vesiterapiasovellusten osuus päiväkirjassa tai APP: ssä tallennettuna. Lyhytaikainen tarttuminen: 3 viikon interventiovaiheen aikana potilaita pidetään "tarttuina", jos ne suorittavat vähintään yhden vesiterapiaistunnon päivässä vähintään 75 prosentilla tutkimuspäivistä. Tutkijat vertaavat terveysparannuksia korkean noudattamisen ja matalan noudattamisen osallistujien välillä. Pitkän aikavälin tarttuminen ja vaikutukset: 3- ja 6 kuukauden seurannan aikana "tarttuvat" potilaat ovat niitä, jotka jatkavat itse antamaa vesiterapiaa vähintään neljä kertaa viikossa vähintään 75%: n seurantaviikkoista. Tutkijat arvioivat, ylläpitävätkö nämä potilaat elämänlaadun suurempia hyötyjä. |
Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HydroCoVitalB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen tila
-
RSUP PersahabatanValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVIDIndonesia
-
StemCyte, Inc.SaatavillaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Krooninen väsymys | COVID-19 jälkeinen tila | Fatigue Post Viral | COVID-jälkeinen tila | Kroonisen väsymyksen oireetYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosEi vielä rekrytointiaCOVID-oireyhtymän jälkeinen | Pitkä Covid | Pitkä covid -väsymys | Post COVID-oireyhtymä Pitkä COVID
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiPost-Covid-oireyhtymäRanska
-
Beni-Suef UniversityRekrytointi
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisCovid-19 | Krooninen kipu | Post ICU -oireyhtymäEspanja
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
University of BernMedical University Innsbruck; private practice Cell-Re-Active-Training in... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Akuttinen COVID-19 Rokotussyndrooma | Postviraalinen väsymysSveitsi
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
Kliiniset tutkimukset Kylmän veden vesiterapia
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppi | Hammastettu polyyppiYhdysvallat
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis