Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kneipp-vesiterapian vaikutukset jälkikäsittelypotilailla (HydroCoVitalB)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Eggensberger OHG

Kneipp-vesiterapian vaikutukset jälkikivipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kylmän veden hydroterapian vaikutuksia potilailla, joilla on jälkikäteen oireyhtymä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida elämänlaadun muutoksia verrattuna tavanomaiseen hoitoympäristöön ilman vesiterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-post-oireyhtymästä toipuvat potilaat kokevat usein jatkuvaa väsymystä, autonomista häiriöitä, mikrovirtaushäiriöitä ja heikkolaatuisia tulehduksia, jotka kaikki voivat estää niiden paluusta täyteen toimintaan. Kneipp-hydroterapiaa käyttävät kylmäveden sovellukset voivat käsitellä näitä patofysiologisia muutoksia useiden mekanismien kautta:

Autonominen säätely: Kylmät ärsykkeet laukaisevat parasympaattisen aktivoinnin ja parantavat sympaythagaalista tasapainoa, auttaen stabiloimaan sykevaihtelua ja vähentämään dysautonomian oireita, joita usein havaitaan jälkikäteen.

Parannettu mikrokorkulaatio: Toistuva verisuonten supistuminen ja reaktiivinen verisuonten laajeneminen edistävät endoteelin toimintaa ja kudoksen perfuusiota, mikä voi lievittää lihaskipuja, huimausta ja väsymystä parantamalla happea ja ravinteiden annostusta.

Anti-inflammatoriset vaikutukset: Hydrotermisten ärsykkeiden on osoitettu moduloivan sytokiiniprofiileja, lisäämällä anti-inflammatorisia välittäjiä ja mahdollisesti vaimentamalla jatkuvan, heikkolaatuisen tulehduksen, joka liittyy kovidin jälkeiseen patofysiologiaan.

Rinta- ja liikuntaelinten toipuminen: Thermo-mekaaninen stimulaatio rentouttaa jännittyneitä lihaskuituja, vähentää kivun havaitsemista ja tukee fyysisen kapasiteetin asteittaista nousua, jotka kaikki ovat tärkeitä rokovidien jälkeisen hajanaisuuden voittamiseksi.

Yhdessä nämä vaikutukset viittaavat siihen, että lisäympäristön vesihoiderapia voi nopeuttaa toiminnallista palautumista, vähentää oiretaakkaa ja parantaa elämänlaatua rokovidien jälkeisessä kuntoutuksessa.

Perusarvioinnit:

Perustasolla kerätään väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, korkeus ja paino. Osallistujat ilmoittavat nykyisistä tärkeimmistä jälkikäteen oireista, jotka luokitellaan oireklustereiksi: väsymys (a), kognitiivinen (b) ja somaattinen (c). Tupakointihistoriaa arvioidaan, mukaan lukien tupakointitila (nykyinen, entinen tai ei koskaan), savukkeiden lukumäärä päivässä, tupakointivuodet ja pakkausvuodet.

Aika (kuukausina) siitä, kun CovID-19-infektio, joka johti jälkikäteen oireyhtymään, dokumentoidaan sekä tartuntahetkellä saatujen COVID-19-rokotusten lukumäärä. Työllisyystila kirjataan, erottamalla kokopäiväinen tai osa-aikatyö, Covidiin liittyvä työkyvyttömyys, eläkkeelle siirtyminen, työttömyys tai vammaisuuseläke.

Vakuutuksia dokumentoidaan seuraavissa kategorioissa: sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aivo -verisuoni-, aineenvaihdunta-, tuki- ja liikuntaelin-, psykiatriset ja muut olosuhteet. Akuutin COVID-19-sairauden vakavuus arvioidaan WHO: n kliinisen etenemisasteikon avulla, mukaan lukien tiedot sairaalahoidosta ja oleskelun kestosta (päivinä).

Autonominen funktion testaus lähtötilanteessa (V1) arvioidaan Schellong -testillä. Lisäksi kirjataan itse ilmoitettu työkyky ja jälkikäteen liittyvien sairauslomapäivien lukumäärä viimeisen 12 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Füssen, Bavaria, Saksa, D-87629

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post-covid-oireyhtymän diagnoosi (ICD-10-koodi: U08.9)
  • Barthel-Indeks> 80
  • Älypuhelimen omistaminen digitaalisten kyselylomakkeiden vastaanottamiseksi ja mittaussovelluksen käyttämiseksi sykkeen vaihtelua varten
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kneipp -vesiterapian nykyiset vasta -aineet, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, epävakaa angina pectoris, akuutti sydäninfarkti), vakavat laskimotaudit (esim. Akuutti syvän suonen tromboosi jalan), vakavien neurologisten sairauksien (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilepyylit) (esim. Kontrollimattomat epillepyylit) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (esim. Kontrollimattomat epiilejä) (E.G., epäkontrollimattomat)
  • Aikaisempi säännöllinen Kneipp -sovellusten harjoittelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoasetus
Tavallinen hoito -asetus kotona ilman vesiterapiatoimenpiteitä.
Kokeellinen: Post-covid-hoito vesiterapialla
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), neljä kertaa päivässä kolmen viikon ohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana. Kolmen viikon oleskelun aikana rekisteröidyt lääkärit tarjoavat tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tarpeen mukaan.
Kylmän veden vesiterapia (5-10 minuuttia kumpikin), neljä kertaa päivässä kolmen viikon ohjelman aikana ja kerran päivässä 6 kuukauden seurantajakson aikana. Hydroterapiatoimenpiteet on räätälöity jokaiselle kohteelle yksilöllisesti niiden vasteiden perusteella ja sisältävät erilaisia pesu- ja kaatamistekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Lyhyen muodon 12 fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvetopisteiden muutos (vähimmäispiste = 0; maksimipiste = 100; korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyteen liittyvän elämänlaadun)
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Muutos aamulla lepäävä systolinen ja diastolinen verenpaine
Päivittäin kolmen kuntoutuksen ensimmäisen viikon aikana (käy 1 käymällä 2)
Post-covid-työpäivät
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Työpäivien lukumäärä poissaolon jälkeisistä-19-oireista viimeisen 12 viikon aikana
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
Kneipp -vesiterapiaan liittyvien haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus
Intervention alusta (käy 1) tutkimuksen loppuun (käy 4, 6 kuukauden seuranta)
Pitkäaikainen sykevaihtelu muutos (HRV)
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Sykevaihteluparametrien muutos (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) mitattuna fotoplethysmografialla. Seurantavierailuissa potilaat mittaavat HRV: tä 7 peräkkäisenä päivänä
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Post-illant-pahoinpitely vakavuus
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
Postirationin jälkeisen pahoinvoinnin pistemäärän muutos mitattuna DePaul-oireiden kyselylomakkeella
Perustasosta (käy 1) ja 6 kuukauden (käy 4) seurannassa
Päivittäinen hyvinvointiasiakirja
Aikaikkuna: Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
Itse ilmoitettu päivittäinen hyvinvointi, joka on tallennettu digitaalisen päiväkirjan kautta asteikolla 0-100
Päivittäin koko intervention ja 6 kuukauden seurantavaiheessa (käy osoitteessa 1 käydäksesi 4)
Autonominen funktio (sykkeen vaihtelu fotoplethysmografia)
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon ohjelman aikana (käy osoitteessa 1 käydäksesi 2)
Kyto 2935: n mitattu muutos sykkeen vaihtelussa (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö) fotoplethysmografian avulla
Päivittäin 3 viikon ohjelman aikana (käy osoitteessa 1 käydäksesi 2)
Väsymyksen vakavuus väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa (minimipiste = 9; maksimipiste = 63; korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen vakavuuden)
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Pittsburghin unenlaadun unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksipisteissä (minimipiste = 0; enimmäispiste = 21; korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun)
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Terveydentila Euroqol-5-ulottuvuuksilla-5-tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Euroqol-5-ulottuvuuksien muutos-5-tasojen kyselylomakkeen pistemäärä (pistemäärä, jota edustaa 5-numeroinen koodi; kukin numero edustaa yhtä ulottuvuutta, välillä 1-5; korkeammat numerot osoittavat huonomman terveystilan)
Lähtötilanteesta (käy 1) 3 viikon ohjelman loppuun (3 viikkoa, käy 2)
Pitkäaikainen elämänlaatu lyhyellä Form-12-terveystutkimuksella
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Lyhyiden muotojen 12 pisteiden muutos seurannassa (minimipiste = 0; maksimipiste = 100; korkeammat pisteet osoittavat korkeamman terveyteen liittyvän elämänlaadun)
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Pitkäaikainen väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa seurannassa (minimipiste = 9; maksimipiste = 63; korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen vakavuuden)
Perustasosta (käy 1) - 3 kuukautta (käy 3) ja 6 kuukauteen (käy 4)
Vesiterapian noudattaminen
Aikaikkuna: Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)

Suoritetun interventioryhmän määrättyjen vesiterapiasovellusten osuus päiväkirjassa tai APP: ssä tallennettuna.

Lyhytaikainen tarttuminen: 3 viikon interventiovaiheen aikana potilaita pidetään "tarttuina", jos ne suorittavat vähintään yhden vesiterapiaistunnon päivässä vähintään 75 prosentilla tutkimuspäivistä. Tutkijat vertaavat terveysparannuksia korkean noudattamisen ja matalan noudattamisen osallistujien välillä.

Pitkän aikavälin tarttuminen ja vaikutukset: 3- ja 6 kuukauden seurannan aikana "tarttuvat" potilaat ovat niitä, jotka jatkavat itse antamaa vesiterapiaa vähintään neljä kertaa viikossa vähintään 75%: n seurantaviikkoista. Tutkijat arvioivat, ylläpitävätkö nämä potilaat elämänlaadun suurempia hyötyjä.

Kolmen viikon interventiovaiheessa (vierailussa 2) ja 6 kuukauden seurantajakson aikana (käydä 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rembert Koczulla, MD, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen tila

Kliiniset tutkimukset Kylmän veden vesiterapia

Tilaa